畢井泉在2016年“全國安全用藥月”啟動(dòng)儀式上強(qiáng)調(diào)保障用藥安全需要各方共同參與

文圖 | 特約記者 付子昂

圖為國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉（右四）、中國藥學(xué)會(huì)理事長桑國衛(wèi)（中）、中國科協(xié)黨組副書記徐延豪（左四）頒獎(jiǎng)后與獲獎(jiǎng)志愿者合影。

10月18日上午，以“安全用藥 共享健康”為主題的2016年“全國安全用藥月”在北京啟動(dòng)。國家食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉在啟動(dòng)儀式上強(qiáng)調(diào)，保障用藥安全需要各方共同參與。

畢井泉在講話中指出，改革開放以來，我國制藥工業(yè)快速發(fā)展，藥品監(jiān)管體制逐步完善，藥品可及性問題初步解決，藥品質(zhì)量逐步提高，但與人民群眾的期待仍有差距。保障用藥安全既是藥品監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的責(zé)任，也需要公眾、媒體共同參與。

畢井泉強(qiáng)調(diào)，監(jiān)管部門要嚴(yán)把藥品上市關(guān)。要牢固樹立以人民為中心的理念，加快推進(jìn)藥品審評審批制度改革，確保新上市藥品的質(zhì)量和療效。要抓緊推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，實(shí)現(xiàn)仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，積極推進(jìn)中藥注射劑安全性再評價(jià)工作。要構(gòu)建全生命周期監(jiān)管體系，形成科學(xué)高效的全過程風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制。要加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程的檢查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為。要規(guī)范藥品說明書，做到內(nèi)容全面、表達(dá)清晰、用語準(zhǔn)確、通俗易懂，便于醫(yī)生和患者閱讀。

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守監(jiān)管部門核準(zhǔn)的配方和工藝。要落實(shí)上市藥品不良反應(yīng)信息監(jiān)測、搜集和上報(bào)的主體責(zé)任，對存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的藥品及時(shí)采取停售停用、主動(dòng)召回等措施。藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，確保進(jìn)貨、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售各環(huán)節(jié)規(guī)范操作。要改革藥品流通體制，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的直接交易，發(fā)展分銷配送、連鎖經(jīng)營。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)把處方關(guān)。要充分發(fā)揮臨床醫(yī)師、藥師的作用，杜絕大處方等不合理用藥。要鼓勵(lì)臨床醫(yī)生積極參與藥品研發(fā)、藥品上市審評、藥品上市后的評價(jià)，及時(shí)報(bào)告藥物不良反應(yīng)，防止傷害重復(fù)發(fā)生。

零售藥店要嚴(yán)把銷售關(guān)。嚴(yán)格落實(shí)國務(wù)院印發(fā)的《藥品安全“十二五”規(guī)劃》的要求，藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格；零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)患者合理用藥。要提高執(zhí)業(yè)藥師地位，拓展職業(yè)發(fā)展空間，鼓勵(lì)更多專業(yè)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。

畢井泉表示，希望消費(fèi)者增強(qiáng)用藥安全意識，有病看醫(yī)生，用藥遵醫(yī)囑。有關(guān)各方要加強(qiáng)各類藥品、保健食品、食品的說明書、標(biāo)簽和名稱管理，加強(qiáng)藥品廣告管理，禁止夸大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費(fèi)者帶來誤導(dǎo)的用語，保護(hù)廣大消費(fèi)者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。媒體應(yīng)擔(dān)負(fù)起傳播安全用藥知識、監(jiān)督不合理用藥行為的責(zé)任，自覺抵制不良炒作和不實(shí)傳言，自覺抵制夸大藥品療效、欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，為公眾營造良好的消費(fèi)環(huán)境。