參附注射液治療急性左心衰的臨床療效觀察

劉業(yè)清 溫志浩

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

參附注射液治療急性左心衰的臨床療效觀察

劉業(yè)清 溫志浩

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

目的：觀察參附注射液聯(lián)合西藥治療急性左心衰竭（Acute heart failure, AHF）的臨床療效。方法：選擇AHF患者150例，隨機分為對照組和治療組，對照組給予單純西藥治療，治療組在對照組用藥的基礎(chǔ)上加用參附注射液50ml/d靜滴。療程為10天。結(jié)果：治療組總有效率93.3%，明顯高于對照組（P＜0.05）。兩組療后肺部濕啰音均明顯減少，而經(jīng)療后的組間比較，治療組的中醫(yī)證候積分、腦鈉肽和左室射血分?jǐn)?shù)改善更顯著（P＜0.05），結(jié)論：參附注射液聯(lián)合西藥治療AHF的療效比單用西藥療效更佳，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

參附注射液；急性左心衰；中西醫(yī)結(jié)合

急性左心衰（Acute heart failure,AHF）一般被定義為新發(fā)的或是急性加重的心衰癥狀或體征。隨著人口老齡化不斷加重和冠脈介入治療水平的不斷提高，AHF發(fā)病率明顯上升。這類病人多合并有嚴(yán)重的心血管或呼吸系統(tǒng)疾病，必須得到緊急救治且一般預(yù)后較差。據(jù)報道，美國AHF住院患者的1年病死率為32.0%[1]。可見目前AHF的治療效果尚不理想。

AHF發(fā)病急驟，病人多突然出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸困難、端坐呼吸、煩躁不安、面色蒼白、皮膚濕冷、大汗淋漓，嚴(yán)重時咳粉紅色泡沫樣痰。這些表現(xiàn)與中醫(yī)學(xué)陽氣虛脫證相符，而2010年發(fā)布的中國急性心力衰竭診斷和治療指南[2]中，AHF患者如并發(fā)心源性休克者被認為是最嚴(yán)重的臨床表現(xiàn)。因此，用中醫(yī)學(xué)陽氣虛脫證的治療方法聯(lián)合西醫(yī)治療可能可以為中西醫(yī)結(jié)合治療AHF提供新的思路。參附湯是中醫(yī)治療陽氣虛脫證的代表方劑，而其現(xiàn)代制劑—參附注射液已經(jīng)被多項研究證明其有較好的抗休克或預(yù)防休克發(fā)生的作用[3,4]。選擇參附注射液為切入點，觀察運用回陽固脫法聯(lián)合西醫(yī)對AHF的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院2011年6月至2013年6月心血管內(nèi)科和ICU收住的AHF患者150例，其中冠心病82例，肺心病26例，風(fēng)心病19例，高心病14例，擴張性心肌病9例。AHF的診斷符合《實用內(nèi)科學(xué)》（第13版）[5]關(guān)于AHF的診斷標(biāo)準(zhǔn)，心功能按NYHA分級判定。均排除未能控制的嚴(yán)重疾病如腫瘤、嚴(yán)重肝腎功能不全等。用隨機數(shù)字表法，隨機分為兩組。治療組75例，男性41例，女性34例；年齡45～72歲，平均(61±3.8)歲；對照組75例，男性43例，女性32例；年齡47-73歲，平均(62±4.0)歲。兩組年齡、性別、基礎(chǔ)疾病組成、心功能等差異無顯著性（P＞0.05）。

1.2 治療方法

兩組均給予基礎(chǔ)治療，即予坐位、面罩吸氧、鎮(zhèn)靜、心電監(jiān)護、低鹽飲食、臥床休息等；對照組依據(jù)《指南》[2]，由有經(jīng)驗的醫(yī)師選擇給予利尿劑、西地蘭和/或地高辛、硝酸甘油或硝普鈉、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等西藥治療，不給予中藥治療。治療組在對照組用藥的基礎(chǔ)上加用5%葡萄糖250 ml，參附注射液(主要成分為紅參和附子，由雅安三九藥業(yè)有限公司生產(chǎn))50mL靜脈輸注。兩組均治療10天后統(tǒng)計療效。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）人口學(xué)資料；（2）一般體格檢查指標(biāo)：如呼吸、心率、血壓、脈搏等；（3）安全性指標(biāo)：試驗過程中出現(xiàn)的不良事件；（4）療效指標(biāo)：以下信息均分別在治療前和治療完成后第10天采集：①雙肺啰音、臨床證候積分的改善情況；②血清腦鈉肽（BNP）水平；③左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”[6]的標(biāo)準(zhǔn)制定。顯效：心衰基本控制或心功能提高 2級以上。有效：心功能提高1級，但不及2級者。無效：心功能提高不足1級者。惡化：心功能惡化1級或1級以上。

1.5 統(tǒng)計方法

使用SPSS 11.5統(tǒng)計分析軟件，基線比較和療效評價，依據(jù)資料性質(zhì)分別進行t檢驗、秩和檢驗和卡方檢驗，病例數(shù)少時使用精確概率法檢驗。

2 結(jié)果

（1）兩組臨床療效比較（見表1）

表1 兩組治療效果

（2）兩組臨床體征和證候積分比較。兩組治療后雙肺濕啰音治療前均大于 2/3，治療后均小于 1/3。兩組證候積分均較療前明顯下降，詳見表2。

表2 兩組證候積分

（3）兩組BNP水平和LVEF比較。兩組治療后BNP水平和LVEF均較療前明顯改善，兩組療后BNP水平差異顯著，而LVEF差異無統(tǒng)計學(xué)意義。詳見表3。

表3 兩組BNP和LVEF

（4）兩組在治療過程中均未見藥物不良反應(yīng)。

3 討論

AHF是可危及生命的內(nèi)科常見急癥，在常規(guī)西醫(yī)治療時，利尿劑、強心藥和擴血管藥發(fā)揮著很重要的作用，但目前治療效果尚不理想。AHF屬于中醫(yī)學(xué)“喘證”、“脫證”等范疇，《諸證提綱·喘證》曰：“凡喘至于汗出如油，則為肺喘，而汗出發(fā)潤，如為肺絕”。該病性屬本虛標(biāo)實，本虛主要為心氣與心陽虛衰，標(biāo)實主要為血脈瘀滯、水飲內(nèi)停所致[7]，以心悸、咳、喘、不能臥為主。該病的病理變化是心腎陽虛、水氣凌心，治則以益氣固脫、溫補腎陽為要。參附注射液由紅參和附子組成，紅參有補氣救脫之功，常用于氣虛欲脫證；附子則為回陽救逆之要藥，中藥藥理研究表明，紅參含有的人參皂苷，能增強心肌收縮力、降低心肌耗氧量、減慢心率、抑制心肌肥厚和血管內(nèi)皮細胞凋亡；附子中含有烏頭堿、異飛燕草堿、新烏寧堿、烏胺、去甲烏藥堿等，具有抗心肌缺血缺氧、增加心肌收縮力和抗凝血的作用[8-11]。本研究結(jié)果顯示，參附注射液聯(lián)合西藥的治療組總有效率93.3%，明顯高于對照組。兩組治療肺部啰音均明顯減少，而兩組治療后的組間比較，治療組的中醫(yī)證候積分、BNP和LVEF改善更顯著，結(jié)果表明參附注射液聯(lián)合西藥治療急性左心衰竭的療效比單用西藥能取得更好的治療效果，故這一療法值得在臨床上推廣應(yīng)用。

[1] Chen J, Normand SL, Wang Y, et al. National and regional trends in heart failure hospitalization and mortality rates for Medicare beneficiaries,1998-2008[J].JAMA, 2011,306(15): 1669-1678.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會,中華心血管病雜志編輯委員會.急性心力衰竭診斷和治療指南[J].中華心血管病雜志,2010,38(3):195-208.

[3] 焦英杰.參附注射液對急性左心衰患者的臨床床療效研究[D].廣州:廣州中醫(yī)藥大學(xué),2010.

[4] 李靜.ICU危重病人非心源性心肌損傷的中醫(yī)藥干預(yù)治療的初步研究[D].北京:中國中醫(yī)科學(xué)院, 2011.

[5] 陳灝珠,林果為.實用內(nèi)科學(xué)[M].第13版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2009:1364.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行) [M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:77-85.

[7] 余紹源,劉茂才,羅云堅.中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)[M].北京:科學(xué)出版社,2003:203-204.

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Clinical observation on the therapeutic effect of Sheng-Fu Injection on patients with acute heart failure

Objective: To observe clinical observation on the therapeutic effect of Sheng-Fu Injection on patients with acute heart failure (AHF).Methods: 120 AHF patients were randomized into treatment groups and control group. The inclusive patients were treated according to the guideline. Simultaneously, the treatment group was treated with 50ml/d Sheng-Fu Injection additionally for 10days.Results: The total effective rate was 93.3% in therapy group that higher than those in control group with significant difference. The moist rale decreased both in the two groups, while significant differences in syndrome integral and brain natriuretic peptide, left ventricular ejection fraction were observed in treatment as compared with observation groups(P＜0.05). Conclusion: The therapeutic effect of Sheng-Fu Injection together with western drugs on patients with acute heart failure is better than western drugs only.

Sheng-Fu Injection; acute heart failure; integrated traditional and western medicine

R541

A

1008-1151(2016)07-0079-02

2016-06-10

劉業(yè)清（1967－），女，廣西北流人，廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師，從事急診內(nèi)科工作。