糖參樂丸化裁治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床研究

金　枝　　左新河　　李仁銘

1湖北中醫(yī)藥大學(xué)，武漢　4300652湖北省中醫(yī)院，武漢　4300613荊州市中醫(yī)醫(yī)院，湖北荊州　434000

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糖參樂丸化裁治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床研究

金枝1，3左新河1，2△李仁銘3

1湖北中醫(yī)藥大學(xué)，武漢4300652湖北省中醫(yī)院，武漢4300613荊州市中醫(yī)醫(yī)院，湖北荊州434000

目的觀察糖參樂丸化裁治療糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)的臨床療效。方法將56例DPN患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組給予維生素B1、甲鈷胺治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用糖參樂丸化裁治療，2組療程均為30 d，比較治療前后2組患者的血糖、血脂水平，檢測(cè)腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)和感覺傳導(dǎo)速度。結(jié)果與治療前比較，治療后2組患者空腹血糖(FBG)、餐后2小時(shí)血糖(2hPBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血漿總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均下降，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)升高，腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度(MNCV)及感覺傳導(dǎo)速度(SNCV)均提高(P<0.05)；與對(duì)照組比較，治療后觀察組上述指標(biāo)改善更明顯(P<0.05)，且臨床療效也優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論糖參樂丸化裁能有效治療DPN。

糖參樂丸；糖尿病周圍神經(jīng)病變；臨床觀察

隨著我國(guó)老年化進(jìn)程的不斷加快及現(xiàn)代人生活水平的提高，生活習(xí)慣的改變，糖尿病的發(fā)病率不斷升高。與此同時(shí)，其最為常見的并發(fā)癥糖尿病周圍神經(jīng)病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)的發(fā)病率亦有明顯上升趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，糖尿病患者中60%～70%伴有不同程度的DPN，而30%～40%的DPN患者沒有自覺癥狀[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)多使用甲鈷胺、維生素B1等防治DPN，取得了一定的效果，但并不十分理想。本研究采用甲鈷胺、維生素B1聯(lián)合糖參樂丸化裁治療DPN氣陰兩虛兼瘀證，臨床療效較好，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2014年4月—2016年4月在荊州市中醫(yī)院內(nèi)分泌科治療的DPN氣陰兩虛兼瘀證患者56例，依照就診先后順序隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組28例。對(duì)照組，其中男17例，女11例；年齡43～77歲，平均年齡(60.96±9.58)歲;病程5～32年，平均病程(16.00±6.82)年。觀察組，其中男15例，女13例；年齡45～78歲，平均年齡(61.25±9.45)歲;病程5～35年，平均病程(16.36±6.96)年。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1999年WHO專家咨詢報(bào)告中建議的關(guān)于DPN的診斷標(biāo)準(zhǔn)。①有糖尿病病史；②膝腱反射減弱或消失；③四肢疼痛麻木，肢端有襪套感，下肢痛、溫覺減弱或消失，行走時(shí)有踩棉花感，穩(wěn)定性較差；④具有神經(jīng)傳導(dǎo)障礙。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《新藥(中藥)治療消渴病(糖尿病)臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》[2]制訂的DPN氣陰兩虛兼瘀證的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：肢體疼痛麻木，乏力倦怠，短氣懶言；次癥：多食易饑，渴而喜飲，五心煩熱，盜汗自汗，肌膚甲錯(cuò)；舌脈：舌淡或暗紅少津，苔薄或花剝，脈細(xì)數(shù)無(wú)力，或細(xì)澀；確診：主癥加次癥中任意三項(xiàng)加舌脈，即可辨證為氣陰兩虛兼瘀證。

1.3納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述西醫(yī)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者知情同意，自愿受試；③年齡40～80歲；④依從性好，治療過程中未退出。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①糖尿病患者出現(xiàn)嚴(yán)重急性并發(fā)癥者；②其他原因引起的周圍神經(jīng)病變者；③肝腎功能嚴(yán)重?fù)p傷者；④年齡<40歲或>80歲者；⑤有精神心理疾病及不配合治療者；⑥治療過程中退出及資料不全影響療效判定者；⑦使用其他藥物治療者。

1.4治療方法

對(duì)照組在調(diào)整飲食、降糖、降壓、調(diào)脂等治療的基礎(chǔ)上，予以維生素B1(華中藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H42020611)10 mg，3次/d，口服；甲鈷胺分散片(江蘇四環(huán)生物股份有限公司，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080290)0.5 mg，3次/d，口服。觀察組在上述治療的基礎(chǔ)上加用糖參樂丸化裁以益氣養(yǎng)陰，化瘀通絡(luò)，方藥組成：紅參15 g，黃芪15 g，黃精20 g，天冬20 g，麥冬20 g，五味子10 g，天花粉15 g，白術(shù)15 g，茯苓15 g，桂枝10 g，桑葚子10 g，熟軍6 g，紅花10 g，牛膝10 g，全蝎5 g，蜈蚣2條，地龍10 g等(所需藥物均購(gòu)自荊州市中醫(yī)院中藥房)，上藥水煎取汁300 ml，每日1劑，分3次服用。2組療程均為30 d。

1.5觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1觀察指標(biāo)治療前后檢測(cè)2組患者的血糖[空腹血糖(FBG)、餐后2小時(shí)血糖(2hPBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)]和血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)；采用肌電圖檢測(cè)2組患者的腓總神經(jīng)和正中神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度(MNCV)及感覺傳導(dǎo)速度(SNCV)。

1.5.2療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[3-4]制訂療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：患者下肢麻木、疼痛、襪套感等自覺癥狀消失，血糖、血脂恢復(fù)到正常水平或明顯改善，MNCV、SNCV>5 m/s；有效：患者自覺癥狀有所減輕，血糖、血脂水平有所下降但不十分明顯，MNCV、SNCV有所增加，但<5 m/s；無(wú)效：上述指標(biāo)均無(wú)改善。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2　結(jié)果

2.12組之間血糖、血脂水平的比較

治療后，2組患者FBG、2hPBG、HbA1c、TC、TG、LDL-C水平均較治療前下降(P<0.05)，HDL-C的水平升高(P<0.05)；且2組間比較，觀察組上述指標(biāo)改善更明顯(P<0.05)。見表1。

2.22組之間神經(jīng)傳導(dǎo)速度的比較

治療后，2組腓總神經(jīng)及正中神經(jīng)的MNCV、SNCV均較治療前明顯提高(P<0.05)；且與對(duì)照組比較，觀察組上述指標(biāo)改善更明顯(P<0.05)。見表2。

2.32組之間臨床療效的比較

治療后，對(duì)照組總有效率為67.9%，觀察組總有效率為92.9%，觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表1　2組治療前后血糖、血脂水平比較

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

表2　2組治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度的比較

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

表3　2組臨床療效的比較(n=28，例，%)

與對(duì)照組比較△P<0.05

3　討論

DPN是消渴病最為常見的并發(fā)癥之一，在中醫(yī)古籍中并沒有確切的記載，現(xiàn)今學(xué)者多將其歸屬于中醫(yī)“痹癥”、“痿證”范疇。近年來，有關(guān)DPN的病因病機(jī)研究[5]表明，DPN有虛實(shí)之分，但以虛為主，虛不外乎氣虛、陰虛、陽(yáng)虛，虛有“本”、“變”之不同，其本在于陰液不足，其變或?yàn)闅馓?、或?yàn)殛?yáng)虛。五臟(尤其是脾肝腎)虛損、陰血不足，氣虛推動(dòng)無(wú)力，血液運(yùn)行不暢，或者陽(yáng)虛，陽(yáng)氣不能溫養(yǎng)經(jīng)脈致血行不暢，終致痹阻。故臨床上DPN以氣陰兩虛兼瘀證最為常見，治療宜益氣養(yǎng)陰，化瘀通絡(luò)。糖參樂丸是本院自制的針對(duì)糖尿病的益氣養(yǎng)陰方，本研究在該方基礎(chǔ)上化裁，用于治療氣陰兩虛兼瘀證DPN，方中紅參、白術(shù)、黃芪補(bǔ)脾益氣；黃精、天冬、麥冬、五味子、桑葚子補(bǔ)肝腎滋陰；熟軍、紅花、牛膝、全蝎、蜈蚣、地龍、桂枝活血化瘀通絡(luò)，上藥合用補(bǔ)而不燥，活血又不耗血，共達(dá)益氣養(yǎng)陰，活血化瘀通絡(luò)之效。本研究結(jié)果表明，2組的治療方法都能有效降低FBG、2hPBG、HbA1c、TC、LDL-C的水平，升高HDL-C的水平，提高腓總神經(jīng)及正中神經(jīng)的MNCV、SNCV，但觀察組療效更佳，且觀察組臨床療效亦明顯優(yōu)于對(duì)照組。

綜上所述，糖參樂丸化裁結(jié)合常規(guī)治療能顯著改善DPN患者的糖脂代謝紊亂，降低神經(jīng)損傷程度，加快MNCV和SNCV，提高患者的治療效果，值得臨床推廣運(yùn)用。

[1]DESHPANDE N，HEWSTON P，ALDRED A.Sensory functions，balance，and mobility in older adults with type 2 diabetes without overt diabetic peripheral neuropathy a brief report[J].J Appl Gerontol，2015，pii：0733464815602341.[Epub ahead of print].

[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政司.新藥(中藥)治療消渴病(糖尿病)臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則[J].中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào)，1990，5(4)：76-77，16.

[3]PETROFSKY JS，LAWSON D，BERK L，et al.Enhanced healing of diabetic foot ulcers using local heat and electrical stimulation for 30 min three times per week[J].J Diabetes，2010，2(1)：41-46.

[4]楊毅，鮮楊，李蓬秋，等.糖尿病足患者病原菌分布及藥物敏感性分析[J].重慶醫(yī)學(xué)，2012，41(12)：1191-1193.

[5]周小琳.益氣化瘀通痹方治療糖尿病周圍神經(jīng)病變(氣陰兩虛夾瘀型)臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志，2010，37(7)：1297-1298.

The Effect of Varied Sugar Ginseng Pills on Treating Diabetic Peripheral Neuropathy

JIN Zhi1，3，ZUO Xinhe1，2△，LI Renming3

1Hubei University of Chinese Medicine，Wuhan 430065，China2HubeiProvincialHospitalofTCM，Wuhan430061，China3JingzhouHospitalofTraditionalChineseMedicine，Jingzhou434000，China

ObjectiveTo observe the effect of varied sugar ginseng pills on treating diabetic peripheral neuropathy.MethodsFifty-six patients with diabetic peripheral neuropathy were randomly divided into two groups.Patients in the control group were given vitamin B1and methylcobalamin dispersible tablets.The patients in the treatment group were additionally administered with varied sugar ginseng pills.The treatment course was 30 days.Blood glucose and lipid level as well as the motor and sensory conduction velocity of nervus peroneus communis and the median nerve were examined before and after the treatment.ResultsAfter treatment，the levels of fasting and 2-hour postprandial blood glucose(FBG，2hPBG)，glycohemoglobin(HbA1c)，total cholesterol(TC)and low density lipoprotein(LDL-C) in the two groups were decreased，while high density lipoprotein(HDL-C) level was increased.And the motor and sensory conduction velocity nervus of peroneus communis and the median nerve were enhanced.Compared with control group，the above index of the treatment group was improved significantly after treatment(P<0.05)，and its curative effect is also better than that of control group.ConclusionVaried sugar ginseng pills are effective in the treatment of diabetic peripheral neuropathy.

varied sugar ginseng pills；diabetic peripheral neuropathy；clinical observation

10.3969/j.issn.1674-4616.2016.04.002

，Corresponding author，E-mail：Fl1976@163.com

2016-06-14)