補腎祛濁通絡(luò)方治療2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥30例

賈洪偉　祖立斌　張穎　張英來

（1華北理工大學(xué)碩士研究生2014級，唐山063000；2河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，唐山063000）

補腎祛濁通絡(luò)方治療2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥30例

賈洪偉1祖立斌1張穎1張英來2*

（1華北理工大學(xué)碩士研究生2014級，唐山063000；2河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，唐山063000）

目的觀察補腎祛濁通絡(luò)方治療2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法將60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組30例，在積極控制血糖的基礎(chǔ)上治療組給予補腎祛濁通絡(luò)方治療，對照組采用鈣爾奇碳酸鈣D3片治療。結(jié)果治療組臨床療效總有效86.67%，對照組為76.67%，2組患者療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），且治療組優(yōu)于對照組；治療骨痛的平均起效時間與平均緩解時間治療組療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；結(jié)論補腎祛濁通絡(luò)方對治療2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥有良好療效且未見不良反應(yīng)。

2型糖尿??；骨質(zhì)疏松癥；補腎祛濁通絡(luò)方；鈣爾奇碳酸鈣D3片；消渴；骨痿

筆者自2015年5月—2016年3月利用補腎祛濁通絡(luò)方系統(tǒng)觀察治療2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥病例60例，均為唐山市中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕2型糖尿病二科住院病人，現(xiàn)報告如下：

1　資料與方法

1.1一般資料將60例觀察對象按隨機數(shù)字表法，1∶1隨機分為2組，每組30例。治療組男17例，女13例；年齡52～73；平均體重（59.33±7.46）；平均絕經(jīng)年齡（48.53±3.79）。對照組男15例，女15例；年齡51～74；平均體重（59.33±7.46）；平均絕經(jīng)年齡（48.11±4.22）歲。兩組在性別、年齡、體重方面及相關(guān)檢查方面比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國際上通用WHO糖尿病專家委員會提出的診斷標(biāo)（2013）要點如下：典型糖尿病癥狀（多尿、多飲和體重下降），加上隨機靜脈血漿葡萄糖＞11.l mmol/L，或空腹靜脈血漿葡萄糖（FPG）檢測＞7.0 mmol/L（空腹指禁熱卡攝入至少8 h），或葡萄糖負(fù)荷后2 h靜脈血漿葡萄糖＞11.1 mmol/L（OGTT采用WHO建議，成人口服相當(dāng)于75 g無水葡萄糖的水溶液，飲第一口時開始計時，于5 min內(nèi)服完）。無糖尿病癥狀者，需改日重復(fù)檢查。

1.2.2骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)全身乏力，多以腰背疼痛為明顯，逐漸加重，輕微外傷可致骨折。脊椎常有后突畸形。X線表現(xiàn)：骨質(zhì)普遍疏松，以脊椎、骨盆、股骨上端明顯。脊椎改變最為特殊，椎體可出現(xiàn)魚尾樣雙凹型，椎間隙增寬，有Schmorl結(jié)節(jié)，胸椎呈楔形變、受累椎體多發(fā)、散在。骨密度檢測出現(xiàn)陽性征象，如雙能X線（DEXA）、雙光子（DPA）、單光子（SPA）吸收法、超聲檢測等。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)2型糖尿病病史；骨質(zhì)疏松癥診斷者，且糖尿病史在骨質(zhì)疏松癥之前，病情分級屬輕、中度患者；年齡在40～75歲之間；無肝腎疾病、原發(fā)甲狀旁腺功能亢進癥、甲狀腺功能亢進癥、皮質(zhì)醇增多癥等影響骨代謝的病史，近半年內(nèi)未服用過類固醇激素鈣劑、維生素D等影響骨代謝的藥物；中醫(yī)辨證，屬腎精虧虛加痰濁阻滯證；愿意接受本治療方案，能按醫(yī)囑堅持治療并按要求定期復(fù)查者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)不符合上述標(biāo)準(zhǔn)者；不屬于藥物作用范圍內(nèi)的病例；晚期畸形、殘廢、喪失勞動力者；病情危重，難以對新藥的有效性確切評價者；資料不全，依從性差的病人。

1.5中止、撤銷標(biāo)準(zhǔn)治療開始后疼痛癥狀加重者，應(yīng)中止試驗，療效判為無效，可改為其他方法治療；納入后，患者出現(xiàn)依從性差、過敏反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)者，根據(jù)醫(yī)生判斷應(yīng)該中止該病例臨床試驗。

1.6治療方法

1.6.1基礎(chǔ)治療給予胰島素諾和銳30（［通用名稱］門冬胰島素30注射液）控制血糖。治療組：給予中藥補腎祛濁通絡(luò)方（黨參、茯苓、白術(shù)、元胡、骨碎補、伸筋草、牛膝、大黃、炙甘草）。由本院制劑室煎煮，雙煎，取汁500 ml，分為兩袋，250 ml/袋，分早晚兩次溫服）。對照組：給予鈣爾奇碳酸鈣D3片（通用名稱為碳酸鈣D3片；批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H10950029：生產(chǎn)廠商為惠氏制藥有限公司），600 mg/日。1個月為1個療程，連續(xù)服用3個月停藥。

1.6.2療效標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，＜95%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，＜70%。無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。計算公式：有效率=［（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分］×100%

1.7統(tǒng)計學(xué)方法運用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用χ2檢驗，計量資料以（x±s）（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，配對資料采用t檢驗，臨床等級資料采用Ridit分析，P＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.12組中醫(yī)證候臨床療效對比情況見表1：治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。

表1　2組中醫(yī)證候臨床療效對比情況［例（%）］

2.2用藥后骨痛平均起效時間與平均緩解時間治療組用藥后骨痛平均起效時間與平均緩解時間均比對照組時間明顯減短，有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。

表2　藥后骨痛平均起效時間與平均緩解時間對比（±s）

表2　藥后骨痛平均起效時間與平均緩解時間對比（±s）

組別例數(shù)平均起效時間（h）平均緩解時間（h）治療組3052±669±9對照組3064±884±11

2.3不良反應(yīng)觀察兩組治療期間均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

3　討論

我國成人2型糖尿病患病率達10%，患者人數(shù)超過1億［1］。大約1/2～2/3的2型糖尿病患者伴有“骨密度減低”，其中近1/3的患者可診斷為“骨質(zhì)疏松”，最嚴(yán)重的后果是骨折，成為2型糖尿病患者長期疼痛，功能障礙和致殘的主要原因［2］。降低了患者的生活質(zhì)量，給家庭和社會帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。中醫(yī)古籍無2型糖尿病性骨質(zhì)疏松癥之名，但就其臨床表現(xiàn)而言，與中醫(yī)之“消渴”、“骨痿”、“腰腿疼”等病證類似［3］。《靈樞·經(jīng)脈》篇描述本病曰：足少陰氣絕則骨枯；《景岳全書》記載：腎者，水臟也，今水不勝火，則骨枯而髓虛，故足不任身，發(fā)為骨痿；《丹溪心法》載：消腎，腎虛受之，腿膝枯細(xì)，骨節(jié)酸疼?？梢姽遣〉陌l(fā)生與腎密切相關(guān)?！端貑枴び駲C真臟論》曰：“脾脈者土也，孤藏以灌四傍也。”脾為氣血生化之源，為氣機升降之樞，能夠化生并布散精微，灌溉四旁。脾氣健則榮衛(wèi)充，方能調(diào)和五臟，灑陳于六腑，充養(yǎng)四肢百骸。因此，骨的充養(yǎng)離不開后天氣血的滋潤［4］。而消渴病患者多數(shù)痰濕體質(zhì)，飲食不節(jié)，平素嗜食肥甘厚味，損及脾胃，脾失健運則升清降濁無權(quán)，留滯為痰，痰濕內(nèi)阻，壅滯血脈，脈絡(luò)不通，不通則痛。腎主骨生髓，腎精不足，則骨枯髓消，消渴日久，腎精虧虛，腎主骨生髓，腎虛則不能榮養(yǎng)筋骨，不榮則痛。故用補腎健脾，祛濁通絡(luò)法論之。

本研究以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用補腎祛濁通絡(luò)方治療2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥取得較好的療效。方中牛膝為君藥補肝腎，強腰膝，通經(jīng)血，使補中有行。黨參、茯苓、白術(shù)、健脾滲濕為臣。元胡行血中氣滯，氣中血滯，專治一身上下諸痛，骨碎補歸肝腎經(jīng)，活血續(xù)傷，補腎強骨。伸筋草味辛，苦燥、溫通，入肝尤善通經(jīng)絡(luò)，《本草拾遺》云：“主人久患風(fēng)痹，腳膝疼冷，皮膚不任，氣力衰弱”；酒大黃既可通臟腑，降濕濁，又可逐瘀通經(jīng)為使藥；炙甘草，緩急止痛，調(diào)和諸藥。全方標(biāo)本兼治，共奏補腎健脾，祛濁通絡(luò)之功效。結(jié)果顯示，治療組臨床癥狀及整體治療總有效率明顯高于對照組，尤其是改善疼痛癥狀效果顯著，且骨痛用藥后平均起效時間、平均緩解時間明顯縮短；表明補腎祛濁通絡(luò)方可以有效緩解2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥的臨床癥狀，并未發(fā)生任何不良反應(yīng)。綜上，補腎祛濁通絡(luò)方對改善2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥的臨床癥狀取得了滿意的療效。

［1］Yang SH，Dou KFSo，ng WJ.Prevalence of diabetes among men and women in China［J］.NEngl J Med，2010，362:2425-2426.

［2］鄭湘宏，楊輝.活血降糖膠囊治療2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥的臨床研究［J］.論著，2006，3（15）:25-26.

［3］李桂英.2型糖尿病與骨質(zhì)疏松相關(guān)因素分析［J］.中國骨質(zhì)疏松雜志，2010 （5）:344-346.

［4］張蓮，郭峰.中醫(yī)藥防治老年骨質(zhì)疏松研究進展［J］.中國骨質(zhì)疏松雜志，2014，20（8）:982-984.

Bushen Quzhuo Tongluo Decoction in the Treatment of Type 2 Diabetes Osteoporosis for 30 Cases

JIA Hongwei1，ZU Libin1，ZHANG Ying1，ZHANG Yinglai2
（1.Grade 2014 Graduate，North China University of Science and Technology，Hebei Province，Tangshan 063000，China；2.Department of Endocrinology，Tangshan City Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei Province，Tangshan 063000，China）

Objective To study the clinical therapeutic effect of Bushen Quzhuo Tongluo decoction in the treatment of type 2 diabetes osteoporosis.Methods 60 cases of patients diagnosed with type 2 diabetes with osteoporosis were randomly divided into two groups，and each group involved 30 patients.The treatment group was given basic treatment and Bushen Quzhuo Tongluo decoction.The control group was given basic treatment and Calium carbonate D3 tablets.Results The effective rate of the treatment group and the control group was 86.67%and 76.67%，respectively，and the difference had statistical significance（P＜0.05）.The bone pain onset time and respone duration of the treatment group of were shorter than those of the control group（P＜0.05）.Conclusion Bushen Quzhuo Tongluo decoction in the treatment of type 2 diabetes osteoporosis has significant effect，and no adverse reactions.

type 2 diabetes；osteoporosis；Bushen Quzhuo Tongluo decoction；Caltrate D3 tablet；consumptive thirst；atrophic debility of bones

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.18.033

1672-2779（2016）-18-0074-02

（本文編輯：李海燕本文校對：李海燕2016-05-15）

qingqingdewenhou@126.com