消斑通脈冠心方對(duì)冠心病慢性心力衰竭伴頸動(dòng)脈斑塊患者的影響

歐陽(yáng)曉慧

(唐山市古冶區(qū)醫(yī)院，河北 唐山 063100)

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消斑通脈冠心方對(duì)冠心病慢性心力衰竭伴頸動(dòng)脈斑塊患者的影響

歐陽(yáng)曉慧

(唐山市古冶區(qū)醫(yī)院，河北 唐山 063100)

目的：評(píng)估消斑通脈冠心方治療冠心病慢性心力衰竭伴頸動(dòng)脈斑塊患者的臨床療效。方法：采用平行隊(duì)列研究方法，將67例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為對(duì)照組(34例)和治療組(33例)。對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)治療，治療組于西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用消斑通脈冠心方。結(jié)果：兩組患者心功能療效比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。在左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)值方面，治療組治療后較治療前差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而對(duì)照組治療后差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：消斑通脈冠心方能有效改善氣虛痰瘀證冠心病慢性心衰伴頸動(dòng)脈斑塊患者的心功能，降低IMT值。

冠心?。宦孕牧λソ?；頸動(dòng)脈斑塊

慢性心力衰竭(CHF)是各種心血管疾病的終末臨床表現(xiàn),也是目前臨床上最主要的死亡原因之一[1-3]。全球每年新增近200萬(wàn)心衰患者,心力衰竭在人群中發(fā)病率及死亡率均很高，重癥患者1年死亡率可達(dá)50%[4],而引起心衰的第一病因就是冠心病[5]。與冠狀動(dòng)脈粥樣硬化有著相同的病理、生理基礎(chǔ)的是頸動(dòng)脈斑塊[6]。頸動(dòng)脈斑塊是早期動(dòng)脈粥樣硬化形成的標(biāo)志。對(duì)于慢性心力衰竭合并頸動(dòng)脈斑塊患者，西醫(yī)治療有諸多局限性,中醫(yī)藥治療具有一定的優(yōu)勢(shì)，并已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床。 本研究采用平行、對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，以消斑通脈冠心方研究對(duì)象，觀察該藥治療慢性心力衰竭伴頸動(dòng)脈斑塊患者的臨床療效，探討冠心病慢性心衰伴頸動(dòng)脈斑塊新的治療思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料

67例來(lái)源于2015年1月一2016年1月我院門診及病房符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者，用采用平行隊(duì)列方法進(jìn)行分組，其中治療組34例，對(duì)照組33例。治療組男21例,女13例;平均年齡(7.8±7.75)歲;平均病程(5.8±2.31)年。對(duì)照組男23例,女10例;平均年齡(7.6±10.12)歲;平均病程(5.94±1.88)年。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2010年《冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)》[7]。

心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2007年《慢性心力衰竭診斷和治療指南》[8]，主要表現(xiàn)為慢性左心衰以肺游血及心排血量降低。

心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：參照1994年美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。Ⅰ級(jí)：即心功能代償期；Ⅱ級(jí)：Ⅰ度或輕度心衰；Ⅲ級(jí)：亦稱Ⅱ度或中度心衰；Ⅳ級(jí)：亦稱Ⅲ度或重度心衰。

1.3 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)“氣虛痰瘀證”的辨證分型標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“心衰”[9]和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中有關(guān)“氣虛痰瘀證”的辨證標(biāo)準(zhǔn)，制定“氣虛痰瘀證”型慢性充血型心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

確診為冠心病慢性心衰，心功能分級(jí)屬Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)；頸動(dòng)脈超聲檢測(cè):頸總動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)≥1.0mm；頸動(dòng)脈超聲檢測(cè)有斑塊；中醫(yī)辨證分型屬于“氣虛痰瘀證”；自愿接受臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

1)不符合上述慢性心衰“氣虛痰瘀證”診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)以右心功能不全為主； 3)嚴(yán)重心功能不全按本研究的治療方案不能控制者； 4)妊娠或哺乳期婦女；5)伴嚴(yán)前心、肝、腎、內(nèi)分泌等功能障礙的患者；6)合并精神疾病的患者及對(duì)本藥過(guò)敏者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組

給予西醫(yī)常規(guī)治療，以“ACEI、β受體滯劑、利尿劑、ARB、α受體阻滯劑、他汀類、強(qiáng)心劑”為治療原則。

2.2 治療組

給予消斑通脈冠心方加西醫(yī)常規(guī)治療。處方組成：黃芪20g，栝蔞9g，薤白6g，水蛭4g，蟬蛻10g，郁金15g，炙甘草10g，麥門冬15g等，1 劑 /d，水濃煎取汁 100ml，分 2 次口服。兩組療程均為3個(gè)月。

2.3 觀察指標(biāo)和檢測(cè)方法

2.3.1 評(píng)價(jià)心功能指標(biāo)

采用NYHA心功能分級(jí),按照紐約心臟病協(xié)會(huì)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(NYHA)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)。心臟超聲評(píng)價(jià)患者心功能。使用飛利浦彩色多普勒超聲診斷儀，按照美國(guó)超聲學(xué)會(huì)推薦的方法測(cè)量和計(jì)算，測(cè)試指標(biāo)主要包括博輸出量(SV)、左心室舒張末期內(nèi)經(jīng)(LEVDD)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。

2.3.2 頸動(dòng)脈斑塊測(cè)評(píng)

通過(guò)頸動(dòng)脈內(nèi)膜-中層厚度(IMT)、頸動(dòng)脈斑塊面積消退評(píng)價(jià)斑塊療效。頸動(dòng)脈超聲檢測(cè)采用飛利浦IU22彩色多普勒超聲儀。受檢者采取平臥位，檢查雙側(cè)頸總動(dòng)脈(CCA)距分叉2cm處，經(jīng)頸總動(dòng)脈結(jié)構(gòu)最清晰處測(cè)量管壁動(dòng)脈測(cè)量頸動(dòng)脈內(nèi)膜-中層厚度(IMT)，測(cè)3次，取平均值。同時(shí)可觀察動(dòng)脈形態(tài)、動(dòng)脈硬化斑塊的形態(tài)大小等。

2.3.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)NYHA心功能分級(jí)療效判定標(biāo)準(zhǔn)[8]及2002年版《中藥新藥臨床研究指南原則》中關(guān)于心力衰竭的心功能療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:臨床心功能分級(jí)改善2級(jí)，或心功能改善至1級(jí)；有效:臨床心功能分級(jí)改善1級(jí)；無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。

2.4 安全性評(píng)價(jià)

患者入組時(shí)常規(guī)行肝功八項(xiàng)、血常規(guī)、生化八項(xiàng)、尿常規(guī)、大便常規(guī)等檢查。若患者治療過(guò)程中出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高數(shù)倍,則終止治療，給予保肝藥物。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者雙側(cè)頸動(dòng)脈超聲比較

治療前兩組患者雙側(cè)頸動(dòng)脈超聲比較，差異無(wú)統(tǒng)汁學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。治療后兩組患者雙側(cè)頸動(dòng)脈超聲比較，治療組雙側(cè)IMT值較治療前均下降(P<0.05)。具體情況見(jiàn)表1。

表1 兩組患者雙側(cè)頸動(dòng)脈IMT值及斑塊面積比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05。

3.2 兩組患者心功能分級(jí)療效比較

治療3個(gè)月后，治療組總有效率85.29%，對(duì)照組總有效率為63.64%，治療組總有效率高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者心功能分級(jí)療效比較

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

3.3 兩組患者彩色多普勒超聲心動(dòng)圖檢測(cè)心功能指標(biāo)比較

兩組患者治療前LVEDD、SV、LVEF比較(P>0.05)，差異無(wú)統(tǒng)汁學(xué)意義，具有可比性。治療3個(gè)月后，兩組治療后LVEDD、SV、LVEF比較，治療組LVEF值有提高，與治療前比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果說(shuō)明消斑通脈冠心方有改善慢性心衰患者收縮及舒張功能。

表3 兩組患者彩色多普勒超聲心動(dòng)圖檢測(cè)心功能指標(biāo)比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05。

4 討論

NYHA心功能分級(jí)是20世紀(jì)70年代初紐約心臟協(xié)會(huì)提出的判定心衰患者心功能的方案，現(xiàn)已廣泛用于CHF患者心功能的療效判定。此標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)患者的癥狀來(lái)評(píng)價(jià)心功能的，但這種描述臨床癥狀的分級(jí)標(biāo)主觀性太強(qiáng)，需要一個(gè)更客觀、更簡(jiǎn)易的檢查方法。目前超聲心動(dòng)圖是一種診斷CHF的的無(wú)創(chuàng)性檢查技術(shù)，也是最為常用,但也存在制約因素如：成本較昂貴、需要專門的技術(shù)人員，因此應(yīng)用受到一定限制。研究表明，血脂水平對(duì)我國(guó)中老年人發(fā)生頸動(dòng)脈斑塊有一定的預(yù)測(cè)作用[10]，近期臨床上中醫(yī)藥治療動(dòng)脈粥樣硬化斑塊已取得突出療效，而且相對(duì)西藥引起的肝、腎損害等不良反應(yīng)更具安全性。

消斑通脈冠心方中用黃芪、炙甘草大補(bǔ)元?dú)?通利經(jīng)脈;栝蔞、薤白寬胸化痰散結(jié)、通暢全身血脈;郁金養(yǎng)血活血行氣;水蛭現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)有很好破血逐瘀的功效，再參用解痙通絡(luò)之蟬蛻，滋養(yǎng)心陰之麥門冬。 諸藥相合共奏活血化瘀,理氣通絡(luò),益氣養(yǎng)陰之功,達(dá)到氣陰得補(bǔ),瘀滯得通,標(biāo)本兼顧,通補(bǔ)兼施之效。以上藥物可能是通過(guò)改善心肌細(xì)胞代謝、血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，而起到改善患者心功能、穩(wěn)定頸動(dòng)脈斑塊[11]等的作用。本研究用在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用消斑通脈冠心方治療氣虛痰瘀型CHF伴有頸動(dòng)脈斑塊患者，與西醫(yī)常規(guī)治療組形成對(duì)照。結(jié)果顯示,治療組在降低IMT、改善心功能、提升LVEF值等方面均優(yōu)于對(duì)照組，表明消斑通脈冠心方具有更好的臨床療效，這為中醫(yī)藥治療該病提供了一新思路。

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2015年度河北省中醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃課題(No.2015231)

歐陽(yáng)曉慧(1974-)，女，主治醫(yī)師，主要研究方向：心血管病的中西醫(yī)結(jié)合治療。

2016-03-05

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修回日期：2016-04-01