放射性125I粒子支架聯(lián)合介入化療與普通支架治療中、晚期食管癌的比較研究

孫瓊 徐斌 馬艷艷 張凱 王道超

放射性125I粒子支架聯(lián)合介入化療與普通支架治療中、晚期食管癌的比較研究

孫瓊 徐斌 馬艷艷 張凱 王道超

目的 探討攜帶放射性125I粒子食管內(nèi)照射支架植入聯(lián)合介入化療治療中晚期食管癌的安全性和療效，并與單純普通支架植入治療比較。方法 選擇具備外科根治手術(shù)禁忌癥或患者不愿意接受手術(shù)的中晚期食管癌患者32例作為研究對(duì)象。愿意接受放化療15例患者作為研究組，即攜帶放射性125I粒子食管內(nèi)照射支架植入聯(lián)合介入動(dòng)脈化療；不愿意接受放化療17例患者作為對(duì)照組，即單純普通支架植入治療組。治療后觀察隨訪支架植入技術(shù)成功率、吞咽困難緩解率等近期療效以及腫瘤分期改變情況、腫瘤標(biāo)志物變化、遠(yuǎn)期療效和近遠(yuǎn)期并發(fā)癥，并對(duì)有效率、腫瘤分期改變情況、腫瘤標(biāo)志物變化、并發(fā)癥發(fā)生率及無進(jìn)展生存期（progression-free survival，PFS）進(jìn)行分析。結(jié)果兩組在支架置入后，發(fā)熱、胸痛、食管穿孔、出血等近期并發(fā)癥等方面對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者支架移位及再狹窄等遠(yuǎn)期并發(fā)癥對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但研究組患者術(shù)后再狹窄發(fā)生時(shí)間明顯較對(duì)照組晚。研究組腫瘤分期和標(biāo)志物降低程度均大于對(duì)照組（P＜0.05）；研究組平均PFS為（15.7±6.2）個(gè)月，對(duì)照組平均PFS為（6.8±4.9）個(gè)月，兩組對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 攜帶125I粒子食管內(nèi)照射支架聯(lián)合介入化療治療中晚期食管癌能明顯緩解吞咽困難、降低腫瘤分期、改善患者生活質(zhì)量和延長(zhǎng)PFS，是安全、有效治療方法。

食管癌；125I粒子；食管支架；近距離放療；介入治療

對(duì)于中晚期食管癌患者，治療目標(biāo)首先主要是解決患者的吞咽困難，提高生存質(zhì)量；其次，是延長(zhǎng)生存期，即殺傷腫瘤；傳統(tǒng)的食管支架只能解決吞咽困難[1]。隨著放射性125I粒子應(yīng)用于臨床，國(guó)內(nèi)郭金和等[2]將125I粒子捆綁于帶膜或無膜食管支架上，制成放射性125I粒子內(nèi)照射食管支架，該支架既可以解除吞咽困難，又可以殺傷腫瘤，而且近年來應(yīng)用于臨床并取得較肯定療效。然而，125I粒子內(nèi)照射殺傷腫瘤雖然療效持續(xù)但起效慢而且不能殺傷血循環(huán)中的癌細(xì)胞（CTC），為解決這個(gè)臨床問題，自2014年3月開展攜帶125I粒子食管支架植入同時(shí)聯(lián)合介入動(dòng)脈化療治療中晚期食管癌，并與單純普通食管支架進(jìn)行對(duì)比研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 患者選擇入組標(biāo)準(zhǔn) （1）臨床及內(nèi)鏡和病理確診為中晚期食管癌；（2）臨床多學(xué)科會(huì)診（MDT）討論具備外科根治手術(shù)禁忌癥或不愿接受外科根治手術(shù)；（3）吞咽困難Stooler分級(jí)為2～4級(jí)；（4）患者及家屬知情同意并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）非腫瘤所致的食管梗阻；（2）有明顯出血傾向，PT超正常值5 s以上；（3）有明顯的心、肺功能衰竭及肝腎功能異常者；（4）患者不能配合介入操作者。

1.1.2 臨床資料 選擇具備外科根治手術(shù)禁忌癥或患者不愿意接受手術(shù)的中晚期食管癌患者32例作為研究對(duì)象。愿意接受放化療15例患者作為研究組，即攜帶放射性125I粒子食管內(nèi)照射支架植入聯(lián)合介入動(dòng)脈化療；不愿意接受放化療17例患者作為對(duì)照組，即單純普通支架植入治療組。患者基本資料見表1。

1.1.3 支架選擇 依據(jù)臨床影像檢查結(jié)果（病灶的位置、長(zhǎng)度等）進(jìn)行預(yù)先定制，均為南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)，其中，研究組支架為捆綁式可攜帶125I粒子內(nèi)照射食道專用覆膜支架；對(duì)照組支架為單純普通自膨式覆膜支架。

1.1.4 放射粒子植入術(shù)前計(jì)劃即125I粒子處方劑量和布源粒子選用

中國(guó)原子能科學(xué)研究院（反應(yīng)堆工程研究設(shè)計(jì)所）生產(chǎn)的CIAE-6711型125I密封粒子。應(yīng)用的粒子TPS是HGGR-2000放射性粒子治療計(jì)劃系統(tǒng)（treatment plan system，TPS），由珠海和佳股份有限公司生產(chǎn)。粒子布源為支架出廠時(shí)設(shè)定即粒子縱橫垂直間距為1.0 cm[4]。術(shù)前計(jì)劃：將食管癌灶CT掃描結(jié)果通過DICOM接口直接傳入TPS：在需要植入粒子的相應(yīng)層面勾畫腫瘤靶體積（gross tumor volume，GTV）及計(jì)劃靶體積（planning target volume，PTV），PTV應(yīng)大于GTV邊緣0.5～1.5 cm；確定處方劑量（prescribed dose，PD）、推薦周邊劑量（matchedperipheral dose，MPD），本組TPS結(jié)果，單純內(nèi)放PD給予60～80 Gy，補(bǔ)量20 Gy，選取粒子活度為0.6 mCi，滿足靶區(qū)劑量D90＞匹配MPD，再依據(jù)粒子支架生產(chǎn)時(shí)的粒子布源間距（縱橫1.0 cm），然后自動(dòng)載入TPS計(jì)算出預(yù)計(jì)粒子植入數(shù)量、計(jì)算靶區(qū)總活度；計(jì)算術(shù)前等劑量曲線；導(dǎo)出術(shù)前劑量—體積直方圖（dose-volume histogram，DVH）[5]。

表1 兩組病例入組時(shí)基本資料（±s）

表1 兩組病例入組時(shí)基本資料（±s）

注：Ⅲ期是指T3N1M0或T4任何NM0，Ⅳ期是指任何T任何NM1[3]。

性別 病理 吞咽困難 狹窄部位 腫瘤分期 轉(zhuǎn)移 PS評(píng)分男 女 腺癌 鱗癌 2級(jí) 3級(jí) 4級(jí) 上 中 下 Ⅲ Ⅳ 有 無 不明 0～2 3～4研究組 7 8 63.22±7.21 1 14 1 8 6 2 8 5 6 9 2 12 1 11 4對(duì)照組 11 6 66.17±6.99 1 16 1 10 6 3 10 4 5 12 3 11 3 13 4 P 0.326 0.563 0.821 0.655 0.477 0.297 0.522 0.246組別 年齡

1.1.5 研究組經(jīng)動(dòng)脈介入化療方案 選擇中晚期食管癌的一線化療方案即DCF方案，但是每種藥物的劑量?jī)H為靜脈化療的20%，即多西他賽7.5 mg/m2，順鉑7.5 mg/m2，5-Fu 120 mg/m2。周期間隔21 d，3～6個(gè)周期。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 單純普通食道覆膜支架植入，采用咽喉部局麻，口服利多卡因膠漿，DSA引導(dǎo)下應(yīng)用碘海醇對(duì)口咽、食道和胃進(jìn)行造影，目的，一是排除食管氣管或/和食管縱膈瘺；二是確定病灶的位置、長(zhǎng)度、狹窄程度；三是做好透視定位，本組病例采用雙重定位即透視下骨性標(biāo)志定位法和體表安放金屬標(biāo)記針定位法。0.035超滑導(dǎo)絲配合5F單彎造影導(dǎo)管（Cords）透視監(jiān)控下越過病灶狹窄部位進(jìn)入胃，造影證實(shí)導(dǎo)管在胃內(nèi)，交換成Stiff超硬導(dǎo)絲，導(dǎo)絲頭端在十二指腸內(nèi)，DSA透視監(jiān)控下引入支架輸送系統(tǒng)，依據(jù)定位標(biāo)記將支架通過癌灶，并保持支架超過癌灶遠(yuǎn)近端各2 cm以上，緩慢釋放支架，退出支架輸送器及導(dǎo)絲，造影證實(shí)支架位置滿意、通暢良好、無造影劑滲漏，然后常規(guī)給患者口服冰鹽水止血。術(shù)后攝取食管支架的X線平片，注入對(duì)比劑顯示支架的膨脹情況及梗阻緩解情況。

1.2.2 研究組 （1）將術(shù)前計(jì)劃TPS計(jì)算出的125I粒子（活度為0.6 mCi），按設(shè)定好的布源方案裝載在術(shù)前定制的食道內(nèi)照射支架上，然后，進(jìn)行支架植入，方法同對(duì)照組；（2）患者口服冰鹽水后休息20 min，觀察無消化道分泌物和出血，無不適主訴，心電監(jiān)護(hù)示生命體征平穩(wěn)，然后進(jìn)行動(dòng)脈介入化療灌注，過程操作如下，采用局麻Seldinger法經(jīng)右側(cè)股動(dòng)脈插入動(dòng)脈鞘，應(yīng)用Mick導(dǎo)管選擇進(jìn)入腫瘤供血?jiǎng)用}后，行造影評(píng)估腫瘤染色情況，然后按照術(shù)前化療方案進(jìn)行動(dòng)脈灌注化療。注意的是，化療藥物的合理分配，即根據(jù)腫瘤造影評(píng)估結(jié)果，主要供血?jiǎng)用}灌注藥物劑量要多，因?yàn)槊慷问彻艿墓┭獎(jiǎng)用}不一樣：上段食道血供主要來自雙側(cè)支氣管動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈；中段食道血供主要來自食道固有動(dòng)脈；下段食道血供主要來自食道固有動(dòng)脈、胃左動(dòng)脈和左膈下動(dòng)脈。

1.3 觀察指標(biāo)及隨訪內(nèi)容

（1）即刻療效：吞咽困難緩解的程度和比率；吞咽困難判定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)Stooler分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[6]判斷吞咽困難程度：0級(jí)：能進(jìn)普食；1級(jí)：能進(jìn)軟食；2級(jí)：能進(jìn)半流質(zhì)；3級(jí)：能進(jìn)流質(zhì)；4級(jí)：完全不能進(jìn)食。

（2）近期臨床療效（吞咽困難和生存質(zhì)量）：生活質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)：由于本組患者主要是中晚期惡性腫瘤導(dǎo)致的食道梗阻，是屬于腫瘤并發(fā)癥，臨床主要觀察癥狀的改善情況，如：吞咽困難、飲食情況、體力狀況等，患者受影響的主要是生活質(zhì)量和生存期，這兩指標(biāo)也是本組患者的終點(diǎn)指標(biāo)，因此，本研究采用國(guó)際通用的生活質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方法[7]，即EORTC QLQ-C30評(píng)分，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是：①顯效，治療后標(biāo)準(zhǔn)分較治療前改善20分以上；②有效，改善10 ～ 20分；③無變化，改善0 ～ 9分；④加重，較治療前惡化10分以上。有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

（3）近期客觀療效：客觀療效的評(píng)價(jià)參考WHO實(shí)體腫瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[8]進(jìn)行影像學(xué)評(píng)價(jià)，術(shù)后3個(gè)月行CT檢查，把治療前后CT圖像上2個(gè)相互垂直的腫瘤最大直徑的乘積進(jìn)行比較，療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為：①完全緩解（CR）：食管癌病灶或腫大淋巴結(jié)完全消失，影像學(xué)檢查不能顯示或僅有條索狀影；②部分緩解（PR）：病灶縮?。?0%；③穩(wěn)定（SD）：病灶縮?。?50%或增大＜25%；④進(jìn)展（PD）：病灶或淋巴結(jié)增大≥25%，或出現(xiàn)新的轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)。當(dāng)有多個(gè)淋巴結(jié)同時(shí)治療，以療效最差者為準(zhǔn)?？陀^有效率=（CR+PR）例數(shù)／總例數(shù)×100%，獲益率=（CR+PR+SD）例數(shù)／總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料以（均數(shù)

±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，兩組患者生存時(shí)間比較采用Log-Rank檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 即刻療效

兩組支架植入技術(shù)操作成功率均為100%，無粒子脫失；兩組支架植入后即刻吞咽困難緩解率均為100%，兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 近期臨床療效

（1）術(shù)后1～3個(gè)月隨訪，32例患者均存活，評(píng)價(jià)患者吞咽困難緩解情況，結(jié)果：所有病例吞咽困難均改善明顯，Stooler分級(jí)均為0～1級(jí)。兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。（2）生存質(zhì)量比較，即EORTC QLQ-C30評(píng)分，兩組效果比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

2.3 影像學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果和近期客觀療效

（1）腫瘤分期的變化，治療后3個(gè)月行CT等影像學(xué)檢查，評(píng)估腫瘤分期，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。（2）近期客觀療效，治療后6個(gè)月，兩組患者均獲得療效評(píng)估，兩組客觀有效率及獲益率進(jìn)行比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。以上兩個(gè)結(jié)果提示研究組125I粒子支架聯(lián)合介入動(dòng)脈化療在解除食道梗阻的同時(shí)能有效殺傷食管癌病灶從而降低腫瘤分期明顯提高客觀療效。

2.4 腫瘤標(biāo)志物的變化

術(shù)后3個(gè)月進(jìn)行CEA和CA19-9檢測(cè)，兩組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。此結(jié)果提示研究組125I粒子支架聯(lián)合介入動(dòng)脈化療在解除食道梗阻的同時(shí)能有效殺傷腫瘤，從而降低血清腫瘤標(biāo)志物。如表5。

表2 兩組近期療效比較（EORTC QLQ-C30）

表3 兩組病例治療后3個(gè)月腫瘤分期改變的比較

表4 兩組治療后6個(gè)月客觀效果比較（n）

表5 兩組病例治療后3個(gè)月腫瘤標(biāo)志物改變的比較（n）

2.5 臨床并發(fā)癥的發(fā)生率

2.5.1 支架移位 有2例發(fā)生移位，研究組和對(duì)照組各1例，均系術(shù)前吞咽困難Stooler分級(jí)2級(jí)患者。此結(jié)果提示Stooler分級(jí)2級(jí)不適合支架植入。兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.5.2 術(shù)后近期并發(fā)癥 研究組3例，發(fā)生率20%（3/15）。其中，1例患者術(shù)后24 h內(nèi)發(fā)熱，對(duì)癥處理后正常；2例患者術(shù)后發(fā)生胸痛，對(duì)癥治療，3 d內(nèi)消失；對(duì)照組4例，發(fā)生率23.5%（4/17）。其中，1例患者術(shù)后10 h發(fā)熱，對(duì)癥處理后正常；1例患者術(shù)后3 h發(fā)現(xiàn)有少量出血，約50 ml，經(jīng)口服冰鹽水、應(yīng)用止血藥物后出血停止，2例術(shù)后即刻發(fā)生胸痛，僅對(duì)癥處理，3 d后胸痛消失。兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.5.3 支架置入后支架再狹窄 研究組2例，發(fā)生率13.3%（2/15），發(fā)生時(shí)機(jī)是支架置入12個(gè)月后，胃鏡證實(shí)為良性增生，予以再置

1枚普通支架后，狹窄解除、梗阻癥狀消失；對(duì)照組3例，發(fā)生率17.6%（3/17），發(fā)生時(shí)機(jī)是支架置入術(shù)后6個(gè)月內(nèi)，狹窄位于支架的兩端，均行胃鏡證實(shí)為腫瘤進(jìn)展后長(zhǎng)入支架，采用球囊擴(kuò)張后再用加長(zhǎng)的攜帶放射性125I粒子食管內(nèi)照射支架全覆蓋置入。兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；但研究組患者術(shù)后再狹窄發(fā)生時(shí)間明顯較對(duì)照組晚。

2.6 中遠(yuǎn)期療效

兩組PFS的比較結(jié)果，所有患者治療后均得到3～24個(gè)月隨訪，平均（10.7±4.6）個(gè)月。研究組PFS為8～30個(gè)月，平均（15.7±6.2）個(gè)月；對(duì)照組PFS為5～13個(gè)月，平均（6.8±4.9）個(gè)月，兩組經(jīng)Log-Rank檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。本組結(jié)果提示研究組治療方法可延長(zhǎng)PFS。

3 討論

3.1 攜帶放射性125I粒子食管內(nèi)照射支架應(yīng)用于臨床：中晚期食管癌治療的里程碑

傳統(tǒng)外放療或/和全身靜脈化療可以達(dá)到減瘤荷而緩解進(jìn)食困難，但是這兩種方法均有共同的缺點(diǎn)：吞咽困難緩解起效慢，緩解程度小，而且具有嚴(yán)重并發(fā)癥和不能持續(xù)殺傷腫瘤。國(guó)外Okawa等報(bào)道[9]盡管外放療技術(shù)不斷創(chuàng)新，相繼出現(xiàn)了適形放療、調(diào)強(qiáng)放療、質(zhì)子放療等技術(shù)，但并沒有提高腫瘤臨床獲益的金標(biāo)準(zhǔn)：PFS，同時(shí)并沒有減少外放療的并發(fā)癥發(fā)生率，仍高達(dá)14.9%。從用普通食道支架植入解決吞咽困難這一技術(shù)開始，在二十世紀(jì)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，學(xué)者們對(duì)支架進(jìn)行多方面反復(fù)持續(xù)的研究和改進(jìn)，譬如，對(duì)支架材料改進(jìn)和對(duì)支架的力學(xué)改型，包括由裸支架到覆膜支架、由單節(jié)支架到多節(jié)支架和對(duì)支架端的改型等，國(guó)內(nèi)朱光宇等報(bào)道[10]對(duì)普通食道支架進(jìn)行力學(xué)改型并聯(lián)合外放療仍然不能解決支架術(shù)后再狹窄和腫瘤病灶進(jìn)展的問題。本研究結(jié)果顯示攜帶放射性125I粒子食管內(nèi)照射支架聯(lián)合介入化療組（研究組）能明顯提高近期客觀療效（術(shù)后3個(gè)月評(píng)價(jià)研究組為66.7%高于對(duì)照組5.9%）、使癌灶明顯縮小、腫瘤分期降低（術(shù)后3個(gè)月影像學(xué)評(píng)估研究組15例中有12例即80%病例腫瘤分期降低，而對(duì)照組無病例腫瘤分期降低）、腫瘤標(biāo)志物降低（術(shù)后3個(gè)月CEA和CA19-9研究組15例中有10例即66.7%病例降低，而對(duì)照組無病例降低）、生存質(zhì)量即EORTC QLQ-C30評(píng)分明顯改善、明顯延長(zhǎng)了患者PFS[研究組平均（15.7±6.2）個(gè)月，長(zhǎng)于對(duì)照組平均（6.8±4.9）個(gè)月]?？梢?，攜帶125I粒子食管內(nèi)照射支架植入技術(shù)不僅能達(dá)到持續(xù)殺傷腫瘤和快速緩解吞咽困難的目的，而且解決傳統(tǒng)外放療或/和全身靜脈化療的副作用，譬如，局部的食管氣管瘺、放射性肺炎、食管狹窄、食管潰瘍和全身的骨髓抑制、嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)不能進(jìn)食等，從而提高了患者治療的依從性，成為治療中晚期食管癌的里程碑，具有劃時(shí)代意義。

3.2125I粒子食管內(nèi)照射支架植入聯(lián)合介入動(dòng)脈灌注化療是優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、增加療效的治療模式

想高效的殺傷腫瘤病灶，就要在時(shí)間和空間上都能滿足殺傷腫瘤的需要。空間上既有癌灶內(nèi)的，還有血循環(huán)內(nèi)的癌細(xì)胞（CTC），攜帶放射性125I粒子食管內(nèi)照射支架植入病灶后，125I粒子持續(xù)釋放r射線，即起到持續(xù)殺傷腫瘤的作用，但只能直接殺傷癌灶內(nèi)的腫瘤，而不能殺傷CTC[11]；而時(shí)間上不僅要求持續(xù)，還要快速即刻，要想解決這個(gè)問題，聯(lián)合介入動(dòng)脈灌注化療技術(shù)可以解決即刻快速殺傷CTC。本組研究結(jié)果顯示，聯(lián)合介入動(dòng)脈化療的研究組可以達(dá)到：（1）持續(xù)可靠殺傷癌灶，使腫瘤減荷降期，研究組腫瘤分期和標(biāo)志物降低程度均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；（2）明顯延長(zhǎng)患者生存期，研究組的平均PFS為（15.7±6.2）個(gè)月，對(duì)照組的平均PFS為（6.8±4.9）個(gè)月，兩組對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。（3）生存質(zhì)量明顯提高，EORTC QLQ-C30評(píng)分明顯改善。因此，二者聯(lián)合起到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、增加療效的作用。

3.3 中晚期食管癌治療的問題與展望

近年來隨著腫瘤治療理念的改變，即腫瘤是慢性病，尤其是中晚期腫瘤的治療主要是多學(xué)科綜合治療和帶瘤生存，為了達(dá)到中晚期食管癌的治療目標(biāo)，采用微創(chuàng)腔內(nèi)介入植入食管支架，尤其是本研究的研究組方法即利用攜帶放射性125I食管內(nèi)照射支架聯(lián)合介入動(dòng)脈灌注化療二者時(shí)間和空間的協(xié)同作用，可明顯提高療效，但仍然避免不了食道蠕動(dòng)而致的支架移位和異物刺激組織增生而形成術(shù)后再狹窄的問題。要解決這些問題，未來可能在支架的材料上進(jìn)行改進(jìn)，目前有學(xué)者提出生物可降解食管支架的設(shè)想，正在作基礎(chǔ)研究，是嶄新的研究方向[12-13]。本研究的不足之處是，缺乏大宗病例對(duì)照研究，遠(yuǎn)期療效仍有待大規(guī)模、多中心的臨床試驗(yàn)作長(zhǎng)期隨訪對(duì)比研究。

總之，本研究結(jié)果表明攜帶放射性125I粒子食管內(nèi)照射支架聯(lián)合介入動(dòng)脈灌注化療是安全、有效的治療方法，而且具有諸多優(yōu)勢(shì)，明顯優(yōu)于普通覆膜支架，應(yīng)用前景廣闊。

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Comparative Study of Radioactive125I Particle Stent Combined With Interventional Chemotherapy and Conventional Stent in the Treatment of Advanced Esophageal Cancer

SUN Qiong XU Bin MA Yanyan ZHANG Kai WANG Daochao Interventional Therapeutic Center, The Worker Hospital of Suqian City, Suqian Jiangsu 223800, China

Objective To evaluate the safety and therapeutic effect of stent with radioactive125I particles placement combined with interventional chemotherapy in treating patients with advanced esophageal carcinomas, and to compare with conventional self-expandable metal stent placement. Methods Choose to have surgery contraindication or patients are not willing to accept surgery in 32 cases of advanced esophageal carmnoma, the patients were divided into study group (n=15) and control group (n=17). Postoperative technical success rate, the change of tumor staging and tumor marker ,short-term and long-term results, remission rate of dysphagia, short-term complications and long-term complications were observed, and the effect rate, the change of tumor staging and tumor marker, the occurrence rate of complications , PFS were calculated and analyzed. Results No significant difference in the occurrence of fever, severe chest pain, esophageal perforation and hemorrhage existed between two groups (P＞0.05). The difference in the occurrence of long-term complications such as stent migration or restenosis between two groups was not statistically significant (P＞0.05). The reduction degree of tumor staging, tumor marker in the study group was significantly higher than that in the control group (P ＜0.05). The mean PFS in the study group and in the control group was (15.7±6.2) months and (6.8±4.9) months respectively, the difference between two groups was statistically significant (P＜0.05). ConclusionThis results of study indicate that for the treatment of advanced esophageal carcinomas the implantation of esophageal stent with radioactive125I particles combined with interventional chemotherapy can surely and markedly lower tumor staging, improve the qualily of life as well as prolong the patient's PFS and relive the symptom of dysphagia.

Esophageal cancer,125I particle, Esophageal stent, Brachytherapy, Interventional therapy

R735.1

A

1674-9308（2016）32-0145-05

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.32.082

江蘇省宿遷市工人醫(yī)院介入中心，江蘇 宿遷 223800