大株紅景天注射液治療急性腦梗死患者的臨床觀察

李愛(ài)云

（山西中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)三科，山西太原030013）

大株紅景天注射液治療急性腦梗死患者的臨床觀察

李愛(ài)云

（山西中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)三科，山西太原030013）

目的：觀察大株紅景天注射液對(duì)急性腦梗死的臨床治療作用，探討其治療急性腦梗死的作用機(jī)制并進(jìn)行臨床安全性評(píng)價(jià)。方法：選取急性腦梗死患者160例，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組；治療組采用大株紅景天注射液10 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次/d，10 d為1個(gè)療程；對(duì)照組采用丹紅注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次/d，10 d為1個(gè)療程。觀察比較2組患者的臨床療效和評(píng)價(jià)安全性，并檢測(cè)2組患者血清中CRP水平及血流變。結(jié)果：與治療前比較，治療組神經(jīng)功能缺損評(píng)分明顯減低（P＜0.01），臨床療效顯著，總有效率與對(duì)照組相近（P＞0.05）。與對(duì)照組比較，大株紅景天注射液能顯著降低急性腦梗死患者血清CRP水平（P＜0.01），減輕炎癥反應(yīng)，降低血液黏滯度（血流變）（P＜0.05）。結(jié)論：大株紅景天注射液治療急性腦梗死，在改善臨床癥狀方面，與傳統(tǒng)藥物丹紅注射液總有效率相近，在減輕炎癥反應(yīng)以及降低血液黏滯度方面更有優(yōu)勢(shì)。

急性腦梗死；大株紅景天注射液；臨床療效；丹紅注射液；C-反應(yīng)蛋白；血流變；神經(jīng)功能缺損評(píng)分

大株紅景天注射液是從紅景天中提取的一種中藥制劑，目前在臨床上多用于心血管系統(tǒng)疾病，如冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病，尤其是心絞痛、心肌梗死的治療。據(jù)相關(guān)研究表明，大株紅景天注射液能明顯擴(kuò)張全身動(dòng)脈，改善血液循環(huán)，尤其是冠狀動(dòng)脈，通過(guò)降低冠狀動(dòng)脈阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠脈血流量。同時(shí)還能減慢心率，減小總外周阻力，從而心輸出量和每搏輸出量均明顯增加，心臟有效做功增強(qiáng)［1-2］。除此之外，大株紅景天還具有調(diào)節(jié)血脂、降低血液黏滯度、抗缺氧、降低體內(nèi)自由基對(duì)細(xì)胞的氧化損害及抗衰老等作用。

具有和冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病發(fā)病機(jī)制相似的腦梗死等腦血管疾病，目前已成為我國(guó)普遍威脅患者生命安全和影響生活質(zhì)量的疾病之一，呈現(xiàn)發(fā)病率逐年遞增和發(fā)病年輕化的趨勢(shì)［3-4］，而且發(fā)病率為歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的4～5倍。目前急性腦梗死的治療現(xiàn)狀不容樂(lè)觀，往往新發(fā)腦梗死患者就診時(shí)已錯(cuò)過(guò)有效藥物使用和治療的時(shí)間窗。中西醫(yī)結(jié)合治療在保護(hù)心腦血管方面的作用備受關(guān)注和認(rèn)可，根據(jù)“腦心同治”原則，目前臨床醫(yī)師正在研究大株紅景天注射液對(duì)腦梗死臨床治療所起的作用及其內(nèi)在作用機(jī)制。本研究目的即為急性腦梗死患者應(yīng)用大株紅景天注射液的臨床療效評(píng)價(jià)。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2014年3月-2015年4月山西中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)三科收治的急性腦梗死患者160例，治療組男40例，女40例，年齡（54.5±12.2）歲；發(fā)病時(shí)間（25.36±3.51）h；高血壓病20例，糖尿病15例，冠心病10例，吸煙18人。對(duì)照組男40例，女40例，年齡（56.3±13.8）歲；發(fā)病時(shí)間（23.51± 4.72）h；高血壓病25例，糖尿病18例，冠心病13例，吸煙22人。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以上兩組發(fā)病年齡、性別等基本情況的比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

按照中國(guó)急性缺血性腦卒中診療指南［5］，選擇病例標(biāo)準(zhǔn)為：首次發(fā)生的腦梗死患者急性期；經(jīng)頭顱CT或核磁共振成像（MRI）掃描證實(shí)為新發(fā)腦梗死患者；患者意識(shí)清楚，能夠和醫(yī)護(hù)人員正常溝通；積極配合醫(yī)護(hù)人員的治療和觀察項(xiàng)目。排除標(biāo)準(zhǔn)：意識(shí)障礙者；合并明顯高血壓者，即收縮壓≥200 mmHg，和（或）舒張壓≥110 mmHg；凝血功能檢查明顯異常，凝血酶原時(shí)間過(guò)長(zhǎng)（＞15 s）或血小板計(jì)數(shù)明顯減少（＜10萬(wàn)/mm3）；本身有血液系統(tǒng)疾病導(dǎo)致出血傾向的患者；伴有嚴(yán)重的心功能不全、肝功能異常、腎功能衰竭的患者；不能耐受或配合治療的患者；對(duì)多種藥物過(guò)敏或特殊體質(zhì)患者。

1.3治療方法

兩組入院后均積極給予常規(guī)治療，如抗血小板聚集、調(diào)節(jié)血脂、穩(wěn)定斑塊、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、清除自由基等，在此基礎(chǔ)上，治療組采用大株紅景天注射液10 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次/d；對(duì)照組患者采用丹紅注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次/d，10 d為1個(gè)療程。

1.4兩組患者指標(biāo)檢測(cè)及臨床觀察

兩組患者分別在入院當(dāng)日及治療10 d后采集靜脈血3 mL，送本院化驗(yàn)科行血流變及C反應(yīng)蛋白（CRP）等化驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)。本文觀察指標(biāo)采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評(píng)分（NIHSS）作為神經(jīng)功能恢復(fù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［6］。觀察患者是否有皮疹瘙癢、肝腎功能損害等不良反應(yīng)情況。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2　結(jié)果

2.1治療前后兩組患者CRP水平比較

兩組患者治療后CRP均較治療前明顯降低，治療組降低更明顯（P＜0.05），結(jié)果見(jiàn)表1。

表1　治療前后兩組患者CRP水平比較?。╩g/L）

2.2治療前后兩組患者血流變比較

表2　治療前后兩組患者血流變差值的比較?。ā纒）

表2　治療前后兩組患者血流變差值的比較?。ā纒）

注：與治療前比較，1）P＜0.05，2）P＜0.01；與對(duì)照組比較，3）P＜0.05

組別　時(shí)間　全血黏度（mPa·s）　血漿黏度（mPa·s）　紅細(xì)胞壓積（%）　紅細(xì)胞變形指數(shù)　纖維蛋白原（g/L）治療前　5.910±0.367　1.910±0.567　7.910±0.237　1.810±0.127　3.910±0.327對(duì)照組　治療后　5.871±0.4181）　1.010±0.0941）　6.471±0.4671）　0.892±0.1671）　2.963±0.9651）治療組　治療前　5.110±0.367　1.002±0.135　7.890±0.967　1.210±0.768　2.010±0.762治療后　3.610±0.2892）3）　0.062±0.0662）3）　5.768±3.9432）3）　0.004±0.0862）3）　0.558±0.3312）3）

兩組經(jīng)治療后血流變結(jié)果均較治療前明顯改善，而治療組比對(duì)照組改善更明顯（P＜0.05），結(jié)果見(jiàn)表2。

2.3治療前后兩組患者NIHSS評(píng)分比較

兩組治療后NIHSS評(píng)分均低于治療前（P＜0.05），治療后兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果見(jiàn)表3～表4。

表3　治療前后兩組患者NIHSS評(píng)分比較　（分，±s）

表3　治療前后兩組患者NIHSS評(píng)分比較　（分，±s）

注：與治療前比較，1）P＜0.05，2）P＜0.01

組別　例數(shù)　治療前　治療后對(duì)照組　80　28.64±5.5　19.50±3.251）治療組　80　27.93±6.2　17.12±0.252）

表4　兩組總有效率比較?。ɡ?/p>

2.4安全性評(píng)價(jià)

通過(guò)臨床觀察，治療前后兩組患者的血細(xì)胞分析、生化檢查、心電圖等檢查未見(jiàn)明顯異常值，可證實(shí)大株紅景天注射液和丹紅注射液臨床使用安全性高。

3　討論

腦梗死發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率亦較高，根據(jù)我國(guó)統(tǒng)計(jì)學(xué)研究報(bào)告，我國(guó)每年新增腦梗患者將近有200多萬(wàn)，現(xiàn)已成為我國(guó)普遍威脅患者生命安全和影響生活質(zhì)量的疾病之一［7］。在存活的患者中，75%左右的患者有不同程度的偏癱情況，臨床表現(xiàn)各異［8］，嚴(yán)重影響人民的生活質(zhì)量。急性腦梗死屬于中醫(yī)學(xué)中風(fēng)范疇，其發(fā)病機(jī)制繁雜、癥狀多樣，通常由于風(fēng)痰阻絡(luò)或氣血虧虛致腦脈痹阻。治療應(yīng)以活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)為主［9］。研究表明，大株紅景天具有活血化瘀、通脈止痛、扶正固本、調(diào)氣補(bǔ)益之功效［10］。

目前腦梗死的發(fā)病機(jī)制成為研究焦點(diǎn)，腦梗死急性期炎癥反應(yīng)是其發(fā)生發(fā)展的重要機(jī)制。CRP是一種急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，與炎癥活動(dòng)程度呈正相關(guān)，當(dāng)CRP水平明顯升高時(shí)，預(yù)示炎癥活動(dòng)加??；反之，當(dāng)炎癥緩解后CRP水平明顯降低，同時(shí)CRP的水平與動(dòng)脈粥樣硬化有明顯相關(guān)性［11-12］。目前大株紅景天的實(shí)驗(yàn)集中在對(duì)于心肌、心血管方面的研究，如宋斌等［13］對(duì)心肌缺血再灌注損傷大鼠模型應(yīng)用大株紅景天注射液后，發(fā)現(xiàn)氧化應(yīng)激產(chǎn)物減少，如一氧化氮（NO）合成減少、乳酸脫氫酶（LDH）明顯減少，而抗氧化物質(zhì)增多，如超氧化物歧化酶（SOD）明顯增多，且超氧化物歧化酶活性增強(qiáng)。因此我們可以推斷出：組織細(xì)胞應(yīng)用大株紅景天注射液后，抗氧化能力明顯提高，使氧化應(yīng)激等反應(yīng)對(duì)組織細(xì)胞的損害性降低，從而起到對(duì)組織細(xì)胞的保護(hù)作用。梁曉慶等［14］的實(shí)驗(yàn)結(jié)果亦表明，缺血再灌注大鼠心肌模型應(yīng)用大株紅景天注射液后，以下炎癥指標(biāo)可降低，如LDH、肌酸激酶（CK）、白細(xì)胞介素（IL）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α），從而減輕炎癥反應(yīng)對(duì)組織細(xì)胞的損傷程度。本研究表明急性腦梗死患者應(yīng)用大株紅景天注射液后臨床治療作用顯著，而且同治療前相比，患者血清CRP水平明顯降低，從而減輕炎癥損傷及免疫應(yīng)答。

血流變指標(biāo)異常在一定程度上能預(yù)測(cè)血栓性疾病的發(fā)生、發(fā)展。血流變升高，意味著血液黏稠，會(huì)導(dǎo)致循環(huán)系統(tǒng)中血栓形成、循環(huán)障礙。有實(shí)驗(yàn)證實(shí)，腦梗死發(fā)生時(shí)，往往因?yàn)檠吼こ矶雀咧卵魉俣葴p慢。同時(shí)顱內(nèi)血管動(dòng)脈粥樣硬化，血管內(nèi)形成血栓，致腦組織細(xì)胞缺血缺氧，甚至引起壞死，而發(fā)生腦梗死。本文研究結(jié)果亦證實(shí)：大株紅景天注射液可通過(guò)降低血液黏稠度來(lái)改善腦部血液循環(huán)，從而減輕腦梗死的損害。

丹紅注射液在臨床上多用于心腦血管疾病，在急性腦梗死疾病的應(yīng)用上有明確的療效［15］。本研究對(duì)急性腦梗死患者應(yīng)用大株紅景天注射液和丹紅注射液的臨床療效進(jìn)行比較，結(jié)果表明兩者對(duì)急性腦梗死的臨床治療同樣有效。同丹紅注射液相比，大株紅景天注射液更能降低急性腦梗死患者血清中CRP等炎癥因子的水平，從而抑制急性腦梗死患者體內(nèi)的炎癥反應(yīng)，積極發(fā)揮保護(hù)作用。

目前大株紅景天在臨床上更多應(yīng)用于心血管內(nèi)科的治療，因逐漸發(fā)現(xiàn)的各種作用機(jī)制，越來(lái)越受神經(jīng)科醫(yī)師的關(guān)注。我科近幾年對(duì)符合臨床診斷的急性腦梗死患者應(yīng)用大株紅景天注射液后均取得了良好的療效，今后我們將在更深層次研究其作用機(jī)制。

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（編輯：梁葆朱）

Clinical observation of sofren injection on acute cerebral infarction

R743.33

A

1671-0258（2016）05-0045-03

李愛(ài)云，主任醫(yī)師，E-mail：47215344@qq.com