俞德超：做中國(guó)自己的創(chuàng)新藥

文|本刊記者 龔 寒

俞德超：做中國(guó)自己的創(chuàng)新藥

文|本刊記者 龔 寒

俞德超2006年辭去在美國(guó)的高薪工作回到中國(guó)，2011年在蘇州創(chuàng)辦了信達(dá)生物制藥有限公司，他的愿望是做出中國(guó)老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥。

俞德超，中國(guó)“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專家，中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的重量級(jí)專家。他不但是全球首個(gè)抗腫瘤病毒類藥物“安柯瑞”的主要?jiǎng)?chuàng)始人，還發(fā)明了中國(guó)第一個(gè)擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體新藥“康柏西普”，填補(bǔ)了中國(guó)眼底病致盲患者的用藥空白。2014年2月，在連續(xù)十年排名全美第一的巴斯康姆帕默（Bascom Palmer）眼科研究所舉辦的年會(huì)上，大會(huì)主席對(duì)在場(chǎng)的眼科醫(yī)生們說，“康柏西普是第一個(gè)在美國(guó)之外研發(fā)出的高端生物藥。這是一個(gè)重要的時(shí)刻，請(qǐng)關(guān)注來自中國(guó)的力量。”

俞德超2006年辭去在美國(guó)的高薪工作回到中國(guó)，2011年在蘇州創(chuàng)辦了信達(dá)生物制藥有限公司，他的愿望是做出中國(guó)老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥。

從放牛娃到科學(xué)家

俞德超走進(jìn)會(huì)客室，頭發(fā)有些花白，身上穿的是半新的公司紀(jì)念T恤。作為中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域如日中天的科學(xué)家和企業(yè)家，他比想象的要樸素許多。

俞德超出生在浙江省天臺(tái)山腳下，18歲以前的人生是邊上學(xué)邊在山里砍柴、放牛。1982年，他考上了浙江林學(xué)院的經(jīng)濟(jì)林專業(yè)，成為家鄉(xiāng)的第一位大學(xué)生。

1989年，他跨專業(yè)考取了中科院分子遺傳學(xué)專業(yè)的博士生，1993年前往美國(guó)加州大學(xué)藥物化學(xué)專業(yè)博士后站留學(xué)。畢業(yè)后，他謝絕了哈佛大學(xué)的邀請(qǐng)，先后供職于包括Cell Genesis、Applied Genetics在內(nèi)的多家生物知名藥企。

俞德超所投身的生物藥領(lǐng)域，采用現(xiàn)代基因工程技術(shù)開發(fā)藥物。因?yàn)樗幚砘钚愿?、毒副作用小，在腫瘤、糖尿病、血液類疾病等重要治療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，正在成為全球制藥領(lǐng)域爭(zhēng)奪市場(chǎng)的制高點(diǎn)。

俞德超發(fā)明的全球首個(gè)抗腫瘤病毒類藥物“安柯瑞”，其原理是利用工程病毒，精準(zhǔn)靶向腫瘤本身，有效避免誤傷。同時(shí)病毒能在腫瘤細(xì)胞中自我繁殖，令其裂解。裂解后釋放的抗原，對(duì)已經(jīng)轉(zhuǎn)移的腫瘤細(xì)胞同樣有效。相比化療，這一藥物療法的副作用明顯降低。

俞德超

2006年，俞德超放棄在美國(guó)的高管職位，回國(guó)投身中國(guó)生物制藥的發(fā)展大潮。歷經(jīng)7年的研發(fā)與試驗(yàn)，2013年，他發(fā)明的“康柏西普”正式在中國(guó)上市。這讓眼底病致盲者告別傳統(tǒng)的激光治療方式，并能夠在24小時(shí)內(nèi)重見光明。

眼底病是全球三大致盲病種之一。伴隨中國(guó)進(jìn)入老齡社會(huì)，患有眼底黃斑變性和糖尿病視網(wǎng)膜病變等老年患者有數(shù)千萬。在康柏西普上市之前，中國(guó)該領(lǐng)域的治療藥物尚為空白，患者要么選擇極其昂貴的美國(guó)進(jìn)口藥，要么接受無藥可治的事實(shí)。

“視力正常的人不能理解盲人對(duì)光明的渴望，尤其是后天失明的盲人。他們除了生活基本不能自理外，1/3的病人還會(huì)臨床表現(xiàn)為憂郁癥?！庇岬鲁佑|過許多眼病患者，目睹了許多人失明后的身心痛苦。

專業(yè)的臨床比對(duì)顯示，康柏西普比藥業(yè)巨頭諾華公司生產(chǎn)的藥物具有更好的持久性和更強(qiáng)的有效性，但價(jià)格卻只有后者的1/4，大大減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為此，諾華公司主動(dòng)將單支藥品降價(jià)2000元人民幣。

對(duì)于俞德超來說，職業(yè)生涯里的快樂有時(shí)很簡(jiǎn)單，例如某個(gè)眼科醫(yī)生給他打的一個(gè)電話：“我那位雙目失明的病人，今天早上起來能自己走路了！”

“做出的藥能幫到他人，改變他人的生活，那種內(nèi)心感受到的幸福，是不能用語言來描述的。”俞德超說。

因?yàn)槌錾闹委熜Ч蛋匚髌毡辉u(píng)為“中國(guó)眼科學(xué)界50年最大科技突破”之一和“中國(guó)最具臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥”，也是迄今為止，中國(guó)唯一一個(gè)由世界衛(wèi)生組織藥物命名委員會(huì)命名的國(guó)產(chǎn)藥物。

中國(guó)正在努力追趕

作為一名嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶＜?，俞德超?duì)中國(guó)生物制藥的問題并不諱言。他告訴記者，從全球來看，生物制藥市場(chǎng)約占整個(gè)藥品市場(chǎng)規(guī)模的32%，而中國(guó)這一比例卻不到5%。

“全球賣得最好的10個(gè)藥，8個(gè)藥是生物藥。但中國(guó)賣得最好的20個(gè)藥里，生物藥一個(gè)都沒有?！庇岬鲁f。

在國(guó)際上，通常用哺乳動(dòng)物細(xì)胞的“生物反應(yīng)罐”的規(guī)模和單位產(chǎn)能來衡量一個(gè)國(guó)家生物制藥的產(chǎn)業(yè)水平—美國(guó)是130多萬升，韓國(guó)67萬升，而中國(guó)僅有3萬升。

“規(guī)模小必然帶來成本高，老百姓用不起，就無法享受到今天世界醫(yī)學(xué)進(jìn)步帶來的成果?！庇岬鲁e例，今天中國(guó)乳腺癌患者已經(jīng)超過50萬人，但是因?yàn)閮r(jià)格過高，能采用最好方案—一款美國(guó)進(jìn)口生物藥—來治療的卻只有4000人。

俞德超說自己之所以選擇回國(guó)，一方面是身為浙江人的經(jīng)商天性；另一方面，他在國(guó)外看到了這一點(diǎn)：中國(guó)能制造一切，卻沒有造出讓世界認(rèn)可的藥，尤其是最能代表醫(yī)藥進(jìn)步的生物藥。

為了推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展，俞德超積極參與了行業(yè)內(nèi)多個(gè)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，以及為500多家同行企業(yè)做培訓(xùn)，教給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手如何規(guī)范地做事情。

“這算不上什么高尚的情懷，只是一種樸素的想法：大家一起來好好做事，讓中國(guó)老百姓最后能吃上放心、有效、便宜的藥。畢竟與生產(chǎn)手機(jī)、家具不同，做藥是一個(gè)考驗(yàn)良心和底線的行業(yè)。”俞德超說。

在俞德超的天臺(tái)山老家，他看到多個(gè)身患高血壓或糖尿病的鄰居，因?yàn)闆]有得到最有效的藥物治療，而出現(xiàn)了偏癱等后遺癥?！拔蚁Ｍ幸惶炷軐?duì)他們說，沒關(guān)系，我們有藥，而且是你們用得起的安全的藥，你們可以健康安心地生活?！?/p>

制藥車間

在俞德超看來，要加快中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)，必須從基礎(chǔ)研究、審評(píng)審批和支付體系三個(gè)環(huán)節(jié)下功夫。

“創(chuàng)新是需要錢的，尤其是創(chuàng)新藥研發(fā)，高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期，企業(yè)只有通過藥品銷售獲得合理回報(bào)，才能有持續(xù)創(chuàng)新的動(dòng)力和能力，才不會(huì)重復(fù)低水平投資和制造仿藥?！庇岬鲁f。

回國(guó)10年，俞德超看到中國(guó)的生物制藥發(fā)展很快，正在努力追趕國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家?！爸袊?guó)在上述三個(gè)方面都在改進(jìn)，雖然還有一段路要走，但方向是對(duì)的。”

“中國(guó)政府并不是今天才談創(chuàng)新，只是創(chuàng)新在今天被提到了一個(gè)前所未有的高度。相比過去，現(xiàn)在中國(guó)政府談創(chuàng)新更加落到實(shí)處，例如創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化規(guī)則更清晰、允許科研人員占有股份等等，這些都是明顯的進(jìn)步?！庇岬鲁f。

讓中國(guó)創(chuàng)新藥走出國(guó)門

2015年3月和10月，信達(dá)制藥與全球500強(qiáng)企業(yè)美國(guó)禮來制藥公司兩次達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略合作，獲得首付及潛在里程碑款等33億美元。這是中國(guó)人發(fā)明的生物藥第一次走出國(guó)門，并賣出了國(guó)際價(jià)格，成為迄今為止中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國(guó)際合作。

除了海外授權(quán)的費(fèi)用，未來禮來制藥公司還需支付給信達(dá)高達(dá)百分之十幾的銷售提成。“這正是創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)。”俞德超說。但最讓他感到自豪的，是這一合作改變了中國(guó)生物制藥的創(chuàng)新生態(tài)和商業(yè)模式。

信達(dá)制藥和禮來制藥此番的交易金額，作為行業(yè)標(biāo)桿，會(huì)重新定義未來中國(guó)生物制藥的出口價(jià)。而在商業(yè)模式上，以往中國(guó)制藥公司可能需要先高投入十年，直到新藥上市后才有回報(bào)，但擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，則能通過海外授權(quán)持續(xù)地為企業(yè)發(fā)展提供資金來源。

俞德超告訴記者，自己從來沒有主動(dòng)去找過錢，之所以會(huì)有全球最好的投資人主動(dòng)遞來橄欖枝，除了企業(yè)的實(shí)力之外，更是看中了中國(guó)生物藥的發(fā)展前景和廣闊市場(chǎng)。

2015年6月，信達(dá)生物公司作為中國(guó)優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)代表，應(yīng)國(guó)務(wù)院邀請(qǐng)參加在美國(guó)國(guó)務(wù)院召開的“第六次中美創(chuàng)新對(duì)話”，俞德超在大會(huì)上發(fā)表了關(guān)于中國(guó)創(chuàng)新的演講。

“在中美創(chuàng)新對(duì)話上，美方代表說，美國(guó)人向中國(guó)人購(gòu)買創(chuàng)新藥，這在以前從來沒有過。他們認(rèn)為這是好事，希望通過兩方合作，來共同造福全球患者?！庇岬鲁f。

俞德超說自己是書呆子，目前，他是70多個(gè)專利的發(fā)明人，鉆研仍在繼續(xù)，“有時(shí)突然想到一個(gè)東西，就會(huì)跑去搗鼓搗鼓。我想，真正想做創(chuàng)新藥的人，都有那個(gè)情懷，希望探索每個(gè)疾病發(fā)生發(fā)展的過程。希望找到一個(gè)突破口，去干預(yù)疾病，甚至將它逆轉(zhuǎn)。搞創(chuàng)新的人的初心，大概就是這種對(duì)科學(xué)的好奇心。”俞德超說。