中西藥聯(lián)合應(yīng)用治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎寒濕閉阻證的臨床研究

丁海軍

吉林省撫松縣中醫(yī)院內(nèi)一科，吉林撫松 134500

中西藥聯(lián)合應(yīng)用治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎寒濕閉阻證的臨床研究

丁海軍

吉林省撫松縣中醫(yī)院內(nèi)一科，吉林撫松 134500

目的 分析自擬中藥湯劑聯(lián)合西藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎寒濕閉阻證的臨床療效 方法 將該院2013—2015年門診符合類分濕性關(guān)節(jié)炎寒濕閉阻證診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者60例隨機(jī)分成2組，對照組采用美洛昔康、甲氨蝶呤治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用自擬中藥湯劑，3個(gè)月為一個(gè)療程，觀察兩組患者治療前后癥狀、體征變化和理化指標(biāo)改變。結(jié)果按照疾病療效標(biāo)準(zhǔn)判定，治療組、對照組總有效率分別為93.3%和56.7%，按照證候療效標(biāo)準(zhǔn)判定，治療組、對照組總有效率分別為100%和46.7%。兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），治療組明顯高于對照組。兩組患者服藥均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。 結(jié)論 在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療中，中西藥聯(lián)合應(yīng)用不僅可以減少西藥用量，降低毒副作用，并且療效明顯優(yōu)于單純西藥治療，可以推廣應(yīng)用。

中西藥聯(lián)合應(yīng)用；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；寒濕閉阻證；臨床研究

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種全身性自身免疫性疾病，因其對關(guān)節(jié)滑膜和骨質(zhì)的破壞致關(guān)節(jié)不同程度的功能障礙，嚴(yán)重影響了現(xiàn)代人的生活質(zhì)量。其病因和發(fā)病機(jī)制，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)目前尚不清楚。中醫(yī)將類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎歸屬于“痹癥”范疇，主張風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對該病治療效果欠佳且不良反應(yīng)較大，患者接受度差。筆者多年自擬中藥配合西藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎寒濕閉阻證起到了增效減毒作用，療效顯著，患者依從性好。現(xiàn)將2013—2015年該院門診60例風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎寒濕閉阻證患者的對比研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究病例均為隨機(jī)選取該院2013—2015年門診患者，均符合類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎寒濕閉阻證診斷。研究通過醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者知情同意，自愿受試。患者按就診順序隨機(jī)分為2組，均由筆者診斷、指導(dǎo)施治。治療組30例，男10例，女20例；年齡31～52歲，平均（41.87±6.38）歲；病程1.5～8年，平均（3.58± 1.39）年。對照組30例，男8例，女22例；年齡32～53歲，平均（42.67±6.85）歲，病程2～7年，平均（3.54±1.42）年。納入病例一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]:①晨僵大于1 h（≥6周）；②3個(gè)或3個(gè)以上關(guān)節(jié)腫脹（≥6周）；③腕、掌指關(guān)節(jié)或近端指間關(guān)節(jié)腫脹（≥6周）；④對稱性關(guān)節(jié)腫脹（≥6周）；⑤皮下結(jié)節(jié)；⑥手部X線的改變；⑦類風(fēng)濕因子陽性，滴定度＞1:32。以上具備4條或4條以上即可確診。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 寒濕閉阻證；證見：關(guān)節(jié)冷痛、腫脹、畸形，屈伸不利，得熱痛減，周身倦怠，舌質(zhì)淡，苔白，脈弦緊[1]。

1.3 治療方法

兩組治療均以3個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)療程后觀察療效及不良反應(yīng)。

1.3.1 對照組 選用甲氨蝶呤片 （2.5 mg/片）10 mg口服，1周1次，美洛昔康片(7.5 mg/片)7.5 mg口服，1次/d。

1.3.2 治療組 在對照組用藥基礎(chǔ)上，加服自擬中藥湯劑，2次/d。自擬中藥處方：麻黃6 g、桂枝10 g、防風(fēng)10 g、青風(fēng)藤15 g、威靈仙8 g、秦艽10 g、桑枝10 g、白芍20 g、甘草10 g。中藥飲片均購自亳州市滬譙藥業(yè)有限公司，其制備均符合2010版《中國藥典》項(xiàng)目下規(guī)定。以上諸藥每日水煎一劑至200 mL，早晚2次口服。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 癥狀體征指標(biāo) 關(guān)節(jié)壓痛個(gè)數(shù)及程度、關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)及程度。

1.4.2 理化指標(biāo) 血沉、類風(fēng)濕因子、C反應(yīng)蛋白。

1.4.3 不良反應(yīng)監(jiān)測 不良反應(yīng)癥狀，血尿常規(guī)、肝腎功能、血電解質(zhì)檢查。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》

1.5.1 疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)[1]①顯效：癥狀體征指標(biāo)整體改善率≥75%。理化指標(biāo)正?；蛎黠@改善或接近正常。②進(jìn)步：癥狀體征指標(biāo)整體改善率≥50%。理化指標(biāo)有改善。③有效：癥狀體征指標(biāo)整體改善率≥30%。理化指標(biāo)有改善或無正常。④無效：癥狀體征指標(biāo)整體改善率＜30%。理化指標(biāo)無改善。

1.5.2 證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)[1]①臨床痊愈：中醫(yī)證候消失或基本消失，證候積分減少≥95%；②顯效：中醫(yī)證候消失或基本消失，證候積分減少≥70%；③有效：中醫(yī)證候消失或基本消失，證候積分減少≥30%；④無效：中醫(yī)證候無明顯改善，證候積分減少＜30%.

2 結(jié)果

2.1 疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)

兩組資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，χ2值為10.76，P＜0.01，疾病療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組總有效率明顯高于對照組。見表1。

表1 兩組患者疾病療效比較[n(%)]

2.2 證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)

兩組資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，χ2值為21.8，P＜0.01，證候療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組總有效率明顯高于對照組。見表2。

表2 兩組患者證候療效比較[n(%)]

2.3 不良反應(yīng)觀察

兩組治療過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，理化指標(biāo)無明顯異常。

3 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎因其高致殘率嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，因此提倡早期治療、合理用藥，其中弱化藥物毒副反應(yīng)和提高患者日常生活質(zhì)量成為治療的重點(diǎn)。筆者在西藥治療基礎(chǔ)上辯證應(yīng)用中藥治療，能夠達(dá)到增效減毒和提高患者生活質(zhì)量的效果。

筆者認(rèn)為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病機(jī)特點(diǎn)為風(fēng)濕痰瘀，閉阻經(jīng)脈。病理性質(zhì)屬本虛標(biāo)實(shí)，本證主要屬實(shí)。寒濕之邪隨風(fēng)外感，風(fēng)性善行，寒主收引，濕性粘滯，風(fēng)寒濕之邪阻滯經(jīng)絡(luò)，氣血津液運(yùn)行受阻，形成痰瘀閉阻，發(fā)為本病。正如《素問.痹論篇》論述：風(fēng)寒濕三氣雜至合而為痹也。治療當(dāng)以祛邪通絡(luò)、散寒除濕為主。因此方中選用麻黃、桂枝共為君藥，取其溫散寒邪作用。麻黃發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫，可使風(fēng)寒濕邪從表而解?！端幮哉摗酚涊d：“麻黃治身上毒風(fēng)頑痹，皮肉不仁”。桂枝發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，散寒止痛。桂枝配麻黃，發(fā)表之力更雄，祛邪之功更效。桂枝舒經(jīng)通絡(luò)，還有引經(jīng)導(dǎo)節(jié)功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明麻黃具有顯著的免疫抑制作用[2]，桂枝可改善組織血液循環(huán)，使病變組織得以修復(fù)，對毛細(xì)血管通透性增加及角叉菜膠性足腫脹有抑制作用[3]。防風(fēng)、青風(fēng)藤共為臣藥，防風(fēng)祛風(fēng)解表、勝濕止痛、止痙定搐，與君藥相須為用，加強(qiáng)祛邪之功；青風(fēng)藤祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)，與防風(fēng)相伍，達(dá)通絡(luò)止痛之功，《本草綱目》中認(rèn)為青風(fēng)藤對風(fēng)濕流注、歷節(jié)鶴膝、麻痹瘙癢療效顯著?，F(xiàn)代藥理研究表明防風(fēng)水煎劑可明顯降低由電巴豆油引起的耳炎腫脹程度[4]，防風(fēng)多糖可顯著提高吞噬巨噬細(xì)胞的百分率[5]，青風(fēng)藤的提取物青藤堿有很好的鎮(zhèn)痛抗炎作用，可極大降低滑膜反應(yīng)[6]。威靈仙祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛，秦艽祛風(fēng)濕、止痹痛、退虛熱、清濕熱，桑枝祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)、行水氣，并可引經(jīng)達(dá)節(jié)，三藥共達(dá)祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)、通經(jīng)絡(luò)、止痹痛功效，同為佐藥；現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明威靈仙具有抗炎止痛、解痙、抗菌抑菌作用[7]，秦艽有抗炎鎮(zhèn)痛、解熱、免疫抑制作用[8]。白芍、甘草共為使藥，二者配伍酸甘化陰、調(diào)和肝脾、緩急止痛?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明二者相伍，可達(dá)解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、解痙、免疫抑制功效，起到佐使之功。

綜上，所選諸藥相配，治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎寒濕閉阻證既能治標(biāo)，又能治本，臨床既可單獨(dú)應(yīng)用，又可聯(lián)合西藥應(yīng)用，可應(yīng)用于臨床各期。研究顯示該方法在改善患者癥狀、體征、理化指標(biāo)方面總有效率可達(dá)93.3%，在改善中醫(yī)證候方面總有效率可達(dá)100%，遠(yuǎn)高于單純西藥治療的56.7%和46.7%，臨床效果十分顯著。該研究結(jié)果與國內(nèi)其他眾多結(jié)果相互印證，因此可以推廣使用，特別是基層，對于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者規(guī)范治療、減少疾病和藥物不良反應(yīng)、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能提高生活質(zhì)量都有極大好處。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：85-86.

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Clinical Study on Combined Application of Western Medicine in the Treatment of Rheumatoid Arthritis of Cold Damp Stagnation Syndrome

DING Hai-jun
Fusong Hospital of Traditional Chinese Medicine of Jilin Province,Fusong,Jilin Province,134500 China

Objective To observe the clinical curative effect of TCM Decoction Combined with western medicine in the treatment of rheumatoid arthritis of cold damp stagnation syndrome.Methods From 2013 to 2015 in our hospital outpatient with classification of rheumatoid arthritis of cold damp syndrome diagnosis standard resistance of 60 patients were randomly divided into 2 groups.Patients in control group were treated with meloxicam and methotrexate therapy,the treatment group based on the use of traditional Chinese medicine decoction,3 months for a course of treatment,observation of the two groups before and after treatment in patients with symptoms,signs of change and indicators of change Results According to the judgment of disease curative effect,treatment group and control group total efficiency were 93.3%and 56.7%,according to the standard of judging the syndrome curative effect,treatment group and control group total efficiency were 100%and 46.7%.the total effective rate of two groups,there was significant difference (P<0.01),the treatment group was significantly higher than the control group,the two groups of patients did not have obvious adverse reactions.Conclusion In the treatment of rheumatoid arthritis,the combination of Chinese and Western medicine can not only reduce the dosage of Western medicine,reduce the side effects,and the curative effect is better than the simple western medicine treatment,can promote the application.

Combined application of Chinese and Western Medicine；Rheumatoid arthritis；Cold damp stagnation syndrome；Clinical research

R25

A

1674-0742（2016）06（b）－0180-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.17.180

2016-03-18)

丁海軍（1975.11-），男，山東日照人，本科，副主任醫(yī)師，副院長，研究方向：風(fēng)濕免疫疾病診治。