頸骨康膠囊治療頸椎病70例療效觀察

謝建宏 石 林 杜黎明* 熊曉云 王輝軒 姚佳榮

1.山西師范大學(xué)分析測(cè)試中心，山西 臨汾 041004;2.山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，山西 運(yùn)城 044600

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臨床研究

頸骨康膠囊治療頸椎病70例療效觀察

謝建宏1,2石 林1杜黎明1*熊曉云2王輝軒2姚佳榮1

1.山西師范大學(xué)分析測(cè)試中心，山西 臨汾 041004;2.山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，山西 運(yùn)城 044600

目的：觀察頸骨康膠囊治療頸椎病的臨床療效。方法：將120例頸椎病患者隨機(jī)分成治療組70例及對(duì)照組50例，對(duì)照組單純給予根痛平顆粒治療，治療組給予頸骨康膠囊治療，療程結(jié)束后進(jìn)行療效比較與分析。結(jié)果：治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：中藥頸骨康膠囊治療頸椎病療效確切。

中成藥；頸骨康膠囊；頸椎病；療效觀察

頸椎病是中老年人常見(jiàn)病和多發(fā)病，發(fā)病率通常為10%左右[1]，近年來(lái)，隨著電腦和智能手機(jī)的普及，頸椎病有不斷增長(zhǎng)和年輕化趨勢(shì)[2]，不但給患者帶來(lái)巨大痛苦，而且給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。國(guó)內(nèi)外近幾年研究發(fā)現(xiàn)非手術(shù)療法是治療頸椎病的重要手段[3-7]，而中藥治療頸椎病顯示出明顯的優(yōu)勢(shì)。為此，筆者對(duì)純中藥膠囊制劑頸骨康治療70例頸椎病進(jìn)行療效觀察，結(jié)果較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 于2012年2月到2015年8月在389名頸椎病患者中挑選120例作為研究對(duì)象。隨機(jī)分成兩組，治療組70例，其中男性患者41例，女性患者29例，年齡28～78歲，平均(46.5±11.7)歲；病程最短39d，最長(zhǎng)7年半，平均(36±10.3)個(gè)月。對(duì)照組50例，男32例，女18例。年齡28～75歲，平均(45.4±12.5)歲；病程最短28d，最長(zhǎng)7年，平均(33±12.1)個(gè)月。兩組患者性別、年齡等一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]中頸椎病診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，直觀檢查：頸背疼痛、上肢無(wú)力、手指發(fā)麻、下肢乏力、行走困難、頭暈、惡心、嘔吐，甚至視物模糊、心動(dòng)過(guò)速及吞咽困難等，B超檢查、X線或CT檢測(cè)確診為頸椎病。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 頸骨康膠囊(山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，專利號(hào)：規(guī)格為0.35g/粒：ZL 201410241957.5)[9]，藥物組成：葛根，丹參，當(dāng)歸，川芎，雞血藤，紅花，杜仲，威靈仙，桂枝，白芍，黃芪，甘草；服藥方法：飯前半小時(shí)服用，每日3次，每次4粒，療程30d，服用3個(gè)療程。

1.3.2 對(duì)照組 根痛平顆粒(北京京鐵華龍藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20013049，規(guī)格為12g/袋。)，藥物組成：葛根、白芍、續(xù)繼、伸筋草、狗脊(砂湯去毛)、紅花、桃仁(去皮)、乳香( 醋制)、沒(méi)藥(醋制)、牛膝。服藥方法：飯后半小時(shí)服用，每日2次，每次12g，30d為1個(gè)療程，服用3個(gè)療程。1.3.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]中頸椎病療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效。治愈：原有癥狀和體征消失，頸、肢體功能恢復(fù)正常工作，隨訪半年未復(fù)發(fā);有效：原有癥狀減輕，頸、肢體功能部分恢復(fù)正常，或全部消除之后又偶爾復(fù)發(fā)，但不影響生活工作;無(wú)效：治療前后，治療前后癥狀、體征無(wú)改善或加重。

1.3.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 13.0軟件包進(jìn)行處理：根據(jù)計(jì)數(shù)、計(jì)量、等級(jí)資料的比較分別采用χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意叉。

2 結(jié)果

兩組治愈率、總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。服用頸骨康膠囊的治療組和服用根痛平顆粒的對(duì)照組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，肝腎虧損、筋骨失養(yǎng)是本病的內(nèi)因，外傷勞損、風(fēng)寒濕邪是本病的外因，在外因的影響下，風(fēng)寒濕邪侵入太陽(yáng)經(jīng)，致使太陽(yáng)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)失和，氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)脈瘀滯，從而產(chǎn)生項(xiàng)背強(qiáng)痛、肩臂麻木、眩暈、頭痛等本虛標(biāo)實(shí)之癥。本病屬中醫(yī)學(xué)“血瘀證”“痹證”等范疇，中醫(yī)治療以活血化瘀，散風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，補(bǔ)益肝腎為主。頸骨康方中葛根，性涼，味辛、甘，其功效解肌活血止痛，善治項(xiàng)背強(qiáng)痛，且能生津液，濡養(yǎng)筋脈，而舒其拘攣，方中重用葛根能升陽(yáng)解肌、宣通督脈經(jīng)之氣，善治項(xiàng)背經(jīng)腧不利，并引藥上行達(dá)病所，對(duì)改善頭痛、眩暈、項(xiàng)強(qiáng)、肢體麻木等癥狀功效甚佳。丹參，性微寒，味苦，能活血散瘀、消腫止痛、補(bǔ)益肝臟。丹參既活血又養(yǎng)血，入血分，化瘀生新；葛根入氣分，升發(fā)輕揚(yáng)，能解肌，濡潤(rùn)筋脈，二藥合用，氣血同治，疏經(jīng)通脈，共為君藥。當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血，川芎辛香走竄，上行頭目，下達(dá)血海，能夠活血行氣，祛風(fēng)止痛，有通達(dá)氣血之功，每與當(dāng)歸配伍，可增強(qiáng)活血祛瘀、行氣止痛之功效；紅花活血通經(jīng)，散瘀止痛，雞血藤補(bǔ)血養(yǎng)血，舒筋活絡(luò)，活血散瘀，補(bǔ)腎壯骨，通經(jīng)止痛；杜仲可補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。五藥合用助君藥加強(qiáng)活血化瘀，行氣止痛，滋肝補(bǔ)腎，疏筋通絡(luò)之功效，以上為臣藥。威靈仙通行十二經(jīng)絡(luò)，祛風(fēng)除濕且善消骨印鯁軟刺，用以解除頸項(xiàng)部肌肉攣痛；桂枝溫經(jīng)通陽(yáng)，解肌發(fā)表，緩解上肢肩臂痛；白芍養(yǎng)血柔肝、緩急止痛；黃芪補(bǔ)氣養(yǎng)血、益衛(wèi)固表，是補(bǔ)氣藥物之代表，臨床常用于氣虛血瘀所致的肩臂痹痛、肢體麻木。與葛根相伍，以達(dá)解肌活血止痛、補(bǔ)氣養(yǎng)血、益衛(wèi)固表之效。與當(dāng)歸配伍，以達(dá)到補(bǔ)氣生血，化瘀行滯的作用，三者經(jīng)常用于頸椎病治療中，使氣血充足，則肌表得以固護(hù)，筋脈得以濡養(yǎng)，能抵御風(fēng)寒濕邪之侵襲，以上四藥為佐藥。諸藥合用佐助君臣補(bǔ)氣養(yǎng)血，祛風(fēng)勝濕，散寒止痛。甘草，性平、味甘，調(diào)和諸藥，為使藥。該中藥制劑以活血化瘀、通絡(luò)止痛為主，活血而不傷血，寓補(bǔ)于通，攻補(bǔ)兼施，具有祛邪而不傷正的組方特點(diǎn)。該制劑以散風(fēng)除濕去其內(nèi)因，以活血化瘀、補(bǔ)益肝腎治其本，以舒筋止痛治其標(biāo)，從而達(dá)到治療頸椎病之目的。

通過(guò)對(duì)70例頸椎病患者應(yīng)用頸骨康膠囊的臨床療效觀察， 頸骨康膠囊能明顯改善臨床癥狀及體征，對(duì)改善頸背疼痛、上肢無(wú)力、手指發(fā)麻、下肢乏力、行走困難、頭暈、惡心、嘔吐，甚至視物模糊、心動(dòng)過(guò)速及吞咽困難具有明顯的效果。頸骨康膠囊的治愈率達(dá)78.57%，總有效率97.14%，效果顯著，而根痛平顆粒的治愈率為34.00%，總有效率82.00%，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組患者普遍反映效果顯著，未報(bào)告有不良反應(yīng)，療效確切，可供臨床醫(yī)師參考使用。

[1]武震. 手法治療頸型頸椎病及頸后肌群受長(zhǎng)期應(yīng)力作用的相關(guān)研究[D].北京：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，2006：3.

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[9]杜黎明，杜璞玉. 一種治療頸椎病的中藥配方及其膠囊制劑的制備方法[P]. 中國(guó)：ZL 201410241957.5-2016-06.

(編輯：程鵬飛)

70 Cases Efficacy Observation of Jinggukang Capsule in Treatment with Cervical Spondylosis

XIE Jianhong1,2SHI Lin1DU Liming1*XIONG Xiaoyun2WANG Huixuan2YAO Jiarong1

1.Analytical and Testing Center, Shanxi Normal University, Linfen 041004, China;2.Yabao Pharmaceutical Group Co., Ltd, Yuncheng 044600, China

Objective To observe Jinggukang capsule Clinical curative effect of treating cervical spondylosis. Methods 120 patients with cervical spondylosis were randomly divided into two groups: treatment group and control group, The control group was treated with simple Root pain granuie, The treatment group was given Jinggukang capsule in the treatment of neck, After the test, the comparison and analysis were conducted. Results The efficacy of treatment group was significantly better than that of the control group. Conclusion Chinese Patent Drugs Jinggukang capsule in the treatment of cervical spondylosis definite curative effect.

Chinese Patent Drugs; Jinggukang Capsule; Cervical Spondylosis; Efficacy Observation

2016-08-08

謝建宏(1990-)，男，漢族，研究生在讀，研究方向中藥創(chuàng)制與制藥技術(shù)。E-mai:18235706866@qq.com。

杜黎明(1949-)，男，漢族，教授，博士生導(dǎo)師。研究方向?yàn)橹兴巹?chuàng)制與制藥技術(shù)研究。E-mail：lmd2004@163.com

R681.5+5

A

1007-8517(2016)21-0062-02