一種純中藥婦科洗液的處方篩選

劉東平，劉娛姍

（安徽中醫(yī)藥高等專科學(xué)校藥學(xué)系，安徽蕪湖 24100）

一種純中藥婦科洗液的處方篩選

劉東平，劉娛姍

（安徽中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校藥學(xué)系，安徽蕪湖 24100）

婦科洗液；中藥；抑菌率；處方篩選

隨著社會進(jìn)步，人們越來越重視身體的衛(wèi)生與健康，婦科洗液需求量也增長迅速。在市場上，婦科洗液中藥品類的有潔爾陰、復(fù)方黃松洗液等，其它類的有婦炎潔、康乃馨、康婦寧等。但以上產(chǎn)品除潔爾陰外均存在如下缺點(diǎn)：基本都加了化學(xué)殺菌劑（如三氯生、醋酸氯己定、度米酚等），抑制真菌效果均一般，實(shí)驗(yàn)中體現(xiàn)在對白色念珠菌抑制作用不強(qiáng)，臨床上體現(xiàn)在對霉菌性陰道炎效果不佳［1-2］。針對以上的缺點(diǎn)，本研究以一種對真菌有效的中藥湯劑（由蛇床子、地膚子、黃柏、冰片等多味中藥組成）為基礎(chǔ)，通過抑菌試驗(yàn)逐步修改組方，并經(jīng)提取、純化，加適量輔料配制而成純中藥婦科洗液。該篩選處方（指下文中的處方六、暫定為純中藥婦科洗液I號）中除有適量的增溶劑外，不含其它任何抗真菌西藥（如酮康唑、氟康唑等）或化學(xué)成分的抑菌/殺菌劑（如三氯生、醋酸氯己定等）。

1 儀器、材料與試劑

1.1 儀器 離心機(jī)（型號：HKK17-TGL20M2）；海爾冰箱（BCD-256KFA，青島海爾特種電冰柜有限公司）；生化培養(yǎng)基箱（SPX-150B，上海悅豐儀器儀表有限公司）；酸度計(jì)（DELTA-320，梅特勒）；電熱鼓風(fēng)干燥箱（KN-45SA，上海電熱設(shè)備有限公司）；不銹鋼立式蒸汽滅菌器（LDZX-50FA，上海申安醫(yī)療器械廠）；凈化工作臺（SWCJ-1FD）。

1.2 材料與試劑 聚乙二醇400（青島天力源生物科技有限公司）；吐溫-80（石家莊市海森化工有限公司）；丙二醇（廣州市栩翔化工有限公司）。金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）；大腸桿菌（ATCC 25922）；白色念珠菌（ATCC 10231）。黃柏、苦參、大黃、土槿皮、丁香、冰片等藥材購于合肥和義堂中藥飲片有限公司。

2 處方及制法

2.1 處方及輔料 在實(shí)驗(yàn)過程中，原湯劑（處方：黃柏10g、苦參10g、大黃5g、土槿皮30g、丁香5g、冰片5g、大風(fēng)子5g、蒼耳子5g）對真菌有效，但其中含有毒性、刺激性較大的藥材（大風(fēng)子、蒼耳子等），故對原處方進(jìn)行修改、篩選，并以抑菌試驗(yàn)結(jié)果為指導(dǎo)優(yōu)選處方。篩選處方6組：處方一：黃柏、苦參、大黃、土槿皮、丁香、冰片、大風(fēng)子、蒼耳子。處方二：處方一去大黃，加菝葜、艾葉。處方三：處方二加蒲公英。處方四：處方一加艾葉。處方五：處方四去大黃，加白鮮皮、百部。處方六：處方五去艾葉。實(shí)驗(yàn)中，對不同的輔料（聚乙二醇400、丙二醇、吐溫-80）也進(jìn)行了篩選。

2.2 洗液制備方法 按處方量取藥材，加入藥材重量8倍量水，適量浸泡后，提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油（時(shí)間約5小時(shí)），待用；水液濾過，藥渣再加入6倍量水提取1小時(shí)，濾過，合并2次濾液，濃縮至相對密度約1.10（60℃），緩緩加入乙醇，攪拌均勻，使醇含量達(dá)60%，冷藏，過夜，取上清液，回收乙醇，待用。取冰片，加入PEG400或丙二醇，稍稍加熱使溶解，再依次加入揮發(fā)油與TW-80攪拌均勻，緩緩加入醇沉后的濃縮液中，攪拌均勻，加蒸餾水至約950ml，用稀鹽酸調(diào)pH值4.00-4.20，加蒸餾水至1000ml，離心或冷藏24小時(shí)，取上清液，即得實(shí)驗(yàn)所需洗液。實(shí)驗(yàn)中篩選過的處方及配制方法見表1：

表1 實(shí)驗(yàn)中篩選處方及配制方法

3 抑菌試驗(yàn)方法與結(jié)果

抑菌試驗(yàn)方法按《一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)》附錄C［3］：產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性測試方法項(xiàng)下“C5非溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能試驗(yàn)”方法進(jìn)行測定。

試驗(yàn)過程中，處方一對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及白色念珠菌均有抑制作用，但抑制率還有待提高，因此處方去大黃，加菝葜、艾葉等，結(jié)果抑菌率均有提高，但金黃色葡萄球菌、大腸桿菌還是無法達(dá)到100%，于是，再加入蒲公英，但結(jié)果卻相反，洗液幾無任何效果，因此再篩選了處方四、五、六，終獲比較滿意結(jié)果。見表2：

表2 實(shí)驗(yàn)中篩選處方的抑菌試驗(yàn)結(jié)果

4 驗(yàn)證與比較試驗(yàn)

本研究發(fā)現(xiàn)，處方六，加入3%量的丙二醇做為增溶劑的效果較優(yōu)，按10倍處方量進(jìn)行了放樣制備，進(jìn)行抑菌試驗(yàn)，結(jié)果，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及白色念珠菌抑菌率分別為100%、100%、96.2%；并與市場上主流婦科洗液產(chǎn)品進(jìn)行了抑制白色念珠菌試驗(yàn)的比較。結(jié)果顯示，處方六對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及白色念珠菌均有較好的抑制作用，特別是對白色念珠菌抑制作用較強(qiáng)，較市場同類產(chǎn)品在療效上有優(yōu)勢。比較圖片見附圖：1為純中藥婦科洗液I號，2、4、5分別為均加了醋酸氯己定的三種主流消字號洗液，3為國藥準(zhǔn)字號純中藥洗液。

附圖 各種處方藥液抑菌效果對比

5 討論

在處方改進(jìn)過程中，加入蒲公英等含酚酸性成分的藥材時(shí)，洗液對白色念珠菌抑制率下降，說明洗液中抑制白色念珠菌的主要作用成分為黃柏、苦參等藥材中的生物堿成分［4］。在加入含酚酸性成分的蒲公英時(shí)，酚酸與生物堿相結(jié)合后，形成沉淀，在制備過程中被除去，導(dǎo)致效果下降。

在3種細(xì)菌中，金黃色葡萄球菌代表革蘭氏陽性菌，大腸桿菌代表革蘭氏陰性菌，白色念珠菌代表真菌。以上三種細(xì)菌中，真菌最頑固，最難抑制/殺死，由真菌引起的霉菌性陰道炎，臨床上最難治療，也最容易反復(fù)［5］。本品特別針對抑制真菌的效果而開發(fā)，對白色念珠菌抑制作用強(qiáng)，較市場上同類產(chǎn)品對真菌抑制效果差的缺點(diǎn)，純中藥婦科洗液I號可彌補(bǔ)市場同類產(chǎn)品的不足。

純中藥婦科洗液I號中輔料選擇的丙二醇，較聚乙二醇400好、用量省，且為純中藥制劑，刺激性小，使用安全，療效顯著［6］。

［1］李飛，陳羽.醋酸氯己定的殺菌效果［J］.微生物學(xué)雜志，2014，34（1）：101-103.

［2］王建紅，張立山，杜淑艷.婦科洗液抑菌效果觀察［J］.中國消毒學(xué)雜志，2007，24（1）：76.

［3］GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》［S］.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2002。

［4］王文花，李勁松，肖晴晴，等.5種中藥體外抗白色念珠菌的實(shí)驗(yàn)研究［J］.廣西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，13（3）：54-55.

［5］周樹生，劉寶，張琳琳，等.601株凝固酶陰性的葡萄球菌臨床分布及耐藥性調(diào)查［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20（14）：2144-2146.

［6］羅明生，高天亮.藥劑輔料大全［M］.成都：四川科學(xué)技術(shù)出版社，1995.300-302.

（技術(shù)方法欄目編輯：張 ?。?/p>

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（2016-01-05）