SMILE和FS-LASIK與LASIK矯正近視術(shù)后6mo的有效性和穩(wěn)定性分析

孫　熠，曹　虹，燕振國(guó)

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SMILE和FS-LASIK與LASIK矯正近視術(shù)后6mo的有效性和穩(wěn)定性分析

孫熠，曹虹，燕振國(guó)

Department of Ophthalmology, General Hospital of Lanzhou Military Command, Lanzhou 730050, Gansu Province, China

?METHODS: A retrospective study, 42 cases (84 eyes) received SMILE, 37 cases (74 eyes) received FS-LASIK and 31cases (62 eyes) undergone LASIK in our hospital during Apr.2014 to Jun.2014 were involved. The follow-up data of 6mo was analyzed. The preoperative spherical equivalent was -5.91±1.83D, -5.89±1.96D, -5.88±1.68D in SMILE, FS-LASIK and LASIK group, respectively. The differences of preoperative best corrected visual acuity (BCVA), pupil diameter (PD) and central corneal thickness (CCT) had no statistically significant between three groups. The postoperative uncorrected visual acuity (UCVA), BCVA and diopter were comparative analyzed at 1wk, 1, 3 and 6m after surgery.

?RESULTS:1) No patients lost to follow-up of 1wk and 1mo. A total of 10 eyes (5 cases), 10 eyes (5 cases) and 8 eyes (4 cases) lost to follow-up of 3m in SMILE、FS-LASIK and LASIK group, respectively, and raised to 18 eyes (9 cases), 12 eyes (6 cases) and 14 eyes (7 cases) in follow-up of 6m. 2) At 1wk follow-up, the differences of UCVA between SMILE group, FS-LASIK groupvsLASIK group was statistically significant respectively (t=4.098,P=0.000;t=2.493,P=0.004). 3) In LASIK group, the differences of UCVA between 1wkvs3, 6m follow-up was statistically significant respectively (t=3.410,P=0.001;t=3.771,P=0.000), the differences of UCVA between 1m and 6m follow-up was statistically significant (t=2.283,P=0.026). 4) The differences of diopter were not statistically significant among three groups at 1wk, 1, 3 and 6mo follow-up respectively (χ2=0.119,P=0.942;χ2=1.504,P=0.471;χ2=0.949,P=0.622;χ2=0.277,P=0.871). 5) the differences of eyes with UCVA≥5.0 was statistically significant between SMILE groupvsFS-LASIK group, LASIK group at 1wk follow-up (χ2=9.249,P=0.002<0.05/3;χ2=12.906,P=0.000<0.05/3), there was no significant statistical difference between FS-LASIK group and LASIK group (χ2=0.500,P=0.604). 6) there was no significant statistical difference of eyes with SE (±0.50D) at any time post operation among three groups (χ2=0.809,P=0.697;χ2=1.176,P=0.634;χ2=0.871,P=0.736;χ2=0.683,P=0.770).

?CONCLUSION: All of SMILE, FS-LASIK and LASIK are effective and stable on treating myopia according to follow-up of 6mo. However, in this study, SMILE group shows more effective than FS-LASIK and LASIK at 1wk, which could enhance postoperative UCVA more rapidly.

目的：對(duì)比分析飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)、飛秒激光制瓣準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)和準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)后6mo的視力和屈光度，評(píng)價(jià)三種手術(shù)方式的有效性和穩(wěn)定性。

方法：回顧性分析2014-04/06在我院行角膜屈光手術(shù)患者110例220眼術(shù)后6mo的隨訪資料，其中飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)(small incision lenticule extraction，SMILE)患者42例84眼，飛秒激光制瓣準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(femtosecond laserinsitukeratomileusis，F(xiàn)S-LASIK)37例74眼，準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(laserinsitukeratomileusis，LASIK)31例62眼。術(shù)前三組患者平均等效球鏡度分別為-5.91±1.83、-5.89±1.96、-5.88±1.68D，術(shù)前三組患者最佳矯正視力(best corrected visual acuity，BCVA)、瞳孔直徑差異及中央角膜厚度均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。對(duì)比分析三組患者術(shù)后1wk，1、3、6mo隨訪時(shí)裸眼視力(uncorrected visual acuity，UCVA)、最佳矯正視力(best corrected visual acuity，BCVA)、屈光度等。

結(jié)果：(1)術(shù)后1wk和1mo所有患者均按時(shí)隨訪，術(shù)后3mo時(shí)SMILE和FS-LASIK與LASIK組分別有5例10眼、5例10眼、4例8眼失訪，術(shù)后6mo隨訪SMILE和FS-LASIK與LASIK組分別有9例18眼、6例12眼、7例14眼失訪。(2)術(shù)后1wk，SMILE和FS-LASIK與LASIK組UCVA的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=4.098，P=0.000；t=2.493，P=0.004)。(3)LASIK組術(shù)后1wk與術(shù)后3、6mo的UCVA差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.410，P=0.001；t=3.771，P=0.000)，術(shù)后1mo與術(shù)后6mo的UCVA差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.283，P=0.026)。(4)術(shù)后1wk，1、3、6mo三組患者屈光度的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.119，P=0.942；χ2=1.504，P=0.471；χ2=0.949，P=0.622；χ2=0.277，P=0.871)。(5)術(shù)后1wk，SMILE組和FS-LASIK組與LASIK組裸眼視力≥5.0的眼數(shù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.249，P=0.002<0.016；χ2=12.906，P=0.000<0.0016)，而FS-LASIK組與LASIK組裸眼視力≥5.0的眼數(shù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.500，P=0.604)。(6)三組患者術(shù)后1wk和1、3、6mo的等效球鏡度數(shù)在±0.50D范圍內(nèi)的眼數(shù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.809，P=0.697；χ2=1.176，P=0.634；χ2=0.871，P=0.736；χ2=0.683，P=0.770)。

結(jié)論：在術(shù)后6mo內(nèi)SMILE和FS-LASIK與LASIK矯正近視均具備有效性和穩(wěn)定性，但SMILE在術(shù)后1wk的有效性優(yōu)于FS-LASIK及LASIK，能夠在術(shù)后更快速地改善裸眼視力。

飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)；飛秒激光制瓣準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)；準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)

引用：孫熠，曹虹，燕振國(guó).SMILE和FS-LASIK與LASIK矯正近視術(shù)后6mo的有效性和穩(wěn)定性分析.國(guó)際眼科雜志2016;16(11):2026-2029

0　引言

近十余年來(lái)，飛秒激光越來(lái)越廣泛地應(yīng)用在眼科領(lǐng)域，其中在角膜屈光手術(shù)方面，飛秒激光作為一種安全有效的制作角膜瓣方式被廣泛應(yīng)用于LASIK中，飛秒激光制瓣準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(femtosecond laserinsitukeratomileusis，F(xiàn)S-LASIK)成為主流角膜屈光手術(shù)之一[1-2]。2008年Sekundo等[3]報(bào)道了利用飛秒激光在角膜基質(zhì)層進(jìn)行不同深度的切削，再掀開(kāi)角膜瓣將角膜基質(zhì)透鏡取出，從而實(shí)現(xiàn)近視的矯正，這種手術(shù)被稱為飛秒激光基質(zhì)透鏡切除術(shù)(femtosecond lenticule extraction，F(xiàn)LEx)。此后，出現(xiàn)了飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)(small incision lenticule extraction，SMILE)真正實(shí)現(xiàn)“無(wú)瓣全飛秒”的手術(shù)模式[4-5]。SMILE手術(shù)具有切口極小(2～4mm)、無(wú)需制作角膜瓣等優(yōu)勢(shì)，大大提高了手術(shù)安全性。我院自2014-04采用德國(guó)蔡司公司VisuMAX開(kāi)展SMILE及FS-LASIK手術(shù)，本研究通過(guò)分析2014-04/06在我院進(jìn)行SMILE、FS-LASIK和LASIK手術(shù)患者的術(shù)后6mo的隨訪資料，對(duì)三種角膜屈光手術(shù)的有效性和穩(wěn)定性進(jìn)行對(duì)比研究。

1　對(duì)象和方法

1.1對(duì)象本研究為回顧性分析，連續(xù)記錄2014-04/06在我院眼科進(jìn)行角膜屈光手術(shù)的全部110例220眼患者數(shù)據(jù)，按照患者自愿選擇手術(shù)方式的不同分為三組，其中飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)(SMILE)患者42例84眼，飛秒激光制瓣準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(FS-LASIK)37例74眼，準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(LASIK)31例62眼。SMILE組、FS-LASIK組及LASIK組平均年齡分別為24.6±6.46、26.08±7.25、26.65±6.99歲；平均球鏡度數(shù)為-5.49±1.85、-5.44±1.95、-5.43±1.65D；平均柱鏡度數(shù)為-0.93±0.52、-0.92±0.45、-0.93±0.57D；平均等效球鏡(SE)度數(shù)為-5.91±1.83、-5.89±1.96、-5.88±1.68D。平均最佳矯正視力為5.05±0.09、5.06±0.08、5.08±0.09；平均暗光瞳孔直徑為6.38±0.43、6.37±0.43、6.35±0.40mm；平均中央角膜厚度為523.36±39.19、518.65±40.10、518.65±40.10μm。

1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)(1)年齡18～40歲，志愿要求進(jìn)行角膜屈光手術(shù)治療；(2)屈光范圍：球鏡度數(shù)不超過(guò)-10.0D、柱鏡度數(shù)不超過(guò)-2.50D的患者，術(shù)前最佳矯正視力不低于0.6，屈光度穩(wěn)定至少2a(每年變化不超過(guò)-0.50D)；(3)停止戴軟性角膜接觸鏡至少1wk，停止戴硬性角膜接觸鏡至少3wk。

1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)(1)屈光度數(shù)不穩(wěn)定、重度弱視；(2)圓錐角膜或可疑圓錐角膜、其它角膜擴(kuò)張性疾病及變性、近期反復(fù)發(fā)作病毒性角膜炎等角膜疾?。?3)重度干眼癥、干燥綜合征；(4)角膜過(guò)薄，中央角膜厚度<380μm；(5)存在活動(dòng)性眼部病變或感染；(6)嚴(yán)重的眼附屬器病變，如眼瞼缺損和變形、嚴(yán)重眼瞼閉合不全；(7)未控制的青光眼、嚴(yán)重影響視力的白內(nèi)障，嚴(yán)重的角膜疾病、眼外傷、角膜移植術(shù)后、放射狀角膜切開(kāi)術(shù)后；(8)存在全身結(jié)締組織病或自身免疫性疾?。?9)存在焦慮、抑郁等嚴(yán)重心理、精神疾??；(10)嚴(yán)重甲狀腺功能亢進(jìn)或甲狀腺功能亢進(jìn)性突眼。

1.2方法

1.2.1手術(shù)相關(guān)設(shè)備超薄角膜板層刀，Moria One-Use-Plus角膜板層刀(法國(guó)Moria公司)；準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)，VISX STAR S4(美國(guó)威視)；全飛秒激光屈光手術(shù)系統(tǒng)，VisuMax(德國(guó)Carl Zeiss公司)。

1.2.2手術(shù)方法所有手術(shù)均由有經(jīng)驗(yàn)的同一醫(yī)師完成。所有患者術(shù)后角膜殘余基質(zhì)床厚度大于280μm?；颊呷⊙雠P位，角膜表面麻醉，常規(guī)消毒術(shù)眼及鋪巾后開(kāi)瞼器開(kāi)瞼。SMILE手術(shù)用飛秒激光雙層掃描切割制備角膜基質(zhì)透鏡和帽邊微切口，帽的厚度為100～120μm，切割透鏡的直徑為5.8～6.7mm，帽的直徑比透鏡直徑大1.0mm，微切口長(zhǎng)度為2mm。通過(guò)微切口分離基質(zhì)透鏡上下層后從微切口將基質(zhì)透鏡取出。FS-LASIK手術(shù)首先使用飛秒激光制瓣，角膜瓣厚度為110μm，直徑為7.9mm，掀起角膜瓣后使用標(biāo)準(zhǔn)LASIK切削方式進(jìn)行角膜基質(zhì)床切削。LASIK組使用Moria公司預(yù)裝式一次性刀頭(One-Use-Plus)超薄角膜板層刀以旋轉(zhuǎn)方式制瓣，瓣蒂位于鼻側(cè)，完成角膜瓣切削后退刀，解除吸引，觀察角膜瓣情況后掀開(kāi)角膜瓣，選擇標(biāo)準(zhǔn)LASIK切削方式進(jìn)行角膜基質(zhì)床切削。三組手術(shù)患者角膜切削完畢后均使用平衡鹽液沖洗去除層間碎屑，F(xiàn)S-LASIK及LASIK組需復(fù)位角膜瓣，吸干水分后硬質(zhì)眼罩包眼，手術(shù)完畢。

1.2.3隨訪觀察術(shù)后1wk和1、3、6mo隨訪檢查裸眼視力(uncorrected visual acuity，UCVA)、最佳矯正視力(best corrected visual acuity，BCVA)、屈光度(球鏡、柱鏡、等效球鏡)等。

表1三組患者術(shù)前各項(xiàng)指標(biāo)比較

組別年齡x±s范圍球鏡(D)x±s范圍柱鏡(D)x±s范圍效球鏡(D)最佳矯正視力暗光瞳孔直徑(mm)中央角膜厚度(μm)SMILE組24.6±6.4618～36-5.49±1.85-1.75～-9.00-0.93±0.520～-2.25-5.91±1.835.05±0.096.38±0.43523.36±39.19FS-LASIK組26.08±7.2518～38-5.44±1.95-2.25～-9.00-0.92±0.450～-1.75-5.89±1.965.06±0.086.37±0.43518.65±40.10LASIK組26.65±6.9918～39-5.43±1.65-2.75～-9.25-0.93±0.570～-2.00-5.88±1.685.08±0.096.35±0.40518.32±40.02F0.8440.0140.0090.1350.5360.0530.296P0.4330.9860.9910.8740.5870.9490.745

2　結(jié)果

2.1術(shù)前三組患者基本情況比較術(shù)前基本情況包括入選患者的年齡、球鏡及柱鏡度數(shù)、最佳矯正視力、暗光瞳孔直徑、中央角膜厚度等，三組術(shù)前主要指標(biāo)的比較見(jiàn)表1，經(jīng)過(guò)三組間方差分析，各項(xiàng)指標(biāo)的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.2三組患者術(shù)后視力和屈光度數(shù)的變化對(duì)連續(xù)隨訪6mo患者術(shù)后UCVA進(jìn)行重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)方差分析。組間差異性分析認(rèn)為三種手術(shù)方式的患者UCVA不同(F=21.64，P<0.001)，進(jìn)一步對(duì)各時(shí)間點(diǎn)三組間UCVA進(jìn)行LSD-t檢驗(yàn)，認(rèn)為術(shù)后1wk時(shí)SMILE組、FS-LASIK組與LASIK組的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=4.098，P=0.000；t=2.493，P=0.004)，而SMILE組與FS-LASIK組的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.209，P=0.230)；術(shù)后1、3、6mo三組患者間兩兩比較的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。各時(shí)間點(diǎn)測(cè)量值的時(shí)間差異性分析認(rèn)為不同時(shí)間段的UCVA不同(F=13.28，P<0.001)，進(jìn)一步對(duì)各時(shí)間點(diǎn)三組間視力進(jìn)行LSD-t檢驗(yàn)，認(rèn)為L(zhǎng)ASIK組術(shù)后1wk與術(shù)后3、6mo的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.410，P=0.001；t=3.771，P=0.000)，術(shù)后1mo與術(shù)后6mo的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.283，P=0.026)，各組其他時(shí)間點(diǎn)兩兩比較UCVA的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。經(jīng)Kruskal-WallisH檢驗(yàn)認(rèn)為術(shù)后1wk三組間UCVA的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=13.956，P=0.001)，經(jīng)Nemenyi檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較認(rèn)為，LASIK組與SMILE組、FS-LASIK組的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=13.61，P=0.00；χ2=6.42，P=0.04)，而SMILE組與FS-LASIK組的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.29，P=0.52)。經(jīng)Kruskal-WallisH檢驗(yàn)認(rèn)為術(shù)后1、3、6mo三組間UCVA的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.393，P=0.111；χ2=1.068，P=0.586；χ2=1.549，P=0.461)。經(jīng)Kruskal-WallisH檢驗(yàn)認(rèn)為術(shù)后1wk，1、3、6mo三組患者屈光度的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.119，P=0.942；χ2=1.504，P=0.471；χ2=0.949，P=0.622；χ2=0.277，P=0.871)。

2.3三組患者有效性和穩(wěn)定性的比較

2.3.1有效性對(duì)三組患者術(shù)后1wk，1、3、6mo裸眼視力≥5.0的眼數(shù)差異進(jìn)行Fisher確切概率法分析，其中術(shù)后1wk三組間裸眼視力≥5.0的眼數(shù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=14.774，P=0.000)，進(jìn)一步進(jìn)行兩兩比較，SMILE組與FS-LASIK組、LASIK組裸眼視力≥5.0的眼數(shù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.249，P=0.002<0.016；χ2=12.906，P=0.000<0.016)，而FS-LASIK組與LASIK組裸眼視力≥5.0的眼數(shù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.500，P=0.604)。術(shù)后1、3、6mo三組間裸眼視力≥5.0的眼數(shù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.162，P=0.054；χ2=2.192，P=0.281；χ2=2.258，P=0.273)。

2.3.2穩(wěn)定性SMILE、FS-LASIK及LASIK組術(shù)后1wk，1、3、6mo，等效球鏡度數(shù)在±0.50D范圍內(nèi)的眼數(shù)差異經(jīng)Fisher確切概率法計(jì)算無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=0.809，P=0.697；χ2=1.176，P=0.634；χ2=0.871，P=0.736；χ2=0.683，P=0.770)，提示三種手術(shù)方式在矯正近視和近視散光上具有相同的穩(wěn)定性。

3　討論

角膜屈光手術(shù)從準(zhǔn)分子激光屈光性角膜切削術(shù)(photorefractive keratectomy，PRK)、準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(laserinsitukeratomileusis，LASIK)、飛秒激光制瓣的準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(femtosecond laserinsitukeratomileusis，F(xiàn)S-LASIK)，歷經(jīng)了不同階段的進(jìn)步，手術(shù)向著不斷降低對(duì)角膜生物力學(xué)影響、提高術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量的方向發(fā)展。飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)(small incision lenticule extraction，SMILE)與既往的手術(shù)相比較，是一種全新的微創(chuàng)手術(shù)方式，它通過(guò)飛秒激光在密閉的角膜基質(zhì)內(nèi)進(jìn)行兩次不同深度的激光掃描，制作一個(gè)完整光滑的基質(zhì)透鏡，將其通過(guò)微小切口取出，達(dá)到矯正近視和近視散光的目的，由于手術(shù)過(guò)程中不再需要準(zhǔn)分子激光的輔助，因此俗稱為“全飛秒”激光手術(shù)。目前國(guó)內(nèi)外已研究證實(shí)，SMILE手術(shù)具有良好的安全性、穩(wěn)定性及可預(yù)測(cè)性[4,6-8]。

通過(guò)對(duì)連續(xù)隨訪6mo患者UCVA的重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)方差分析，提示三種手術(shù)方式術(shù)后UCVA的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；進(jìn)一步對(duì)各個(gè)隨訪時(shí)間進(jìn)行兩兩對(duì)比分析，提示術(shù)后1wk時(shí)SMILE組、FS-LASIK組與LASIK組的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=4.098，P=0.000；t=2.493，P=0.004)，而SMILE組與FS-LASIK組的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.209，P=0.230)，這表明術(shù)后1wk時(shí)SMILE組、FS-LASIK組患者裸眼視力提高得更為迅速。分析每種手術(shù)方式不同隨訪時(shí)間點(diǎn)UCVA的差異，我們發(fā)現(xiàn)LASIK組術(shù)后1wk與術(shù)后3、6mo的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.410，P=0.001；t=3.771，P=0.000)，術(shù)后1mo與術(shù)后6mo的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.283，P=0.026)，而SMILE組和FS-LASIK組不同隨訪時(shí)間點(diǎn)兩兩比較的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，同時(shí)術(shù)后1、3、6mo三組間UCVA兩兩比較的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這表明SMILE和FS-LAIKS術(shù)后UCVA能夠較快提高并維持穩(wěn)定，而LASIK術(shù)后UCVA的提高需要較長(zhǎng)時(shí)間，但最終能夠達(dá)到與其他兩種手術(shù)方式的一致性。

關(guān)于有效性評(píng)價(jià)，本研究術(shù)后1wk，SMILE組與FS-LASIK組、LASIK組裸眼視力≥5.0的眼數(shù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.249，P=0.002<0.016；χ2=12.906，P=0.000<0.016)，而FS-LASIK組與LASIK組裸眼視力≥5.0的眼數(shù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.500，P=0.604)。這種術(shù)后早期有效性的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異與三種手術(shù)方式的區(qū)別有關(guān)。FS-LASIK和LASIK術(shù)中需要使用飛秒激光或機(jī)械刀切削角膜制備角膜瓣、掀瓣和準(zhǔn)分子激光燒灼，術(shù)后早期存在角膜瓣水腫、對(duì)位不良甚至移位等風(fēng)險(xiǎn)，其恢復(fù)過(guò)程相對(duì)更加緩慢，SMILE手術(shù)通過(guò)最小程度地侵入性操作，2～4mm的微切口能夠最大程度地保留角膜組織神經(jīng)和結(jié)構(gòu)的完整性，因此術(shù)后角膜反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)輕于FS-LASIK和LASIK手術(shù)。盡管有研究認(rèn)為FS-LASIK手術(shù)因?yàn)轱w秒激光具有良好的制瓣準(zhǔn)確性、安全性和可預(yù)測(cè)性，較傳統(tǒng)機(jī)械刀能夠更加安全有效地降低角膜瓣影響術(shù)后視力的風(fēng)險(xiǎn)[9-10]，但是我們的研究并未發(fā)現(xiàn)術(shù)后早期FS-LASIK組和LASIK組裸眼視力≥5.0的眼數(shù)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，這可能與我們?cè)贚ASIK手術(shù)制瓣過(guò)程中未發(fā)生并發(fā)癥有關(guān)。隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)，角膜瓣術(shù)后反應(yīng)逐漸減輕，在術(shù)后1、3、6mo三組間UCVA≥5.0的眼數(shù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.162，P=0.054；χ2=2.192，P=0.281；χ2=2.258，P=0.273)。因此，我們的研究認(rèn)為，SMILE能夠更加有效地在術(shù)后1wk將UCVA提高至5.0以上并維持穩(wěn)定，而其他兩種手術(shù)方式需要更長(zhǎng)的時(shí)間。

關(guān)于穩(wěn)定性評(píng)價(jià)：多種因素影響到屈光手術(shù)的穩(wěn)定性，不同的術(shù)式、設(shè)備，其穩(wěn)定性有差別，術(shù)后屈光狀態(tài)穩(wěn)定與否也是評(píng)判效果優(yōu)劣的指標(biāo)之一。本研究表明，在術(shù)后各個(gè)隨訪時(shí)間點(diǎn)SMILE組、FS-LASIL組及LAIK組的等效球鏡度數(shù)在±0.50D范圍內(nèi)的眼數(shù)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.809，P=0.697；χ2=1.176，P=0.634；χ2=0.871，P=0.736；χ2=0.683，P=0.770)，提示三種手術(shù)方式在矯正近視上具有相同的穩(wěn)定性。但因術(shù)后3mo和6mo部分患者失訪，造成樣本量減少可能引起統(tǒng)計(jì)結(jié)果的誤差，我們將在后續(xù)研究中進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

通過(guò)術(shù)后6mo的隨訪研究提示，SMILE、FS-LASIK和LASIK矯正近視在有效性和穩(wěn)定性方面都獲得了滿意的效果。但在術(shù)后1wk，SMILE的有效性要優(yōu)于FS-LASIK及LASIK，能夠更加迅速地改善裸眼視力并維持穩(wěn)定。

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Comparative study of efficacy and stability of small incision lenticule extraction, FS-LASIK and LASIK for myopia with a follow-up of 6 months

Yi Sun,Hong Cao, Zhen-Guo Yan

Zhen-Guo Yan. Department of Ophthalmology, General Hospital of Lanzhou Military Command, Lanzhou 730050, Gansu Province, China. yanzhenguozy@163.com

2016-07-12Accepted：2016-09-29

?AIM: To evaluate the efficacy and stability by comparing acuity and diopter of small incision lenticule extraction (SMILE), femtosecond laserinsitukeratomileusis (FS-LASIK) and laserinsitukeratomileusis (LASIK) in treating myopia with a follow-up of 6mo.

lenticule extraction; femtosecond laserinsitukeratomileusis; laserinsitukeratomileusis

(730050)中國(guó)甘肅省蘭州市，蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院眼科

孫熠，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：視光學(xué)、眼眶病。

燕振國(guó)，主任醫(yī)師，教授，碩士研究生導(dǎo)師，研究方向：視光學(xué).yanzhenguozy@163.com

2016-07-12

2016-09-29

Sun Y, Cao H, Yan ZG. Comparative study of efficacy and stability of small incision lenticule extraction, FS-LASIK and LASIK for myopia with a follow-up of 6 months.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(11):2026-2029

10.3980/j.issn.1672-5123.2016.11.11