依據(jù)新《準(zhǔn)則》做好內(nèi)審工作

孫曉園

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會新修訂的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》于2015年7月31日發(fā)布并試行，2016年1月1日正式實施。新修訂的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的推行使此項工作更加合理、科學(xué)。使得檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系得到不斷完善，始終保持有效性的同時還能保持動態(tài)更新，對提升檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量和管理水平有著極大的推動作用。因此，檢測機(jī)構(gòu)需要熟諳新舊準(zhǔn)則差異，把握好以下關(guān)鍵控制點：

評審準(zhǔn)則的統(tǒng)一及評審效率的提高

新《準(zhǔn)則》將原有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證、資格認(rèn)定、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)定三項許可合并為檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，進(jìn)一步完善統(tǒng)一了檢驗檢測機(jī)構(gòu)市場準(zhǔn)入制度。對不同類型檢驗、檢測機(jī)構(gòu)來說，所遵循的評審準(zhǔn)則也統(tǒng)一為《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。這使得檢驗、檢測機(jī)構(gòu)在內(nèi)審時，要求更明確，原則更清晰，目的性更強(qiáng)，更有利于科學(xué)合理地完成機(jī)構(gòu)內(nèi)審。針對評審效率，新《準(zhǔn)則》對許可期限和評審時限做出嚴(yán)格限定，尤其是內(nèi)審，內(nèi)審組要根據(jù)機(jī)構(gòu)情況縮短技術(shù)評審時間，簡化許可評審程序和內(nèi)容，確定評審關(guān)鍵控制點，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)技術(shù)和管理能力核查，簡化文件審查，減輕機(jī)構(gòu)因頻繁評審帶來的負(fù)擔(dān)。

組織與人員要求的變化

首先，新《準(zhǔn)則》首先強(qiáng)調(diào)了對檢測人員的教育、培訓(xùn)、能力的培養(yǎng)及監(jiān)督方面的要求，檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)對檢測人員明確培訓(xùn)需求和目標(biāo)，并由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的內(nèi)審組對檢驗檢測人員進(jìn)行監(jiān)督評審。其次，檢驗檢測機(jī)構(gòu)需具備與其從事檢驗檢測機(jī)構(gòu)活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員，其中從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)，如檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。同時，新《準(zhǔn)則》還明確了由檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作，機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力；檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力等內(nèi)容。以上幾點涉及了檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)審的多個方面，它所涵蓋的內(nèi)容需引起機(jī)構(gòu)足夠的重視，在審核本機(jī)構(gòu)組織、人員幾個模塊時應(yīng)多加留意。

儀器設(shè)備及測量的溯源性

新《準(zhǔn)則》在這一模塊增加的內(nèi)容有檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識，并應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括設(shè)備及其軟件的標(biāo)識、制造商名稱，特別是所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)期等內(nèi)容。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用之前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

管理評審內(nèi)容、程序和檢測方法的變化

值得強(qiáng)調(diào)的是，在新《準(zhǔn)則》中管理評審的內(nèi)容除包含政策和程序的適用性等內(nèi)容外，還增加了質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)以及上次管理評審結(jié)果跟蹤。同時，還包括對管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)、滿足新《準(zhǔn)則》要求的改進(jìn)和資源需求幾個方面內(nèi)容。所以在內(nèi)審時，要對新增加的評審內(nèi)容加強(qiáng)監(jiān)督考察，全面系統(tǒng)地把每一項內(nèi)容核查完整。

在檢測方法上，新《準(zhǔn)則》要求檢測方法應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法。所以在內(nèi)審時，內(nèi)審組要著重審核機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用的檢測方法是否符合國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。

質(zhì)量控制體系的變化

新《準(zhǔn)則》增加了檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求，并建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。所以內(nèi)審時應(yīng)加大對這三個過程的檢查力度。內(nèi)審組在審核檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具的報告或證書時，報告或證書中應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地說明檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。報告或證書除包含標(biāo)題、客戶的名稱和地址等內(nèi)容外，還增加了標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識，加蓋檢驗檢測專用章（適用時），檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱、地址和地點（如果與檢測機(jī)構(gòu)的地址不同），檢驗檢測報告或證書要有批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識。

從規(guī)避檢驗檢測活動風(fēng)險的角度，還規(guī)定了檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況，將我們常用的“僅對來樣負(fù)責(zé)”這一不規(guī)范用語廢止，用更加合理、科學(xué)的方式來解釋委托送檢的這一特點。同時規(guī)定對于原始記錄及證書的保存期限則更改為不少于6年。這些都是內(nèi)審組應(yīng)該審核的重點，以確保后期出具的報告合法有效。

適宜有效的內(nèi)審方法

內(nèi)審是評價質(zhì)量管理體系的符合性以及實現(xiàn)檢測機(jī)構(gòu)自我改進(jìn)的重要途徑，內(nèi)審的質(zhì)量直接關(guān)系到質(zhì)量管理體系運行的質(zhì)量，但目前大部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)往往采取依據(jù)文件編寫檢查表的方法進(jìn)行內(nèi)審。這種方法的弊端在于只能使內(nèi)審?fù)Ａ粼诒砻婧图埳?，對于沒有標(biāo)識和控制的內(nèi)容則無法進(jìn)行審核，采用這種方法，往往會使內(nèi)審流于形式，并不能對體系運行的有效性和效率做出準(zhǔn)確判斷，達(dá)不到預(yù)期的內(nèi)審效果。在不符合項的提出及整改方面，內(nèi)審員理應(yīng)客觀評判，督促受審核科室及時采取措施，對不符合項進(jìn)行整改，消除產(chǎn)生不符合的原因，而不是為省時省力完全包辦代替、敷衍塞責(zé)，片面地以易于編纂的紙質(zhì)材料作為考核或匯報的依據(jù)來判斷工作的好壞與成效，為檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力的提升和整體的發(fā)展制造瓶頸和障礙。

（作者單位：哈密地區(qū)纖維檢驗所）