西地那非治療中青年腦梗死后勃起功能障礙療效觀察

凌小林 廖家斌 譚 翱 黃耀瑾 蘭紅英 黃甫輝廣西壯族自治區(qū)河池市中醫(yī)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，廣西河池 547000

西地那非治療中青年腦梗死后勃起功能障礙療效觀察

凌小林 廖家斌 譚 翱 黃耀瑾 蘭紅英 黃甫輝
廣西壯族自治區(qū)河池市中醫(yī)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，廣西河池 547000

目的 探討西地那非治療腦梗死后勃起功能障礙（ED）的臨床療效。 方法 選擇2015年5月～2016年6月在河池市中醫(yī)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診就診的腦梗死后出現(xiàn)輕到中度ED的患者60例，隨機(jī)分為研究組（輕度ED 5例，輕中度ED 10例，中度ED 15例）和對(duì)照組（輕度ED 6例，輕中度ED 9例，中度ED 15例）各30例。兩組均給以血塞通泡騰片、尼莫地平片、腸溶阿斯匹林片、吡拉西坦片等常規(guī)用藥,并調(diào)控血壓，控制血糖、血脂。研究組給以西地那非治療。兩組療程均為6周。以CIEF-5評(píng)分評(píng)價(jià)兩組的療效及其組間差異。結(jié)果 治療6周后的CIEF-5評(píng)分結(jié)果顯示，研究組患者勃起功能有一定程度的改善，總有效率83.3%；不良反應(yīng)有鼻塞、頭暈、面色潮紅，均輕微，不影響治療。而對(duì)照組患者勃起功能改善不明顯，總有效率33.3%。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。 結(jié)論 西地那非治療腦梗死后勃起功能障礙有效安全，值得進(jìn)一步研究。

西地那非；腦梗死；勃起功能障礙；中青年；性功能

眾所周知，性功能是保證生活質(zhì)量必要而且重要的組成部分。盡管勃起功能障礙（ED）不是一種危及生命的疾病，但與患者的生活質(zhì)量、性伴侶關(guān)系、家庭穩(wěn)定等密切相關(guān)。世界各地ED呈現(xiàn)出較高的患病率和發(fā)病率，且隨世界人口老齡化而激增。其中波士頓地區(qū)年齡在40～70歲的男性ED總體患病率為52%；而國(guó)內(nèi)3個(gè)城市的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明ED總患病率為26.1%，其中40歲以上的男性患病率為40.2%[1-2]。有研究發(fā)現(xiàn)部分腦卒中后患者會(huì)出現(xiàn)ED[3]。由于醫(yī)療條件的不斷改善，中青年腦卒中后幸存的患者數(shù)量逐年增加，如何處理可能合并的ED是他們需要更好地應(yīng)對(duì)的一個(gè)問題。我們自2015年5月～工作2016年6月觀察了西地那非治療腦梗死后ED的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇為2015年5月～2016年6月在我院神經(jīng)內(nèi)科門診就診的中青年男性腦梗死后ED的患者，共60例。入選標(biāo)準(zhǔn)為：（1）年齡60歲以下并且已婚、配偶身體健康；（2）曾在二甲以上醫(yī)院正規(guī)住院治療并且病情穩(wěn)定、腦梗死病程在8個(gè)月以上；（3）ED為中度、輕中度、輕度，也就是中國(guó)勃起功能問卷表-5（China Index of Erectile Function 5，CIEF-5）[4-5]積分8～21分；（4）其殘疾程度（用Rankin量表評(píng)價(jià)）為無殘疾或者為輕度殘疾（即不能完成病前所有活動(dòng)，但不需幫助能照顧自己的事務(wù)者）[6]；（5）患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）腦梗死前有ED者；（2）由于各種原因無法配合研究的患者；（3）患冠心病、血壓偏低以及嚴(yán)重心肺肝腎功能不全者；（4）合并焦慮、抑郁狀態(tài)者。隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組各30例。其中研究組年齡為（51.2±5.7）歲；腦梗死病程為（12.3±1.5）個(gè)月，ED病程為（9.1±1.2）個(gè)月；無殘疾者9例，輕度殘疾者21例；輕度ED者5例，輕中度ED者10例，中度ED者15例。而對(duì)照組年齡為（50.8±5.5）歲；腦梗死病程為（12.5±1.6）個(gè)月，ED病程為（8.8±1.3）個(gè)月；無殘疾者10例，輕度殘疾者20例；輕度ED者6例，輕中度ED者9例，中度ED者15例。兩組患者的年齡、病程、殘疾程度、ED情況等資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，全部研究對(duì)象均知情同意并簽署知情同意書。

1.2治療方法

兩組患者均給以常規(guī)用藥，包括血塞通泡騰片（浙江維康藥業(yè)有限公司，每片0.4g，Z20080063）、尼莫地平片、腸溶阿斯匹林片、吡拉西坦片等，同時(shí)調(diào)控血壓，控制血糖、血脂。研究組加用枸櫞酸西地那非片 [輝瑞制藥有限公司(中國(guó))，H20020528]，每片100mg。研究組的所有患者在性交前0.5～1h口服西地那非，首次用量為50mg；以后根據(jù)不同反應(yīng)酌情調(diào)整用藥量(25～100mg)。每日最多服用1次，每周至少1次但不超過4次。兩組用藥時(shí)間均為6周，研究組患者禁止服用硝酸酯類藥物。在服藥6周后統(tǒng)計(jì)療效和不良反應(yīng)情況。在患者服用西地那非前進(jìn)行必要的性指導(dǎo)，讓患者充分了解藥物的性質(zhì)、作用和不良反應(yīng)。

1.3療效觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)[7-8]

將CIEF-5評(píng)分結(jié)果作為主要療效評(píng)估指標(biāo)，并指導(dǎo)患者在治療前后分別評(píng)分。CIEF-5評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為：積分≤7分者屬重度ED，8～11分者屬中度ED，12-16分者屬輕中度ED，17～21分者屬輕度ED，≥22分者為正常勃起。療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)為，顯效：CIEF-5評(píng)分≥22分，性功能恢復(fù)正常，陰莖勃起堅(jiān)而有力，能完成正常性交；有效：CIEF-5評(píng)分比治療前增加5～8分以上，性功能改善，陰莖勃起堅(jiān)而有力，有時(shí)能完成正常性交；無效：CIEF-5評(píng)分無明顯改善，性功能無明顯變化，陰莖勃起無明顯進(jìn)步，不能完成正常性交?？傆行?（顯效＋有效）/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS13.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，療效比較用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者在治療前后的CIEF-5評(píng)分情況比較

對(duì)照組的CIEF-5評(píng)分平均值提高不明顯，而研究組CIEF-5評(píng)分平均值明顯提高，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1　兩組患者治療前后CIEF-5評(píng)分情況

表1　兩組患者治療前后CIEF-5評(píng)分情況

注：兩組治療后比較t=3.8249，P=0.0003

組別　n　　治療前　　治療后　t　P研究組　30　12.5±3.5　18.8±3.7　6.7751　0.0000對(duì)照組　30　12.6± 3.8　14.4±5.1　1.5502　0.1265

2.2兩組勃起功能改善情況比較

在經(jīng)過6周的治療后，研究組患者的勃起功能有一定程度的改善，顯效率為30.0%，總有效率為83.3%；而對(duì)照組患者的勃起功能改善不明顯，顯效率為6.7%，總有效率為33.3%。研究組與對(duì)照組顯效率比較（P＜0.05）；總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2　研究組與對(duì)照組ED患者治療效果比較

2.3不良反應(yīng)

治療期間研究組在起初的1～3次用藥中出現(xiàn)鼻塞2例，輕微頭暈1例，面色潮紅2例，患者均感覺可耐受，未影響繼續(xù)服藥，其余未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3　討論

有關(guān)研究證實(shí)，陰莖勃起是由于陰莖動(dòng)脈的血流量增加、陰莖海綿體竇狀隙的動(dòng)脈擴(kuò)張、陰莖靜脈血流阻力增大充血的結(jié)果[9]。ED是指陰莖不能達(dá)到和（或）維持足夠的勃起以獲得滿意的性生活，現(xiàn)已成為終結(jié)兩性關(guān)系最常見的一個(gè)因素[10]。由于高血壓、糖尿病、心腦血管疾病等患病率的增加，以及使用某些藥物治療這些疾病，都在不同程度上損害了陰莖的勃起功能[11]。依據(jù)致病機(jī)理，ED可分為心因性、器質(zhì)性和混合性[12]。目前的ED治療的現(xiàn)狀是：以一、二、三線療法為主，配合心理疏導(dǎo)、改善生活方式及睪酮替代治療等。在這些治療方法中，由于選擇性5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5－Is）具有安全、有效、簡(jiǎn)便等特點(diǎn)而成為治療ED的一線療法和首選方案。PDE5－Is的臨床有效率為70%～80%，而且對(duì)糖尿病、高血壓等伴有ED的患者具有較好的安全性和有效性。二線療法包括真空負(fù)壓吸引、陰莖海綿體血管活性藥物注射、經(jīng)尿道給藥等治療方法，雖然效果也較為滿意，但由于這些方法存在操作不便、不良反應(yīng)明顯、性生活不自然等缺點(diǎn)，臨床使用已經(jīng)越來越少。三線療法主要為手術(shù)療法。其中陰莖假體植入是已確認(rèn)的少數(shù)幾種能有效治療 ED 的手術(shù)方法之一，適用于那些非手術(shù)治療無效的患者[13]。

5型磷酸二酯酶（phosphodiesterase type 5，PDE5）主要存在于人體的陰莖組織中[14]，而西地那非是一種強(qiáng)有力的選擇性特異性PDE5－Is，是1998年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)治療ED的口服藥。我國(guó)藥品監(jiān)督管理局于2000年批準(zhǔn)西地那非在中國(guó)上市。該藥是一種研發(fā)治療心血管疾病藥物時(shí)意外發(fā)明出的治療男性勃起功能障礙的藥物，其作用機(jī)理是：通過高效、高選擇性抑制陰莖海綿體中PDE-5的活性，使cGMP的降解受到抑制，從而增加細(xì)胞內(nèi)cGMP的水平，導(dǎo)致平滑肌細(xì)胞松弛，產(chǎn)生陰莖勃起[15]。西地那非在臨床應(yīng)用中，還發(fā)現(xiàn)有保護(hù)血管、肺的作用，有使體力活動(dòng)能力增強(qiáng)，呼吸困難減輕，缺氧的耐受力增加，肺動(dòng)脈壓降低等作用[16]。劉凌琪等對(duì)45 例酒精依賴伴ED患者給予西地那非治療，總有效率達(dá)82.2%[17]；張晨光等應(yīng)用小劑量西地那非治療再婚中年男性ED，總有效率達(dá)71.2%[18]。在本研究中，西地那非的總有效率為83.3%，不良反應(yīng)輕微，與相關(guān)文獻(xiàn)大致相同。本研究結(jié)果表明應(yīng)用西地那非治療腦梗死后ED有一定的效果，安全，值得進(jìn)一步研究。

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Curative effect observation of silaenafil in treatment of erectile dysfunction in young and middle-aged patients with cerebral infarction

LING Xiaolin LIAO Jiabin TAN Ao HUANG Yaojin LAN Hongying HUANG Puhui
Internal Medicine-Neurology,Hechi Chinese Medicine Hospital,Hechi 547000,China

Objective To explore the curative effect of silaenafil in treatment of erectile dysfunction (ED) after cerebral infarction. Methods 60 cases of patients with mild to moderate ED after cerebral infarction cured in neurology clinic of Hechi Chinese Medicine Hospital from May 2015 to June 2016 were selected and randomly divided into study group (5 cases of mild ED,10 cases of mild to moderate ED,and 15 cases of moderate ED) and control group (6 cases of mild ED,9 cases of mild to moderate ED,and 15 cases of moderate ED) with 30 cases in each.Xuesaitong effervescent tablets,nimodipine,aspirin, piracetam Tablets and other conventional drugs were used in the two groups,blood pressure was regulated,and blood glucose,blood lipid were controlled.Patients in study group were treated with silaenafil.The course of treatment was 6 weeks in two groups.The efficacy of the two groups and the difference between the groups were evaluated by CIEF-5 score. Results CIEF-5 score after 6 weeks of treatment showed that erectile function of patients in study group was improved in some extent.Total effective rate was 83.3%.Adverse reactions had a stuffy nose,dizziness,facial flushing.All of them were slight,and they did not affect the treatment. But the erectile function of patients in control group was not obviously improved.Total effective rate was 33.3%.The difference was statistically significant(P＜ 0.05). Conclusion Silaenafil in treatment of erectile dysfunction after cerebral infarction is safe and effective.It is worthy of further study.

Silaenafil;Cerebral infarction;Erectile dysfunction;Young and middle-aged；Sexual function

R743.3

B

2095-0616（2016）17-84-03

廣西壯族自治區(qū)河池市科技攻關(guān)與新產(chǎn)品試制項(xiàng)目[河科攻（134906）]。

（2016-08-16）