CAL 8000在臨床應(yīng)用技術(shù)方面的探索

孫毅 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 （深圳 518057）

CAL 8000在臨床應(yīng)用技術(shù)方面的探索

孫毅 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 （深圳 518057）

在大型醫(yī)院的實驗室里，有看起來像工廠一樣的成排的自動化儀器設(shè)備，正是這些大型自動化設(shè)備檢測出了每一份標(biāo)本的結(jié)果。邁瑞CAL 8000血液分析流水線就是實驗室大型自動化設(shè)備中的一員，CAL 8000血液分析流水線不僅具有很高的自動化水平，而且相比其他同類設(shè)備更加小巧、更加快速、更加精確，也更加智能。

血液分析流水線 自動復(fù)檢 質(zhì)量 效率

1.CAL 8000血液分析流水線概述

邁瑞太行CAL 8000血液分析流水線是深圳邁瑞公司于2016年推出的新一代高端血液分析產(chǎn)品。CAL 8000可將多臺BC-6800/6900血細(xì)胞分析儀、SC-120推片染色機、CRP-M100 C反應(yīng)蛋白分析儀、H50糖化血紅蛋白分析儀等模塊通過軌道進行連接。在確保高速檢測的同時，融入了“一管血、一次上線檢測、一站式解決”的理念，大大拓展了血液分析流水線的功能，尤其是在業(yè)內(nèi)首次滿足了臨床對“血常規(guī)五分類+CRP”流水線高速檢測的需求。全自動復(fù)檢功能的加入使檢驗醫(yī)師可以在線完成異常樣本的復(fù)檢和推片染色，工作流程改善，進一步縮短TAT時間。

邁瑞首次在血液分析流水線全自動復(fù)檢流程中加入了“灰區(qū)標(biāo)本”、“人工審核”的理念，通過設(shè)置 “相對寬松”的復(fù)檢規(guī)則作為血液分析流水線首次自動重測與推片的條件，達到減少廢片率，實現(xiàn)精準(zhǔn)復(fù)檢的目的，將檢驗科醫(yī)師從繁瑣的機械勞動中解放到具有更高價值的工作異常標(biāo)本復(fù)查、結(jié)果審核上，把時間還給病人。

2.CAL 8000臨床應(yīng)用技術(shù)

（1）全自動高速CRP檢測

邁瑞太行CAL 8000血液分析流水線在全球同類產(chǎn)品中首次搭載了全自動高速CRP檢測模塊CRP-M100，它可以檢測血液中C反應(yīng)蛋白作為判斷有無感染、疾病是否處于活動期的指標(biāo)。血常規(guī)和CRP的聯(lián)合檢測可以提高細(xì)菌感染病人的檢出率，是指導(dǎo)臨床抗生素合理使用的首選方法。CRP-M100專為血球流水線打造，她的出現(xiàn)解決了臨床長期以來渴求的高速流水線血常規(guī)+CRP聯(lián)合檢測的需要，CRP-M100可多個模塊同時接入流水線，單機速度達到100T/H，兼顧了效率和質(zhì)量的需求。

（2）高端五分類血液細(xì)胞分析及血液體液細(xì)胞分析

CAL 8000所搭載的BC-6800血液細(xì)胞分析儀和BC-6900血液體液細(xì)胞分析儀，采用了先進的SF-Cube三維分析技術(shù)。這種技術(shù)幫助儀器顯著的提高了在幼稚細(xì)胞/異常細(xì)胞篩查、抗脂質(zhì)顆粒干擾、抗血小板凝集干擾、抗難溶紅細(xì)胞干擾、瘧原蟲感染等指標(biāo)上的檢測效率。SF Cube技術(shù)在DIFF通道中自動對原始細(xì)胞、異常淋巴細(xì)胞、異型淋巴細(xì)胞、有核紅細(xì)胞等進行報警提示，無需額外增加檢測成本，異常標(biāo)本檢測的有效性高達70%以上，大大降低了由于假陽性所做的無用功。該儀器單機125標(biāo)本/小時的血液檢測速度，單位面積內(nèi)的檢測速度達到48.94樣本/小時×m2，是目前單位速度最快的流水線，可以有效幫助檢驗科緩解高峰期的報告發(fā)放的問題，使常規(guī)項目檢測效率相比于其他同類產(chǎn)品提高20～30%。

BC-6800/6900采用專利的脂質(zhì)顆粒分離技術(shù)，除對脂血標(biāo)本報警外，還能自動扣除混雜在白細(xì)胞中的脂質(zhì)顆粒，避免了血常規(guī)檢測中最容易被忽略的脂質(zhì)顆粒對白細(xì)胞分類計數(shù)的影響。BC-6800/6900還采用了獲得美國專利授權(quán)的低值白細(xì)胞標(biāo)本自動倍增分析技術(shù)，無需二次檢測，降低技術(shù)實現(xiàn)的成本，在一次檢測中自動開啟DIFF通道的三倍進樣模式，提高了低值白細(xì)胞標(biāo)本檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

（3）先進的智能復(fù)檢技術(shù)

SC-120作為制備異常樣本血液涂片的儀器，具有極高的可靠性，使檢驗科第一次擁有了可以持續(xù)工作制備高質(zhì)量血涂片的設(shè)備。SC-120與復(fù)檢規(guī)則的聯(lián)合運用，極大地提高了流水線的工作效率。它創(chuàng)新的采用血液粘稠度指標(biāo)，自動調(diào)整推片角度、推刀停留血滴的時間和推片的速度等，不依賴血球儀的檢測結(jié)果，完全獨立的實現(xiàn)推片的標(biāo)準(zhǔn)化。染色盒自動維護，無需從機器內(nèi)部拿出手工清洗，避免了生物污染的風(fēng)險，同時也簡化了日常的維護操作。優(yōu)化設(shè)計的玻片信息打印系統(tǒng)，打印前自動清潔打印區(qū)，打印時僅打印頭運動，色帶不動，使色帶不易斷裂。各種領(lǐng)先的設(shè)計確保了這套推片染色系統(tǒng)具有極高的可靠性，極大地提高了儀器使用的效率。

相比于上一代的流水線只能通過推片染色機對血液標(biāo)本進行形態(tài)學(xué)復(fù)檢，邁瑞太行CAL 8000由于采用了軌道回退技術(shù)，可以對標(biāo)本在流水線上不同的儀器上反復(fù)進行檢測，因此具有更加先進的智能復(fù)檢功能。其自動復(fù)檢功能由以下幾個方面組成：“異常復(fù)測”：由于吸樣異常、堵孔等導(dǎo)致的結(jié)果錯誤，血球儀可自動發(fā)現(xiàn)并排除故障后利用儀器內(nèi)剩余的血液立即復(fù)測；“結(jié)果重測”：血球儀分析檢測結(jié)果后依據(jù)復(fù)檢規(guī)則按原設(shè)定條件重新檢測，既可以是本機也可以是另一臺血球儀； “追加檢測”：分析檢測結(jié)果后依據(jù)復(fù)檢規(guī)則追加檢測參數(shù)或通道重新檢測（由CD變?yōu)镃DN或CDNR等），既可以是本機也可以是另一臺血球儀；“稀釋復(fù)測”：WBC/RBC/HGB/PLT/RET檢測結(jié)果超出線性范圍時，儀器自動對標(biāo)本進行稀釋后重新檢測，無需手動稀釋，既可以是本機也可以是另一臺血球儀；“單機復(fù)測”：通過軌道回退功能實現(xiàn)單機的結(jié)果重測、追加檢測、稀釋重測。先進的復(fù)檢規(guī)則和專家審核系統(tǒng)大大減少了標(biāo)本錯檢、漏檢的幾率，邁瑞太行血液分析流水線實現(xiàn)了復(fù)檢的全自動化。

（4）高效率的專家審核系統(tǒng)

CAL 8000采用了全新的流程控制軟件labXpert 2.0專家審核系統(tǒng)，它是邁瑞公司與北京301醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、衛(wèi)生部北京醫(yī)院這三家國內(nèi)頂尖三甲醫(yī)院專家聯(lián)合開發(fā)的流水線復(fù)檢軟件的最新版本。在血液分析儀流水線上，labXpert將全面嵌入流水線的流程控制，為客戶帶來全新的操作體驗和高效復(fù)檢流程，把醫(yī)生從繁瑣的工作中解放出來，把時間還給病人。labXpert2.0超過70%的正常病人標(biāo)本可以有專家審核系統(tǒng)自動審核，讓檢驗醫(yī)師將精力放在特別異常標(biāo)本的審核上，大大縮短了絕大多數(shù)標(biāo)本的TAT時間。CAL 8000血液分析流水線還支持個人移動設(shè)備APP，管理人員可以通過APP實時查看檢測結(jié)果，即使您身在海外，也仿佛就在病人身邊；操作人員也可以通過APP快速標(biāo)記、識別或查找標(biāo)本，進一步提高生產(chǎn)力。

CAL 8000智能復(fù)檢功能

“灰區(qū)標(biāo)本”是指一類異常程度相對較低，儀器可能有某種異常提示，需要結(jié)合檢驗醫(yī)生臨床經(jīng)驗進行決策是否需要復(fù)檢的標(biāo)本。以往的結(jié)果審核流程需要操作人員對每一個標(biāo)本進行審核，將少數(shù)需要復(fù)檢的標(biāo)本從大量檢測完畢的標(biāo)本中挑出，再放到流水線上重新進行復(fù)檢，費時費力。LabXpert 2.0配合邁瑞太行流水線的中間緩存模塊徹底改變了這一流程，“灰區(qū)樣本”自動進入中間緩存，始終處于在線狀態(tài)，在labXpert 2.0中集中顯示，集中處理，接收指令后標(biāo)本自動再次上線復(fù)檢或直接進入卸載區(qū)，節(jié)省了挑標(biāo)本復(fù)檢的人手。同時，以往的復(fù)檢規(guī)則往往為了保證無假陰性、不漏過原始細(xì)胞而選擇了較高的復(fù)檢率，導(dǎo)致廢片率和重測成本大大增加，雖然質(zhì)量得到了保證，但是成本卻全部要科室來承擔(dān)。CAL 8000 遵循“質(zhì)量-效率-成本”平衡的理念，通過設(shè)置合適的復(fù)檢規(guī)則和審核規(guī)則，在同樣保證無假陰性、不漏過原始細(xì)胞的前提下，儀器自動推片率和重測率大大下降。CAL 8000 首次引入了結(jié)果人工輔助審核的概念，通過審核規(guī)則自動篩選“灰區(qū)標(biāo)本”，“灰區(qū)標(biāo)本”集中在中間緩存在線管理，由檢驗醫(yī)師根據(jù)病人和標(biāo)本的綜合信息來對“灰區(qū)標(biāo)本”復(fù)檢與否進行決策，可以有效的降低總復(fù)檢率，從而大大節(jié)約復(fù)檢成本，實現(xiàn)“灰區(qū)標(biāo)本”精準(zhǔn)復(fù)檢。

最后，CAL 8000也為醫(yī)院提供了內(nèi)容更加豐富的、反應(yīng)更加迅速的在線售后服務(wù)系統(tǒng)MR HCP。邁瑞MR HCP在線質(zhì)控系統(tǒng)自動接收，統(tǒng)一管理分布在不同醫(yī)院檢驗科的邁瑞血球儀質(zhì)控記錄；實時監(jiān)控儀器狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)儀器系統(tǒng)誤差，并通知用戶服務(wù)人員主動進行儀器校準(zhǔn)；對未做質(zhì)控或失控的儀器，可進行遠(yuǎn)程提示，遠(yuǎn)程故障診斷與排除；長期、大量存放質(zhì)控數(shù)據(jù)和報告，并提供原始數(shù)據(jù)資料，提高數(shù)據(jù)溯源性，幫助進行定期數(shù)據(jù)分析。

The Promotion of Quality and Efficiency in Hematology
Analysis on Mindray CAL 8000 Auto Cellular Analysis Line

SUN Yi Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd (Shenzhen 518057)

In big hospital laboratories, you’ll see rows of hefty instruments rolling tirelessly like miniature factories, only they produce not commodities but your medical test result. Mindray CAL 8000 Cellular Analysis Line is one of them. It is a highly automated workstation for smarter, faster and more accurate hematology specimen analysis. What’s behind its intelligent and hassle-free operation? Now hop in, buckle up and let’s take a grand tour of this “smart Cellular Analysis Line”!

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1006-6586(2016)07-0015-03

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2016-06-14