西黃丸聯(lián)合康復(fù)新液治療放射性腸炎療效觀察

蓋慧榮 宋霆婷 宋 梅

（青島市中心醫(yī)療集團·266042）

西黃丸聯(lián)合康復(fù)新液治療放射性腸炎療效觀察

蓋慧榮 宋霆婷 宋 梅

（青島市中心醫(yī)療集團·266042）

放射性腸炎[1]（radiation enteritis,RE)是腹腔、盆腔原發(fā)或繼發(fā)惡性腫瘤患者接受放射治療的常見并發(fā)癥。主要表現(xiàn)有腹痛、腹瀉、腹脹、里急后重、肛門墜痛、黏液血便等癥狀。80%的患者在完成放療后6月～2年期間出現(xiàn)[2]。給腫瘤患者帶來很大的痛苦，在降低放射治療量同時，也帶來了療效的減低。限制了部分放射治療的開展，傳統(tǒng)治療主要是調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)、抗炎、激素、收斂止血等對癥處理，但療效并不滿意。我們應(yīng)用西黃丸聯(lián)合康復(fù)新液保留灌腸、治療RE36例，并與常規(guī)西藥治療35例對照觀察，結(jié)果如下。

1 材料與方法

1.1 研究設(shè)計

采用隨機平行對照方法，在青島市腫瘤醫(yī)院內(nèi)二科患者71例。

1.2 倫理審查

遵照赫爾辛基宣言及“涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）”[3]，方案獲得青島市腫瘤醫(yī)院倫理委員會批準并全過程跟蹤。

1.3 隨機分組

納入病例按就診先后順序，隨機數(shù)字表法分為兩（觀察組、對照組）組。

1.4 納入標(biāo)準

①年齡32～75歲范圍。②確診為急性放射性腸損傷的患者[4]；③預(yù)計生存期＞6個月，Karnofsky Performance Status(KPS)評分＞70分患者④患者知情同意，自愿參與。

1.5 排除標(biāo)準

①嚴重心、肝、腎損害影響藥物代謝。②患者患有克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等胃腸

1.6 退出標(biāo)準

①不符合納入條件，納入錯誤/未按規(guī)定用藥無法判定療效。

1.7 診斷標(biāo)準

參照中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準《放射性直腸炎診斷標(biāo)準》進行臨床診斷，確診為急性放射性腸損傷的患者[4]。

1.8 治療方法

均連續(xù)治療4周為1療程。

1.8.1 對照組 靜脈營養(yǎng)支持、收斂解痙、止血、抗炎、激素等對癥治療

1.8.2 治療組 保留灌腸，灌腸藥物：西黃丸6g研粉與康復(fù)新10 ml加生理鹽水30 ml；灌腸方法：每晚保留灌腸；對癥治療同對照組。

1.9 觀測指標(biāo)

總有效率=治愈+緩解/病例數(shù)。

1.10 療效判定

連續(xù)治療1療程（28d），判定療效。參照《腫瘤放射治療學(xué)》RTOG分級[1]下降的程度。①治愈：腸道癥狀消失，分級下降為0級；②緩解：腸道癥狀明顯緩解，分級下降但未達到0級；③ 無效：腸道癥狀無明顯緩解甚至繼續(xù)加重。

1.1

1.12 統(tǒng)計分析

采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，計量資料采用均值±標(biāo)準差（）表示，組間比較用單因素方差分析和t檢驗，計數(shù)資料采用X2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

納入樣本101例均為青島市中心醫(yī)院院內(nèi)二科2010年09月至2014年12月（住院）患者，兩組人口學(xué)資料及臨床特征具有均衡性（P＞0.05）

2.2 退出病例

觀察期間無退出病例。

2.3 脫落病例

觀察期間無脫落病例。

2.4 臨床療效

連續(xù)治療1療程（28d），臨床療效治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效/治療結(jié)果

2.5 不良反應(yīng)

觀察過程中兩組均無嚴重不良反應(yīng)。

3 討論

傳統(tǒng)醫(yī)藥在該病的治療上，體現(xiàn)出一定優(yōu)勢。RE屬于中醫(yī)學(xué)“泄瀉”“腹痛”等范疇[5]。張華[6]等認為本病病機總屬本虛標(biāo)實，虛實夾雜，既存在腫瘤正氣虧虛之本，同時有癌毒結(jié)聚之實，加之熱毒侵犯，故脾氣虧虛，水濕不化，痰瘀互結(jié)且腸絡(luò)灼傷而濕熱毒邪結(jié)聚，血瘀痰凝，濕熱下注，腐肉敗血以及大瀉導(dǎo)致水液丟失，津氣耗傷。

西黃丸出自《外科證治全生集》，為治療乳巖、痰核、瘰疬的名方，方中以人工牛黃清熱解毒消腫，麝香開竅散結(jié)，醋制乳香、沒藥散瘀止痛，從而促進潰瘍瘡面的修復(fù)愈合，改善局部的血液循環(huán)[7]?？祻?fù)新液是從美洲大蠊提取的純天然液體制劑，主要成份WHF能夠顯著促進肉芽組織生長，促進血管新生，祛腐生肌，能夠加快肉芽組織增生及上皮組織再生，對受損傷皮膚，黏膜上皮細胞和血管內(nèi)皮細胞具有顯著修復(fù)功能[8]，迅速修復(fù)各類潰瘍及創(chuàng)傷創(chuàng)面。尚含有多元醇及肽活性物質(zhì)．外敷可調(diào)節(jié)機體的生理平衡，提高機體免疫功能，還抑制組織氨，起抗炎、消除炎性水腫作用，它們固定在黏膜表面同時具有局部止血、平衡正常菌群和提高免疫力的作用，而且能修復(fù)損壞的細胞間橋，進一步加速潰瘍面愈合。本臨床觀察結(jié)果顯示，配合西黃丸、康復(fù)新液，其防治放射性腸炎的臨床總療效明顯優(yōu)于對照組，比單純經(jīng)驗用藥更能有效地改善臨床癥狀，可提高生活質(zhì)量，能減輕患者痛苦，此方法療效肯定，副作用小，操作簡便，費用低，值得臨床推廣。

[1] Theis VS，Sripadam R Ramani V，et a1．Chronic radiation enteritis ．Clin Oncol(R Coil Radio1)，2010，22(1)：70-83．

[2] 殷蔚伯，余子豪，徐國鎮(zhèn)，胡逸民，等．腫瘤放射治療[M]．第四版，北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2008．

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）[S]. (2007-03-26)[2011-04-05].

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部．放射性直腸炎診斷標(biāo)準[s]．中華人民共和國衛(wèi)生部國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準GBZ11l-2002，2002．

[5] 陸瓊，戴安偉．放射性腸炎的中醫(yī)藥治療[J]．吉林中醫(yī)，2010，30(9)：767—768．

[6] 張華，李亞琴．放射性腸炎的病機與治療探討[J]．陜西中醫(yī)，2007，27(1)：82—83．

[7] 曾立志，丁章森．西黃丸配合他莫昔芬治療乳腺增生癥132例臨床觀察[J]．中國基層醫(yī)藥，2003，10(2)：171．

[8] 陳新謙，金有豫．新編藥物學(xué)[M]．14版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：882.

（2016-05-20 收稿）