固本祛風(fēng)顆粒治療變應(yīng)性鼻炎虛證患者臨床療效觀察

李韻霞，李浩*

（深圳市中醫(yī)院耳鼻喉科，廣東深圳518000）

固本祛風(fēng)顆粒治療變應(yīng)性鼻炎虛證患者臨床療效觀察

李韻霞，李浩*

（深圳市中醫(yī)院耳鼻喉科，廣東深圳518000）

目的觀察運用固本祛風(fēng)顆粒治療變應(yīng)性鼻炎的臨床效果。方法隨機選取變應(yīng)性鼻炎患者60例，口服固本祛風(fēng)顆粒6個月。在治療前、中、后分別對患者進行主觀綜合評價，并對患者的生活質(zhì)量及臨床癥狀進行評分。結(jié)果患者臨床癥狀評分、主觀綜合評價、TNSS總分等各項指標均有不同程度降低，治療前和治療3個月，治療3、6個月，治療6、12個月之間的評分差異比較均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。相關(guān)分析顯示TNSS評分同RQLQ總分之間呈正相關(guān)。結(jié)論使用固本祛風(fēng)顆粒治療變應(yīng)性鼻炎虛證患者能使其臨床癥狀和生活質(zhì)量有明顯提高。

變應(yīng)性鼻炎；生活質(zhì)量；鼻塞；固本祛風(fēng)顆粒；附子；黃芪

〔Abstract〕Objective To observe the effect of Guben Qufeng granules on allergic rhinitis patients with deficiency syndrome.M ethods The 60 patients with allergic rhinitis were random ly selected，which were orally taken Guben Qufeng granules for six months.The subjective evaluation，rating clinical symptoms and quality of life of patients before，during and after treatment were determined.Results The indicators of clinical symptom score，subjective evaluation，TNSS decreased with different degree，the differences between before treatment and 3 months of treatment，3 and 6 months after treatment，6 and 12 months after treatment were statistically significant（P＜0.05）.The correlation analysis shows TNSS score was positively correlated with RQLQ.Conclusion The Guben Qufeng granules can obviously improve symptoms and quality of life f allergic rhinitis patients with deficiency syndrome.

〔Keywords〕allergic rhinitis；quality of life；nasal obstruction；Guben Qufeng granules；monkshood；Radix Astragali

變應(yīng)性鼻炎（allergic rhinitis，AR）又名過敏性鼻炎，是機體暴露于過敏原后主要由IgE介導(dǎo)的鼻黏膜非感染性慢性疾病，現(xiàn)代研究表明，該病是多種免疫活性細胞和細胞因子參與，與遺傳和環(huán)境的相互作用有關(guān)，臨床表現(xiàn)以鼻癢、噴嚏、鼻分泌亢進、鼻黏膜腫脹等為主要特點。國際研究報道，過敏性疾病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢［1］，全球有超過5億人患有AR［2］。AR的鼻腔局部癥狀（噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞）和其他癥狀（耳痛、聽力下降、睡眠障礙、哮喘、記憶力減退、頭痛等）嚴重影響患者的學(xué)習(xí)、工作及社交活動［3］。

1　資料與方法

1.1研究對象

選取2013年3月至2014年3月我院耳鼻喉科門診主要對粉塵、屋塵螨過敏的AR虛證患者60例，有明顯的常年發(fā)病病史，年齡在7～65歲間，其中女性32例，男性28例，患者均已完成變應(yīng)原點刺試驗（SPT）、血清特異性IgE監(jiān)測和總IgE檢查，總IgE檢查均大于200，血清特異性IgE監(jiān)測均對所檢測的物質(zhì)有單一或者多種物質(zhì)檢查結(jié)果陽性，SPT檢查示屋塵螨、粉塵螨陽性（+++）或以上，所有AR患者的診斷均符合中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)分會［4］以及《變應(yīng)性鼻炎及其對哮喘的影響》（ARIA）指南［5］制定的AR的診斷標準。并且虛證患者主要臨床癥狀為：突發(fā)性鼻癢、噴嚏陣作，清涕如注，鼻黏膜蒼白或紫暗，伴形寒肢涼，手足不溫，小便清長，夜尿多，容易感冒，舌淡，脈虛弱等。

1.2納入標準

（1）符合以上診斷標準；（2）病程在半年以上，年齡6～70歲；（3）無嚴重器質(zhì)性疾病，不伴哮喘者。

1.3排除標準

（1）年齡＜6歲，或＞70歲；（2）哺乳期或妊娠期婦女；（3）并發(fā)分泌性中耳炎、急、慢性鼻竇炎、變應(yīng)性咳嗽患者；（4）合并嚴重器質(zhì)性疾病患者；（5）本次發(fā)病后已使用其他藥物治療的患者；已知對本藥所組成中藥和西藥過敏者。（6）經(jīng)中醫(yī)師整體辨證為實證的患者。

1.4治療方法

予口服固本祛風(fēng)顆粒的中藥湯劑持續(xù)6個月時間，一日2次，水煎服或沖服?；颊咧委熎陂g，均不能使用其它藥物治療該病。固本祛風(fēng)顆粒方劑主要藥物組成如下：淡附片10 g，黃芪15 g，桂枝10 g，全蝎5 g，葶藶子10 g，甘草5 g，辛夷10 g，防風(fēng)10 g，徐長卿15 g，細辛5 g，蒼耳子10 g，炙麻黃5 g，加減運用。方中以黃芪、附子益氣溫陽固本，防風(fēng)祛風(fēng)，桂枝加強益氣溫陽之能，全蝎、徐長卿、辛夷、蒼耳子為佐藥，祛風(fēng)健脾開竅，甘草調(diào)和藥味，減輕附子毒副作用。

1.5臨床癥狀和生活質(zhì)量評估

癥狀總評分采用視覺模擬量表（VAS）和鼻部癥狀總評分（TNSS）［6］，主要觀察鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕4種臨床癥狀。根據(jù)癥狀的嚴重程度，評估標準定為：重度為3分，中度為2分，輕度為1分，無癥狀為0分，將各癥狀得分相加總和作為TNSS。

采用鼻結(jié)膜炎相關(guān)生活質(zhì)量問卷評分表（RQLQ）［7］進行生活質(zhì)量評估，評估項目包括鼻癥狀、非眼部癥狀、眼部癥狀、睡眠、日?；顒?、實際問題、以及情感等7大項，每項由若干小項組成，共計28項，每小項按嚴重程度由0-6分評估。在治療前、治療后3、6、12個月時評估患者生活質(zhì)量。

1.6綜合評價

患者停藥1年結(jié)束觀察期后，對患者的整個療程及療效進行綜合評價，評價指標為：采用溫赤君等［8］的主觀評價方法：按程度分為無明顯變化、稍好轉(zhuǎn)、明顯好轉(zhuǎn)、完全未發(fā)。

1.7統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行處理。計量資料采用t檢驗，以“±s”表示；各癥狀評分以及TNSS、RQLQ總評分比較使用wilcoxon配對秩和檢驗。TNSS評分同RQLQ評分的相關(guān)性分析用Pearson相關(guān)系數(shù)進行檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

整個研究過程病例剔除情況：研究結(jié)束時，納入研究對象60例患者共剔除病例15例。剔除原因包括：后期擅自用藥者、不良反應(yīng)、失去隨訪三個方面，其中包括有12例失去隨訪。

2.1患者各時間點各癥狀評分比較

在45例患者中使用wilcoxon配對秩和檢驗比較，發(fā)現(xiàn)VAS總分及在鼻塞、鼻癢噴嚏、流涕等癥狀評分中，治療前同治療3個月，治療3個月同治療6個月，治療6個月同治療12個月的評分差異比較均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1　患者各時間點各癥狀評分比較（±s，分）

表1　患者各時間點各癥狀評分比較（±s，分）

注：與治療前比較，★P＜0.05；與治療3個月比較，△P＜0.05；與治療6個月比較，▲P＜0.05。

癥狀評分VAS總分鼻塞鼻癢噴嚏流涕治療前45 2.07±0.36 1.40±0.53 1.56±0.63 2.77±0.98 1.71±0.39 3個月45 0.98±0.73★0.9±0.61★1.03±0.59★1.02±0.83★0.52±0.24★6個月45 0.59±0.71★△0.68±0.53★△0.76±0.57★△0.42±0.71★△0.39±0.23★△12個月45 0.27±0.46★▲0.19±O.31★▲0.31±0.29★▲0.15±O.27★▲0.20±0.18★▲時間例數(shù)

2.2RQLQ總評分和TNSS總評分的相關(guān)性分析

RQLQ總評分和TNSS總評分的相關(guān)性分析發(fā)現(xiàn)，治療前，治療3、6、12個月二者之間的相關(guān)系數(shù)介于0.38-0.49之間（P＜0.05），說明TNSS同RQLQ總分之間呈正相關(guān)。見表2。

表2　RQLQ總評分和TNSS總評分的相關(guān)分析（±s，n=45，分）

表2　RQLQ總評分和TNSS總評分的相關(guān)分析（±s，n=45，分）

時間RQLQ TNSS r P治療前3.0±1.1 8.9±2.0 0.38 0.008治療后3個月1.9±0.9 5.3±2.5 0.40 0.003治療后6個月1.2±0.6 4.5±2.0 0.41 0.010治療后12個月0.8±0.6 2.7±1.9 0.49 0.001

2.3患者主觀綜合評價分析

在治療第3、6、12個月后患者主觀綜合評價發(fā)現(xiàn)治療后3、6、12個月完全未發(fā)的分別是26、23、22例，總體評價好轉(zhuǎn)。

表3　治療后3、6、12個月的患者主觀綜合評價（%）

3　討論

AR是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)名稱，其中醫(yī)學(xué)名稱為“鼻鼽”，鼻鼽之名來自《素問·脈解》：“所謂客孫脈，則頭痛鼻鼽腹腫者……”?！夺t(yī)學(xué)綱目》中將鼻鼽列為病名?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》對此病的病因病機亦有闡述，書中指出該病與肺、脾、腎及時令氣候相關(guān)，《素問》中《陰陽應(yīng)象大論》《玉機真臟論》《宣明五氣論》均對該病的發(fā)病機理有所描述，如：“肺主鼻，在竅為鼻”；“脾為孤臟，其不及，則令九竅不通。”“五氣所病，腎為欠為嚏。”古代文獻中有大量文獻闡述該病病因病機，眾多醫(yī)家認為鼻鼽與肺、脾、腎三臟的虛寒相關(guān)。隋代的醫(yī)家巢元方在《諸病源候論》記載：“肺氣通于鼻，其臟有冷，冷氣入乘于鼻，故使津液不能自收?！薄蹲C治要決》指出：“清涕者，腦冷肺寒所致，宜細辛、烏、附、干姜之屬?！闭f明本病與腎陽式微、肺寒、陽氣虛有關(guān)。

現(xiàn)代中醫(yī)耳鼻咽喉科翹楚干祖望認為AR病機為衛(wèi)虛、肺寒、肺熱、腎陽虛微?，F(xiàn)代醫(yī)家多從虛論治，臨床報道甚多，周小軍等［9］將寒熱證候與AR相關(guān)性進行比較研究發(fā)現(xiàn)AR患者中醫(yī)辨證多屬陽氣虛弱型。國外對此病的研究表明，血清特異性IgG4抑制變應(yīng)原IgE復(fù)合物結(jié)合到B細胞的能力在免疫治療后顯著增強，而且這種抑制能力即使在停藥后2年還能繼續(xù)保持［10］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為香煙煙霧、顆粒物、臭氧、交通相關(guān)的空氣污染、花粉以及真菌等，可能互相增加變應(yīng)原的特異性［11］?，F(xiàn)代醫(yī)家對此病常用治療方法甚多，如益氣固表法、健脾升清法、散寒溫肺化飲法、溫經(jīng)解表、調(diào)和營衛(wèi)、溫肺祛寒法、和解少陽、通達表里法等。宋曉［12］用玉屏風(fēng)顆粒結(jié)合針灸治療AR，研究結(jié)果表明近期療效與西藥治療比較無統(tǒng)計學(xué)意義，復(fù)發(fā)率低于西藥組。孫靜［13］用穴位貼敷法治療AR，研究結(jié)果表明：三伏中藥穴位敷貼可有效緩解AR患者臨床癥狀，減少該病的復(fù)發(fā)，提高其療效。中醫(yī)藥治療本病主要是從整體觀念出發(fā)，以臟腑辨證為主，通過調(diào)整人體臟腑陰陽的平衡，從而達到對本病標本兼治的目的。

醫(yī)圣張仲景善用細辛，最大用量三兩，其中當歸四逆湯、小青龍湯、射干麻黃湯等細辛用量均達三兩，包括麻黃附子細辛湯細辛用量達二兩。宋代的唐慎微亦在《證類本草》記載：“細辛若單用末，不可過半錢匕，多則氣悶塞不通而死?！爆F(xiàn)代藥理研究證明，細辛中有毒成分黃樟醚，如在湯劑中煎煮30 min，因揮發(fā)而僅有原藥材的2%，使?jié)舛炔蛔惝a(chǎn)生毒性。因此可以認為以較大劑量的細辛入煎劑是安全的，也是有效的［14］。

李浩教授認為本病源自患者先天不足，后天飲食不節(jié)，損傷脾胃之運化，加上現(xiàn)代城市污染，夜生活過多，以車代步，室外鍛煉少，致患者體質(zhì)下降而生病。其認為本病主要為肺氣虛、脾虛、腎陽虛居多，兒童常以肺脾虛為主，故常以補中益氣湯、參苓白術(shù)散為主方治療。成年人用藥也要常以益氣健脾溫腎為根本，故以麻黃附子細辛湯，自擬固本祛風(fēng)顆粒為主方治療。同時李浩教授亦認為中藥對體質(zhì)的調(diào)理療程長，常常需要連續(xù)服藥3～6個月時間。

綜上所述，應(yīng)用固本祛風(fēng)法治療常年性AR虛證患者能夠有效改善臨床癥狀，對患者生活質(zhì)量有著明顯的提高，治療3個月已明顯有效，隨著治療時間的延長，療效進一步提高。

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（本文編輯匡靜之）

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（本文編輯李杰）

Clinical Effect of Guben Qufeng Granules on Allergic Rhinitis Patients w ith Deficiency Syndrome

LI Yunxia，LI Hao*
（Department of Otolaryngology，Shenzhen Traditional Chinese Medicine Hospital，Shenzhen，Guangdong 51800，China）

R276

B

doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2016.09.018

2015-08-07

深圳市科創(chuàng)委課題（JCYJ20130401115254948）。

李韻霞，女，碩士，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)耳鼻喉防治研究。

〔通迅作者〕*李浩，男，教授，主任醫(yī)師，E-mail：158848866@qq.com。