益心湯聯(lián)合耳穴治療慢性收縮性心力衰竭的臨床研究

范興良，田 君，徐 馨，田蔚然，孫怡春

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益心湯聯(lián)合耳穴治療慢性收縮性心力衰竭的臨床研究

范興良，田 君，徐 馨，田蔚然，孫怡春

目的 觀察益心湯聯(lián)合耳穴治療慢性收縮性心力衰竭的臨床療效。方法 將70例氣虛陽衰，水瘀內停型慢性收縮性心力衰竭病人隨機分為治療組和對照組，對照組予以常規(guī)西藥治療，治療組在對照組基礎上加用益心湯和耳穴貼壓，療程4周，觀察兩組治療前后血漿N末端腦鈉肽原(NT-pro BNP)濃度、左室射血分數(shù)(LVEF)、心功能分級、中醫(yī)癥狀積分改善情況。結果 最終完成觀察病例66例。治療后兩組病人在中醫(yī)癥狀積分、心功能分級、LVEF均有明顯改善，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，且治療組治療后與對照組相比，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；在NT-pro BNP改善方面兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 在常規(guī)西藥治療的基礎上聯(lián)合益心湯、耳穴治療慢性收縮性心力衰竭優(yōu)于單純常規(guī)西藥治療。

慢性收縮性心力衰竭；益心湯；耳穴；N末端腦鈉肽原；心水

慢性心力衰竭是各種心臟病終末期心功能失代償?shù)囊唤M臨床綜合征，占同期心臟疾病住院率的20%、死亡率的40%，是嚴重的危害健康的主要疾病，且病情反復，多次入院，給個人、家庭和社會帶來嚴重的經濟損失和心理壓力，嚴重影響病人的生活質量。近年來，我院采用益心湯聯(lián)合耳穴治療慢性收縮性心力衰竭，收到較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年6月—2015年6月我院內科住院治療的氣虛陽衰，水瘀內停型的慢性收縮性心力衰竭病人70例，隨機分為對照組和治療組，每組35例。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 按照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[1]制定，有典型心衰的癥狀和體征；左室增大、左室收縮末期容量增加及左室射血分數(shù)(LVEF)≤40%；有基礎心臟病的病史、癥狀及體征。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定，氣虛陽衰，水瘀內停型主要表現(xiàn)，主證：心悸，氣短，神疲乏力，形寒肢冷，尿少，肢腫；次證：胸悶、動則氣喘，脘腹脹滿；舌脈：舌淡或暗，或有瘀斑，脈沉細。主證符合3項，次證符合2項即可診斷。

1.3 納入標準 符合氣虛陽衰，水瘀內停型中醫(yī)辨證標準和慢性收縮性心力衰竭的西醫(yī)診斷標準；紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級Ⅱ級～Ⅳ級者；年齡小于80歲；知情同意，自愿參加試驗者。

1.4 排除標準 明確診斷為心包疾病、肥厚型心肌病、限制性心肌病等引起的心力衰竭；患有嚴重精神病病人；合并嚴重肝、腎、肺等原發(fā)性疾??；對研究藥物過敏者；妊娠及哺乳期婦女。

1.5 研究方法

1.5.1 隨機分組 根據(jù)病人就診先后順序統(tǒng)一編號，按預先產生的隨機數(shù)字進行分組，分為治療組和對照組，各35例；鑒于中藥及耳穴療法的局限性故不采用盲法。

1.5.2 治療方法 對照組：按照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[1]制定，給予利尿劑、β受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)等基礎治療，若不能耐受ACEI改服血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，根據(jù)病情選擇性應用洋地黃類、醛固酮受體拮抗劑等，療程共4周。

治療組：在對照組治療基礎上加用益心湯(黃芪30 g，黨參15 g，白術15 g，茯苓15 g，澤瀉15 g，澤蘭15 g，郁金15 g，葶藶子30 g，當歸15 g，枳殼12 g，全瓜蔞15 g，桂枝12 g，炙甘草12 g)，由我院制劑室制成水煎濃縮劑，每次一袋(200 mL)，每日2次口服。耳穴取穴，主穴：心、腎，配穴：脾、三焦、交感、內分泌、小腸。耳穴貼壓法：以酒精棉球輕擦消毒，左手手指托持耳廓，右手用鑷子夾取割好的方塊膠布，中心粘上準備好的王不留行籽，對準穴位緊貼壓其上，并輕輕揉按1 min～2 min。每次主穴均貼壓，配穴取3個，每日按壓3次，隔1 d換1次，療程為4周。

1.5.3 觀察指標及方法 主要療效指標：分別于治療前、治療后檢測血漿N末端腦鈉肽原(NT-pro BNP)濃度，心臟彩超檢測LVEF水平。次要療效指標：分別于治療前、治療后評估心功能分級(NYHA分級)、中醫(yī)證狀積分。中醫(yī)癥候評分按設定的評分表操作：胸悶、心悸、氣短、乏力、氣喘、尿少、肢腫，畏寒肢冷、脘腹脹滿。采用半定量積分法進行評分，即癥狀無、輕、中、重程度分別計為0分、1分、2分、3分。中醫(yī)癥狀積分計算公式=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.6 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定。顯效：心功能改善2級或恢復至正常，病人的主要癥狀完全消失，癥狀積分減少≥70%；有效：心功能改善1級，病人的主要癥狀改善或減輕，癥狀積分減少≥30%；無效：心功能惡化1級或與治療前相同，病人的主要癥狀無改善，癥狀積分減少不足30%。

1.7 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行處理。計量資料采用t檢驗；計數(shù)資料采用卡方檢驗或確切概率法，等級資料采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組一般資料比較 入選70例，剔除不符合入組標準及隨機入組后脫落的病例，有效入組病例66例(治療組34例，對照組32例)。兩組受試者性別、年齡、病因、病程及心功能分級等基線特征比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組病人一般資料比較

2.2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分、LVEF、NT-proBNP比較(見表2)

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分、LVEF、NT-proBNP比較(±s)

2.3 兩組臨床療效比較(見表3)

表3 兩組臨床療效比較

3 討 論

中醫(yī)古籍中雖沒有心力衰竭病名的記載，多歸屬于“心悸”“怔忡”“喘證”“心水”“痰飲”等病證范疇，但對心衰的病因、病機、癥狀等早有論述。如《金匱要略·水氣病》云：“心水者，其身重而少氣，不得臥，煩而躁，其人陰腫”；《素問·痹論篇》曰：“心痹者，脈不通，煩則心下鼓，暴上氣而喘”。自任繼學教授在《懸壺漫錄》中首次從中醫(yī)的角度命名“心衰”之后，經過數(shù)十年的發(fā)展、完善，現(xiàn)對心衰形成了較為統(tǒng)一的認識，目前認為本病的主要病機是本虛標實，病位涉及心、腎、肺、脾諸臟，病理因素多為痰飲、水停、瘀血等。本病以氣陽虛乏為心衰發(fā)生之本，絡脈瘀阻為中心環(huán)節(jié)，貫穿疾病始終，水濕停聚為疾病之標，又可促進疾病的進展。治療當以益氣溫陽為主，配以活血通絡，利水消腫。益心湯是我院多年來治療心力衰竭的協(xié)定處方，組方原則切中心力衰竭發(fā)病機制。方中黃芪益氣升陽、利水退腫，桂枝溫經通陽，推動血行，一補一溫，共為君藥。鄭培黎等[3]研究表明：黃芪甲苷能夠改善心衰犬的心肌收縮功能，且黃芪甲苷的正性肌力作用無心率增快、心肌耗能增加、致心律失常等副反應。相關研究表明：黃芪具有改善心肌代謝[4]，抑制鈣超載[5]和逆轉心肌肥厚[6]作用?，F(xiàn)代藥理研究表明：桂枝具有顯著的利尿[7]及擴張血管[8]的作用，可有效減輕心臟的前后負荷。黨參、白術、茯苓溫中健脾益氣，補益后天脾胃，使氣血生化有源，以助君藥補心氣，溫心陽；葶藶子具有瀉肺平喘，利水消腫的功效，《本經》論“通利水道”，《藥性論》述“除胸中痰飲”，共為臣藥。當歸、郁金活血養(yǎng)血，理氣通絡阻；瓜蔞利氣寬胸，枳殼寬胸理氣，澤瀉、澤蘭利水消腫，助臣藥功效，為佐藥；另外，桂枝歸心經，可通行經絡，引藥入心經，兼使藥之用。諸藥相伍，可補心氣、溫心陽、破瘀血、除痰飲、利水濕，正合心力衰竭的病機。

耳穴貼壓以中醫(yī)經絡學說為依據(jù)，通過對耳部穴位的持續(xù)刺激，可以疏通經絡，調節(jié)營衛(wèi)氣血，調理臟腑功能。耳穴心與內臟心之間存在著一定的相關性和相對特異性，電針耳穴心區(qū)具有改善左心室順應性，降低左心室舒張期終末壓，增加心輸出量和改善心功能的作用[9-11]。聯(lián)合腎、三焦、交感、內分泌等穴位，協(xié)同發(fā)揮抗心力衰竭的功效。

本研究在常規(guī)藥物治療的基礎上加用益心湯聯(lián)合耳穴治療慢性收縮性心力衰竭，研究結果顯示：治療后兩組病人在中醫(yī)癥狀積分、心功能分級、LVEF均有明顯改善，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療組治療后與對照組相比，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，與既往研究結果一致[12-13]。在NT-proBNP改善方面兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，考慮可能與治療的療程較短，入組的病例數(shù)較少有關。盡管如此，常規(guī)藥物治療的基礎上聯(lián)合益心湯、耳穴治療慢性收縮性心力衰竭已顯示出明顯優(yōu)勢，有必要進行更深層次的研究，探討其可能的作用機制。

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(本文編輯郭懷印)

上海市中醫(yī)藥三年行動計劃項目傳統(tǒng)中醫(yī)示范中心建設項目資助(No.ZXSNXD-YL-CTXK-007)；上海市長寧區(qū)衛(wèi)生局課題資助(No.20124ZY04001)

上海市長寧區(qū)天山中醫(yī)醫(yī)院(上海 200051)，E-mail：1212fxl@163.com

引用信息：范興良，田君，徐馨，等.益心湯聯(lián)合耳穴治療慢性收縮性心力衰竭的臨床研究[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2016，14(19)：2287-2289.

R541.6 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.19.025

1672-1349(2016)19-2287-03

2016-02-15)