醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理規(guī)范流程的設(shè)計與探討

伍　洪　朱　俊*　丁修冬　彭明麗　郭曉燕　李桂麗

［文章編號］ 1672-8270（2016）09-0127-04　［中圖分類號］　R197.3?。畚墨I(xiàn)標(biāo)識碼］ A

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理規(guī)范流程的設(shè)計與探討

伍洪①朱?、?丁修冬②彭明麗③郭曉燕④李桂麗④

目的：探討醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理規(guī)范，設(shè)計規(guī)范的采購流程和制度規(guī)范。方法：從設(shè)備采購參數(shù)確認(rèn)、項目公示、資質(zhì)審核、競爭性談判、評審打分以及談判結(jié)果公示等方面規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購流程，加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的采購管理。結(jié)果：在論證、競爭性談判采購、單一來源采購、詢價采購等采購管理流程嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)范，在符合國家和軍隊規(guī)定的前提下采購到符合醫(yī)院科室要求的先進(jìn)且性價比適宜的醫(yī)療設(shè)備。結(jié)論：該規(guī)范的設(shè)計促進(jìn)了設(shè)備采購工作的健康開展，保證了醫(yī)院臨床和科研的裝備需求。

醫(yī)療設(shè)備；管理規(guī)范；采購方式；監(jiān)督管理

China Medical Equipment，2016，13（9）:127-130.

［First-author’s address］ Department of Medical Engineering， The 309thHospital of Chinese PLA， Beijing 100091， China.

隨著醫(yī)療技術(shù)的日新月異，醫(yī)療臨床需求的不斷增加，醫(yī)療設(shè)備不斷推陳出新和更新?lián)Q代，智能化、精細(xì)化的發(fā)展趨勢成為優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源不可或缺的硬件條件［1］。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的采購，是現(xiàn)代醫(yī)院管理的重要環(huán)節(jié)，在人員有限，各種規(guī)范化要求較高的前提下，如何高質(zhì)高效地做好醫(yī)療設(shè)備的采購技術(shù)工作，是醫(yī)院管理者和采購人員面臨的新課題［2-3］。因此，設(shè)計一套規(guī)范的采購流程和制度規(guī)范勢在必行。

1　醫(yī)療設(shè)備采購基本依據(jù)

醫(yī)療設(shè)備采購是一項政策性和責(zé)任心很強的工作，需要依據(jù)嚴(yán)格的法律法規(guī)。我國現(xiàn)行的法律、部門規(guī)章有中華人民共和國主席令［1999］21號“中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法”、 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第95號令“進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督管理辦法”、國家食品藥品監(jiān)督管理總局第94號令“關(guān)于部分進(jìn)口醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入相關(guān)管理辦法”、衛(wèi)生部衛(wèi)規(guī)財2013-14號令“衛(wèi)生部預(yù)算管理醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理實施辦法”、財政部財庫2007-19號令“政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法”以及商務(wù)部頒布的“機電產(chǎn)品進(jìn)口管理辦法”等［4］。軍隊根據(jù)自身特點，制定了“軍隊物資采購評審管理辦法”和“軍隊物資采購業(yè)務(wù)文本”兩個管理規(guī)定。

2　醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)范的管理方法

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的價值和醫(yī)院各個職能部門的審批權(quán)限，對設(shè)備采購采取分級采購的方法。依據(jù)醫(yī)療設(shè)備價值分級采購管理，對≥10萬元的設(shè)備，由醫(yī)院設(shè)備評審委員會評審；＜10萬元的設(shè)備，由醫(yī)務(wù)部、醫(yī)學(xué)工程科和使用科室相關(guān)人員組成談判小組，進(jìn)行綜合評審；≤3000元的零星設(shè)備或應(yīng)急設(shè)備，由醫(yī)學(xué)工程科采購人員詢價采購，并報各級領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。2.1 規(guī)范管理的實施

我國法律規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備采購方式在公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)后還有競爭性談判、詢價以及單一來源采購等［4-5］。

2.1.1競爭性談判采購

競爭性談判采購是指采購單位接受3家以上的供應(yīng)商進(jìn)行談判的采購方式，通常適用于單價≥10萬元的醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)院成立設(shè)備評審委員會和談判小組。評審委員會委員由22位評委構(gòu)成，包括院長、分管副院長和醫(yī)務(wù)部主任3位的必選人選，其余19位評委由院內(nèi)各科室主任或?qū)W科帶頭人遴選擔(dān)任，具有廣泛的代表性和專業(yè)權(quán)威性，并以1～2年為周期改選。談判小組，由上述的19位評委中隨機抽取6名為委員，其余13名為候補委員。談判會上保證前述的3名必選委員和隨機抽取的6名評委，共9名評委構(gòu)成。同時，抽簽過程中，邀請紀(jì)委參與并全程錄像，電腦存檔，供內(nèi)外部審計、紀(jì)委核查，最大限度地保證了競爭性談判的公開、公平及公正性。競爭性談判流程如圖1所示。

圖1　競爭性談判流程圖

醫(yī)院各使用科室根據(jù)自身需求，提出設(shè)備的各項技術(shù)參數(shù)，同時詢價，了解設(shè)備的市場和價格后，報醫(yī)學(xué)工程科、醫(yī)務(wù)部等部門論證。審批合格后通過醫(yī)院官網(wǎng)對外發(fā)布招標(biāo)公告。醫(yī)學(xué)工程科接受供應(yīng)商報名，并審查各供應(yīng)商資質(zhì)，合格后發(fā)出醫(yī)院的談判文件，各供應(yīng)商根據(jù)談判文件的要求，制作競爭性談判的標(biāo)書正本1份，副本14份，并且各供應(yīng)商將標(biāo)書密封蓋騎縫章，到談判會現(xiàn)場當(dāng)面拆封，從源頭上杜絕了供應(yīng)商與評審專家可能的串標(biāo)，保證招標(biāo)的公平性。各項材料準(zhǔn)備妥當(dāng)后，各供應(yīng)商到談判現(xiàn)場報到，并提供身份證供紀(jì)委、審計及工作人員現(xiàn)場核證。

同時，參與談判評審的談判小組成員簽到，并舉行預(yù)備會議。預(yù)備會議以閉門會議形式進(jìn)行，供應(yīng)商需回避。預(yù)備會議主要是由評審組長向招投標(biāo)現(xiàn)場的所有工作人員包括評審專家、紀(jì)委、審計、醫(yī)務(wù)部、醫(yī)學(xué)工程科以及設(shè)備申購科室等全體現(xiàn)場工作人員宣布談判評審原則、談判工作紀(jì)律、談判評審辦法、談判方法步驟等相關(guān)規(guī)定。隨后，進(jìn)行正式會議，邀請投標(biāo)供應(yīng)商進(jìn)場，由談判組長帶領(lǐng)學(xué)習(xí)談判評審辦法。

競爭性談判采取兩輪談判三次報價的方式進(jìn)行，對應(yīng)供應(yīng)商報價表、技術(shù)商務(wù)表。采用綜合評分法進(jìn)行評分。綜合評分項目總分為100分，包括技術(shù)評分55分、價格評分30分、商務(wù)評分15分。綜合各位評審專家評分，按照得分高低確定成交候選供應(yīng)商排序，并現(xiàn)場宣布評判結(jié)果。之后，工作人員匯總投標(biāo)文件、會議記錄及供應(yīng)商報價表，制作出評審報告，由9位評審專家現(xiàn)場簽字確認(rèn)。醫(yī)學(xué)工程科官網(wǎng)公示設(shè)備招標(biāo)談判結(jié)果，無異議后，簽訂設(shè)備采購協(xié)議，供應(yīng)商和醫(yī)院雙方蓋章履行協(xié)議內(nèi)容，設(shè)備進(jìn)場驗貨。通過上述流程，實現(xiàn)競爭性談判采購方式的全程規(guī)范化管理，并具有以下特點。

（1）公平性好。從發(fā)布招標(biāo)公告到接受供貨商報名，從評審專家抽取到評審會議的公開透明，從評審辦法的制定實施到現(xiàn)場宣布競標(biāo)結(jié)果，全過程管理規(guī)范、公開透明，排名數(shù)據(jù)客觀詳實，權(quán)威性強，可信度高，具有較強的可操作性，同時招投標(biāo)工作人員面臨的職業(yè)風(fēng)險小、可追溯性強，審計的認(rèn)可度高。

（2）性價比高。通過兩輪談判三次報價，同時談判競價過程中可以雙方協(xié)商，提供附加服務(wù)，靈活度大，容易操作并達(dá)成一致，從而用最優(yōu)的價買到較好的設(shè)備，性價比優(yōu)，最大限度地爭取了醫(yī)院的利益。

（3）周期長。從官網(wǎng)發(fā)布招標(biāo)公告到接受報名，到競爭性談判、協(xié)議簽訂，到設(shè)備進(jìn)場。整個采購周期長，平均完成一個項目需要3～6個月不等，其中涉及部門多，審批環(huán)節(jié)多，過程繁瑣，容易耽誤科室使用，影響社會經(jīng)濟(jì)效益。此外，談判過程中容易形成拉鋸戰(zhàn)，時間效率難以得到保障，造成流標(biāo)［6-8］。

2.1.2單一來源采購

單一來源采購是指采購部門向供應(yīng)商直接購買的采購方式。單一來源采購的條件為單項或批量采購項目達(dá)到3000元以上，并且屬于下列情況之一的，經(jīng)批準(zhǔn)可以采用單一來源采購方式。

（1）原采購的后續(xù)維護(hù)、零配件更換，在一定時間內(nèi)必須向原供應(yīng)商采購。

（2）供應(yīng)商擁有專利權(quán)、獨家代理權(quán)及獨家經(jīng)營權(quán)，且無其他合適替代供應(yīng)商。

（3）系統(tǒng)功能的更換或擴充，由于兼容性或統(tǒng)一規(guī)格的需要，必須保證原有采購項目一致性或服務(wù)配套要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購總金額不超過原合同采購金額10%。

（4）臨時、偶然發(fā)生的急救、保健或保障、外請專家診治等應(yīng)急采購，需要在短時間內(nèi)完成采購實施。

（5）其他單一來源采購情況說明。

單一來源采購流程為：①進(jìn)行單一來源采購驗證，包括供應(yīng)商提供產(chǎn)品單一來源說明并出具承諾書，使用科室提供說明，闡述單一來源采購申請理由和依據(jù)，并經(jīng)科主任簽字認(rèn)可，醫(yī)學(xué)工程科審驗后進(jìn)行外網(wǎng)公示，市場詢價；②醫(yī)學(xué)工程科編制單一來源采購文件；③紀(jì)委代表、審計代表、醫(yī)務(wù)部和醫(yī)工科聯(lián)合會審資質(zhì)；④組織單一來源采購談判，談判過程中也采取類似競爭性談判的方式進(jìn)行，設(shè)計兩輪談判三次報價（見表1）。

表1　醫(yī)療設(shè)備單一來源談判評審報告

表2　紅外熱成像儀采購競爭性談判評審得分匯總表

表3　紅外熱成像儀采購競爭性談判技術(shù)商務(wù)評審表

單一來源采購主要特點是談判時間短，采購周期短，手續(xù)簡單，可直接與廠商簽訂合同，到貨時間快；但是缺乏競爭性和選擇性，需嚴(yán)格審批后方可執(zhí)行，一般不予采用［8-9］。

2.1.3詢價采購

詢價采購是指對3家以上的供應(yīng)商提供的報價進(jìn)行比較，以確保價格具有競爭性的采購方式。通常適用于采購金額較小的項目中，＜3000元以下的設(shè)備適用此采購方式。由各供應(yīng)商提供既往成交的3家單位的發(fā)票復(fù)印件，作為設(shè)備價格評比的依據(jù)，通過現(xiàn)場報價、壓價，實現(xiàn)價格最低。這種采購方式簡便、機動性強，可以方便地通過貨比三家，對同種設(shè)備或者不同的設(shè)備性能價格進(jìn)行對比，選出最優(yōu)的產(chǎn)品直接采購。

3　醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)范的管理結(jié)果

以醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科的紅外熱成像儀為例，其設(shè)備采購競爭性談判的報價表和評審報告見表2、表3和表4。

所采購的紅外熱成像儀預(yù)算金額為98萬元。有投標(biāo)商A、B、C共3家供應(yīng)商符合資質(zhì)的供應(yīng)商報名。采用競爭性談判方式采購，經(jīng)過兩輪談判三次報價，用綜合評分法排序，第一名北京鼎輝寰亞科技發(fā)展有限責(zé)任公司中標(biāo)，其成交價為81萬元，直接節(jié)約預(yù)算經(jīng)費17萬元，節(jié)約幅度達(dá)17.3%。

表4　紅外熱成像儀采購競爭性談判評審報告表

通過上述3種設(shè)備采購模式，實現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化采購管理。2016年度醫(yī)院設(shè)備購置計劃中，采購項目385項，總計1008臺，預(yù)算金額13859.3萬元。截止6月3日，根據(jù)上述設(shè)備管理規(guī)范，實現(xiàn)了采購項目119項，完成率為30.9%；總計207臺，完成率為20.5%；成交價金額3330.4542萬元，對應(yīng)預(yù)算金額4406.458萬元，直接節(jié)約經(jīng)費1076.0038萬元。以此推算，預(yù)計全年節(jié)約預(yù)算經(jīng)費約4477萬元，產(chǎn)生巨大經(jīng)濟(jì)效益［10］。

4　結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備評審采購工作應(yīng)當(dāng)遵循組織嚴(yán)密、程序規(guī)范、公開、公平、公正、科學(xué)擇優(yōu)以及安全保密的原則［11-12］。醫(yī)院管理人員應(yīng)自覺加強相關(guān)法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)，防止發(fā)生違規(guī)行為，增強自身的警覺性和責(zé)任感，學(xué)會用制度和規(guī)范維護(hù)醫(yī)院利益，建立科學(xué)規(guī)范的采購管理模式，從根本上保證醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量［14-15］。

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Design and discussion on the management regular procedure of medical equipment procurement in the hospital

WU Hong， ZHU Jun， DING Xiu-dong， et al

Objective: To design and discuss on the management regular of medical equipment procurement in the hospital. Methods: The paper illustrates the procedure of the medical equipment procurement on identification of the specification， publication of the project，qualification check， competitive negotiation， review scoring and publication of the results， in order to normalize the management of medical equipment procurement in the hospital. Results: Medical equipment can be procured with the need of each department and appropriate cost performance ratio， on the premise of conforming to the state and military’s law. Conclusion: The work on the medical equipment procurement is preceded rightly because of the design of the management regular， and guarantees the need of the clinic and research equipment.

Medical equipment； Management regular； Procurement methods； Supervision management

［文章編號］ 1672-8270（2016）09-0127-04［中圖分類號］R197.3［文獻(xiàn)標(biāo)識碼］ A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.09.039

2016-03-17

①解放軍第309醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科 北京 100091

③解放軍第309醫(yī)院藥劑科 北京 100091

②解放軍第309醫(yī)院檢驗科 北京 100091

④北京市豐臺區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院婦產(chǎn)科 北京 100072

zhjacd@163.com

伍洪，女，（1969- ），本科學(xué)歷，主管技師。解放軍第309醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，從事醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材采購及庫房管理等工作。