血液自動化分析與人工復(fù)檢相結(jié)合的臨床應(yīng)用

唐瓊?cè)A 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗科 （廣州 510405）

血液自動化分析與人工復(fù)檢相結(jié)合的臨床應(yīng)用

唐瓊?cè)A 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗科 （廣州 510405）

為了提高血液常規(guī)分析的準確性與及時性，我院引進了邁瑞CAL 8000血液分析流水線。同時輔以自主制定的復(fù)檢規(guī)則，在保證檢測準確性的前提下，降低了復(fù)檢率，極大地提高了血常規(guī)檢測的工作效率。

血液常規(guī)分析 臨床應(yīng)用

“精準醫(yī)療”模式的建立是以更加準確的實驗室分析技術(shù)為基礎(chǔ)的，血液常規(guī)分析是臨床實驗室日常工作中的一個主要分支，因涉及復(fù)檢，人工鏡檢而產(chǎn)生較大的工作量。2011年衛(wèi)生部發(fā)文《全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)“三好一滿意”活動2011年工作任務(wù)分解量化指標》明確規(guī)定血液常規(guī)標本要求30min內(nèi)發(fā)報告，使血液常規(guī)分析工作的壓力越加增大。如何保證檢驗結(jié)果的準確性、及時性和與臨床的互動性，成為新時期檢驗人的主要任務(wù)。血液分析儀是臨床實驗室進行血液常規(guī)分析的主要儀器，如何提高血液分析儀的檢測效率并有針對性地設(shè)置合適的復(fù)檢規(guī)則是血液分析工作面臨的機遇和挑戰(zhàn)。

1.血液分析流水線的硬件構(gòu)成

血液分析流水線的硬件部分包括全自動血液分析儀和全自動推片染片機，由軌道將上述儀器連接成全自動分析系統(tǒng)，實現(xiàn)血液分析血細胞推片染片一體化的功能?，F(xiàn)以我院引進的邁瑞CAL8000流水線做介紹。CAL 8000包括BC-6800血液分析儀、BC-6900血液分析儀和SC-120推片染片機。

1.1 BC-6800血液分析儀

邁瑞B(yǎng)C-6800 采用獨特的細胞三維分析技術(shù)，通過對細胞粒子前向散射光信號、側(cè)散射光信號及熒光信號進行分析，實現(xiàn)了白細胞、有核紅細胞、網(wǎng)織紅細胞的精準檢測和異常細胞的篩選。其獨特的低值樣本智能倍增分析技術(shù)可自動判斷識別低值樣本，并增加分析量，從而提升分類和報警的準確性。二次加速鞘流阻抗技術(shù)檢測RBC、PLT，使檢測結(jié)果更加準確，極大地拓寬了分析的線性范圍。同時，常規(guī)檢測（CBC+DIFF）可以達到125測試/小時，網(wǎng)織紅細胞檢測（RET）速度90測試/小時，為實驗室提供了高通量、高效率的檢測方案。

1.2 BC-6900血液分析儀

邁瑞B(yǎng)C-6900不僅具有BC-6800的全部功能，同時增加了體液檢測模塊，適應(yīng)更多樣化標本的檢測，進一步提高了檢驗科的工作效率。

1.3 SC-120自動血液推片、染片模塊

可以進行推片染片是血液流水線有別于血球儀單機的重要一環(huán)。SC-120推片染色機創(chuàng)新地采用實測血液粘稠度指標，調(diào)整推片參數(shù)，實現(xiàn)全自動智能化推片。專利的玻片打印系統(tǒng)，穩(wěn)定可靠，避免色帶斷裂，極大地提高了儀器使用的效率。恒溫恒流血膜干燥系統(tǒng)，氣流順血膜展開方向吹拂，保證細胞不變形，縮短干燥時間。專用玻片籃，染色完畢后玻片由機械手自動抓取放入玻片籃中，并可根據(jù)需要隨時取出，杜絕生物污染，方便玻片擺放。全新設(shè)計的試管架，方便醫(yī)生從任意角度快速查找樣本。染色盒全自動維護，無需從機器內(nèi)部拿出手工清洗，避免生物污染風(fēng)險，簡化日常維護。推片染色效果見圖1。

圖1. SC-120的推片染色效果圖。

1.4 雙軌設(shè)計

CAL 8000流水線采用雙軌設(shè)計，外軌快速分配試管架，并具有回退功能；內(nèi)軌進行樣本檢測，具有試管架緩存功能，確保樣本檢測的連續(xù)性。

1.5 中央控制系統(tǒng)

CAL 8000整套流水線通過一塊觸摸屏即可完全控制，狀態(tài)實時監(jiān)控，操作更加便捷；采用一鍵開關(guān)機設(shè)計，簡化繁瑣的開關(guān)機流程；可根據(jù)預(yù)設(shè)的復(fù)檢規(guī)則自動調(diào)配標本進行本機重測或換機重測，實現(xiàn)標本的“智能復(fù)檢”。

2.復(fù)檢規(guī)則

2.1 復(fù)檢規(guī)則的建立

血細胞分析儀的功能實現(xiàn)是基于大致正常的形態(tài)和比率情況下的，當血液中存在形態(tài)異常的血細胞時，儀器就會產(chǎn)生錯誤識別，導(dǎo)致錯誤的檢測結(jié)果。在這種情況下，必須進行涂片復(fù)檢。此時，復(fù)檢規(guī)則的建立顯得尤為重要，如果過于寬松則會導(dǎo)致異常樣本的漏檢率增高；如果過于嚴苛則會導(dǎo)致涂片數(shù)量極大的增多，為人工復(fù)檢帶來更多的工作量。因此，設(shè)置完善的、適合醫(yī)院病源的復(fù)檢規(guī)則，將人工鏡檢與儀器自動化復(fù)檢有機的結(jié)合，才能更好地為臨床提供更加完善、準確的檢測報告。2005年，國際血液學(xué)復(fù)檢專家組提出了41條自動血細胞分析和分類復(fù)檢規(guī)則。2008年叢玉隆教授帶領(lǐng)的復(fù)檢協(xié)作組通過對3594份臨床血液標本的分析，制定了適合中國人群的血細胞分析儀的白細胞分類涂片復(fù)檢規(guī)則23條。由于不同品牌、不同型號的血細胞分析儀的性能特點不同，每家醫(yī)院的病源也不盡相同，為此我們結(jié)合邁瑞CAL 8000的儀器特點及醫(yī)院要求，制定了適合所在實驗室常規(guī)工作需求的自動血細胞計數(shù)與WBC分類的復(fù)檢規(guī)則如下：

表1. 儀器陽性報警208例的驗證結(jié)果（RBC：RDW異常、直方圖分布異常、RBC雙峰、低色素）

表2. 驗證結(jié)果統(tǒng)計

表3. CAL 8000重測率與推片率統(tǒng)計

（1）WBC、RBC、HGB、PLT、RET超出線性

（2）WBC、RBC、HGB、PLT無結(jié)果

（3）WBC＜2×109/L或＞30×109/L

（4）WBC無法分類

（5）PLT＜50×109/L或＞600×109/L

（6）HGB＜50g/L或＞180 g/L

（7）單核細胞相對值＞15%

（8）嗜酸性粒細胞相對值＞10%

（9）淋巴細胞相對值＞70%

（10）WBC散點圖異常

（11）PLT直方圖異常各或PLT凝集

（12）幼稚細胞絕對值＞0.1或幼稚細胞百分比＞1%

（13）原始、幼稚、異型淋巴細胞或未成熟顆粒

（14）感染紅細胞、抗溶紅細胞與有核紅細胞

2.2 復(fù)檢規(guī)則的驗證

為了驗證設(shè)置的復(fù)檢規(guī)則是否適合我院的病源類型，我們隨機收集了408例全血樣本并記錄了儀器結(jié)果，對比人工復(fù)查結(jié)果進行驗證。其中，208例為儀器報警陽性的樣本，200例為儀器無任何提示涂片復(fù)查的樣本。208例儀器報警陽性樣本的驗證結(jié)果見表1。200例儀器顯示陰性的樣本驗證后見兩例陽性樣本，一例為粒系幼稚細胞，一例為血小板聚集。驗證結(jié)果統(tǒng)計見表2，其真陽性率為98.8%，真陰性率為82.5%，假陰性率為1.2%（＜5%），假陽性率為17.5%（＜20%），臨床風(fēng)險在可控范圍內(nèi)。經(jīng)過多日的驗證，在此復(fù)查規(guī)則下，總復(fù)查率維持在22%左右，符合我科實際工作的要求詳見表3。

3.CAL 8000的其他優(yōu)勢

CAL 8000血細胞分析儀流水線的引入使得TAT時間得到縮短，門診樣本從上機到Lis端出結(jié)果，99.91%的樣本耗時小于20分鐘，TAT時間平均為24.76分鐘，達到了國家要求的30分鐘以內(nèi)發(fā)報告的標準。對連續(xù)9天的掃碼情況進行分析，共檢測樣本6766例，其中無效條碼24例，誤碼率僅為0.35%。

4.總結(jié)

血細胞分析是臨床檢測項目中最常規(guī)的項目之一，樣本量日益增多，且不能夠完全被自動化儀器所取替。所以，如何有機地將儀器的自動化分析性能（自動復(fù)檢）與人工涂片復(fù)檢相結(jié)合，一方面提高檢驗科的工作效率，另一方面提升檢測的準確性，同時也能在一定程度上減低檢驗科工作量，達到三贏的目標。邁瑞CAL 8000系列血細胞分析儀流水線智能高效，為檢驗科血細胞分析工作提供了最佳的解決方案。同時，復(fù)檢規(guī)則的制定是一個漫長和反復(fù)驗證的過程，隨著儀器使用時間的延長應(yīng)定期對復(fù)檢規(guī)則進行評估校正，不斷改進和完善以保證其與儀器的匹配度長期有效。

Clinical Application of Mindray CAL 8000 hematology automatic assembly line

TANG Qiong-hua Laboratory Dept., First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine (Guangzhou 510405)

In order to improve the accuracy and timeliness of blood routine examination, mindray CAL8000 hematology automatic assembly line was assembled in the laboratory dept. Simultaneously, suitable review criteria was settled by ourselves, leaving great accuracy, lower rate of review and higher efficiency of blood analysis.

blood routine analysis, clinical application

1006-6586(2016)07-0012-03

R446.1

A

2016-05-13