中藥敷臍療法治療功能性便秘（熱秘）30例的療效觀察

北京市平谷區(qū)中醫(yī)醫(yī)院（101200）王東梅 高星亮

功能性便秘系非器質(zhì)性原因引起的糞便干結(jié)、排便困難、排便不盡感、排便次數(shù)減少。中藥敷臍療法治療便秘，操作簡單，能為便秘患者提供一個(gè)較為理想的治療方法。避免了胃腸道的影響及因長期服用含有大黃等成分的藥物后，出現(xiàn)繼發(fā)便秘的副作用。本課題采用中藥敷臍治療功能性便秘（熱秘），取得良好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 60例功能性便秘（熱秘）患者均來自2014年3月1日～2015年11月1日本院脾胃科門診及病房。隨機(jī)分為觀察組30例，對(duì)照組30例。觀察組患者年齡20～68歲，平均（58.89±6.27）歲，病程1～30年，平均（8.05±6.38）年。對(duì)照組患者年齡22～70歲，平均（57.06±5.97）歲，病程1～31年，平均（8.25±6.02）年。兩組資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]，制定以下標(biāo)準(zhǔn)：大便量太少、太硬、排出困難，或合并一些特殊癥狀，如：長時(shí)間用力排便、直腸脹感、排便不盡感，甚至需用手法幫助排便。在不使用瀉劑的情況下，7天內(nèi)自發(fā)性排空糞便不超過2次或長期無便意。

1.2.1.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]，制定以下標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)證型符合熱秘：大便干結(jié)，排便困難，間隔時(shí)間延長，甚則肛裂便血，口苦口干，小便短赤，舌紅，苔黃，脈滑數(shù)。

1.2.1.3 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《功能性胃腸病羅馬III標(biāo)準(zhǔn)》定義如下：診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：①必須滿足以下2條或多條：a.排便費(fèi)力(至少每4次排便中有1次)；b.排便為塊狀或硬便(至少每4次排便中有1次)；c.有排便不盡感(至少每4次排便中1次)；d.有肛門直腸梗阻和(或)阻塞感(至少每4次排便中有1次)；e.需要用手操作(如手指輔助排便、盆底支排便)以促進(jìn)排便(至少每4次排便中有1次)；f.排便少于每周3次。②不用緩瀉藥幾乎沒有松散大便；③診斷IBS(腸易激綜合癥)的條件不充分。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合慢性功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)(羅馬III)；②中醫(yī)辨證符合熱秘型；③年齡在18～70歲之間；④治療期間同意不使用其他針對(duì)便秘的治療；⑤自愿且能夠配合參加的受試對(duì)象。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①經(jīng)檢查證實(shí)由直腸、結(jié)腸器質(zhì)性病變(如腫瘤、克隆氏病、結(jié)腸息肉、腸結(jié)核等)所致腸道狹窄引起者；②伴有大出血、骨折、過敏體質(zhì)、臍部周圍濕疹、臍瘡等不宜用敷臍療法者；③妊娠或哺乳期婦女，對(duì)本藥過敏者，或出現(xiàn)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)者；④合并有心血管、肝、腎、和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；⑤凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者，若出現(xiàn)以上一種情況則視為剔除病例。

1.3 研究方法

1.3.1 分組 將60例研究對(duì)象按照隨機(jī)法分為兩組，觀察組為中藥敷臍組(簡稱敷臍組)，對(duì)照組口服中成藥——“六味安消膠囊”(簡稱六味安消組)。

1.3.2 治療方法

1.3.2.1 中藥敷臍組 中藥敷臍藥物組成：大黃、蘇子、木香、冰片。按4∶1∶1∶2的比例研成粉末，加凡士林調(diào)成膏狀，制成大小約1.5×1.5cm，厚度約0.3cm，敷于肚臍（即神闕穴），以臍敷專用貼固定，每日1次，每次2小時(shí)。

附表1 癥狀積分評(píng)定表

附表2 兩組療效比較［例(%)］

附表3 治療前后癥狀積分

1.3.2.2 口服中成藥組 六味安消膠囊(邦消安)，貴州信邦制藥股份有限公司出廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z10950047。本品是治療慢性便秘的常用中成藥，為膠囊劑，氣香，味苦澀、微咸，由土木香、大黃、山柰、寒水石（煅）、訶子、堿花組成。具有導(dǎo)滯消積的作用，用于大便秘結(jié)?？诜?，一次3～6粒，一日2～3次。

兩組均連續(xù)治療7日后觀察療效。治療期間停用相關(guān)藥物。若治療后便秘轉(zhuǎn)變成泄瀉則提前停止治療，作為有效病例。

1.3.2.3 觀察指標(biāo) 主癥：首次排便時(shí)間、排便間隔時(shí)間、每次排便時(shí)間、便質(zhì)、便感。兼癥：腹脹、腹痛、肛裂便血、努爭汗出、食欲不振。

首次排便時(shí)間記錄方法：治療組：從敷臍時(shí)開始，至敷貼后第一次排便為止，此段時(shí)間間隔為首次排便時(shí)間；對(duì)照組：以第一次服“六味能消膠囊”開始，至服藥后第一次排便為止，此段時(shí)間間隔為首次排便時(shí)間。排便間隔時(shí)間即平均每幾天一次大便。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有資料采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)及X2檢驗(yàn)。

2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果

2.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]制定的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，并制定臨床癥狀評(píng)定量表量化臨床癥狀。

2.1.1 臨床癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 主癥：首次排便時(shí)間、排便間隔時(shí)間、每次排便時(shí)間、便質(zhì)、便感。按等級(jí)記分(輕=0分，中=2分，重=4分)。兼證：腹脹、腹痛、肛裂便血、努爭汗出、食欲不振。出現(xiàn)一個(gè)癥狀為0.5分，沒有為0分。

2.1.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：大便正常，其它癥狀全部消失。顯效：便秘明顯改善，間隔時(shí)間及便質(zhì)接近正常；或大便稍干而排便間隔時(shí)間在72小時(shí)以內(nèi)，其它癥狀大部分消失，且積分減少2/3；有效：排便間隔時(shí)間縮短1天，或便質(zhì)干結(jié)改善，其它癥狀均有好轉(zhuǎn)，且積分減少l/3，而不足2/3；無效：便秘及其它癥狀均無改善或積分值減少不足1/3者。具體見附表1。

2.2 治療結(jié)果 觀察組30例，痊愈3例，顯效8例，有效10例，無效9例，總有效率70.00%。對(duì)照組30例，治愈4例，顯效10例，有效8例，無效8例，總有效率73.33%。觀察組與對(duì)照組總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見附表2。

2.3 治療前后癥狀積分 治療前兩組癥狀積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組治療前后自身對(duì)照差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見附表3。

3 討論

便秘是指糞便在腸內(nèi)滯留過久，秘結(jié)不通，排便周期延長，或周期不成，但糞質(zhì)干結(jié)，排出艱難，或糞質(zhì)不硬，雖有便意，但便而不暢的病證。西醫(yī)治療以對(duì)癥處理為主：改變生活習(xí)慣，如多飲水并進(jìn)行適當(dāng)?shù)捏w力勞動(dòng)，進(jìn)食足夠量的纖維食物；運(yùn)用導(dǎo)瀉劑，如腸動(dòng)力藥、容積性瀉劑、刺激性瀉劑等。短期效果好，但這些藥物導(dǎo)瀉作用強(qiáng)，長期使用會(huì)導(dǎo)致藥物依賴且用量越用越大，反而增加便秘的頑固性。蒽醌衍生物長期作用還可引起結(jié)腸黑變病，對(duì)人們身心健康影響極大。因此，在治療上受到醫(yī)者的重視。

中藥敷臍療法是指在中醫(yī)整體觀念和辨證論治原則指導(dǎo)下，用中藥對(duì)神闕穴(肚臍)施以敷、貼、熨等措施，以發(fā)揮局部或全身作用發(fā)熱來治病，是一種常用的防治疾病的方法。臍，即神闕穴。中醫(yī)認(rèn)為，臍為先天之結(jié)蒂，后天之氣舍，系任脈之主穴，刺激該穴，能通過臍部的經(jīng)絡(luò)循行速達(dá)病灶，起到疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)達(dá)臟腑，潤腸通便的作用。局部用藥，造成皮膚角質(zhì)層含水量由15%以內(nèi)增加到50%，使藥物的透皮速率增加4～5倍，皮溫從31℃增加至37℃，加速局部血液循環(huán)。局部用藥不經(jīng)過肝的“首過效應(yīng)”，和胃腸道的吸收破壞，使藥物濃度保持穩(wěn)定[2]，減少用藥的個(gè)體差異。

本研究所用藥物適用于功能性便秘，熱結(jié)便秘的證型。其中大黃味苦寒，具有清熱瀉火、涼血止血、解毒、活血散瘀、清利濕熱等功效。自古以來就是瀉下主藥，用于實(shí)熱便秘，其通便作用已是中西醫(yī)學(xué)界所公認(rèn)。大黃酸為瀉下的主要有效成份，作用主要部位在結(jié)腸，對(duì)十二指腸也有興奮作用，能增強(qiáng)其推進(jìn)性蠕動(dòng)使分泌增加而促進(jìn)排便。蘇子降氣、潤腸通便，木香行氣、調(diào)中導(dǎo)滯，冰片是常用的中藥透皮吸收促透劑。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：中藥臍療治療功能性便秘具有良好的療效，兩組間比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。中藥敷臍避免長期口服大黃等藥物中蒽醌類物質(zhì)致結(jié)腸黑變病的發(fā)生，且副作用小，操作簡便，具有簡、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn)，在基層醫(yī)院值得推廣。