從強(qiáng)制性監(jiān)管到自覺性追溯

吳鐵城

2016年2月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局連發(fā)兩個(gè)公告，宣布暫停推行了10年的藥品電子監(jiān)管碼。聽到并確定這個(gè)消息的準(zhǔn)確性后的第一時(shí)間，我們就判斷，國(guó)家不是放棄了對(duì)藥品的管控，而是要在管控方法、管控技術(shù)等方面進(jìn)行改進(jìn)和升級(jí)。

之所以做出這樣的判斷，源于哈爾濱麒銳科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“麒銳科技”）對(duì)藥品電子監(jiān)管政策的深入理解，以及對(duì)實(shí)施藥品電子監(jiān)管8年來國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)發(fā)生的變化和藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀的洞悉。麒銳科技研制生產(chǎn)藥監(jiān)碼賦碼設(shè)備的發(fā)展歷程，始于藥品電子監(jiān)管政策實(shí)施初期，一次次的技術(shù)轉(zhuǎn)換和設(shè)備性能升級(jí)，也都是基于對(duì)全國(guó)各地不同規(guī)模制藥企業(yè)各種需求的體察和對(duì)藥包印刷企業(yè)在賦碼過程中的種種要求、種種困惑的深入分析。所以說，麒銳科技的生存、發(fā)展得益于藥品電子監(jiān)管政策，自然也就對(duì)藥品包裝賦碼的前景格外關(guān)注。

首先從國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管的層面看，2月20日國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布的公告，對(duì)電子監(jiān)管碼的態(tài)度是先“暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號(hào)）中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定”，再“建設(shè)來源可查，去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系”。藥品電子監(jiān)管實(shí)施以來，對(duì)于提高監(jiān)管效率。確保公眾用藥安全、追溯問題藥品、遏制假藥、避免竄貨已經(jīng)起到了一定的作用，目前主要缺失的是對(duì)銷售終端的監(jiān)管，尚未真正實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者溯源，還沒有形成閉環(huán)管理。此次食藥監(jiān)局的新動(dòng)作，別管輿論怎樣評(píng)說，我們還是期待，其目的是為了找到更好的監(jiān)管辦法，補(bǔ)上目前監(jiān)管中的漏洞，讓制藥企業(yè)、流通環(huán)節(jié)和消費(fèi)者都能真正受益。

其次從制藥企業(yè)的角度看，鑒于食藥監(jiān)局發(fā)布的公告沒有暫停的具體操作方法，目前絕大多數(shù)制藥企業(yè)并未停止藥監(jiān)碼賦碼，并表示，這種情況還會(huì)延續(xù)一段時(shí)間：從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，為了維護(hù)企業(yè)自身利益，即使不再有食藥監(jiān)局的藥監(jiān)碼，制藥企業(yè)也會(huì)建立自己的藥品溯源系統(tǒng)。其實(shí)，現(xiàn)在一些制藥企業(yè)就已經(jīng)在嘗試。

再?gòu)奈覀兊闹苯涌蛻簟幇∷⑵髽I(yè)近期的動(dòng)向看，藥監(jiān)碼暫停，但賦碼訂單并未受影響。另外，麒銳噴碼設(shè)備的銷售也沒有受影響。這些有采購(gòu)意向的印刷企業(yè)普遍認(rèn)為，在如今的物聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，通過掃碼實(shí)現(xiàn)溯源防偽、促銷互動(dòng)、大數(shù)據(jù)營(yíng)銷等已是必然趨勢(shì)，賦碼技術(shù)大有可為，而在監(jiān)管方法尚不明朗、市場(chǎng)需求呈現(xiàn)多樣化、小批量的趨勢(shì)下，小盒賦碼設(shè)備無疑是最合理的選擇。

我們期待。政府通過這次事件，能夠盡快出臺(tái)一個(gè)讓全民參與的有效的藥品監(jiān)管方式。