中西醫(yī)結合干預對梅毒患者RPR滴度分布、TRUST轉陰的影響

繆希莉，梅四清，高貴民

（1.華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬武漢普愛醫(yī)院，湖北武漢430033；2.武漢大學人民醫(yī)院檢驗科，湖北武漢430060）

中西醫(yī)結合干預對梅毒患者RPR滴度分布、TRUST轉陰的影響

繆希莉1，梅四清2，高貴民1

（1.華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬武漢普愛醫(yī)院，湖北武漢430033；2.武漢大學人民醫(yī)院檢驗科，湖北武漢430060）

目的 探討中西醫(yī)結合治療對梅毒患者快速血漿反應素環(huán)狀卡片試驗（RPR）滴度分布、甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST）轉陰的影響。方法 選取2012年12月至2014年12月期間我院門診及住院的梅毒患者83例，隨機分為觀察組48例和對照組35例，對觀察組實施中西醫(yī)結合干預治療，對對照組單純實施西藥干預治療，均治療2個月。檢測并比較兩組治療效果及RPR滴度、TRUST轉陰情況。結果 觀察組臨床治愈率85.42%與血清學治愈率79.17%均顯著高于對照組臨床治愈率68.57%與血清學治愈率57.14%（P＜0.05）；治療前兩組RPR滴度在各區(qū)間例數比較均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后觀察組RPR滴度在1∶2～1∶4區(qū)間占比22.92%顯著高于對照組5.71%（P＜0.05），1∶32～1∶64區(qū)間占比6.25%均顯著低于對照組22.86%（P＜0.05）；治療后觀察組TRUST轉陰率為89.58%顯著高于對照組74.29%（P＜0.05）。結論 與純西醫(yī)治療相比，中西醫(yī)結合治療梅毒患者臨床療效更顯著，且更有利于改善患者RPR滴度分布，促進TRUST轉陰，因此推薦臨床以中西醫(yī)結合治療梅毒患者。

梅毒； 中藥； 西藥； 療效； RPR滴度分布； 陰性

梅毒是由梅毒螺旋體（treponema pallidum，TP）引起的以侵犯皮膚黏膜及損害其他多種組織和器官的一種慢性多階段性傳播疾?。?］，梅毒患者是梅毒唯一的傳染源，患者的皮損、血液、精液、乳汁和唾液中均存在TP，其易引發(fā)功能障礙，甚至致死。近年來，梅毒發(fā)病率呈逐年上升趨勢，嚴重影響其患者身心健康。其主要特征是發(fā)病以男性為主，20～44歲性活躍人群、65歲以上老人多發(fā)隱性梅毒。WHO資料表明估計全球每年約有1200萬人受到感染，其中約90%以上發(fā)生在發(fā)展中國家［2］。因此對梅毒治療干預后的診斷結果對病情的判斷至關重要，梅毒血清學檢測是目前梅毒檢測使用最普遍的方法，主要通過快速血漿反應素環(huán)狀卡片試驗（rapid plasma regin circle card test，RPR）、甲苯胺紅不加熱血清試驗（toluidine red unheated serum test，TRUST）RPR、TRUST進行TP篩查［3］。本文初步以TP RPR聯合TRUST進行檢測用于梅毒中西藥干預治療療效的評估，進而分析中西醫(yī)結合治療對梅毒患者的臨床干預效果，以期為今后梅毒干預治療提供參考。

材料和方法

1 診斷標準

參考中華人民共和國衛(wèi)生部防疫司《性病防治手冊》、2000年全國性病麻風病控制中心頒布的《性病診斷標準與處理原則》擬訂的有關標準。入組標準：①年齡＞18歲；②有完整隨訪資料記載的梅毒患者并經2個及以上療程正規(guī)驅梅治療超過1年，快速血漿反應素環(huán)狀卡片試驗不陰轉。排除標準：①腦脊液檢查神經梅毒；②出現全身癥狀和體征。③合并心血管、肝、腎、腦、造血系統(tǒng)以及惡性腫瘤，糖尿病，ECG感染，精神病，類風濕，系統(tǒng)性紅斑狼瘡等內科疾病；④妊娠或哺乳期婦女；⑤對本研究藥物組成成分過敏或既往接受過相同或類似的藥物治療干預。

2 一般資料

選取2012年12月至2014年12月期間我院門診及住院的梅毒患者83例，隨機分為兩組：觀察組48例實施中西醫(yī)結合干預治療，對照組35例單純實施西藥干預治療。觀察組男36例，女12例，年齡25～57歲，平均36.7±10.1歲，病程1.6±0.3年（患者感染梅毒初次發(fā)病到入院就診時間），其中一期梅毒患者22例、二期梅毒患者26例；對照組男27例，女8例，年齡23～59歲，平均36.4±11.6歲，病程1.2±0.3年，其中一期梅毒患者17例、二期梅毒患者18例。兩組性別、年齡、梅毒分期等基線資料對比無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

3 方法

3.1 對照組 采用純西藥治療：芐星青霉素（國藥準字H36020222，江西東風藥業(yè)股份有限公司）240萬單位，分兩側臀部肌肉注射，1次/周，連續(xù)治療4周后，增至2次/周，連續(xù)治療4周。

3.2 觀察組 中西藥結合治療：在對照組基礎上實施中藥干預治療，口服中藥免煎顆粒，處方：生黃芪、土茯苓各30g，生地黃、白花蛇舌草、山藥各20g，蒲公英、五靈脂15g，山茱萸10g，金銀花8g，甘草8g，由我院制劑科配制成免煎顆粒，開水沖服，1次/d，連續(xù)服用2個月。

3.3 觀察指標 （1）觀察兩組治療療效：療效判斷標準［4］：①臨床治愈：臨床癥狀與體征全部消失或在原皮損處殘留淺表瘢痕或色素沉著斑；②血清學治愈：臨床癥狀與體征全部消失，同時血清TRUST轉陰，觀察期間無復發(fā)；（2）檢測治療前后 RPR滴度：RPR滴度≥1∶32為陽性、＜1∶32為陰性；RPR試劑購自上?？迫A生物工程股份有限公司。（3）TRUST轉陰情況：所有患者血清標本均先進行TRUST試驗，然后 TPPA試驗進行復檢。TRUST試劑購自北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司；陽性、陰性判斷標準按試劑操作說明要求進行判斷。

4 統(tǒng)計學處理

選用統(tǒng)計學軟件SPSS19.0對研究數據進行分析和處理，計數資料采取率（%）表示，計量資料行（±s）表示，組間對比進行χ2檢驗和t值檢驗，以P＜0.05為有顯著性差異和統(tǒng)計學意義。

結 果

1 比較兩組治療療效

觀察組臨床治愈率與血清學治愈率均顯著高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療療效比較［例（%）］

2 比較兩組治療前后RPR滴度

治療前兩組組RPR滴度在各區(qū)間例數比較均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組RPR滴度在1∶2～1∶4區(qū)間占比22.92%顯著高于對照組5.71%（P＜0.05），1∶32～1∶64區(qū)間占比6.25顯著低于對照組22.86%（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后RPR滴度比較

3 比較兩組TRUST轉陰情況

治療后觀察組TRUST轉陰率為89.58%均顯著高于對照組74.29%（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組TRUST轉陰情況比較［例，（%）］

討 論

梅毒是我國《傳染病防治法》規(guī)定的法定報告和管理的傳染病之一，是蒼白密螺旋體蒼白亞種引起的性傳播疾病，其臨床表現多樣，病程呈慢性發(fā)展，可導致系統(tǒng)性的病變，對皮膚黏膜、心血管、神經、骨骼等造成多系統(tǒng)損害，使妊娠期婦女發(fā)生流產、死胎和分娩先天梅毒兒，在性傳播疾病中，梅毒致死率僅次于艾滋病，不僅損害患者心身健康甚至危及生命，而且其遺傳性嚴重威脅下一代健康［5］。1943年青霉素首次用于梅毒的臨床治療，迎來了抗菌藥物治療梅毒的新階段。肖海璐［6］的相關研究就有提到青霉素是典型的抗菌藥物，本研究治療藥物芐星青霉素是最常見的青霉素之一，TP耐藥與抗菌藥物的使用有關，但青霉素過敏的發(fā)生率較高；因此臨床上常引用中藥輔助治療梅毒，有不少研究報道土茯苓、金銀花、生地黃等中藥對梅毒有一定的緩解作用，且能改善患者對青霉素過敏［7-8］。中藥免煎顆粒是近幾年興起的在湯劑基礎上發(fā)展而來的中藥劑型，由多位中藥經過提取、濃縮、干燥、制粒而成，不用煎煮，使用便捷，具有湯劑吸收快、顯效迅速、藥物穩(wěn)定性好、不良反應率低等特點［9］。

TP的體外培養(yǎng)方法至今還未建立，其診斷仍主要根據臨床表現及實驗室檢查。鏡檢病原體需淋巴液穿刺術或穿刺皮損部位組織液，血清學檢測抗梅毒螺旋體抗體簡便，患者痛苦小。RPR是以心磷脂（加有卵磷脂、膽固醇等）為抗原，所測抗體是針對梅毒感染后宿主細胞受到破壞裂解釋放的類脂質和螺旋體表面脂質，是非特異性抗體，操作簡單、經濟［10］，是判斷梅毒療效轉歸的指標之一，RPR滴度下降，為抗梅毒治療有效，反之，無效。TPPA是WHO公認的梅毒抗原血清學實驗的金標準，應用梅毒螺旋體毒株制備成抗原來檢測血清中梅毒特異性抗體的方法，其特異性好、靈敏度高。血清學檢測梅毒抗體是目前國內外診斷梅毒的主要方法，因此，選擇靈敏度高及特異性強的試驗方法有助于梅毒的診治。張曉紅等［11］研究表明，同時開展TPPA、TRUST試驗作為一種有效的互補檢測方法，可以顯著提高梅毒檢測的靈敏度及特異性。

本文研究結果顯示：觀察組臨床治愈率與血清學治愈率均顯著高于對照組，表明中西藥結合治療梅毒患者的療效更顯著；治療前兩組RPR滴度在各

區(qū)間例數比較均無明顯差異，治療后，觀察組RPR滴度在1∶2～1∶4區(qū)間占比顯著高于對照組且1∶32～1∶64區(qū)間占比顯著低于對照組：治療后觀察組TRUST轉陰率均顯著高于對照組，提示中西醫(yī)結合干預梅毒患者，對改善其RPR滴度效果明顯，且可大大提高梅毒患者TRUST轉陰率。由于本研究納入的例數有限，相關研究有待進一步論證。

綜上，對梅毒患者在西醫(yī)基礎上實施中醫(yī)干預治療，療效更顯著，且更有利于改善患者RPR滴度分布，提高TRUST轉陰率，故臨床采取中西醫(yī)結合治療對梅毒患者的病情的改善有重要意義。

［1］劉君.2009-2014年北京市東城區(qū)梅毒流行病學特征及控制策略研究.現代預防醫(yī)學，2015，42（21）：3846-3851.

［2］曾丹，周維康.梅毒螺旋體分子流行病學研究進展.重慶醫(yī)學，2015，43（3）：355-358.

［3］吳美妹，呂火烊.4種方法聯合檢測梅毒血清學試驗結果分析.中國衛(wèi)生檢驗雜志，2015，25（13）：2151-2156.

［4］陸星顯，李鎖，常紅芹，等.四種常用驅梅藥物治療早期梅毒的對比分析.中國皮膚性病學雜志，2015，27（7）：692-695.

［5］龔向東，岳曉麗，滕菲，等.2000-2013年中國梅毒流行特征與趨勢分析.中華皮膚科雜志，2014，47（5）：310-315.

［6］肖海璐，田洪青.梅毒螺旋體耐藥性的研究現狀.中華傳染病雜志，2015，33（6）：382-384.

［7］詹慶霞，解士海，黃榮云.哌拉西林舒巴坦鈉聯合土茯苓、金銀花治療二期梅毒的療效分析.中藥材，2015，38（8）：1778-1780.

［8］李代翠.中西醫(yī)結合治療隱性梅毒53例臨床分析.中國醫(yī)藥指南，2013，11（10）：284-285.

［9］裴勇.中藥免煎顆粒的臨床應用及前景分析.中醫(yī)研究，2011，24（7）：30-31.

［10］顧洪兵.TP-ELISA和RPR聯合檢測在梅毒篩查中的運用.現代中西醫(yī)結合雜志，2011，20（4）：482-483.

［11］張曉紅，張倩，周學紅，等.化學發(fā)光法檢測梅毒特異性抗體在臨床篩查試驗中的應用評價.中華檢驗醫(yī)學雜志，2014，37（10）：780-783.

（潘子昂編輯）

Effects of Combined Chinese and Western Medicine Treatment on Titer Distribution of RPR and Conversion of TRUST Positivity of Patients with Syphilis

MIAO Xi-li1，MEI Si-qing2，GAO Gui-min2
（1.Puai Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology，Wuhan 430033，China；2.Department of Laboratory，People’s Hospital of Wuhan University，Wuhan 430060，China）

Objective To study the effects of combined Chinese-western medical treatment on titer distribution of rapid plasma regain（RPR）and conversion of Toluidine Red Unheated Serum Test（TRUST）in patients with syphilis.Methods A total of 83 syphilis outpatients and inpatients from December 2012 to December 2014 in our hospital，were randomly divided into experimental group（48 cases）and control group（35 cases）.For the experimental group，combined Chinese-Western therapy was used，while the control group was only treated with Western medicine therapy.After a 2-month treatment，the RPR，TRUST，reponema pallidum particle agglutination（TPPA）and clinical outcomes of the two groups were evaluated and compared.Results After the treatments，the clinical cure rate in the experimental group was 85.42%and serological cure rate was 79.17%，which were significantly higher than the control group（68.57%and 57.14%）（P＜0.05）.A higher proportion（22.92%，P＞0.05）of syphilis patients in the experiment group were in the 1∶2-1∶4 RPR titration range and a lower proportion（6.25%，P＞0.05）in 1∶32-1∶64，when compared to the control group（5.71% and 22.86%）.There was no difference on different range of RPR titrations between two groups（P＞0.05）before treatment.The negative conversion rate of TRUST in the experimental group was 89.58%，which were significantly higher than the control group of 74.29%（P＜0.05）.Conclusion The combined Chinese-western

Syphilis； Chinese medicine； Western medicine； Efficacy； Titer distribution of RPR；Negative

10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.11.012

2016-03-09；

2016-07-24

湖北省衛(wèi)計委科研項目《梅毒核酸聯合檢測與輸血安全》（WJ2015CB007）

繆希莉，女，副主任技師。研究方向：臨床免疫學研究。Email：2507470638@qq.com

梅四清，男，副主任技師。Email：msq2628@163.com

medical therapy is significantly better in treating patients with syphilis，It can improve RPR titer and promote the negative conversion of TRUST.It is recommended to use the combined Chinese-western medical treatment to when treating patients with syphilis in clinic.