食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)條件

□ 李　娜　郭柯洋　劉金映　倪夏紅　紹興中酒檢測有限公司

食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)條件

□ 李娜郭柯洋劉金映倪夏紅紹興中酒檢測有限公司

近年來，消費(fèi)者對食品安全的重視程度與日俱增，食品生產(chǎn)企業(yè)對食品質(zhì)量的要求也逐年提高，越來越多的食品生產(chǎn)企業(yè)需要第三方的檢測報告支持企業(yè)正常的生產(chǎn)、銷售和發(fā)展，因此，部分企業(yè)將內(nèi)部的化驗室和實驗室升級為具有計量認(rèn)證資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)或直接選擇專業(yè)的第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)為自身服務(wù)，以此提高檢測質(zhì)量，確保食品安全。本文依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，從組織、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面分析和討論食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定所需的條件，為相關(guān)食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供參考依據(jù)。

組織條件

根據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求，申請資質(zhì)認(rèn)定的第三方食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)必須具有明確的法律地位和獨立法人資格，是一個業(yè)務(wù)相對獨立，不受各級行政部門制約的組織。若企業(yè)內(nèi)部的化驗室或?qū)嶒炇也痪邆洫毩⒎ㄈ速Y格，則可通過所在法人單位授權(quán)來實現(xiàn)。

依法設(shè)立的法人主要有企業(yè)法人、事業(yè)單位法人、機(jī)關(guān)法人和社會團(tuán)體法人。法人應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，且其注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包括檢驗、檢測、檢驗檢測或相關(guān)表述，不得有生產(chǎn)、銷售等影響檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)明確組織結(jié)構(gòu)，非獨立法人的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人及所屬法人的其他組成部分的相互關(guān)系，可以通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。此外，還需明確質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理間的關(guān)系。總體來講，技術(shù)管理是檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，而行政管理是技術(shù)管理資源的支持。

人員條件

申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)須有與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。主要人員崗位和任職條件如下。

（1）技術(shù)負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)技術(shù)資源配置、技術(shù)評審和檢測工作中技術(shù)指導(dǎo)，技術(shù)能力應(yīng)覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)所從事的檢測活動的全部技術(shù)領(lǐng)域?？梢允且幻夹g(shù)人員，也可以由多名不同技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員組成，任職要求必須具備相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事5年以上本專業(yè)技術(shù)工作。

（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)實施和保持實驗室管理體系的有效運(yùn)行，促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。任職要求必須具備相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事5年以上本專業(yè)技術(shù)工作，熟悉實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審要求，并對本組織的檢測工作質(zhì)量負(fù)總責(zé)。

（3）監(jiān)督員。必須具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或從事專業(yè)技術(shù)工作5年以上，熟悉質(zhì)量管理體系及檢測工作，具備正確評價本專業(yè)檢測活動及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性的能力，并有能力對本專業(yè)領(lǐng)域的檢測工作提供足夠的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。

（4）內(nèi)審員。負(fù)責(zé)對檢測機(jī)構(gòu)的管理體系進(jìn)行定期審核。要求相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，從事3年及以上實際檢測工作，具有豐富的專業(yè)技術(shù)知識，熟悉檢測機(jī)構(gòu)管理體系的運(yùn)行要素，了解評審準(zhǔn)則要求及相關(guān)的技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)，且必須具備內(nèi)審員資格證書。

（5）授權(quán)簽字人。必須具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上。“同等能力”指需滿足以下條件：①大專畢業(yè)后，從事專業(yè)技術(shù)工作7年以上；②大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)5年以上；③碩士學(xué)位以上（含），從事相關(guān)專業(yè)2年以上。

此外，授權(quán)簽字人還應(yīng)：①熟悉《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)，熟悉檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；②具有從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范；③熟悉檢驗檢測報告審核和簽發(fā)的要求，并能正確評價和判斷檢驗檢測結(jié)果；④授權(quán)簽字人簽發(fā)報告的職責(zé)和范圍應(yīng)有資質(zhì)認(rèn)定部門的正式授權(quán)。

（6）抽樣員。須為相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷且有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或10年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉本專業(yè)樣品抽取規(guī)則和標(biāo)志狀況，了解所抽產(chǎn)品市場質(zhì)量需求和質(zhì)量水平，具有一定的與企業(yè)溝通能力和交流技巧。

（7）檢測員。食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)的檢測員首要條件是不得同時在其他同類型的檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)或兼職相關(guān)類型的檢測工作；其次應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或具有10年以上相關(guān)檢測經(jīng)歷，具有豐富的實踐操作技術(shù)經(jīng)驗；還應(yīng)熟練掌握檢測業(yè)務(wù)理論知識和相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)，具備正確處理檢測數(shù)據(jù)、科學(xué)判斷檢測結(jié)果的能力；此外，符合上述條件的檢測員還須進(jìn)行上崗考核，經(jīng)考核合格后方可上崗操作，一般檢測項目持證的檢測人員不應(yīng)少于2人。

（8）意見和解釋人員。須具備本科及以上學(xué)歷、中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，還需有5年以上實踐檢測工作經(jīng)驗，具備對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性進(jìn)行評價的能力，熟知相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求，還應(yīng)具備對檢測樣品和用于生產(chǎn)被檢測樣品的相關(guān)材料等的相關(guān)技術(shù)知識，了解在檢測活動中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響的程度等相關(guān)技術(shù)知識，負(fù)責(zé)對檢測結(jié)果、檢測報告等給出意見和解釋。

（9）后勤保障及輔助人員。須具備初中以上文化水平和一技之長，特殊工種規(guī)定有操作證要求的需持證上崗，負(fù)責(zé)設(shè)備管理、樣品管理、文件檔案管理、采購管理等后勤服務(wù)和保障工作。

設(shè)備條件

申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)備和設(shè)施的配置應(yīng)充分滿足經(jīng)營檢驗檢測活動的需求，具體包括抽樣、樣品制備、試劑制備、樣品檢測、數(shù)據(jù)處理與分析和結(jié)果報告等。實驗室的管理體系應(yīng)建立和保持設(shè)備和設(shè)施管理程序，并對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)，以確保檢驗檢測結(jié)果的計量溯源性，并標(biāo)志狀態(tài)。

儀器設(shè)備在定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：①檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求：②校準(zhǔn)獲得的設(shè)備準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；③適用時，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。

當(dāng)校準(zhǔn)的儀器設(shè)備產(chǎn)生一組修正信息時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時修正、確認(rèn)，并在檢驗檢測工作中加以使用。需要時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核查程序，并根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況確認(rèn)期間核查的方法和頻率。當(dāng)儀器設(shè)備脫離檢驗檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)在該設(shè)備返回后，再次核查確認(rèn)其檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)或功能。

環(huán)境條件

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗檢測所需的工作場所，包括固定、可移動或多個地點場所。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別這些場所進(jìn)行檢驗檢測活動所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，應(yīng)有相應(yīng)的控制措施以排除環(huán)境條件的不符合因素，確保檢測質(zhì)量和檢測結(jié)果不受影響。當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時，機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，并保存相關(guān)記錄。

如檢驗檢測機(jī)構(gòu)須在固定場所以外進(jìn)行檢驗檢測或抽樣活動時，應(yīng)提前進(jìn)行環(huán)境識別，對灰塵、溫度、濕度、電磁干擾、供電、生物消毒、聲級和振級等應(yīng)予以特別關(guān)注，并根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)措施。必要時需停止作業(yè)，并經(jīng)有效處置和控制后，方可恢復(fù)檢驗檢測活動。

此外，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)隔離不相容活動的相應(yīng)區(qū)域，并采取有效措施以防止相互干擾或交叉污染。應(yīng)控制影響檢驗檢測質(zhì)量的工作區(qū)域，并建立工作區(qū)域的使用和進(jìn)入控制程序，以同時確保檢驗檢測質(zhì)量、檢測結(jié)果不受影響，保護(hù)客戶和檢驗檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員安全。

結(jié)語

以上4個方面主要依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的相關(guān)條款內(nèi)容，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的組織、人員、設(shè)備、環(huán)境的評審要求進(jìn)行梳理和解讀。在實際資質(zhì)認(rèn)定評審時，食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)除具備上述的4個條件外，還應(yīng)建立適宜、有效的管理體系，并符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》，符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。