王小平
(南京市溧水區(qū)人民醫(yī)院,江蘇 南京 211200)
含左氧氟沙星序貫療法補(bǔ)救治療幽門螺旋桿菌感染的療效
王小平
(南京市溧水區(qū)人民醫(yī)院,江蘇 南京 211200)
目的 探討含左氧氟沙星10 d序貫療法補(bǔ)救治療幽門螺旋桿菌感染的臨床療效。方法 將90例初治失敗的患者隨機(jī)分為兩組,觀察組45例,前5 d給予雷貝拉唑(20 mg bid)+阿莫西林(1.0 g bid),后5 d給予雷貝拉唑(20 mg bid)+左氧氟沙星(0.5 g qd)+克拉霉素(0.5 g bid)。對(duì)照組45例,給予雷貝拉唑(20 mg bid)+阿莫西林(1.0 g bid)+克拉霉素(0.5 g bid)+膠體果膠鉍(0.2 g bid)。結(jié)果 觀察組HP根除率意向性分析(ITT)和符合方案集分析(PP)分別為91.1%、93.2%,明顯高于對(duì)照組的77.8%、81.4%。二組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 含左氧氟沙星10 d序貫療法補(bǔ)救治療幽門螺旋桿菌感染是一種有效、安全的治療方案。
序貫療法;左氧氟沙星;幽門螺旋桿菌;根除率
幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori,Hp)是一種長期定植于人體胃黏膜的致病菌,與胃黏膜相關(guān)疾病密切相關(guān),更是胃癌的Ⅰ類致癌因子[1]。本研究入選90例初治失敗的Hp感染患者,通過比較含左氧氟沙星的10 d序貫療法與四聯(lián)療法的Hp根除率,旨在探索新的高效的抗Hp方案。
1.1研究對(duì)象:將2011年1月1日至2013年12月30日在溧水區(qū)人民醫(yī)院消化科門診Hp感染患者90例,其中男性52例,女性38例,其中非萎縮性胃炎20例,萎縮性胃炎38例,消化性潰瘍32例。納入標(biāo)準(zhǔn):①有Hp治療指征;②初治前14C呼氣試驗(yàn)(14C-UBT)陽性;③初治方案為標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)(PPI+阿莫西林+克拉霉素);④初治后復(fù)查14C-UBT仍陽性。排除標(biāo)準(zhǔn):①對(duì)喹諾酮類藥物過敏;②嚴(yán)重肝腎功能異常者;③年齡在18周歲以下者。
1.2分組方法和治療方法:將90例患者隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組。觀察組45例,男25例,女20例。對(duì)照組45例,男24例,女21例。二組性別、年齡及病變形態(tài)分布均有可比性。治療組前5 d給予雷貝拉唑(濟(jì)諾,江蘇濟(jì)川藥業(yè))20 mg bid+阿莫西林(阿莫仙,珠海聯(lián)邦制藥)1.0 mg bid,后5 d給予雷貝拉唑20 mg bid+左氧氟沙星(泉盈,山東健康藥業(yè))0.2 bid+克拉霉素(森克,河南福森藥業(yè))0.5 bid,療程10日。對(duì)照組45例給予雷貝拉唑20 mg bid +阿莫西林1.0 mg bid +克拉霉素0.5 bid +膠體果膠鉍(安特,山西安特藥業(yè))0.2 g bid,療程10 d。
1.3觀察指標(biāo):所有患者按上述方案治療,療程結(jié)束后4周,再次復(fù)查14C-UBT陰性者,認(rèn)定為根除。觀察并記錄藥物不良反應(yīng)。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料用例數(shù)(%)描述,Hp根除率采用按意向性分析(ITT)和符合方案集分析(PP)進(jìn)行處理,組間比較采用卡方檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1Hp根除率的比較:治療組Hp根除率為93.3%,對(duì)照組為79.5%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。
2.2 不良反應(yīng):兩組患者出現(xiàn)惡心、腹部不適、頭暈等不良反應(yīng),均可耐受,停藥后自行緩解。治療組中有惡心、腹部不適、頭暈者1例,不良反應(yīng)率為2.2%。對(duì)照組有不良反應(yīng)2例,不良反應(yīng)率為4.4%。兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
目前認(rèn)為Hp與慢性胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤及胃癌密切相關(guān)。國內(nèi)一項(xiàng)多中心研究發(fā)現(xiàn),HP對(duì)甲硝唑和克拉霉素的耐藥率分別為75.6%、27.6%,對(duì)甲硝唑和克拉霉素雙重耐藥率為7.2%。含甲硝唑或克拉霉素的根除方案治療失敗的患者中,HP對(duì)上述兩藥的耐藥率分別達(dá)75%和58%,兩藥的耐藥是HP根除失敗的主要原因,更換敏感抗生素是解決根除失敗的要點(diǎn)[2]。有研究證實(shí)左氧氟沙星具有較強(qiáng)的抗Hp效力,而且對(duì)甲硝唑和克拉霉素雙重耐藥的Hp菌株對(duì)左氧氟沙星依然敏感[3]。有臨床研究提示以含左氧氟沙星的初治及補(bǔ)救治療方案均有較高的根除率。
本研究結(jié)果顯示,治療組Hp根除率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明含左氧氟沙星10 d序貫療法補(bǔ)救治療幽門螺旋桿菌感染有較好的臨床療效。其優(yōu)點(diǎn)如下:①使用耐藥率較低的左氧氟沙星;②合適安排抗生素的使用順序。前期使用阿莫西林可以有效防止形成克拉霉素通道,從而提高后期細(xì)菌對(duì)克拉霉素的敏感性;③適當(dāng)?shù)难娱L了用藥時(shí)間,適當(dāng)?shù)脑黾恿擞盟幏N類,既增強(qiáng)了治療效果,又可減低不良反應(yīng)及耐藥的發(fā)生率。綜上所訴,含左氧氟沙星10 d序貫療法可能是補(bǔ)救治療的幽門螺旋桿菌感染的更有效的方案。
[1] 成虹,胡伏蓮,謝勇,等.中國幽門螺旋桿菌耐藥狀況以及耐藥對(duì)治療的影響—全國多中心臨床研究[J].胃腸病學(xué),2007,12(9):525-530.
[2] 梁曉,劉文忠,徐蔚文,等.幽門螺旋桿菌對(duì)左氧氟沙星耐藥的研究[J].胃腸病學(xué),2007,12(10):589.
[3] 王震華,熊光蘇,吳叔明.含左氧氟沙星的三聯(lián)方案補(bǔ)救根除幽門螺旋桿菌:薈萃分析[J].中華消化雜志,2007,27(8):534.
表1 兩組換則Hp根除率比較
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