健脾生血顆粒治療老年人缺鐵性貧血臨床觀察

宋恩峰 張彩蝶 梅莎莎 裴學(xué)軍 肖 飛

(1 武漢大學(xué)人民醫(yī)院中醫(yī)科，武漢，430060； 2 健民藥業(yè)集團(tuán)兒童藥物研究院，武漢，430050)

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健脾生血顆粒治療老年人缺鐵性貧血臨床觀察

宋恩峰1張彩蝶1梅莎莎1裴學(xué)軍2肖 飛2

(1 武漢大學(xué)人民醫(yī)院中醫(yī)科，武漢，430060； 2 健民藥業(yè)集團(tuán)兒童藥物研究院，武漢，430050)

目的：觀察健脾生血顆粒治療老年人缺鐵性貧血的臨床療效及作用機(jī)制。方法：將80例符合缺鐵性貧血的老年患者隨機(jī)分為2組。對(duì)照組32例，給予福乃得口服治療。治療組48例，給予健脾生血顆?？诜?。2組連續(xù)治療30 d后觀察有效率及RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、血清鐵、總鐵結(jié)合力指標(biāo)變化。結(jié)果：治療組臨床總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。2組治療后RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、血清鐵、總鐵結(jié)合力均有顯著改善，但2組治療后指標(biāo)比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：健脾生血顆粒治療老年人缺鐵性貧血療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

健脾生血顆粒；老年人；缺鐵性貧血；福乃得

隨著我國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì)，老年性疾病的發(fā)病率日益增多，越來(lái)越受到社會(huì)的關(guān)注。老年貧血是老年人常見(jiàn)病多發(fā)病，其中又以缺鐵性貧血最常見(jiàn)，其病因主要有鐵吸收不良、鐵攝入不足以及鐵丟失過(guò)多等。筆者通過(guò)長(zhǎng)期臨床觀察，發(fā)現(xiàn)健脾生血顆粒治療老年人缺鐵性貧血(氣血兩虛證)療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 80例患者均來(lái)源于我院2010年1月至2015年12月住院及門(mén)診患者。按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組，治療組48例，男26例，女22例，年齡60～79歲，平均年齡(72.35±1.26)歲，病程3個(gè)月至5年，輕度貧血15例，中度貧血25例，重度貧血8例。對(duì)照組32例，男18例，女14例，年齡60～75歲，平均年齡(71.71±1.15)歲，病程1個(gè)月至8年，輕度貧血12例，中度貧血14例，重度貧血6例。80例患者中合并消化性潰瘍22例，糜爛性胃炎出血16例,慢性腸炎9例,痔瘡8例，胃大部切除術(shù)后11例，進(jìn)食困難14例。2組年齡、性別、病程、病情等均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷符合內(nèi)科學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：1)貧血為小細(xì)胞低色素性：男性<120 g/L，女性<110 g/L，MCV<80 fl，MCH<27 pg，MCHC<32%；2)有缺鐵依據(jù)：血清鐵蛋白<12 μg/L，骨髓鐵染色顯示骨髓小粒可染鐵消失，鐵粒幼紅細(xì)胞少于15%，血清鐵低于8.95 μmol/L，總鐵結(jié)合力升高大于64.44 μmol/L，轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度<15%，F(xiàn)EP/Hb>4.5 μg/gHb；3)存在鐵缺乏的病因。中醫(yī)診斷符合中醫(yī)氣血虧虛證候診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：面色、肌膚萎黃甚至蒼白,面、足甚至全身水腫,脘悶不舒,神疲乏力,眩暈,耳鳴,心悸,舌淡胖,脈弱。

貧血分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[3]:輕度(Hb男91～120 g/L,女81～105 g/L),中度(Hb男61～90 g/L,女61～80 g/L),重度(Hb男31～60 g/L,女41～60 g/L),極重度(Hb男<31 g/L,女<41 g/L)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者；2)年齡在60歲以下，對(duì)本藥及鐵劑過(guò)敏者；3)惡性腫瘤所致貧血者；4)合并嚴(yán)重的腦血管、心血管、肝及造血系統(tǒng)原發(fā)性疾病及精神病患者；5)未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全者。

1.4 方法 治療組口服健脾生血顆粒(健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z10940043)，3次/d，每次3袋，沖服。對(duì)照組口服福乃得(廣州邁特興華制藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930170)，1次/d，每次1片。所有患者連續(xù)服藥30 d，停用其他補(bǔ)鐵、升血藥物及保健品。

1.5 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)觀察 觀察治療前后血常規(guī)指標(biāo)：紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)、血紅蛋白(Hb)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白(MCH)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度(MCHC)，鐵蛋白指標(biāo)：血清鐵、總鐵結(jié)合力，用藥安全性指標(biāo):藥物不良反應(yīng)、肝腎功能指標(biāo)。

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。臨床痊愈:男>120 g/L,女>105 g/L,臨床癥狀消失,血清鐵、總鐵結(jié)合力恢復(fù)正常。顯效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),貧血程度分級(jí)由重度轉(zhuǎn)為輕度(改善2級(jí)以上)。有效:臨床癥狀有好轉(zhuǎn),貧血程度改善1級(jí)。無(wú)效:臨床癥狀及貧血程度分級(jí)無(wú)改善。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件處理。計(jì)量資料用(±s)表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療組痊愈27例，顯效10例，有效6例，無(wú)效5例，總有效率為89.6%。對(duì)照組痊愈11例，顯效10例，有效3例，無(wú)效8例，總有效率為81.3%。治療組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組療效比較

2.2 治療前后紅細(xì)胞系數(shù)比較 2組治療前后RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC組內(nèi)比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),但2組治療后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 治療前后血清鐵、總鐵結(jié)合力比較 2組治療前后血清鐵、總鐵結(jié)合力比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組治療后血清鐵、總鐵結(jié)合力比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表2 2組治療前后紅細(xì)胞系數(shù)比較(±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05。

項(xiàng)目治療組(n=48)治療前治療后對(duì)照組(n=32)治療前治療后RBC(×1012/L)3.25±0.124.25±0.21*3.31±0.134.11±0.15*Hb(g/L)89.54±6.97102.32±10.95*87.54±8.76101.63±9.72*MCV(fl)68.98±10.4696.53±12.21*65.84±12.9594.71±11.25*MCH(pg)22.51±2.6526.5±2.37*21.22±2.7425.16±1.48*MCHC(g/L)308.35±5.65328.59±6.58*310.58±6.78330.52±6.98*

表3 2組治療前后血清鐵、總鐵結(jié)合力比較(μmol/L，±s)

表3 2組治療前后血清鐵、總鐵結(jié)合力比較(μmol/L，±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05。

項(xiàng)目治療組(n=48)治療前治療后對(duì)照組(n=32)治療前治療后血清鐵8.12±1.8417.37±3.74*7.95±1.1418.72±4.96*總鐵結(jié)合力83.62±4.5771.82±5.19*83.11±4.6672.54±4.73*

2.4 不良反應(yīng) 對(duì)照組在服藥期間有3例出現(xiàn)上腹脹痛，2例出現(xiàn)惡心、嘔吐，未給予處理，患者自行緩解，無(wú)其他不良反應(yīng)，無(wú)中途停藥者。

3 討論

老年人貧血以缺鐵性貧血多見(jiàn)，常繼發(fā)于惡性腫瘤、消化道疾病、蛋白質(zhì)攝入不足、類風(fēng)濕性疾病等。老年人的各項(xiàng)生理功能的衰退也是造成缺鐵性貧血的重要原因，如老年人牙齒脫落，咀嚼困難，食物消化吸收功能減退等。此外，老年人的一些不良生活習(xí)慣也可導(dǎo)致缺鐵性貧血的發(fā)生，如飯后飲濃茶、長(zhǎng)期素食、食物單一、進(jìn)食量少等。

消化道疾病是老年人缺鐵性貧血的主要原因，其中消化道腫瘤包括胃癌、食管癌、結(jié)腸癌、直腸癌導(dǎo)致的慢性失血占首位[5]，消化道潰瘍、胃大部切除術(shù)后、痔瘡、肛裂等也導(dǎo)致慢性失血。因此，老年人缺鐵性貧血應(yīng)該引起高度重視，首先應(yīng)排除消化道腫瘤，可行腫瘤標(biāo)志物、電子胃鏡、腸鏡等檢查以提高腫瘤患者的早診斷、早治療、改善預(yù)后、提高生活質(zhì)量[6]。

西醫(yī)治療缺鐵性貧血的主要藥物是鐵劑，口服及靜脈注射鐵劑雖然起效快，但不良反應(yīng)較多，如胃腸道不良反應(yīng)，出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等。本研究中對(duì)照組患者服用的福乃得就是常用的鐵劑，用于治療病因明確的缺鐵性貧血，其效果得到臨床認(rèn)可，但仍有較多不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘等胃腸道不適癥狀。中醫(yī)認(rèn)為貧血屬于“虛勞”“心悸”“不寐”等范疇，多因脾胃虛弱、氣血生化乏源、生血不足、氣血兩傷所致。健脾生血顆粒是以經(jīng)典方“參苓白術(shù)散”和“四君子湯”為基礎(chǔ)，配以硫酸亞鐵和維生素C，其主要成分有黨參、茯苓、白術(shù)、甘草、黃芪、山藥、雞內(nèi)金、龜甲、麥冬、五味子、龍骨、牡蠣、大棗。方中黨參、茯苓、白術(shù)健脾益氣養(yǎng)血；黨參具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的作用；茯苓健脾寧心；白術(shù)健脾益氣，固表止汗；而雞內(nèi)金則有健胃消食的功效。諸藥合用健脾和胃，改善吸收功能，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收和攝入，通過(guò)益氣養(yǎng)血改善生血環(huán)境，提高造血功能，同時(shí)也減輕了貧血的心慌、多汗等癥狀。山藥、麥冬、五味子酸甘養(yǎng)陰，益胃陰，養(yǎng)脾腎，龍骨、牡蠣、龜甲潛陽(yáng)填髓，益腎平肝。諸藥合用，共奏健脾和胃、益氣養(yǎng)血之功[7]。健脾生血顆粒適用人群較廣，對(duì)嬰幼兒胃腸道刺激性小,提高了患兒的醫(yī)從性及療效[8]，能明顯改善孕婦缺鐵性貧血的癥狀，增加體內(nèi)鐵的總量[9]，對(duì)于成人可明顯改善血常規(guī)、血清鐵及總鐵結(jié)合力等各項(xiàng)指標(biāo)[10]。研究表明健脾生血顆粒治療缺鐵性貧血模型大鼠療效顯著。本臨床研究中健脾生血顆粒和福乃得對(duì)缺鐵性貧血的患者均有明顯治療作用，但健脾生血顆粒較福乃得療效更顯著。治療組和對(duì)照組患者治療前后RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、血清鐵、總鐵結(jié)合力均有明顯改善，但2組患者治療后紅細(xì)胞系數(shù)、血清鐵及總鐵結(jié)合力并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因此，健脾生血顆粒能促進(jìn)人體對(duì)鐵的吸收，并能減輕鐵劑對(duì)胃腸道的刺激，具有穩(wěn)定、迅速、安全的升血作用，可作用于包括嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、老年人在內(nèi)的所有缺鐵性貧血的人群，值得臨床廣泛應(yīng)用。

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(2016-03-29收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

Clinical Observation on Jianpi Shengxue Granule in the Treatment of Elderly Patients with Iron Deficiency Anemia

Song Enfeng1, Zhang Caidie1, Mei Shasha1, Pei Xuejun2, Xiaofei2

(1DepartmentoftraditionalChinesemedicine,RenminHospitalofWuhanUniversity,Wuhan430060,China;2Children’sDrugResearchInstitute,JianminPharmaceuticalGroupsCorp,ltd.，Wuhan43000,China)

Objective:To observe the clinical effect and the mechanism of Jianpi Shengxue Granule in the treatment of elderly patients with iron deficiency anemia. Methods:Eighty elderly patients with iron deficiency anemia who meet with inclusive criteria were selected and randomly divided into two groups, namely the control group (32 patients) with Funaide oral liquid and the treatment group (48 patients) with Jianpi Shengxue Granule. The efficacy was observed after 30 days in two groups. Results:The total effective rate of treatment group was better than that of control group (P<0.05). The RBC, Hb, MCV, MCH, MCHC, serum iron and TIBC were obviously improved after the treatment compared with those before treatment (P<0.05) but without significant difference between the two groups after treatment (P>0.05). Conclusion:Jianpi Shengxue Granule may have good cure effect on iron deficiency anemia in elderly patients and it is worthy of clinical use.

Jianpi Shengxue Keli; Elderly people; Iron deficiency anemia; Fulaide oral liquid

武漢市科技攻關(guān)計(jì)劃(編號(hào)：2013070204020053)

R259

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.01.015