淺談威高注射泵精度

廉雪飛董文星

（山東威高醫(yī)療裝備股份有限公司 山東威海 264210）

淺談威高注射泵精度

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（山東威高醫(yī)療裝備股份有限公司 山東威海 264210）

目的：通過(guò)對(duì)威高注射泵精度的測(cè)試，分析威高注射泵配套威高注射器是否具有較高的注射精度，能否滿足國(guó)內(nèi)臨床使用。方法：本文通過(guò)使用精度為0.0001g天平進(jìn)行試驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)分析威高注射泵所能達(dá)到的精度，從而為醫(yī)院臨床提供更好的參考價(jià)值。結(jié)論：威高注射泵在配套威高注射器的情況下使用可以達(dá)到非常高的注射精度，適合于對(duì)注射精度要求較高的臨床情況下使用。

威高注射泵 威高注射器 注射精度

引言：注射泵是一種能夠在手術(shù)室、病房、觀察室等場(chǎng)所對(duì)患者進(jìn)行藥品的精確連續(xù)注射用的醫(yī)療電子儀器，隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，生活水平的提高，醫(yī)院對(duì)于注射泵的需求在不斷增加。

注射泵常用于ICU、CCU、兒科、心胸、腦外科、普外科等重癥患者，也正因此對(duì)其注射精度有著較高的要求。

1　注射泵工作原理

注射泵由微型計(jì)算機(jī)控制，步進(jìn)電機(jī)通過(guò)減速器帶動(dòng)泵內(nèi)絲桿緩慢勻速地轉(zhuǎn)動(dòng)，注射器后支架在絲桿勻速轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，能實(shí)現(xiàn)勻速直線運(yùn)動(dòng)，推動(dòng)注射器內(nèi)活塞向前推注藥液，實(shí)現(xiàn)勻速微量注射。

2　注射泵的精度測(cè)試

注射泵臨床應(yīng)用的時(shí)，影響其精度的因素很多，本論文主要探討，注射速度和注射器對(duì)精度的影響，實(shí)驗(yàn)測(cè)試參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998，實(shí)驗(yàn)使用分析實(shí)驗(yàn)室用三級(jí)水（水的密度20℃時(shí)為0.998g /ml），天平采用萬(wàn)分之一精度天平進(jìn)行測(cè)量。注射泵為威高注射泵，注射器為威高注射器。設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)一主要是為了探討流速對(duì)注射泵精度的影響，主要測(cè)量最低流速1ml/ h和臨床常用流速20ml/h。由于威高注射泵建議與威高注射器配套使用，因此設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)二探討威高注射泵與威高注射器配套使用是否具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

（1）實(shí)驗(yàn)一：隨機(jī)抽取5臺(tái)威高注射泵，取5支威高20 ml注射器，然后對(duì)這五臺(tái)注射泵進(jìn)行精度測(cè)試。（測(cè)試項(xiàng)目分為兩部分測(cè)試，分別為最低流速和臨床常用流速，）第一部分測(cè)試中設(shè)置流速為1ml/ h（即最低流速），預(yù)置量為16ml進(jìn)行精度測(cè)量，測(cè)量完成后記錄實(shí)際注射量。第二部分設(shè)置流速為20ml/h（常用流速） 預(yù)置量為40ml 注射完成測(cè)量并記錄數(shù)據(jù)。注射精度為Q根據(jù)公式可以求出注射精度為。其中M1為預(yù)置量，M2為實(shí)際注射值，Q為注射精度。通過(guò)公式得出注射精度。然后求出五組注射泵的精度平均值用Qo表示，并且計(jì)算出五組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差用σ表示。

分析 ：通過(guò)實(shí)驗(yàn)一的《表1實(shí)驗(yàn)一精度測(cè)量結(jié)果》我們可以看出在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為5%精度要求的情況下，速度模式不同，精度差距并不是很大，通過(guò)使用方差分析可以對(duì)上述數(shù)據(jù)計(jì)算為F=6.16＞Fo= 5.32，我們認(rèn)為影響因素顯著，即使對(duì)注射泵校準(zhǔn)，注射速度的不同也會(huì)導(dǎo)致精度有所區(qū)別。故生產(chǎn)廠商有必要對(duì)各層級(jí)注射速度進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，以確保注射泵整體的精度水平。

（2）實(shí)驗(yàn)二：仍然選用試驗(yàn)1中的五臺(tái)注射泵，選取威高注射器以及其他知名品牌的注射器進(jìn)行精度測(cè)試。重復(fù)實(shí)驗(yàn)一中的試驗(yàn)方法，只進(jìn)行臨床應(yīng)用較多的20ml/h得流速進(jìn)行測(cè)量。測(cè)出實(shí)際注射值，求出注射平均精度Qo以及標(biāo)準(zhǔn)差σ。

分析：根據(jù)表2可以看出，在進(jìn)行精度測(cè)試的時(shí)候，威高注射泵與威高注射器配套，最終測(cè)得的在流速為20ml/h時(shí)，注射精度平均Qo=1.33%，標(biāo)準(zhǔn)差僅為0.10%，利用置信區(qū)間公式=x±t1-α/2（n-1）*s/n? 及《t分布的α分位數(shù)表》可以計(jì)算出精度的95%置信區(qū)間為［1.24.1.43］，上述數(shù)據(jù)可以看出威高注射泵在配套威高注射器時(shí)精度完全可以達(dá)到2%以內(nèi)。威高注射泵與其它知名品牌注射器配套使用時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)差σ最大為0.61%，Qo最大為2.40%，同樣根據(jù)置信區(qū)間公式=x±t1-α/2（n-1）*s/n? 及《t分布的α分位數(shù)表》計(jì)算精度的95%置信區(qū)間為［1.82，2.98］，精度仍可確保在3%以內(nèi)。上述數(shù)據(jù)已經(jīng)可以清晰的看出，威高注射泵在使用知名品牌注射器時(shí)可達(dá)到3%的精度，而如果使用威高輸液器可以達(dá)到2%的精度。

表1　實(shí)驗(yàn)一精度測(cè)量結(jié)果

表2　實(shí)驗(yàn)二精度測(cè)量

3　結(jié)論

影響注射器精度的因素有很多，本論文的試驗(yàn)主要來(lái)探究在溫度為20℃時(shí)的情況下進(jìn)行。排除其他因素（如溫度、壓力、操作方法）對(duì)注射泵的影響，在注射器相同的情況下，威高注射泵與威高注射器配套使用注射精度可以保證2%以內(nèi)，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)家5%的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。高精度的實(shí)現(xiàn)，充分確保了藥物速度均勻，藥量準(zhǔn)確安全的進(jìn)入人體并發(fā)揮治療作用。因此威高注射泵與威高注射器配套使用可顯著提高注射泵使用精度，對(duì)注射精度要求高的臨床使用具有重大的意義。

［1］國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.27-2005輸液泵和輸液控制器安全專用要求.

［2］國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器 .

R-0

A

1674-2060（2016）05-0199-01