圓錐角膜患者配戴RGP后視覺相關(guān)生活質(zhì)量的問卷調(diào)查

2016-12-06 05:45:44馬芙蓉王小兵翟寧杜向紅

中國中醫(yī)眼科雜志 2016年1期

馬芙蓉王小兵翟寧杜向紅

馬芙蓉王小兵翟寧杜向紅

目的評估圓錐角膜患者長期配戴硬性透氣性角膜接觸鏡（RGP）后的視覺相關(guān)生活質(zhì)量。方法收集2007年6月至2013年9月就診于北京同仁醫(yī)院眼科中心的37例初次配戴RGP治療的圓錐角膜患者。采用美國國立眼科研究院視功能問卷（NEI-VFQ-25）中文版對納入病人的視覺相關(guān)生活質(zhì)量進(jìn)行評定。對符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)運(yùn)用Wicoxon秩和檢驗(yàn)。用Spearman等級相關(guān)分析雙眼視力與各維得分的相關(guān)性。結(jié)果納入分析的37例問卷中，男性23例，女性14例，平均年齡（20.5±4.0）歲；輕中度圓錐角膜21例，重度圓錐角膜16例。男女組量表得分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，輕中度和重度組患者在近距離活動(dòng)、依賴程度、社會(huì)角色限制三項(xiàng)維得分的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？傮w視力、近距離活動(dòng)、遠(yuǎn)距離活動(dòng)、周邊視力、社會(huì)功能、社會(huì)角色限制、精神健康、依賴程度這八項(xiàng)的得分與較好眼視力均有較強(qiáng)相關(guān)性（rs＞0.7，P＜0.05），各項(xiàng)維得分與較差眼視力的相關(guān)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論配戴恰當(dāng)?shù)腞GP鏡片能顯著提高圓錐角膜患者的視覺相關(guān)生活質(zhì)量；視覺相關(guān)生活質(zhì)量的問卷調(diào)查對臨床上評估不同程度圓錐角膜患者配戴RGP鏡片后的療效有一定的補(bǔ)充作用。

圓錐角膜；視力；視覺相關(guān)生活質(zhì)量；問卷調(diào)查

圓錐角膜（keratoconus，KC）是一種非炎性的進(jìn)行性的角膜前凸性病變，其特點(diǎn)為角膜變薄、中央或者旁中央的錐形前凸，產(chǎn)生中度至高度的不規(guī)則近視散光，引起不同程度的視覺障礙。由于該病好發(fā)于青春期前后，所以采用及時(shí)、有效且安全的方法迅速提高矯正視力，控制疾病的發(fā)展，保證青少年患者的正常學(xué)習(xí)與生活不受影響，身心健康發(fā)展是極為重要的。硬性透氣性角膜接觸鏡（rigid gas-permeable

contact lens，RGP-CL）是目前臨床上能達(dá)到這種療效的最佳的非手術(shù)治療方法。已有臨床報(bào)告證實(shí)，RGP能有效控制圓錐角膜的病情發(fā)展以及提供良好的矯正視力〔1-2〕。與軟鏡和框架矯正效果相比，RGP鏡片能大幅度地減少圓錐角膜患者的散光和像差，改善患者的視覺質(zhì)量〔3〕。

雖然圓錐角膜很少致盲，但視力下降會(huì)嚴(yán)重降低患者的生活和認(rèn)知能力，從而降低患者的生活質(zhì)量，尤其對年輕患者。臨床中有很多關(guān)于評估視覺相關(guān)生活質(zhì)量量表的研究，美國國家眼科研究所制定了視功能問卷-25（NationalEyeInstitute-VisualFunc tion Questionnaire-25，NEI-VFQ-25），不僅能反映疾病本身的狀態(tài)，還能反映患者生活質(zhì)量的指標(biāo)，比如精神狀態(tài)、社會(huì)功能、社會(huì)角色的依賴程度等〔4-6〕。NEI-VFQ-25的信度和效度已經(jīng)在青光眼、白內(nèi)障、糖尿病視網(wǎng)膜病變等很多眼病中得到了廣泛證實(shí)〔7-9〕。國外有文獻(xiàn)對圓錐角膜患者長期配戴RGP后的視覺相關(guān)生活質(zhì)量作了評估和報(bào)道，我們在北京同仁醫(yī)院眼科視光學(xué)門診使用NEI-VFQ-25量表對雙眼確診為圓錐角膜，并長期戴RGP的患者進(jìn)行了視覺質(zhì)量評估，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇2007年6月—2013年9月在北京同仁醫(yī)院眼視光學(xué)中心診斷為圓錐角膜，并長期配戴RGP的患者37例（74只眼），納入分析的問卷共37份。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）雙眼均為圓錐角膜，長期戴RGP（18個(gè)月以上）：（2）除圓錐角膜外無其他影響視力的并發(fā)疾病如白內(nèi)障、青光眼、糖尿病視網(wǎng)膜病變等，無眼部手術(shù)史；（3）無智力障礙，同意提供本研究的相關(guān)資料。排除標(biāo)準(zhǔn)為不符合以上任一條件者。本研究所有入選者均簽署書面知情同意書。

1.2 分組方法

根據(jù)患者初診角膜地形圖（采用TomeyⅣ型角膜地形圖儀檢查）中的陡峭子午線角膜屈光力（Ks）均值〔10〕，將圓錐角膜患者按照病情嚴(yán)重程度分組，輕中度組（雙眼Ks均值≤52 D）21例，重度組（雙眼Ks均值＞52 D）16例。

1.3 研究方法

圓錐角膜患者RGP的驗(yàn)配以及患者定期復(fù)查的各項(xiàng)檢查均由同一位經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)生完成。

采用問卷調(diào)查表采集患者的基本資料，包括姓名、性別、年齡、文化程度等，另外記錄每位患者左右眼的最佳矯正視力（采用國際標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表）以及每天的戴鏡時(shí)間。在填寫調(diào)查問卷前，向患者詳細(xì)地解釋研究的目的和意義，取得患者的知情同意。本研究采用中文版VFQ-25問卷進(jìn)行評分〔11-12〕，中文版和英文版量表具有相同的心理測量學(xué)特性〔13〕，且該版本經(jīng)驗(yàn)證實(shí)具有良好的效度，可以較敏感地反映我國視力下降人群的視覺相關(guān)生活質(zhì)量狀況〔12〕。問卷共12項(xiàng)維25個(gè)條目，具體包括總健康、總視力、眼部不適、近距離活動(dòng)、遠(yuǎn)距離活動(dòng)、社會(huì)角色限制、色覺、周邊視力、駕車、社會(huì)功能、精神健康、依賴程度。該問卷調(diào)查由同一人完成，問卷各條目分值為組成該亞項(xiàng)若干問題的平均分，各問題分別由0、25、50、75、100五種選項(xiàng)得分組成〔12〕。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。對量表各條目得分進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)（單樣本K-S檢驗(yàn)），符合正態(tài)分布者用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，否則用中位數(shù)及四分位數(shù)[M（Q1，Q3）]表示。組間比較，符合正態(tài)分布并且方差齊性者采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。用Spearman等級相關(guān)分析雙眼視力與各項(xiàng)維得分的相關(guān)性。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 研究人群的基本特征

37例患者中，男性23例（62.2%），女性14例（37.8%）；年齡15～29歲，平均（20.5±4.0）歲；已戴鏡時(shí)間（21～96）個(gè)月，平均（64.2±22.8）個(gè)月；每天戴鏡時(shí)間9～16 h，平均（12.6±2.2）h；較好眼矯正視力4.6～5.0，平均4.9±0.9，較差眼矯正視力4.0～5.0，平均4.7±1.7（視力均用五分記錄法記錄）。所有患者受教育程度均為高中及以上。

2.2 中文版VFQ-25的評分結(jié)果

37例圓錐角膜患者視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項(xiàng)維得分，以及按性別和嚴(yán)重程度分組后的比較結(jié)果見表1～表3。男女患者的各項(xiàng)得分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；輕中度和重度組患者在近距離活動(dòng)、依賴程度和社會(huì)角色限制三項(xiàng)維的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4為視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項(xiàng)維得分與視力的相關(guān)性分析結(jié)果，除整體健康狀況和眼痛兩項(xiàng)維外，其余8項(xiàng)與較好眼矯正視力均有較強(qiáng)相關(guān)性（rs＞0.7，P＜0.05），各項(xiàng)維得分與較差眼矯正視力的相關(guān)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 37例圓錐角膜患者視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項(xiàng)維得分情況[M（Q1，Q3）或±s]

注：色覺項(xiàng)均為100分，駕駛項(xiàng)未做統(tǒng)計(jì)（由于不駕駛比例較高），因此這兩項(xiàng)在表中未作顯示NEI-VFQ-25：美國國家眼科研究所視功能問卷-25

調(diào)查問卷各項(xiàng)維得分調(diào)查問卷各項(xiàng)維得分整體健康狀況75.0（50.0，75.0）周邊視力100.0（75.0，100.0）總體視力59.8±16.2社會(huì)功能100.0（100.0，100.0）眼痛75.0（75.0，100.0）社會(huì)角色限制79.1±18.9近距離活動(dòng)100.0（91.7，100.0）精神健康76.5±18.1遠(yuǎn)距離活動(dòng)88.3±9.1依賴程度91.7（66.7，100.0）

表2 不同性別圓錐角膜患者視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項(xiàng)維得分情況比較[M（Q1，Q3）或±s]

注：*為組間含非正態(tài)分布數(shù)據(jù)的項(xiàng)維，組間比較采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，其余項(xiàng)維組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)NEI-VFQ-25：美國國家眼科研究所視功能問卷-25

調(diào)查問卷各項(xiàng)維得分檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量值P值男性（23例）女性（14例）整體健康狀況58.70±24.666.07±15.8t=-1.0020.323總體視力59.78±15.559.82±17.8t=-0.0070.994眼痛*75.0（75.0，100.0）82.14±15.3Z=-0.8980.369近距離活動(dòng)90.58±13.192.27±14.0t=-0.3700.714遠(yuǎn)距離活動(dòng)88.05±10.988.69±5.3t=-0.2410.811周邊視力*100.0（75.0，100.0）100.0（93.8，100.0）Z=-1.1000.271社會(huì)功能*100.0（87.0，100.0）100.0（100.0，100.0）Z=-1.7000.089社會(huì)角色限制78.26±18.280.36±20.6t=-0.3230.748精神健康72.28±17.383.48±17.8t=-1.8930.067依賴程度82.25±18.486.31±18.6t=-0.6490.521

表3 不同病變程度圓錐角膜患者視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項(xiàng)維得分情況比較[M（Q1，Q3）或±s]

調(diào)查問卷各項(xiàng)維得分檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量值P值輕中度（21例）重度（16例）整體健康狀況66.67±19.954.69±22，8t=-1.4010.161總體視力63.69±16.754.69±14.3t=-1.7990.072眼痛*80.95±19.275.0（75.0，75.0）Z=-1.0690.285近距離活動(dòng)*100.0（91.7，100.0）91.68±9.1Z=-1.0010.008遠(yuǎn)距離活動(dòng)91.28±7.284.38±10.0t=-2.1730.080周邊視力*100.0（100.0，100.0）75.0（75.0，100.0）Z=-2.6650.068社會(huì)功能*100.0（100.0，100.0）100.0（87.5，100.0）Z=-1.2800.201社會(huì)角色限制84.52±15.871.88±20.7t=-1.9990.046精神健康82.14±15.269.14±19.3t=-1.9540.051依賴程度90.88±12.674.49±20.7t=-2.6150.009

3 討論

NEI-VFQ-25調(diào)查問卷的得分情況可以反映圓錐角膜患者長期戴RGP后的主觀感受，間接指導(dǎo)醫(yī)生對疾病的診療和進(jìn)一步的評估預(yù)測。

3.1 圓錐角膜患者配戴RGP后量表各項(xiàng)維得分的分析討論

良好的RGP配適能重塑角膜的前表面，減少像差和不規(guī)則散光，提升視力，改善視覺質(zhì)量和精神健康狀況〔13-14〕。本研究結(jié)果示，圓錐角膜患者戴鏡后視功能各項(xiàng)（遠(yuǎn)、近距離活動(dòng)，周邊視力、色覺、社會(huì)功能）得分較文獻(xiàn)報(bào)道〔13-14〕的未戴鏡時(shí)的得分明顯提高。男女分組后，各項(xiàng)維得分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這與文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果一致〔10〕，但也有文獻(xiàn)報(bào)道圓錐角膜患者在家族病史、視力、眼部癥狀方面有性別差異〔15〕。

國外有研究指出輕度圓錐和中度圓錐角膜患者NEI-VFQ-25量表各項(xiàng)維得分之間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但當(dāng)圓錐角膜嚴(yán)重程度進(jìn)一步進(jìn)展（Ks＞52 D）時(shí)，患者NEI-VFQ-25量表的各項(xiàng)維得分均明顯下降〔10〕；而本研究中輕中度組和重度組僅在近距離活動(dòng)、依賴程度和社會(huì)角色限制三項(xiàng)維得分間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，已知量表中近距離活動(dòng)項(xiàng)維包括閱讀報(bào)紙，做飯、針線活、家務(wù)等，在貨架或書架上找東西這三個(gè)條目，而這三條均為較精細(xì)的活動(dòng)。依賴程度項(xiàng)維也包括三個(gè)條目：大多數(shù)時(shí)間呆在家中，需要他人告知發(fā)生的事情，需要他人幫忙。社會(huì)角色限制項(xiàng)維包括兩個(gè)條目：完成工作和工作受限。后兩項(xiàng)維偏重精神健康層面，反映患者的主觀生活感受。這三項(xiàng)維受視力影響較大，而視力又與疾病嚴(yán)重程度密切相關(guān)。

3.2 各觀察指標(biāo)與量表得分的相關(guān)性

除外整體健康狀況和眼痛兩項(xiàng)，圓錐角膜患者戴鏡后NEI-VFQ-25中文版各項(xiàng)維得分與較好眼視力有較強(qiáng)相關(guān)性（rs＞0.7，P＜0.05），與較差眼視力無明確相關(guān)性。這可能是患者逐漸適應(yīng)自身視功能改變，并越來越依賴較好眼視力的結(jié)果。以往研究報(bào)道重度圓錐患者戴RGP后會(huì)有眼痛等眼部不適，導(dǎo)致戴鏡時(shí)間明顯減少（每天平均4.8 h），給患者的工作生活帶來一些負(fù)面影響〔10〕。本研究中重度患者較少，且長期戴鏡，依從性好，定期隨訪，因此輕中度組和重度組患者均有足夠的戴鏡時(shí)間（分別為平均每天12.6 h和9.0 h），兩組患者戴鏡時(shí)間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。另外，有研究指出圓錐角膜患者角膜曲率越大，視覺損害越嚴(yán)重，視覺相關(guān)生活質(zhì)量（VR-QOL）越低〔16-17〕。雖然圓錐角膜嚴(yán)重程度的分型是基于角膜曲率，但它只是反映圓錐角膜病程的主要參數(shù)之一。因此，在今后的臨床診療中，我們應(yīng)該將視力、角膜曲率、VR-QOL中的各項(xiàng)結(jié)合起來，客觀檢查結(jié)合主觀測評，從而對圓錐角膜做出更為全面的評估和處理。

綜上所述，圓錐角膜對視功能的損害不僅體現(xiàn)在患者視力的改變，更影響患者的VR-QOL，正確的RGP鏡片的驗(yàn)配能在很大程度上改善圓錐角膜患者的VR-QOL。另外，在圓錐角膜的臨床研究中，眼科醫(yī)生要將眼科客觀檢查（包括視力、角膜曲率、屈光不正度數(shù)等）和患者自評量表相結(jié)合，有效指導(dǎo)療效評價(jià)，全面測定患者視覺相關(guān)生活質(zhì)量，多角度評估患者的綜合視功能。由于本研究是回顧性臨床病例系列，納入的樣本量不夠多，下一步我們會(huì)加大樣本量作進(jìn)一步的相關(guān)研究。

表4 視功能問卷NEI-VFQ-25中文版各項(xiàng)維得分與視力的相關(guān)性分析

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附件：

美國國立眼科研究院視功能問卷（NEI-VFQ-25）中文版

第一部分一般健康及視力情況

1、總體來講，您自我感覺自己的健康狀況（）

A極好 B很好 C好 D尚可 E差

2、目前您的雙眼視力（矯正視力）如何？

A極好 B好 C尚可 D差 E極差 F完全看不到

3、您經(jīng)常擔(dān)心自己的視力狀況嗎

A從不擔(dān)心 B有一點(diǎn)擔(dān)心 C有時(shí)候擔(dān)心 D大多數(shù)時(shí)間擔(dān)心 E一直都擔(dān)心

4、您的眼睛及眼睛周圍有無疼痛或不適感（如燒灼感、瘙癢或疼痛等）嗎?

A沒有 B輕微的 C中等程度的 D較重的 E很嚴(yán)重的

第二部分活動(dòng)時(shí)困難程度

5、您在閱讀報(bào)紙上普通字體有多大困難？