埃索美拉唑腸溶膠囊治療十二指腸潰瘍的臨床療效及藥理分析

張秀娟（鶴壁市人民醫(yī)院靜配中心鶴壁458030）

埃索美拉唑腸溶膠囊治療十二指腸潰瘍的臨床療效及藥理分析

張秀娟（鶴壁市人民醫(yī)院靜配中心鶴壁458030）

目的：探討十二指腸潰瘍采用埃索美拉唑腸溶膠囊進(jìn)行治療的臨床療效及藥理分析。方法：選取2015年6月～2016年6月我院收治的120例十二指腸潰瘍患者，按照入院的先后順序隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組60例，觀察組給予埃索美拉唑腸溶膠囊進(jìn)行治療，對(duì)照組給予奧美拉唑腸溶膠囊進(jìn)行治療，觀察并比較兩組臨床療效、腹痛緩解率、HP感染清除率及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療1d后，觀察組腹痛緩解率（41.67％）顯著高于對(duì)照組（37.50％），組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療30d后，觀察組和對(duì)照組總有效率、HP清除率、不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：采用埃索美拉唑腸溶膠囊治療十二指腸潰瘍的療效確切，能夠明顯改善患者的腹痛癥狀，有效降低HP感染率，不良反應(yīng)少，值得臨床推廣。

十二指腸潰瘍 奧美拉唑 埃索美拉唑 療效

十二指腸潰瘍是患者十二指腸黏膜層和肌層發(fā)生缺損所致，臨床主要表現(xiàn)為上腹部灼痛、鈍痛、劇痛、脹痛等，也可在饑餓時(shí)伴發(fā)隱痛等，可在進(jìn)食或抑酸劑作用下得到緩解[1]。研究顯示[2]，胃酸及胃蛋白酶作用以及幽門螺旋桿菌（HP）感染是誘發(fā)十二指潰瘍的主要因素。本研究對(duì)我院收治的120例十二指腸潰瘍患者采用埃索美拉唑腸溶膠囊進(jìn)行治療，取得了較為滿意的效果，現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料：選取2015年6月～2016年6月我院收治的120例十二指腸潰瘍患者，按照入院的先后順序隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組60例。觀察組男性33例，女性27例；年齡32～74歲，平均年齡（45.35±3.28）歲。對(duì)照組男性31例，女性29例；年齡34～75歲，平均年齡（46.02±3.17）歲。兩組性別、年齡比較差異均不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：①均經(jīng)內(nèi)鏡檢查，確診為活動(dòng)期的十二指腸潰瘍，潰瘍直徑在0.3～1cm，潰瘍數(shù)≤2個(gè)；②幽門螺旋桿菌檢查均呈陽性；③近一個(gè)月內(nèi)未接受過質(zhì)子泵抑制劑、H2受體拮抗劑及抗菌藥物治療；④患者或其家屬均簽署知情同意書，本研究得到醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠期及哺乳期婦女、藥物過敏、惡性腫瘤等患者；②存在十二指腸手術(shù)史、胃手術(shù)史、潰瘍出血及穿孔；③合并嚴(yán)重心、肝、腎等臟器功能衰竭。

1.2方法：觀察組均給予埃索美拉唑腸溶膠囊+克拉霉素+替硝唑進(jìn)行治療，藥物使用劑量為埃索美拉唑腸溶膠囊（藥品名稱：萊美舒；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20130095；生產(chǎn)廠家：重慶萊美藥業(yè)股份有限公司）40mg，口服，1次/d，克拉霉素（藥品名稱：諾邦；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20031041；生產(chǎn)廠家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司）500mg，口服，1次/d，替硝唑（藥品名稱：替尼津；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10970282；生產(chǎn)廠家：蘇州中化藥品工業(yè)有限公司）500mg，口服，1次/d，連續(xù)用藥30d。對(duì)照組均給予奧美拉唑腸溶膠囊+克拉霉素+替硝唑進(jìn)行治療，藥物使用劑量為奧美拉唑腸溶膠囊（藥品名稱：奧斯坦；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H1098308；生產(chǎn)廠家：汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)鮀濱制藥廠）20mg，口服，1次/d，克拉霉素（藥品名稱：諾邦；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20031041；生產(chǎn)廠家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司）500 mg，口服，1次/d，替硝唑（藥品名稱：替尼津；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10970282；生產(chǎn)廠家：蘇州中化藥品工業(yè)有限公司）500mg，口服，1次/d，連續(xù)用藥30d。

1.3觀察指標(biāo)：觀察兩組治療后的臨床療效、幽門螺旋桿菌（HP）清除率、腹痛緩解率以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[4]：根據(jù)胃鏡檢查結(jié)果分為3個(gè)級(jí)別，痊愈為患者治療后十二指腸潰瘍和周圍炎癥完全消失；好轉(zhuǎn)為患者治療后十二指腸潰瘍好轉(zhuǎn)，但周圍炎癥仍然存在；或潰瘍面積縮小50％及以上；無效為患者治療后十二指腸潰瘍面積縮小不足50％?？傆行蕿槿屎秃棉D(zhuǎn)率之和。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用百分比（率）表示，采用X2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較：治療后，觀察組總有效率（96.67％）高于對(duì)照組（95.00％），組間比較差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），詳細(xì)見表1。

表1　兩組臨床療效比較[例（％）]

2.2兩組腹痛緩解及HP清除情況比較：治療1d后，觀察組腹痛緩解率（41.67％）顯著高于對(duì)照組（37.50％），組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后3d，觀察組腹痛緩解率（46.67％）仍高于對(duì)照組（40.00％），但組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組和對(duì)照組HP清除率[（95.00％）vs（93.33％）]比較差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），詳細(xì)見表2。

表2　兩組患者腹痛緩解及HP清除情況比較[例（％）]

2.3兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較：兩組治療期間均出現(xiàn)若干不良反應(yīng)，主要癥狀為頭昏、便秘、心悸、腹瀉、面部浮腫等，對(duì)照組5例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33％，觀察組4例，不良反應(yīng)發(fā)生率6.67％。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2= 0.1201，P>0.05）。

3　討論

十二指腸潰瘍臨床上多采用胃鏡檢查進(jìn)行診斷，能夠在直視下對(duì)十二指腸黏膜進(jìn)行觀察、病例活檢以及幽門螺旋桿菌檢查等[5]。目前，十二指腸潰瘍主要采用胃酸分泌抑制類藥物進(jìn)行治療，常見有H2受體拮抗劑和質(zhì)子泵抑制劑兩大類，前者常見的藥物如西咪替丁，能夠有效抑制基礎(chǔ)胃酸的分泌，但長期應(yīng)用存在耐藥性的缺陷，后者常見的藥物如奧美拉唑等，能夠與H+-K+-ATP酶發(fā)生不可逆結(jié)合而導(dǎo)致其酶活降低，削弱了在胃酸分泌中關(guān)鍵作用，從而起到抑制胃酸分泌的效果。研究顯示[6]，與H2受體拮抗劑相比，質(zhì)子泵抑制劑類藥物對(duì)胃酸分泌的抑制作用更強(qiáng)，效果更為持久，可用于難治性消化道潰瘍的治療，有利于促進(jìn)潰瘍的快速愈合；同時(shí)，聯(lián)合抗生素還可有效根除幽門螺旋桿菌[7]。

埃索美拉唑是奧美拉唑的異構(gòu)體（S型），特異性的靶向作用更強(qiáng)，可以有效發(fā)揮更高的抑酸作用，屬于新型的特異性質(zhì)子泵抑制劑。埃索美拉唑呈現(xiàn)弱堿性，能夠在壁細(xì)胞泌酸微管環(huán)境中發(fā)揮作用，通過對(duì)壁細(xì)胞的H+-K+-ATP酶產(chǎn)生特異性抑制作用，降低基礎(chǔ)分泌的功能。國內(nèi)外研究表明[8]，埃索美拉唑（20mg或40mg）1h內(nèi)的絕對(duì)生物利用度高達(dá)89％，穩(wěn)態(tài)Vd可達(dá)到0.22L/kg，與血漿白蛋白的結(jié)合率可達(dá)到97％。HP感染是誘發(fā)十二指腸潰瘍的重要因素，主要通過尿素酶發(fā)揮對(duì)十二指腸的破壞作用。研究顯示[9]，埃索美拉唑聯(lián)合抗菌藥物治療1周后，能夠有效清除90％以上的HP感染，其機(jī)制可能與埃索美拉唑?qū)δ蛩孛傅囊种谱饔靡约澳軌蛴行Ы档桶准?xì)胞介素和C-反應(yīng)蛋白水平有關(guān)，進(jìn)而發(fā)揮對(duì)HP的抑制效果，增加了十二指腸對(duì)胃酸的抵御作用。本組觀察組采用埃索美拉唑腸溶膠囊治療30d后，HP清除率高達(dá)95.00％，與文獻(xiàn)報(bào)道保持一致。另外的研究也表明[10]，埃索美拉唑較其他質(zhì)子泵抑制劑的藥效作用更為迅速，對(duì)胃內(nèi)pH升高作用時(shí)間更為持久，且不受進(jìn)食的影響。

本組研究表明，奧美拉唑和埃索美拉唑治療十二指腸潰瘍?cè)谂R床療效、幽門螺旋桿菌清除率以及不良反應(yīng)發(fā)生率上比較均不存在顯著差異；但觀察組采用埃索美拉唑治療的腹痛癥狀緩解時(shí)間較對(duì)照組顯著縮短，進(jìn)一步表明埃索美拉唑的抑酸效果佳，起效更為迅速，有利于促進(jìn)潰瘍愈合，安全性較高，值得臨床推廣。

[1]曾慶文，李丹，唐國文.鋁碳酸鎂聯(lián)合埃索美拉唑治療十二指腸潰瘍的臨床觀察[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2015（8）：1124-1125.

[2]李春梅.四聯(lián)療法治療幽門螺桿菌陽性十二指腸潰瘍臨床效果觀察[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2014，12（36）：20-21.

[3]劉成.埃索美拉唑聯(lián)合左旋氧氟沙星阿莫西林治療幽門螺桿菌相關(guān)性十二指腸潰瘍[J].河北醫(yī)學(xué)，2012，18（11）：1544-1547.

[4]胡伏蓮，成虹，張學(xué)智，等.多中心臨床觀察荊花胃康聯(lián)合三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌相關(guān)性十二指腸潰瘍和胃炎療效及耐藥分析[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2012，92（10）：679-684.

[5]馬中霞.雷貝拉唑治療小兒幽門螺桿菌十二指腸潰瘍療效觀察[J].中國實(shí)用醫(yī)刊，2016（5）：95-96.

[6]黃容旺.生長抑素聯(lián)合泮托拉唑治療胃十二指腸潰瘍并大出血患者的療效觀察[J].臨床醫(yī)學(xué)工程，2015，22（7）：867-868.

[7]綻永華.大蒜素、阿莫西林、埃索美拉唑、呋喃唑酮四聯(lián)療法治療Hp陽性十二指腸潰瘍效果觀察[J].山東醫(yī)藥，2013，53（9）：63-64.

[8]貢明才，王小紅，薛祥龍.埃索美拉唑聯(lián)合呋喃唑酮及阿莫西林治療十二指腸潰瘍的療效觀察[J].臨床合理用藥，2015，8（3）：62-63.

[9]郭婧.埃索美拉唑治療幽門螺桿菌陽性十二指腸潰瘍療效觀察[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2016，20（15）：2041-2043.

[10]張偉偉.埃索美拉唑聯(lián)合左旋氧氟沙星、克拉霉素治療十二指腸潰瘍合并幽門螺桿菌感染的臨床分析[J].海峽藥學(xué)，2013，25（5）：110-111.

The clinical efficacy and pharmacological analysis esomeprazole enteric capsule in treatment of duodenal ulcer

Zhang Xiujuan（Hebi City People's Hospital Static distribution center Henan Hebi 458030）

Objective：To evaluate the clinical efficacy of patients with duodenal ulcer and pharmacological analysis esomeprazole enteric-coated capsules for treatment.Methods：From June 2015 to June 2016 in our hospital 120 cases of duodenal ulcer patients，according to the order of admission were randomly divided into observation group and control group，60 patients in the observation group were each given Esso omeprazole enteric-coated capsules for treatment，the control group were treated with omeprazole treatment，observation and clinical efficacy of two groups were compared，abdominal pain remission rate，HP clearance rate of infection and adverse events and the like.Results：After 1 d，the observation group were abdominal pain relief rate（41.67％）was significantly higher（37.50％），the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）.After treatment，30 d，the observation group and the control group of patients with total efficiency，HP clearance rate，incidence of adverse reactions is not present statistically significant difference（P>0.05）.Conclusion：Esomeprazole enteric-coated capsules duodenal ulcer curative effect，can significantly improve symptoms of abdominal pain，reduce HP infection，low adverse events，worthy of promotion.

Duodenal ulcer Omeprazole Esomeprazole Efficacy

R 573.1

B

1672-8351（2016）11-0009-03