陜西省2014年梅毒血清學(xué)檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)效果評(píng)價(jià)

王耀斐　朱參勝

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·病例報(bào)告·

陜西省2014年梅毒血清學(xué)檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)效果評(píng)價(jià)

王耀斐朱參勝

目的：明確2014年陜西省梅毒血清學(xué)檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的效果。方法：梅毒盲樣統(tǒng)一采購，分發(fā)至341個(gè)醫(yī)療單位實(shí)驗(yàn)室，由各實(shí)驗(yàn)室按照梅毒血清學(xué)檢測(cè)規(guī)范操作，結(jié)果反饋，統(tǒng)一判定。結(jié)果：上報(bào)質(zhì)評(píng)結(jié)果的醫(yī)療單位332個(gè)，上報(bào)率為97.4%。其中梅毒螺旋體抗原血清學(xué)檢測(cè)總體合格率為96.99%，非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)檢測(cè)總體合格率為69.88%。結(jié)論：陜西性病診療醫(yī)院梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量仍有待改進(jìn)。

梅毒；血清學(xué)檢測(cè)；室間質(zhì)評(píng)

近年來，陜西省梅毒報(bào)告病例數(shù)快速增長(zhǎng)，報(bào)告病例數(shù)從2004年的762例增加到2013年的7960例，9年間年均增長(zhǎng)速度達(dá)到29.78%。2013年陜西省報(bào)告梅毒病例數(shù)7960例，發(fā)病率為21.2092/10萬，位于乙類傳染病報(bào)告的第四位。為提高全省梅毒實(shí)驗(yàn)室診斷水平，減少誤診誤報(bào)，我們于2014年組織開展了《全省二級(jí)及以上醫(yī)療單位梅毒血清學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)》，以規(guī)范全省二級(jí)及以上醫(yī)療單位梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器和方法，正確診斷和報(bào)告梅毒病例。

1　材料與方法

1.1質(zhì)評(píng)盲樣來源質(zhì)評(píng)盲樣購自廣州市康潤(rùn)生物制品開發(fā)有限公司，共342套，質(zhì)評(píng)盲樣在冷藏運(yùn)輸?shù)臈l件下分發(fā)至全省十二市(區(qū))的341個(gè)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

1.2質(zhì)評(píng)盲樣檢測(cè)方法每個(gè)參評(píng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到質(zhì)評(píng)盲樣(5支/套)后，在建議檢測(cè)期內(nèi)使用各自實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)方法檢測(cè)，每份質(zhì)評(píng)盲樣須用梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)和非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)(定性和定量)進(jìn)行檢測(cè)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將檢測(cè)結(jié)果回報(bào)至省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室匯總分析。

1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)要求必須與預(yù)期結(jié)果完全一致，非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)定性試驗(yàn)要求與預(yù)期結(jié)果完全一致，非梅毒螺旋體血清學(xué)定量試驗(yàn)結(jié)果必須在預(yù)期值范圍[1,2]。本次質(zhì)評(píng)結(jié)果采取百分制，出現(xiàn)一項(xiàng)預(yù)期值結(jié)果不一致時(shí)，扣除5分，綜合得分80分及以上為合格，80分以下為不合格。

2　結(jié)果

本次質(zhì)評(píng)活動(dòng)共有341個(gè)單位參與，覆蓋了全省二級(jí)及以上醫(yī)療單位，實(shí)際上報(bào)檢測(cè)質(zhì)評(píng)結(jié)果的二級(jí)及以上醫(yī)療單位332個(gè)，上報(bào)率為97.4%，其中延安上報(bào)率僅為69.2%，影響了全省整體上報(bào)率，主要是對(duì)本次質(zhì)評(píng)工作不重視，參與單位未領(lǐng)取盲樣所致。在上報(bào)結(jié)果的332個(gè)二級(jí)及以上醫(yī)療單位中，梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)總體合格率為96.99%，而非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)總體合格率僅為69.88%,兩項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果均合格232個(gè)，合格率69.88%，見表1。

3　討論

梅毒診斷必須依據(jù)流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢查綜合考慮，作出一期、二期、三期、隱性梅毒和胎傳梅毒的診斷[3]；梅毒的報(bào)告病例為實(shí)驗(yàn)室確診病例和疑似病例，報(bào)告疑似病例原則上1周內(nèi)作出更正。實(shí)驗(yàn)室確診病例必須為梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)和非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)均陽性(單一梅毒螺旋體抗原血清學(xué)檢測(cè)陽性僅是曾經(jīng)感染過梅毒的標(biāo)志，梅毒螺旋體抗體可長(zhǎng)期或終身存在)，或查見梅毒螺旋體；可見梅毒血清學(xué)試驗(yàn)在梅毒診斷中具有決定性意義。

表1　陜西省各市(區(qū))二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)梅毒血清學(xué)檢測(cè)情況

本次質(zhì)評(píng)活動(dòng)中，二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)341個(gè)，實(shí)際參與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)評(píng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)332個(gè)，上報(bào)率97.4%，除延安市結(jié)果上報(bào)率低為69.20%、漢中市僅一家未參與質(zhì)控外，其他各市均上報(bào)了檢測(cè)結(jié)果。建議各市(區(qū))衛(wèi)生行政部門認(rèn)真貫徹落實(shí)《性病防治管理辦法》和《陜西省預(yù)防和控制梅毒規(guī)劃(2010-2020年)》，重視梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作，提高梅毒血清學(xué)檢測(cè)質(zhì)評(píng)的覆蓋面；組織開展梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的培訓(xùn)，提高梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力；各醫(yī)療單位積極開展梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作，為梅毒的實(shí)驗(yàn)室診斷提供科學(xué)依據(jù)，以正確地報(bào)告梅毒病例。

[1] 魏萬慧,尹躍平,王紅春.全國(guó)性病防治診療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室梅毒血清學(xué)檢測(cè)首次室間質(zhì)評(píng)[J].中國(guó)輸血雜志,2010,23(2):116-117.

[2] 朱邦勇,李德憲,黃培勇.廣西壯族自治區(qū)梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的研究[J].國(guó)際醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志,2013,34(12):1572-1573.

[3] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.《衛(wèi)生部梅毒診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS 273-2007)》[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2007.4.17.

(收稿：2015-06-29修回：2015-11-10)

Quality assessment for the detection of syphilis serology test in Shanxi province

WANGYaofei,ZHUCansheng.

InstituteofEndemicDiseaseControlofShaanxiProvince,Xian710003,China

Correspondingauthor:WANGYaofei,E-mail: 343267097@qq.com

Objective: To assess the quality of syphilis serology tests in Shanxi province. Methods: Blinded samples were distributed to the 341 hospitals in Shanxi province and syphilis serology tests were performed according to the standards in hospitals laboratories. Results: The results of 332 hospitals (97.4%) were fed back. The correct rate of treponema pallidum antigen serological test and non treponemal antigen serological test were 96.99% and 69.88%. Conclusion: The quality of syphilis serology tests needs to be improved in the hospitals of Shanxi.

syphilis; serological test; qualitative evaluation

陜西省地方病防治研究所，西安，710003

王耀斐，E-mail: 343267097@qq.com