藥品固體制劑技術(shù)技能教學(xué)體系的開(kāi)發(fā)與研究

胡文主

（湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院，湖南 長(zhǎng)沙410208）

藥品固體制劑技術(shù)技能教學(xué)體系的開(kāi)發(fā)與研究

胡文主

（湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院，湖南 長(zhǎng)沙410208）

藥品固體制劑技術(shù)是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的課程，技能教學(xué)體系的開(kāi)發(fā)必須突出應(yīng)用型和針對(duì)性，加強(qiáng)實(shí)踐能力的培養(yǎng)。結(jié)論：建立仿真的固體制劑車間，合理設(shè)計(jì)實(shí)訓(xùn)教學(xué)項(xiàng)目，巧用多媒體教學(xué)，優(yōu)化技能考核標(biāo)準(zhǔn)等教學(xué)體系的建立，大大的提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高了學(xué)生的技能水平。

固體制劑；技能；教學(xué)體系

固體制劑是我國(guó)制藥生產(chǎn)企業(yè)中的普遍劑型，常用的固體劑型有片劑、顆粒劑、膠囊劑、中藥丸劑等。固體制劑因其攜帶和服用方便而市場(chǎng)銷量極大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，固體制劑約占全部藥物制劑總量的85%，固體制劑的研究潛力巨大。我校已經(jīng)建設(shè)了固體制劑生產(chǎn)的GMP模擬車間，打造了全新的固體制劑生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)基地。通過(guò)對(duì)固體制劑技術(shù)技能教學(xué)體系開(kāi)發(fā)，以點(diǎn)帶面，探索全新的職教模式，大力開(kāi)展實(shí)踐教學(xué)，改變教學(xué)思路，提高職業(yè)教育水平。

結(jié)合藥學(xué)專業(yè)的特點(diǎn)，固體制劑技術(shù)是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的課程，部分兄弟院校建立了固體制劑生產(chǎn)的GMP模擬車間，如省內(nèi)開(kāi)設(shè)藥學(xué)專業(yè)的高職院校有四家，僅我校建立了固體制劑的模擬制藥車間；省外的食品藥品職業(yè)學(xué)院（包括山東、廣東、江蘇等）也建立了比較完善的GMP模擬制藥車間。但由于大部分學(xué)校過(guò)多的依賴課堂教學(xué)，校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地與生產(chǎn)實(shí)際脫節(jié)，導(dǎo)致實(shí)訓(xùn)教學(xué)開(kāi)展困難，效果不好。對(duì)固體制劑技術(shù)技能教學(xué)體系開(kāi)發(fā)與研究甚少，沒(méi)有探討出更好的開(kāi)發(fā)方案。

1 建立了全新的固體制劑模擬制藥車間

2003年，我校建設(shè)了GMP制藥車間，當(dāng)時(shí)的制藥設(shè)備比較陳舊、設(shè)備的產(chǎn)量設(shè)計(jì)比較大，設(shè)備種類少，同學(xué)們很難真正進(jìn)行實(shí)踐操作；2013年8月，我校投資約400萬(wàn)元，在新校區(qū)重新建設(shè)了GMP模擬制藥車間，新制藥車間的設(shè)計(jì)與制藥企業(yè)接軌，工藝設(shè)計(jì)合理，人流、物流分開(kāi)，潔凈區(qū)功能間設(shè)計(jì)規(guī)范，設(shè)備以小型設(shè)備為主，車間面積約360m2，包括制水、中藥前處理、固體制劑（包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑）的生產(chǎn)。制水室約30m2，制水設(shè)備能達(dá)到制藥用水生產(chǎn)要求，產(chǎn)水量為500L/h，純化水儲(chǔ)罐為2m3，能滿足模擬車間的潔凈區(qū)的用水，也可以為學(xué)校提供純化水；中藥前處理車間約50m2，主要設(shè)備有提取濃縮機(jī)組，罐體容積50L，適用于中藥的常壓、減壓提取，溫浸、熱回流、強(qiáng)制循環(huán)、滲漉、芳香油的分離及有機(jī)溶媒的回收，可以小試生產(chǎn)。固體制劑車間的一般生產(chǎn)區(qū)約50m2，主要有外包室和空調(diào)房；潔凈生產(chǎn)區(qū)約230m2，按照GMP潔凈要求建設(shè)，功能間齊全，設(shè)備以小型設(shè)備為主，主要有全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、三維混合機(jī)、小型顆粒劑、連續(xù)式鋁箔封口機(jī)等，可供小試生產(chǎn)。ZP-35B型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)為大型設(shè)備，產(chǎn)量可達(dá)15萬(wàn)片/小時(shí)。主要供學(xué)生操作練習(xí)、技能比賽、藥物制劑工的考試等[1]。

2 合理設(shè)計(jì)學(xué)生實(shí)踐操作項(xiàng)目

2.1 以固體制劑模擬制藥車間為依托，合理開(kāi)設(shè)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目

實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)對(duì)接藥物制劑工職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和崗位要求。學(xué)校和制藥企業(yè)共同探討，廣泛聽(tīng)取行業(yè)企業(yè)管理人員和技術(shù)人員的意見(jiàn)，以固體制劑生產(chǎn)企業(yè)一線的實(shí)際操作為實(shí)訓(xùn)內(nèi)容。以固體制劑生產(chǎn)職業(yè)崗位活動(dòng)為導(dǎo)向，以固體制劑技術(shù)技能為核心，以職業(yè)崗位中典型工作任務(wù)為項(xiàng)目，以完成工作任務(wù)為主要學(xué)習(xí)方式，突出技能要求、操作流程和操作要點(diǎn)，注重知識(shí)和技能相結(jié)合的操作性和實(shí)用性，縮短學(xué)校與制藥企業(yè)之間的差距。固體制劑車間共設(shè)計(jì)九項(xiàng)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容，為了讓學(xué)生樹(shù)立GMP理念、體驗(yàn)GMP管理，開(kāi)設(shè)了人員進(jìn)出潔凈區(qū)、物料進(jìn)出潔凈區(qū)和GMP管理（潔凈區(qū)）三項(xiàng)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容；純化水與生活密切相關(guān)，純化水是常用的制藥用水，開(kāi)設(shè)了純化水的制備實(shí)訓(xùn)內(nèi)容；根據(jù)湖南省制藥企業(yè)中普遍存在中藥制劑的特點(diǎn)，開(kāi)設(shè)了中藥前處理、中藥提取濃縮兩項(xiàng)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容；為了讓學(xué)生體驗(yàn)固體制劑的流程、了解制藥設(shè)備、GMP的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，開(kāi)設(shè)了顆粒劑的制備、片劑的制備、膠囊劑的制備三項(xiàng)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容。

通過(guò)一年多的實(shí)訓(xùn)教學(xué)，收集了30多個(gè)班級(jí)反饋意見(jiàn)。同學(xué)們普遍認(rèn)為實(shí)訓(xùn)教學(xué)非常必要，讓同學(xué)們感覺(jué)到真正意義上的實(shí)踐學(xué)習(xí)。每一個(gè)同學(xué)能體驗(yàn)到人員、物料進(jìn)出潔凈區(qū)的流程，能體驗(yàn)固體制劑生產(chǎn)的GMP要求，能動(dòng)手生產(chǎn)出各種制劑，并能體驗(yàn)到整個(gè)制藥過(guò)程，最終可以得到自己生產(chǎn)的一版膠囊、一袋顆粒、一瓶片劑，同學(xué)們都非常珍惜這次實(shí)踐體驗(yàn)。

2.2 以藥劑實(shí)驗(yàn)室為依托，合理開(kāi)設(shè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

結(jié)合《藥物制劑技術(shù)》（固體制劑技術(shù)部分）的課程標(biāo)準(zhǔn)和藥學(xué)類專業(yè)技能抽查標(biāo)準(zhǔn)，制定實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，充分體現(xiàn)職業(yè)教育特色，將固體制劑生產(chǎn)典型產(chǎn)品和項(xiàng)目融入固體制劑技術(shù)實(shí)驗(yàn)中；重點(diǎn)培養(yǎng)學(xué)生分析、解決實(shí)際問(wèn)題的能力，提高實(shí)踐技能，突出技能培養(yǎng)目標(biāo)；體現(xiàn)項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)、任務(wù)導(dǎo)向和融教、學(xué)、做為一體等先進(jìn)的教學(xué)方法和理念；將實(shí)驗(yàn)報(bào)告與實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)相結(jié)合，既解決了學(xué)生實(shí)驗(yàn)報(bào)告留存困難的難題，又真正將“教-學(xué)-做-寫(xiě)”融為一體，使固體制劑技術(shù)實(shí)驗(yàn)既有用又實(shí)用。固體制劑開(kāi)設(shè)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有丸劑的制備、硬膠囊劑的制備、片劑的質(zhì)量檢查、顆粒劑的制備、散劑的制等等。

實(shí)驗(yàn)教學(xué)能及時(shí)和理論教學(xué)相結(jié)合，能幫助學(xué)生掌握固體制劑的基本理論和制備工藝流程。

3 巧用多媒體教學(xué)、優(yōu)化教學(xué)質(zhì)量

隨著學(xué)校條件的逐步改善，每間教室都能進(jìn)行多媒體教學(xué)，多媒體能有效的集文字、圖表、錄音、錄像、動(dòng)畫(huà)、照片等功能于一體，表達(dá)各種信息，固體制劑技術(shù)實(shí)踐性強(qiáng)，制藥設(shè)備品種多，必須巧用多媒體教學(xué)，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，增加學(xué)生的知識(shí)面[2]。

3.1 發(fā)揮教師團(tuán)隊(duì)力量，建立高水平的教學(xué)視頻

課題組成員大多數(shù)具有研究生學(xué)歷、教學(xué)經(jīng)驗(yàn)豐富，各成員齊心協(xié)力，獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，建立了大量的高水平教學(xué)視頻，教學(xué)視頻采用動(dòng)態(tài)的形式向?qū)W生展示，使同學(xué)們有身臨其境的感覺(jué)[3]，教學(xué)視頻大多以我校的固體制劑模擬車間和藥劑實(shí)驗(yàn)室為依托，能使學(xué)生真正學(xué)以致用。學(xué)生可以根據(jù)教學(xué)視頻，進(jìn)入實(shí)踐場(chǎng)地進(jìn)行實(shí)踐操作。如人員進(jìn)入潔凈區(qū)的更衣程序、物料進(jìn)入潔凈區(qū)的程序、顆粒劑的生產(chǎn)流程、多沖壓片機(jī)沖頭的安裝與拆卸、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的工作原理等等。教師在理論教學(xué)過(guò)程中，也可以插入學(xué)校沒(méi)有的制藥設(shè)備，擴(kuò)展學(xué)生的知識(shí)范圍。

3.2 借用“他山之石”，建立資源共享

加強(qiáng)課題組成員與兄弟院校的交流、加強(qiáng)與制藥企業(yè)的交流，借用“他山之石”，建立資源共享。一切以學(xué)生為中心，促進(jìn)共同發(fā)展。

加強(qiáng)兄弟院校的交流，比如中國(guó)藥科大學(xué)高職學(xué)院、廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院開(kāi)發(fā)了制藥實(shí)訓(xùn)仿真軟件，教師可以借鑒使用，可以讓學(xué)生掌握常用制藥設(shè)備的結(jié)構(gòu)和原理。

加強(qiáng)制藥企業(yè)的交流，拓展固體制劑教師的視野，掌握最前沿的制藥設(shè)備和藥品生產(chǎn)管理知識(shí)，每年組織部分教師去藥品生產(chǎn)企業(yè)鍛煉學(xué)習(xí)。

4 優(yōu)化技能考核標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)與制藥企業(yè)對(duì)接

加強(qiáng)校企合作，了解制藥企業(yè)的崗位設(shè)置情況和對(duì)崗位技術(shù)人員的要求，根據(jù)《藥物制劑工職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》和《藥學(xué)專業(yè)技能抽查標(biāo)準(zhǔn)》的要求，確定實(shí)訓(xùn)內(nèi)容和具體要求，建立科學(xué)的考核標(biāo)準(zhǔn)?？己瞬捎眠^(guò)程性評(píng)價(jià)、終結(jié)性評(píng)價(jià)和實(shí)訓(xùn)作業(yè)相結(jié)合的原則。

通過(guò)三年多的建設(shè)，固體制劑技術(shù)教學(xué)體系逐步完善，GMP模擬制藥車間已經(jīng)成為我省具有特色的實(shí)訓(xùn)場(chǎng)所，成為我校教學(xué)創(chuàng)新基地[4]，固體制劑技術(shù)教學(xué)體系的建設(shè)大大提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，更利于學(xué)生技能的培養(yǎng)與提高，并豐富了我校的教學(xué)內(nèi)容，推動(dòng)專業(yè)建設(shè)和課程改革。在固體制劑技術(shù)技能教學(xué)中，學(xué)生由純理論變?yōu)閷?shí)踐操作，推動(dòng)了高職院校人才培養(yǎng)方式、課程體系、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法等一系列教育教學(xué)改革，提升了教師的科研能力和解決實(shí)際生產(chǎn)問(wèn)題的能力。

［1］魏增余,等.高職學(xué)校中藥固體制劑GMP綜合實(shí)訓(xùn)車間設(shè)計(jì)研究[J].衛(wèi)生職業(yè)教育,2011,29，（16）:94-95.

［2］曾青蘭等.基于“工作過(guò)程”的高職生物制藥技術(shù)專業(yè)實(shí)訓(xùn)教學(xué)模式的研究[J].黃岡職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào),2011,6,13(3):51-53.

［3］楊宜華等.固體制劑多媒體課件的制作與設(shè)計(jì)[J].科技信息,2010(1):127.

［4］黃勇等.現(xiàn)代藥物制劑GMP實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心的建設(shè)與管理[J].藥學(xué)教育,2014,30 (3):49-52.

［責(zé)任編輯：朱麗娜］

The Development and Research of the Technology and Skill Teaching System of Solid Pharmaceutical Technology

HU Wen-zhu
(Hunan Food and Drug Vocational College，Changsha Hunan 410208,China)

Solid pharmaceutical technology is a very practical course,The development of skills teaching system must highlight the application and targeted,To strengthen the cultivation of practice ability.Conclusion:Establishment of simulation of pharmaceutical solid preparation orkshop, Reasonable design of practical teaching project,Using multimedia teaching,Optimization skills assessment criteria,etc.optimize the teaching system, Greatly improve the students’learning interest,Improve the skill level of the students.

Solid pharmaceutical;Skill;Teaching system

湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院重點(diǎn)院級(jí)課題“藥品固體制劑教學(xué)體系的開(kāi)發(fā)與研究”。

胡文主，副教授，主要研究方向?yàn)橹扑?、GMP、實(shí)訓(xùn)教學(xué)。