麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭療效的Meta分析

林新鐸，王家寧，唐俊明，楊建業(yè)，張蕾，姜峰波，張旭陽

· 循證理論與實(shí)踐·論著 ·

麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭療效的Meta分析

林新鐸1，王家寧1，唐俊明1，楊建業(yè)1，張蕾1，姜峰波2，張旭陽3

目的 探討麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的臨床療效。方法 應(yīng)用計(jì)算機(jī)在Cochrane Library、PubMed、National Technical Information Service（NTIS）、PEDro、Embase、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫(kù)和維普數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）等電子數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索2016年3月31日以前有關(guān)麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。由2名評(píng)價(jià)員按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立選擇文獻(xiàn)并提取資料，交叉核對(duì)并進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估，應(yīng)用RevMan5.2軟件對(duì)所提取的數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta評(píng)價(jià)。結(jié)果 對(duì)納入的12個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示與對(duì)照組相比左室射血分?jǐn)?shù)明顯增加（SMD=1.55，95%CI：0.85～2.25）、左室舒張末期內(nèi)徑顯著降低（SMD=-1.57，95%CI：-1.91～-1.22）、6 min步行距離明顯增加（WMD=56.98，95%CI：42.76～71.19）、臨床療效顯著改善（RR=1.30，95%CI：1.23～1.38），其差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05）。結(jié)論 現(xiàn)有證據(jù)表明麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭后患者左室射血分?jǐn)?shù)、左室舒張末期內(nèi)徑、6 min步行距離、臨床療效得到顯著改善。

麝香保心丸；曲美他嗪；老年缺血性心肌??；心力衰竭；Meta分析

慢性心力衰竭[1]（CHF）是一種較為常見的臨床綜合征，主要表現(xiàn)為心室泵血或充盈功能降低、肺循環(huán)以及體循環(huán)淤血、組織灌注明顯減少，為各種心臟疾病的終末階段。其病情較重，具有較高的致殘率與致死率，嚴(yán)重威脅患者生命安全，而其基本病因?yàn)槿毖孕募〔?。目前臨床上主要使用藥物進(jìn)行治療，包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、β受體阻滯劑、利尿劑及洋地黃類藥物等。但隨著中西醫(yī)結(jié)合的不斷發(fā)展，臨床上治療CHF時(shí)不斷融入中西醫(yī)結(jié)合治療的方式。麝香保心丸[2]是一種中成藥，主要由麝香、蘇合香、人參提取物、冰片、牛黃、蟾酥、肉桂等配伍組成，具有理氣止痛、芳香開竅的功效，已廣泛用于治療心肌缺血引起的胸悶、心絞痛及心肌梗死等。曲美他嗪能維持缺血或缺氧心肌細(xì)胞的能量代謝，避免胞內(nèi)ATP水平下降，保證心肌細(xì)胞離子泵的正常功能和鈉鉀離子跨膜運(yùn)動(dòng)，增加心肌細(xì)胞氧的利用率，改善心臟功能，延緩運(yùn)動(dòng)時(shí)發(fā)生心肌缺血的時(shí)間。本研究擬通過對(duì)麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，為臨床上老年缺血性心肌病心力衰竭的中西醫(yī)結(jié)合治療提供可靠的參考依據(jù)。

1　資料和方法

1.1文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1研究類型 關(guān)于麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），且隨訪時(shí)間至少大于1個(gè)月；無論是否采用盲法或隱藏；語種只限于中英文。

1.1.2研究對(duì)象 臨床診斷為缺血性心肌病心力衰竭的老年患者，年齡＞60歲，根據(jù)紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心力衰竭分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，心功能分級(jí)為Ⅱ～Ⅳ級(jí)，并排除具有嚴(yán)重肝腎功能不全、高血壓心臟病、心源性休克、病毒性心肌炎、2型糖尿病、惡性腫瘤以及相關(guān)藥物過敏等患者。

1.1.3干預(yù)及對(duì)照措施 所有患者均給予ACEI、ARB、利尿劑類、硝酸酯類、β受體阻滯劑及鈣離子拮抗劑等藥物常規(guī)治療及對(duì)應(yīng)護(hù)理，對(duì)照組患者加用曲美他嗪進(jìn)行治療，觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上增加服用麝香保心丸。

1.1.4結(jié)局指標(biāo) ①左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）；②左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）；③6 min步行距離水平；④臨床療效。臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：顯效為NYHA 心功能分級(jí)改善Ⅱ級(jí)以上或患者心衰癥狀及臨床體征基本消失；有效為NYHA心功能分級(jí)改善Ⅰ級(jí)以上或患者心衰癥狀及臨床體征明顯改善；無效為經(jīng)過治療后未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)或心衰癥狀及臨床體征無改善甚至加重；總有效率=顯效率+有效率。前2個(gè)結(jié)局指標(biāo)通過MRI、左心室造影、SPECT、超聲心動(dòng)圖等測(cè)得；在某些情況下，一項(xiàng)指標(biāo)在同一篇研究中可以使用幾種不同的方法測(cè)得，這時(shí)首選MRI數(shù)據(jù)，其次是左心室造影和超聲心動(dòng)圖。

1.1.5排除標(biāo)準(zhǔn) ①急性心肌梗死、惡性心律失常、心包疾病和嚴(yán)重瓣膜疾病所致CHF為主要研究對(duì)象的相關(guān)文獻(xiàn)；②非臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；③未設(shè)對(duì)照組或?qū)φ战M未給出觀察指標(biāo)的試驗(yàn)；④觀察組除接受麝香保心丸治療外還接受了對(duì)照組未使用的其它治療方法；⑤有曲美他嗪、麝香保心丸禁忌證或不能耐受治療者；⑥納入的研究資料不全，如年齡、性別等；⑦已經(jīng)重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)以及未提供原始數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。

1.2文獻(xiàn)檢索 檢索Cochrane Library、PubMed、NTIS、PEDro、Embase、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫(kù)和維普數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）等電子數(shù)據(jù)庫(kù)，篩選中、英文文獻(xiàn)及其參考文獻(xiàn)，檢索時(shí)間為建庫(kù)至2016年3月31日。中文檢索詞為：“麝香保心丸”、“曲美他嗪”、“老年缺血性心肌病”、“心力衰竭”、“隨機(jī)”、“隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”；英文檢索詞：“ She XiangBao Xin Pill”，“Trimetazidine”，“Elderly Ischemic Cardiomyopathy”，“Heart Failure”，“Random”，“Random Controlled Trials”，“RCT”，并同時(shí)檢索近年國(guó)內(nèi)外老年缺血性心肌病心力衰竭學(xué)術(shù)會(huì)議論文集。

1.3文獻(xiàn)篩選和資料提取 兩名評(píng)價(jià)員根據(jù)事先設(shè)計(jì)好的表格獨(dú)立進(jìn)行原始文獻(xiàn)篩選并提取所有符合條件的資料，以討論方式解決評(píng)價(jià)員之間的分歧。資料提取包括基線情況、療效評(píng)價(jià)指標(biāo)、干預(yù)措施特點(diǎn)（對(duì)照組以及觀察組的給藥頻率、給藥劑量、療程）等，當(dāng)上述任何信息不清楚時(shí)，試圖聯(lián)系原始作者讓他提供更加詳細(xì)的信息。

1.4質(zhì)量評(píng)價(jià) 兩名評(píng)價(jià)員（林新鐸和張旭陽）根據(jù)Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Intervention質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]對(duì)納入的每個(gè)研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并且通過請(qǐng)教專家或討論解決分歧。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：①是否產(chǎn)生隨機(jī)序列；②是否分配隱蔽；③是否對(duì)研究者和受試者施盲；④研究結(jié)果是否進(jìn)行盲法評(píng)價(jià)；⑤結(jié)果數(shù)據(jù)是否完整；⑥是否避免選擇性報(bào)告研究結(jié)果；⑦是否避免造成偏倚風(fēng)險(xiǎn)的其它問題。完全滿足上述7條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，偏倚風(fēng)險(xiǎn)可能性最小為A級(jí)；部分滿足上述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，偏倚風(fēng)險(xiǎn)為 B級(jí)；完全不滿足上述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者，偏倚風(fēng)險(xiǎn)可能性最大為C級(jí)。

1.5統(tǒng)計(jì)分析 采用Review Manager 5.2軟件進(jìn)行meta分析，對(duì)于計(jì)數(shù)資料以相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）為效應(yīng)量進(jìn)行評(píng)估；對(duì)于計(jì)量資料，各指標(biāo)測(cè)量工具一致時(shí)采用加權(quán)均數(shù)差（WMD）為效應(yīng)量進(jìn)行評(píng)估，若對(duì)相同變量使用不同測(cè)量工具或均數(shù)相差較大時(shí)采用標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差（SMD）為效應(yīng)量進(jìn)行評(píng)估。各效應(yīng)量以95%可信區(qū)間（CI）表示。首先分析各納入研究的臨床異質(zhì)性，然后應(yīng)用χ2檢驗(yàn)分析統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，若P＞0.1，I2＜50%認(rèn)為多個(gè)同類研究具有同質(zhì)性，可應(yīng)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析；若P≤0.1，I2≥ 50%則認(rèn)為各研究間存在異質(zhì)性，分析異質(zhì)性產(chǎn)生的原因并進(jìn)行亞組分析，若兩組之間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性而無臨床異質(zhì)性或差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。應(yīng)用繪制漏斗圖的方法觀察是否存在發(fā)表偏倚。

2　結(jié)果

2.1文獻(xiàn)檢索結(jié)果 以上述從電子數(shù)據(jù)庫(kù)和其它途徑共搜索出323篇文獻(xiàn)，通過限定臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)排除296篇關(guān)于基礎(chǔ)研究、綜述、系統(tǒng)評(píng)價(jià)和非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，閱讀余下的27篇文獻(xiàn)的題目和摘要排除7篇，然后對(duì)余下的20篇文獻(xiàn)進(jìn)行仔細(xì)地全文閱讀，按納入和排除標(biāo)準(zhǔn)共納入12項(xiàng)研究，最終納入12項(xiàng)關(guān)于麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（圖1）。

2.2納入研究的一般特征 按照納入標(biāo)準(zhǔn)，本試驗(yàn)共納入12個(gè)臨床隨機(jī)對(duì)照研究，包括1182例患者，其中試驗(yàn)組594例，對(duì)照組592例，平均年齡71.31歲，女性占40.2%，平均基礎(chǔ)LVEF 36.3%。對(duì)照組患者加用曲美他嗪進(jìn)行治療，觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上增加服用麝香保心丸，用MRI、左心室造影、SPECT、超聲心動(dòng)圖等方法測(cè)定心功能指標(biāo)。12項(xiàng)研究均為臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)且研究質(zhì)量均為B級(jí)，但所有研究均未提及是否采用盲法及分配隱藏；12項(xiàng)研究均對(duì)干預(yù)前的性別、年齡、分級(jí)及病情程度等因素進(jìn)行了基線一致性分析；4項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)只有臨床療效，2項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)包含6 min步行距離。各研究一般情況（表1）。

圖1　文獻(xiàn)檢索流程圖

2.3Meta分析結(jié)果

2.3.1麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療對(duì)臨床療效改善的比較 納入的12項(xiàng)研究均報(bào)道了臨床療效，因各研究間存在同質(zhì)性（I2=24%，P=0.21），故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果示麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪組臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組（RR=1.30，95%CI：1.23～1.38，P＜0.001），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，漏斗圖左右分布不對(duì)稱，提示有發(fā)表偏倚，可能與陰性結(jié)果未發(fā)表有關(guān)（圖2，圖3）。

表1　納入研究的一般情況

2.3.2麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療對(duì)LVEF的影響 納入的文獻(xiàn)中有7篇文獻(xiàn)報(bào)道麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療對(duì)LVEF的影響，因各研究間存在異質(zhì)性（I2=94%，P＜0.1），探討其來源可能為測(cè)量工具的不同所致，故選擇SMD作為合并效應(yīng)量，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療組臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=1.55，95%CI：0.85～2.25，P＜0.001）（圖4），因研究數(shù)量有限，未能進(jìn)行漏斗圖分析。敏感性分析發(fā)現(xiàn)分別剔除7項(xiàng)研究，合并剩余研究效應(yīng)量仍具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3.3麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療對(duì)LVEDD的影響 納入的文獻(xiàn)中有6篇文獻(xiàn)報(bào)道麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療對(duì)LVEDD的影響，因各研究間存在異質(zhì)性（I2=66%，P=0.02），探討其來源可能為測(cè)量工具的不同所致，故選擇SMD作為合并效應(yīng)量，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示麝香保心聯(lián)合曲美他嗪治療組臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意（SMD=-1.57，95%CI：-1.91～-1.22，P＜0.001）（圖5），因研究數(shù)量有限，未能進(jìn)行漏斗圖分析。敏感性分析發(fā)現(xiàn)分別剔除6項(xiàng)研究，合并剩余研究效應(yīng)量仍具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3.4麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療對(duì)6 min步行距離的影響 納入文獻(xiàn)中有2篇文獻(xiàn)報(bào)道了麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療對(duì)6 min步行距離的影響，因各研究間存在同質(zhì)性（I2=0 %，P=0.56），故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果示麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪組臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（WMD=56.98，95%CI：42.76～71.19，P＜0.001）（圖6），因研究數(shù)量有限，未能進(jìn)行漏斗圖分析。

3　討論

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，人民生活水平不斷提高及人口老齡化問題日益嚴(yán)重，該病的臨床發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。曲美他嗪[16]是一種新型抗心肌缺血藥物，可以選擇性抑制線粒體酶-長(zhǎng)鏈3-酮酰輔酶A硫解酶（KAT），抑制脂肪酸氧化、增加葡萄糖有氧氧化、增加心肌細(xì)胞儲(chǔ)能以及對(duì)氧的利用率，從而改善心臟功能。麝香保心丸是一種中成藥，主要由麝香、蘇合香、人參提取物、冰片、牛黃、蟾酥、肉桂等配伍而組成，藥物具有清熱強(qiáng)心、溫通散寒、止痛通絡(luò)以及益氣固本等作用，已廣泛用于治療心肌缺血引起的胸悶、心絞痛及心肌梗死等?，F(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，麝香保心丸通過有效增加血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子活性，加快缺血的心肌部位冠狀動(dòng)脈側(cè)支血管迅速形成，同時(shí)也促進(jìn)微血管內(nèi)皮細(xì)胞不斷增值，形成穩(wěn)定的側(cè)支循環(huán)，有效提升心肌細(xì)胞供血能力。

圖2　臨床療效改善情況

圖3　臨床療效改善情況的漏斗圖

圖4　麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療對(duì)LVEF的影響

圖5　麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療對(duì)LVEDD的影響

圖6　麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療對(duì)6 min步行距離的影響

老年缺血性心肌病心力衰竭患者，由于其自身機(jī)體的代償能力往往相對(duì)較差，心臟儲(chǔ)備功能原本就存在大幅度地下降，故臨床上的常規(guī)治療方案（擴(kuò)管、利尿、強(qiáng)心）均無法及時(shí)有效的改善心肌缺血癥狀，而本次Meta分析結(jié)果顯示，老年缺血性心肌病心力衰竭患者治療過程中加用麝香保心丸和曲美他嗪，能有效改善心臟供血，增加心肌細(xì)胞活力，降低復(fù)發(fā)率，顯著提高臨床療效，增加LVEF和6 min步行距離，降低LVEDD。

綜上所述，麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的臨床效果較目前常規(guī)CHF藥物加用曲美他嗪治療顯著，無明顯不良反應(yīng)，患者耐受性好，值得在臨床上推廣應(yīng)用。但由于本Meta分析納入的臨床隨機(jī)對(duì)照研究的文獻(xiàn)數(shù)量及樣本量均較小，總體研究質(zhì)量等級(jí)較低，遠(yuǎn)期預(yù)后尚缺乏有力證據(jù)，使得結(jié)論的論證強(qiáng)度受到一定程度的限制。因此，需要更多設(shè)計(jì)合理的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，特別是按照CONSORT標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的大樣本多中心長(zhǎng)期的雙盲臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來驗(yàn)證其臨床療效與安全性，以期獲得最佳循證證據(jù)更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。

[1] 張廷星,林金秀,王長(zhǎng)溪,等. 比索洛爾對(duì)慢性心力衰竭患者心率及神經(jīng)內(nèi)分泌因子晝夜節(jié)律的影響[J]. 中華高血壓雜志,2013,21(3)：232-7.

[2] 張勇,唐海沁,李瑾. 麝香保心丸治療冠心病的Meta分析[J]. 中國(guó)循證心血管醫(yī)學(xué)雜志,2012,4(1)：13-7.

[3] Higgins J,Green S. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated Macch 2011]. The Cochrane Collaboration,2011.

[4] 索蒲霞,董學(xué)寶. 麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭[J]. 國(guó)際中醫(yī)中藥雜志,2013,35(6)：530-1.

[5] 閆春梅. 麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)[J]. 中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2013,16(18)：67-8.

[6] 曾憲欽. 麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭60例臨床觀察[J]. 中國(guó)民族民間醫(yī)藥,2015,24(23)：84-5.

[7] 王興剛,高淑明. 麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的療效觀察[J]. 臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2015,2(26)：5524-5.

[8] 溫志平,鐘守澄,馮小山,等. 麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的療效觀察[J]. 中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2013,10(29)：161-2.

[9] 董軍. 麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的臨床療效[J]. 中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2013,7(10)：123-4.

[10] 宋忠武,孫艷平. 麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的臨床療效[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2012,12(14)：24.

[11] 黃妙坤. 麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的臨床療效觀察[J]. 現(xiàn)代診斷與治療,2014,17(23)：5330-1.

[12] 盧天成. 麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的療效觀察[J]. 心理醫(yī)生(下半月版),2012,14(9)：280-1.

[13] 王西濤. 麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭臨床研究[J]. 中醫(yī)學(xué)報(bào),2014,29(9)：1371-2.

[14] 任泉鐘,于惠. 麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭臨床效果觀察[J]. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘(電子版),2014,14(21)：144-5.

[15] 李富芳. 曲美他嗪與麝香保心丸聯(lián)合治療老年缺血性心肌病心力衰竭病人的效果分析[J]. 東方食療與保健,2015,24(3)：189-90.

[16] 彭松,方奇,方冬,等. 曲美他嗪對(duì)穩(wěn)定型心絞痛治療效果的Meta分析[J]. 中國(guó)循證心血管醫(yī)學(xué)雜志,2013,5(6)：573-7.

本文編輯：張超，姚雪莉

Clinical efficacy of Shexiang Baoxin Wan combining trimetazidine in treatment of ischemic cardiomyopathy and heart failure in elderly patients: A Meta-analysis

LIN Xin-duo*, WANG Jia-ning,TANG Jun-ming, YANG Jian-ye, ZHANG Lei, JIANG Feng-bo, ZHANG Xu-yang.
*Institute of Clinical Medicine, Renmin Hospital, Hubei University of Medicine, Shiyan 442000, China.

WANG Jia-ning, E-mail: rywjn@vip.163.com

Objective To investigate the clinical efficacy of Shexiang Baoxin Wan combining trimetazidine in treatment of ischemic cardiomyopathy and heart failure in elderly patients. Methods The databases of Cochrane Library, PubMed, NTIS, PEDro, EMbase, CNKI, WanFang Database and VIP Database were retrieved with computer before Mar. 31, 2016 for collecting clinical randomized controlled trials (RCT) about Shexiang Baoxin Wan combining trimetazidine in treatment of ischemic cardiomyopathy and heart failure in elderly patients. All RCT were selected by 2 reviewers independently according to inclusion and exclusion criteria, and data was extracted, checked crossly and given methodological quality evaluation. The extracted data was given a Metaanalysis by using RevMan 5.2 software. Results The results of the Meta-analysis on 12 clinical RCT showed that left ventricular ejection fraction (LVEF) increased significantly (SMD=1.55, 95%CI： 0.85～2.25), left ventricular end-diastolic inner diameter (LVEDd) decreased significantly (SMD=-1.57, 95%CI： -1.91～ -1.22), 6-minute walk test (6MWT) increased significantly (WMD=56.98, 95%CI： 42.76～71.19) and clinical efficacy was significantly improved (RR=1.30, 95%CI： 1.23～1.38) in treatment group compared with control group (all P<0.05). Conclusion The current evidence indicates that LVEF, LVEDd, 6MWT and clinical efficacy are significantly improved in elderly patients with ischemic cardiomyopathy and heart failure treated with Shexiang Baoxin Wan combining trimetazidine.

Shexiang Baoxin Wan; Trimetazidine; Senile ischemic cardiomyopathy; Heart failure; Metaanalysis

R

A

1674-4055(2016)10-1162-05

國(guó)家自然科學(xué)基金(81270221)

1442000 十堰,湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬人民醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)研究所;2442000 十堰,湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科;3442000十堰,湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬人民醫(yī)院血液內(nèi)科

王家寧,E-mail：rywjn@vip.163.com

10.3969/j.issn.1674-4055.2016.10.04