香砂六君子顆粒治療HAART后消化道癥狀的療效觀察

謝玉蘭 勾春燕 羅曉嵐 孫麗君

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院，北京，100081)

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香砂六君子顆粒治療HAART后消化道癥狀的療效觀察

謝玉蘭 勾春燕 羅曉嵐 孫麗君

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院，北京，100081)

目的：為HAART治療后消化道不良反應(yīng)提供療效確切、合理可行的臨床治療方藥。方法：按照納入標(biāo)準(zhǔn)收錄患者共36例，隨機(jī)分為治療組20例，給予香砂六君子顆粒1劑/d沖服，療程14 d；對(duì)照組16例，常規(guī)西藥治療；記錄2組服藥前后癥狀積分，比較2組間療效差異。結(jié)果：2組患者的年齡、治療前癥狀積分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后均可緩解HAART致納差、惡心、嘔吐等癥狀，但治療組平均有效率為(87.6±3.3)%，高于對(duì)照組平均有效率為(76.8±10.1)%，(P<0.05)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：香砂六君子顆?？筛纳艸AART所致消化道癥狀。

香砂六君子湯；艾滋病；HAART

獲得性免疫缺陷綜合征是一種危害性極大的傳染病，人類免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus，HIV)感染可引起輔助性T細(xì)胞的缺陷，導(dǎo)致感染者機(jī)體免疫力下降，嚴(yán)重威脅著人類的健康。目前針對(duì)HIV的主要治療為高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(Highly Activea Ntiretroviral Therapy，HAART)，可有效抑制艾滋病病毒復(fù)制并重建機(jī)體免疫功能，能最大程度地減少病毒載量并將其維持在檢測(cè)不到的水平，使患者維持或重建免疫功能，延長(zhǎng)生命并提高生活質(zhì)量[1-2]，但由于其明顯的不良反應(yīng)影響了患者服藥的依從性，其中消化道反應(yīng)比較常見(jiàn)，曾有臨床報(bào)道消化道反應(yīng)出現(xiàn)的比率為59.62%[3]。本研究采用香砂六君子湯治療艾滋病HAART所致消化道反應(yīng)脾胃虛弱型36例，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本研究共納入36例患者，為2009年10月至2010年5月北京佑安醫(yī)院性病艾滋病臨床診治中心門診患者。均符合納入標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為治療組20例和對(duì)照組16例。入組患者感染途徑主要包括：血制品輸注感染3例，性接觸感染26例，不明原因感染7例。文化程度以小學(xué)及以下文化程度者12例，初中及以上文化程度者24例。

1.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn) 需同時(shí)符合以下2點(diǎn)。

西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)：艾滋病確診患者[4]，在應(yīng)用HAART治療過(guò)程中出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、腹脹、腹瀉等癥狀。(依據(jù)2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《艾滋病診療指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)及參照第二版《國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療手冊(cè)》制定消化道不良反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定)。

中醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)：脾胃虛弱證：證見(jiàn)納差、嘔吐、惡心、乏力，面色少華或面色萎黃，大便溏瀉，舌淡苔薄，脈細(xì)緩無(wú)力。參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)》[5]與《中醫(yī)藥學(xué)名詞》[6]制定。

2 治療方法

所有患者均進(jìn)行HAART基礎(chǔ)治療，方案根據(jù)2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《艾滋病診療指南》中推薦方案：2種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(齊多夫定或司他夫定)加拉米夫定聯(lián)合1種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(依非韋倫或奈韋拉平)。對(duì)照組針對(duì)納差、惡心、嘔吐、腹脹癥狀給予枸櫞酸莫沙必利片(國(guó)藥準(zhǔn)字：H19990315)，5 mg口服，3次/d；針對(duì)腹瀉癥狀患者給予培菲康膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字S10950032)2?？诜?，3次/d。治療組給予香砂六君子顆粒(顆粒劑均由項(xiàng)目組統(tǒng)一提供協(xié)定處方顆粒劑)，1劑/d，溫水沖服，具體藥物組成：黨參15 g，白術(shù)10 g，茯苓15 g，木香10 g，砂仁6 g，半夏10 g，陳皮10 g，生姜10 g，炙甘草5 g。共治療14 d。

3 觀察與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

3.1 觀察指標(biāo) 分別在治療的第0、14天記錄癥狀，癥狀積分指標(biāo)采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布《11省艾滋病中醫(yī)藥臨床治療技術(shù)方案(試行)》規(guī)定，對(duì)于納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉癥狀進(jìn)行分級(jí)，按照無(wú)、輕、中、重分別記錄為0、2、4、6分，同一患者出現(xiàn)2個(gè)及以上癥狀者，記錄最高分進(jìn)行比較。

3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)制定，改善比=(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分×100%。治愈：中醫(yī)癥狀消失或基本消失，癥狀積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)癥狀明顯改善，癥狀積分減少≥70%，<95%；好轉(zhuǎn)：中醫(yī)癥狀部分改善，癥狀積分減少≥30%，<70%；無(wú)效：中醫(yī)癥狀無(wú)明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少<30%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料采用方差分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 結(jié)果

4.1 一般情況比較 共納入36例患者，其中治療組20例，其中男12例，女8例，年齡21～59歲,平均年齡(36.1±9.6)歲，平均病程(3.98±1.76)年，癥狀積分(4.13±1.71)；對(duì)照組16例，其中男10例，女6例，年齡20～60歲，平均年齡(33.1±11.0)歲，平均病程(4.12±1.24)年，癥狀積分(3.92±1.63)，2組患者治療前性別、年齡、病程、癥狀積分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者治療前一般情況比較

4.2 消化道癥狀的治療前后療效統(tǒng)計(jì) 治療組應(yīng)用香砂六君子顆粒治療后納差有效率為93%，嘔吐有效率為87%，惡心有效率為84%，腹脹有效率為87%，腹瀉有效率為87%，平均有效率為(87.6±3.3)%。見(jiàn)表2。對(duì)照組應(yīng)用多潘立酮片治療后納差有效率為69%，嘔吐有效率為89%，惡心有效率為80%，腹脹有效率為82%，腹瀉有效率為64%，平均有效率為(76.8±10.1)%。見(jiàn)表3，治療組和對(duì)照組有效率對(duì)比統(tǒng)計(jì)分析得出P<0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明治療組療效高于對(duì)照組。

表2 治療組應(yīng)用香砂六君子顆粒治療療效統(tǒng)計(jì)

表3 對(duì)照組應(yīng)用多潘立酮片治療療效統(tǒng)計(jì)

5 討論

HARRT所致消化道反應(yīng)，是臨床常見(jiàn)的不良反應(yīng)，導(dǎo)致治療依從性下降，阻礙序貫治療，并且由于嚴(yán)重消化不良造成營(yíng)養(yǎng)吸收障礙，患者攝入能量明顯減少，免疫力進(jìn)一步下降，增加機(jī)會(huì)性感染的風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)后極差，而目前針對(duì)此不良反應(yīng)的西藥治療常用多潘立酮、莫沙必利等，筆者觀察長(zhǎng)期服用此類藥物雖然控制惡心嘔吐，但很難改善食欲不振，甚至導(dǎo)致患者精神狀態(tài)淡漠，此時(shí)中藥的作用可以被充分發(fā)揮出來(lái)。本回顧研究共納入36例患者，經(jīng)中藥治療后總有效率大于84%，依從性良好。中醫(yī)病機(jī)分析是因?yàn)锳RV藥物進(jìn)入人體系毒物攻伐，易傷及脾胃陽(yáng)氣，損傷脾胃，脾主運(yùn)化水濕，脾虛則運(yùn)化無(wú)力，痰濕內(nèi)生；胃主受納水谷，以通降為順，脾胃失和，則胃氣上逆。出現(xiàn)不同程度的惡心、嘔吐、納差、腹脹、便秘、便溏、舌淡等一系列脾虛濕困、胃失和降的癥狀。

香砂六君子湯方中黨參甘溫益氣，健脾養(yǎng)胃，苦溫之白術(shù)，健脾燥濕，與黨參相須，益氣健脾之力益著，茯苓甘淡滲濕健脾，苓、術(shù)相配，則健脾祛濕之功益彰，半夏最善燥濕化痰，且能降逆和胃，陳皮理氣燥濕，使脾健濕除，氣行痰消，與半夏相伍，行氣與燥濕化痰同用，加強(qiáng)祛痰作用，木香健胃寬中，醒脾消食，砂仁和胃醒脾，通行結(jié)滯，生姜溫胃散寒，和中降逆止嘔，灸甘草益氣和中，調(diào)和諸藥。該方既有四君健脾益氣，又有二陳理氣化痰，輔以香砂醒脾理氣止痛，使補(bǔ)而不滯。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，香砂六君子湯在保護(hù)胃黏膜[7]、促進(jìn)胃動(dòng)力[8]、調(diào)節(jié)胃功能紊亂[9]等方面有著良好的作用。臨床報(bào)道中，香砂六君子湯在治療慢性胃炎[10]、消化性潰瘍[11]、藥物性消化道不良反應(yīng)如化療藥物[12-13]、鎮(zhèn)痛藥物[14]等均有良好效果。

本研究證明，香砂六君子湯可有效緩解HAART過(guò)程中消化道不良反應(yīng)，使患者產(chǎn)生良好服藥依從性，有利于HAART治療效果得以保證。由于觀察病例數(shù)有限，相關(guān)臨床療效證據(jù)需要進(jìn)一步補(bǔ)充，是否可以將香砂六君子湯作為治療HAART消化道不良反應(yīng)的長(zhǎng)期用藥有待進(jìn)一步研究。

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(2016-02-05收稿 責(zé)任編輯：洪志強(qiáng))

Therapeutic Effects of Xiangsha Liujunzi Granule in the Treatment of Gastrointestinal Reaction Caused by HAART Treatment

Xie Yulan, Gou Chunyan, Luo Xiaolan, Sun Lijun

(IntegratedtraditionalChineseandwesternmedicinedepartment,Beijingyouanhospital,Beijing100081,China)

Objective:To provide reasonable clinical treatment with good curative effects for gastrointestinal adverse reactions after HAART treatment. Methods:According to the inclusive criteria, a total of 36 patients with HAART gastrointestinal post-treatment adverse reactions were included and randomly divided into the treatment group (20 cases) with Xiangsha Liujunzi Granule once a day for 14 days and the control group (16 cases) with conventional western medicine treatment. Symptoms integrals of the two groups before and after medication were recorded and curative effects between the two groups were compared. Results:Patient’s age and symptoms integral of the two groups before and after treatment showed no statistical difference poor appetite, nausea and vomiting caused by HAART can be relieved. The effective rate of treatment group was (87.6±3.3)% on average, higher than that of the control group (76.8±10.1%) (P<0.05), which showed significant statistically difference. Conclusion:Xiangsha liujunzi Granule may reduce the gastrointestinal reaction caused by HAART treatment.

Xiangsha Liujunzi Decoction; AIDS; HAART

國(guó)家科技重大專項(xiàng)“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”(編號(hào)：2008ZX10005-003F)——“艾滋病HAART消化道不良反應(yīng)的中醫(yī)藥治療方案研究”；北京市中醫(yī)藥科技發(fā)展基金項(xiàng)目(編號(hào)：JJ2011-05)——“艾滋病1號(hào)方治療艾滋病HAART治療后脂肪分布臨床觀察”

謝玉蘭(1982.03—)，女，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：肝病、艾滋病的中西醫(yī)結(jié)合治療，E-mail: xie004@126.com

孫麗君(1967.03—)，女，碩士研究生，主任醫(yī)師，北京佑安醫(yī)院感染中心性病艾滋病診療中心主任，研究方向：生殖道感染性疾病、艾滋病的診療，E-mail: love40601@126.com

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10.3969/j.issn.1673-7202.2016.01.021