阿托伐他汀與辛伐他汀治療高脂血癥患者的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

殷 強(qiáng)

阿托伐他汀與辛伐他汀治療高脂血癥患者的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

殷 強(qiáng)

目的 探討阿托伐他汀以及辛伐他汀治療高脂血癥患者的成本-效果。方法 選取2013年9月至2015年9月大連市友誼醫(yī)院收治的120例高脂血癥患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為第1組與第2組，各60例。第1組患者采用阿托伐他汀進(jìn)行治療，第2組患者給予辛伐他汀片，經(jīng)8周治療后，比較兩組患者臨床療效、血脂水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況及成本-效果，并進(jìn)行敏感性分析。結(jié)果 治療后，第1組患者的血清三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平均明顯低于第2組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；兩組成本-效果比較，第2組明顯低于第1組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 雖然阿托伐他汀可有效改善高脂血癥患者血脂水平，但辛伐他汀與其治療高脂血癥均能取得良好臨床治療效果，且更經(jīng)濟(jì)適用，在一定程度上可緩解患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

阿托伐他??；辛伐他?。桓咧Y；成本-效果分析；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2013年9月至2015年9月我院收治的120例高脂血癥患者作為研究對(duì)象。所有患者均符合高脂血癥相關(guān)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］，排除標(biāo)準(zhǔn)：①心腎等器官發(fā)生嚴(yán)重病變；②全身免疫性疾?。虎垩且约把獕嚎刂撇焕硐?；④藥物或自身疾病所致的高血脂癥。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為第1組與第2組，各60例。第1組患者中，男32例，女28例，平均年齡（63±5）歲，平均TC含量為（5.7±0.8）mmol/L，平均TG水平（2.5± 1.4）mmol/L；第2組患者中，男34例，女26例，平均年齡（61±10）歲，平均TC含量（5.8±1.0）mmol/L，平均TG水平（2.5±1.2）mmol/L。所有患者均符合本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)要求，均簽署了知情同意書(shū)。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法 所有患者均給予低脂膳食。第1組患者服用阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，批號(hào)：100689，規(guī)格：20 mg×7片），20 mg/次，1次/d。第2組患者采用辛伐他汀片（杭州默沙東制藥有限公司，批號(hào)：400123，規(guī)格：20 mg×7片）進(jìn)行治療，20 mg/次，1次/d。兩組患者均治療8周。

1.3成本計(jì)算 總成本包括直接成本、間接成本以及隱性成本3部分。直接成本包括藥品費(fèi)用、檢查費(fèi)用以及住院費(fèi)用；間接成本包括患者家庭的經(jīng)濟(jì)損失；隱性成本包括患者的精神痛苦以及生活不便等。由于其他費(fèi)用大多數(shù)患者相差無(wú)幾，所以本研究只對(duì)藥品成本進(jìn)行比較。

1.4觀察指標(biāo) 比較兩組患者臨床療效、血脂水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況及成本-效果，并進(jìn)行敏感性分析。血脂指標(biāo)包括TC、TG、LDL-C及高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)［6］顯效：TG水平降低20%以上，TC水平下降40%以上，HDL-C增加0.26 mmol/L以上；有效：TG下降10%～20%，TC水平下降20%～40%，HDL-C增加0.18～0.26 mmol/L；無(wú)效：未達(dá)到上述要求?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1臨床療效比較 兩組患者治療的總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1　兩組患者臨床療效比較

2.2治療前后血脂水平比較 治療前，兩組患者的血清TC、TG、LDL-C及HDL-C水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，第1組患者的血清TC、TG、LDL-C水平均明顯低于第2組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2　兩組患者治療前后血脂水平比較（mmol/L±s）

表2　兩組患者治療前后血脂水平比較（mmol/L±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與第2組比較，#P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前治療后TC TG第1組 60 6.4±0.9 4.8±1.0*#3.2±1.21.7±1.0*#第2組 60 6.2±0.8 5.1±0.9*3.0±1.22.0±1.2*組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前治療后HDL-C LDL-C第1組 60 1.3±0.9 1.4±1.0 3.3±0.72.1±0.9*#第2組 60 1.4±0.5 1.4±0.8 3.3±0.52.5±0.7*

2.3不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 第1組患者中，惡心2例，胃部不適2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.7%（4/60）；第2組患者中，惡心1例，皮疹1例，胃部不適2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.7%（4/60）。兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.4成本-效果（C/E）分析 兩組成本-效果比較，第2組明顯低于第1組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3　兩組患者成本-效果分析比較

2.5敏感性分析 敏感性的分析以藥品下降20%為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，見(jiàn)表4。

表4　兩組患者敏感度分析

3 討論

他汀類藥物主要通過(guò)抑制3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A還原酶活性，來(lái)阻斷體內(nèi)羥甲戊酸生物代謝過(guò)程，進(jìn)而降低患者體內(nèi)膽固醇含量，其還可以有效抑制患者體內(nèi)載脂蛋白合成。天然化合物中的他汀類藥物包括洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀等；合成化合物中的他汀類藥物包括阿托伐他汀、羅伐他汀等［7］。其中，阿托伐他汀臨床主要用于高膽固醇血癥、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病以及其他合并高膽固醇血癥疾病，能夠有效降低心肌梗死、心力衰竭及心絞痛發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。其主要臨床不良反應(yīng)包括消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，如腹部不適、胃腸脹氣以及肝炎等；肌肉骨骼系統(tǒng)不良反應(yīng)包括骨骼肌痛、關(guān)節(jié)腫脹、頸痛、肌肉疲勞以及其他系統(tǒng)不良反應(yīng)［8］。辛伐他汀也是目前臨床常用的降血脂藥物，是土曲霉發(fā)酵產(chǎn)物的合成衍生物，還可用于預(yù)防心血管疾病。其臨床主要不良反應(yīng)包括惡心、消化不良、脫發(fā)、肌肉痙攣、外周神經(jīng)病變以及血管神經(jīng)性水腫等。本研究結(jié)果表明，兩組患者治療的總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；另外，治療后第2組的成本-效果與第1組相比更低，這與張潔［9］的研究結(jié)果相似。但由于本研樣本數(shù)量較少，在研究結(jié)果方面可能會(huì)存在一定偏差，需今后進(jìn)行進(jìn)一步探討研究。

綜上所述，雖然阿托伐他汀可有效改善高脂血癥患者血脂水平，但辛伐他汀與其治療高脂血癥均能取得良好臨床治療效果，且更經(jīng)濟(jì)適用，在一定程度上可緩解患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

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［2］ 冉東川.他汀類藥物的臨床應(yīng)用進(jìn)展［D］.重慶:重慶醫(yī)科大學(xué)，2012.

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R956；R589.2［1］。糖尿病、肥胖以及高血壓等代謝性紊亂疾病均是導(dǎo)致高脂血癥發(fā)生的直接原因，另外，日常飲食、性別、年齡以及吸煙飲酒等均與高脂血癥密切相關(guān)。對(duì)于病情不嚴(yán)重的患者可采用控制飲食的方法降低膽固醇以及低密度脂蛋白水平，而對(duì)于病情嚴(yán)重的患者則需適當(dāng)服用藥物進(jìn)行治療［2］。目前，臨床對(duì)于高脂血癥的治療主要選用的藥物為他汀類、樹(shù)脂類、貝特類以及煙酸類。前兩類藥物主要通過(guò)降低患者體內(nèi)總膽固醇（TC）以及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平來(lái)達(dá)到降低血脂的目的，后兩類藥物則主要通過(guò)降低患者血清三酰甘油（TG）水平來(lái)達(dá)到降低血脂的目的［3］。目前，臨床治療高脂血癥的首選藥物為他汀類藥物，其具有治療效果好、不良反應(yīng)少以及價(jià)格低廉的優(yōu)點(diǎn)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)于指導(dǎo)臨床合理用藥以及優(yōu)化治療方案具有十分重要的意義［4］。目前，臨床應(yīng)用較多的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法即為成本-效果分析法。本研究就阿托伐他汀以及辛伐他汀治療高脂血癥患者的成本-效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.10.001高脂血癥是一種極為常見(jiàn)的心血管系統(tǒng)疾病，其可對(duì)人體健康甚至生命安全構(gòu)成巨大威脅。中老年人往往是高脂血癥發(fā)病的主要群體，但近年來(lái)，隨著人們生活水平不斷提高，高脂血癥的發(fā)病呈年輕化趨勢(shì)

大連市友誼醫(yī)院，遼寧大連 116001

殷強(qiáng)（1980.01-），本科學(xué)歷，主管藥師。研究方向：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)