胰島素治療口服降糖藥失效2型糖尿病的臨床觀察

劉仁海++陳小蓮++高霞++魏鵬++陳姣姣++穆伽俐++游淑君++羅琴

DOI：10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.16.037

[摘要] 目的 探討胰島素治療口服降糖藥失效2型糖尿病的臨床效果。方法 選擇2013年1月—2014年7月來該院進(jìn)行治療的口服降糖藥失效2型糖尿病患者68例為研究對象，將所有患者隨機(jī)分為對照組（諾和靈30R）和觀察組（諾和銳30），比較治療前后兩組患者的空腹血糖（FPG）、2 h餐后血糖（2 hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）及治療后低血糖的發(fā)生情況、患者對降糖效果的滿意程度。結(jié)果 治療后患者的FPG、2 hPG及HbA1c水平明顯低于治療前；治療后觀察組患者的FPG、2 hPG及HbA1c水平與對照組無明顯差異（P>0.05）；但觀察組低血糖的發(fā)生情況及嚴(yán)重程度明顯少于對照組，滿意度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在口服降糖藥失效的2型糖尿病的治療上，諾和靈30R與諾和銳30的臨床療效相似，但諾和銳30低血糖發(fā)生率更低，嚴(yán)重低血糖事件更少，值得在臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 胰島素；2型糖尿??；口服降糖藥失效；療效與安全性

[中圖分類號] R587 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-4062（2016）08（b）-0037-02

口服降糖藥是治療2型糖尿病的主要方法[1]，但隨著疾病的不斷發(fā)展，口服降糖藥的藥效逐漸喪失，導(dǎo)致患者的血糖處于高水平，若不及時進(jìn)行胰島素干預(yù)，會加重病情，增加并發(fā)癥的發(fā)生幾率[2]。2013年1月—2014年7月間該文就諾和靈30R與諾和銳30治療口服降糖藥失效2型糖尿病的臨床效果進(jìn)行分析，旨在探討科學(xué)合理的降糖方案，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇來該院進(jìn)行治療的口服降糖藥失效2型糖尿病患者68例為研究對象，其中男性37例，女性31例，年齡在45～67歲范圍內(nèi)，平均年齡為（53.27±2.04）歲?；颊逨PG高于8.0 mmol/L，2 hPG高于11.1 mmol/L，在所有患者簽署知情同意書的前提下，將所有患者隨機(jī)分為對照組（給予諾和靈30R）和觀察組（給予諾和銳30），每組各34例患者。所有患者在年齡、性別、病情等一般情況差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），可以進(jìn)行比較。

1.2 臨床納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 臨床納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合1997年WHO提出的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；②口服降糖藥失效的患者；③能夠積極配合治療的患者；④未使用過胰島素且無繼續(xù)口服降糖藥的適應(yīng)癥；⑤近期無感染、手術(shù)等。

1.2.2 臨床排除標(biāo)準(zhǔn) ①有嚴(yán)重心肺疾病的患者；②有嚴(yán)重精神疾病或者遺傳病史的患者；③用藥依從性差，不能配合治療的患者。

1.3 治療方法

兩組患者停用之前的降糖藥，對照組患者行諾和靈30R療法，方式為皮下注射，劑量根據(jù)患者血糖指標(biāo)、體重確定，以0.4～0.8 U/kg體重，最大劑量不可超過1.0 U，3次/d（飯前30 min）；觀察組患者行諾和銳30療法，方式為皮下注射，劑量亦根據(jù)患者體重、血糖指標(biāo)確定，0.4～0.8 U/kg體重，最大劑量不可超過1.0 U，3次/d（飯前即刻注射）。兩組患者連續(xù)治療3個月，所有患者的用藥依從性較好，能夠主動配合完成3個月的治療?；颊咴谥委熯^程中若出現(xiàn)心慌、頭暈、乏力、出汗、手抖等癥狀，或者血糖低于3.9 mmol/L，則視為患者發(fā)生了低血糖。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察治療前后患者的FPG、2 hPG、HbA1c、患者低血糖的發(fā)生情況及治療后患者對降糖效果的滿意度。其中滿意度調(diào)查表為本科室自制，滿分為100分，得分越高說明滿意度越高，其中>80分表示滿意，60～80分為一般，<60分為不滿意。

1.5 統(tǒng)計方法

將所獲得的數(shù)據(jù)集中歸類，錄入數(shù)據(jù)庫。運(yùn)用統(tǒng)計學(xué)軟件：SPSS 16.0，對所獲得的資料進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，并用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

治療后患者的FPG、2 hPG、HbA1c水平較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。治療后，觀察組患者的FPG、2 hPG、HbA1c水平與對照組相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表2、見表3。觀察組患者發(fā)生嚴(yán)重低血糖的人數(shù)有2例，明顯少于對照組（5例），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

2型糖尿病通常是指成人發(fā)病型糖尿病，40～70歲人群為好發(fā)人群，發(fā)病率可達(dá)50%[3]?？诜堤撬幨?型糖尿病治療中常見的問題，臨床常用降糖藥的作用主要是刺激胰島B細(xì)胞分泌胰島素，但隨著病程的延長，患者胰島B細(xì)胞的分泌功能逐漸減弱，最終導(dǎo)致口服降糖藥失效。若不及時采取有效的治療措施，會引發(fā)患者嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生。

大量臨床研究表明，糖尿病患者應(yīng)用外源性胰島素后，可以明顯改善患者體內(nèi)胰島素缺乏的狀況，可以恢復(fù)部分胰島B細(xì)胞的分泌功能，高血糖得到控制后，隨著外周胰島素受體的增加，胰島素的反應(yīng)性也明顯提高，從而起到控制血糖的作用。但長期大劑量應(yīng)用胰島素又會帶來血管病變、水鈉潴留等不良反應(yīng)。因此在臨床治療中選擇一種患者依從性較好且不良反應(yīng)較少的治療方法是研究的重點(diǎn)。諾和銳30含有可溶性門冬胰島素、精蛋白門冬胰島素兩種，門冬胰島素可借助皮下注射的方式直接被患者吸收，和可溶性胰島素相比，見效快快、不良反應(yīng)少的特點(diǎn)，通過可溶性門冬胰島素、精蛋白門冬胰島素的結(jié)合使用，可實(shí)現(xiàn)最終的控制血糖、預(yù)防不良反應(yīng)臨床目的。

從表1中可以看出，治療后患者的FPG、2 hPG、HbA1c水平明顯低于治療前，說明胰島素治療口服降糖藥失效2型糖尿病的效果較好；從表2中可以看出，觀察組患者治療后的FPG、2 hPG、HbA1c水平與對照組無明顯差異（P>0.05），說明兩種藥物治療口服降糖藥失效的2型糖尿病患者的臨床療效相似。張義花等[4]通過研究諾和銳30治療口服降糖藥失效的2型糖年病患者的臨床效果發(fā)現(xiàn)，研究組的FPG、2 hPG、HbA1c均明顯低于對照組，諾和銳30組的低血糖的發(fā)生率顯著少于諾和靈30R組，其不良反應(yīng)研究結(jié)果與該次試驗(yàn)結(jié)果存在高度一致性，但該研究表明諾和銳的治療效果也較諾和靈更佳，該研究的治療效果與該次研究存在一定的差異性，該差異可能與研究納入病例數(shù)的差異，個人研究記錄標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)，因此該次研究需進(jìn)一步擴(kuò)大納入研究病例數(shù)，規(guī)范組間對照比較標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步研究明確治療效果。從表3中可以看出，患者對觀察組的治療方案較滿意，對該方案的治療效果較認(rèn)可。從表4中可以看出，觀察組患者發(fā)生嚴(yán)重低血糖的人數(shù)有2例，而對照組有5例，兩組之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明諾和銳30治療的安全性較高，能夠有效減少患者低血糖的發(fā)生，保證患者的生命安全。陳樹銘等人[5]通過對453例糖尿病患者進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn)，胰島素治療可明顯降低糖尿病患者冠心病、DR及周圍神經(jīng)病變的發(fā)生率，并且其效果明顯好于單純口服降糖藥的效果，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），這說明，胰島素治療口服降糖藥失效2型糖尿病不僅可以提高降糖效果，還有利于降低并發(fā)癥的發(fā)生，該治療方法安全性較高。但該研究樣本容量過少，時間過短，沒有對兩種方案患者的不良反應(yīng)進(jìn)行深一步探討，因此仍需要長時間、大樣本的研究來詳細(xì)闡述。

綜上所述，在口服降糖藥失效的2型糖尿病的治療上，諾和靈30R與諾和銳30的臨床療效相似，但諾和銳30低血糖發(fā)生率更低，嚴(yán)重低血糖事件少，值得在臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。該次研究結(jié)果在兩者治療療效上與臨床相關(guān)研究存在一定差異，尚需進(jìn)一步完善研究以確定治療療效。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 魏海清.諾和銳30強(qiáng)化與諾和靈30R治療2型糖尿病的臨床比較[J].中國社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專業(yè)，2012，14（6）：156-157.

[2] 柯秋林.諾和靈30R和諾和銳30治療2型糖尿病的療效比較[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2012，18（11）：1588-1589，1592.

[3] 簡樹財.諾和銳30和諾和靈30R治療新診斷2型糖尿病的臨床比較[J].遼寧醫(yī)學(xué)雜志，2013，23（4）：208-210.

[4] 張義花，劉麗娜.諾和銳30R與諾和靈30R治療2型糖尿病的療效研究[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（24）：4-5.

[5] 陳樹銘，陳景言.2型糖尿病患者口服降糖藥失效后改用胰島素治療對血管并發(fā)癥的影響[J].中國糖尿病雜志，2012，20（6）：441-443.

（收稿日期：2016-05-08）