退熱寧膠囊治療風(fēng)熱襲表證急性發(fā)熱兒童臨床研究

陳越，陳楚華，邱秀君指導(dǎo)：馮文才，陳乃之，陳先澤

潮州市中醫(yī)醫(yī)院，廣東潮州521021

退熱寧膠囊治療風(fēng)熱襲表證急性發(fā)熱兒童臨床研究

陳越，陳楚華，邱秀君指導(dǎo)：馮文才，陳乃之，陳先澤

潮州市中醫(yī)醫(yī)院，廣東潮州521021

目的：觀察退熱寧膠囊治療風(fēng)熱襲表證急性發(fā)熱的療效。方法：將400例急性發(fā)熱證患兒隨機分為2組各200例，治療組采用退熱寧膠囊治療，對照組采用感冒清膠囊治療，觀察2組的臨床療效。結(jié)果：治療組的臨床治愈率及總有效率均高于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：采用退熱寧膠囊治療風(fēng)熱襲表證急性發(fā)熱證可有效退熱及緩解癥狀。

急性發(fā)熱；風(fēng)熱襲表證；退熱寧膠囊；感冒清膠囊

急性發(fā)熱（外感熱?。┛沙霈F(xiàn)在多種疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的過程中，以發(fā)熱為主癥，起病較急，病勢發(fā)展較快，病情較重。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療外感發(fā)熱以對癥退熱及抗感染等為主，癥狀易反復(fù)，且西藥較多副作用。而中藥治療發(fā)熱能通過標本兼治使癥狀改善，筆者長期臨床實踐發(fā)現(xiàn)退熱寧膠囊治療風(fēng)熱襲表證急性發(fā)熱證有較好的療效，該制劑為純中藥，副作用少，退熱效果好，故在本研究與含解熱鎮(zhèn)痛成分的感冒清膠囊作比較，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準參照《中醫(yī)內(nèi)科急癥診療規(guī)范》［1］中的外感高熱癥、風(fēng)溫肺熱病及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［2］中外感發(fā)熱的診斷標準制定，具體包括：①外感致病邪氣，起病急驟，病程較短，傳變迅速，兼有多種邪氣致病表現(xiàn)。②以發(fā)熱為主，或兼有發(fā)熱惡寒，或但發(fā)熱不惡寒，或寒熱往來，或潮熱等；輕者熱勢不高，時間短暫，汗出而解；重者壯熱持續(xù)不退，甚則神昏譫語，或抽搐驚厥。③無明顯外感而見里熱者。

1.2 辨證標準［2～3］風(fēng)熱襲表證：癥見發(fā)熱惡風(fēng)、汗出、頭微眩痛、打噴嚏、流清涕、喉癢、口微渴、咳嗽痰清、心煩、咽微痛，舌淡紅、苔薄白，脈浮微數(shù)。

1.3 納入標準符合以上診斷標準與辨證標準；年齡6月～12歲；患兒家長同意參與本研究，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準不符合風(fēng)熱襲表證的臨床表現(xiàn)；年齡超出6月～12歲范圍，且家長不同意參與研究的患兒。

1.5 一般資料選擇2015年1月—2016年1月在本院門診及住院治療的400例風(fēng)熱襲表證急性發(fā)熱患兒，遵循隨機化原則，規(guī)定對應(yīng)單偶數(shù)隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，隨機分為2組各200例。治療組男、女各100例；年齡6月～12歲，平均（4.846±4.362）歲；病程1～7天，平均（3.954± 2.255）天；體溫：37.4～38℃有39例，38.1～39℃有132例，39.1～41℃有28例，＞41℃有1例。對照組男、女各100例；年齡6月～12歲，平均（6.014±4.025）歲；病程2～7天，平均（4.719±2.222）天；體溫：37.4～38℃有72例，38.1～39℃有115例，39.1～41℃有12例，＞41℃有1例。2組性別、年齡、病程及相關(guān)檢測指標值等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 治療組給予退熱寧膠囊（醫(yī)院自行制備）口服，藥物組成：金銀花、蒲公英、黃芩、板藍根、連翹、柴胡、甘草、薄荷（提純?yōu)閾]發(fā)油），制備方法：將上藥（除薄荷外）洗凈，用清水浸至高出藥面2 cm，煎煮3次，去渣混和過濾成清藥液，將藥液濃縮成1∶0.2浸膏狀烘干，加入適量藥用淀粉，研細末后均勻噴入薄荷油密封備用；每粒膠囊加入浸膏細末0.3 g，消毒后裝入瓶子，每瓶30粒。年齡6月：每次服1/3粒（1/12成人量）；7月～1歲：每次服1/2～1粒（1/8～1/4成人量）；2～3歲：每次服1粒（1/4成人量）；4～5歲：每次服1.5粒（3/8成人量）；6～8歲：每次服2粒（1/2成人量）；9～12歲：每次服3粒（3/4成人量）。每天服3次，夜間仍發(fā)熱者加服1次。如發(fā)生在冬、春季或見惡寒較重，頭痛、嘔吐較明顯者，用生姜煎水送服；鼻塞嚴重者，用蔥白煎水送服；夏季感暑者，每次加服用半量藿香祛暑膠囊；咽痛、扁桃體炎（乳蛾發(fā)紅腫痛）者，加用六神丸含服（或用雙料喉風(fēng)散、喉康散、西瓜霜噴劑噴喉）。同時多飲溫開水以助藥力。

2.2 對照組給予內(nèi)服感冒清膠囊（廣東省羅浮山白鶴制藥廠），由南板藍根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉、對乙酰氨基酚、鹽酸嗎啉胍、馬來酸氯苯那敏組成。膠囊劑，每粒裝0.5 g（含對乙酰氨基酚24 mg），每瓶30粒。年齡6月：每次服1/6粒（1/12成人量）；7月～1歲：每次服1/4～1/2粒（1/8～1/4成人量）；2～3歲：每次服1/2粒（1/4成人量）；4～5歲：每次服3/4粒（3/8成人量）；6～8歲：每次服1粒（1/2成人量）；9～12歲：每次服1.5粒（3/4成人量）。每天服3次，夜間仍發(fā)熱者加服1次。

2組均以3天為退熱療程，1周為臨床觀察療程。

3 觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標按預(yù)先制定的觀察表填寫體溫及外感發(fā)熱相關(guān)癥狀（惡寒或惡風(fēng)，出汗，咽痛，口渴，嘔吐，頭眩痛，胸痛，身酸，眼紅，鼻塞，鼻涕，咳嗽，咯痰，扁桃體腫大，口臭，腹脹痛，大、小便異常）的情況，重點觀察治療前后指征（白細胞計數(shù)、中性粒細胞計數(shù)、淋巴細胞計數(shù)）。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS13.0軟件包處理數(shù)據(jù)，率的比較采用χ2檢驗。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準臨床治愈：2天內(nèi)熱退（腋探體溫）且無反復(fù)，癥狀消失，異常檢查指標恢復(fù)正常。顯效：3天內(nèi)腋探體溫接近正常（≤37.6℃），5天內(nèi)熱退且無反復(fù)，主要癥狀3天內(nèi)大部分（至少16個癥狀）消失，5天內(nèi)全部消失。異常的檢查指標接近正常。有效：3天內(nèi)低熱（或發(fā)熱已退），但仍有反復(fù)（比就診時腋探體溫最高熱峰值低1℃以上），主要癥狀3天內(nèi)部分（至少12個癥狀）消失，5天內(nèi)大部分（至少16個癥狀）消失，異常的檢查指標稍有改善［比就診時白細胞計數(shù)值恢復(fù)（2.0～3.0）×109/L、中性粒細胞計數(shù)恢復(fù)0.05、淋巴細胞計數(shù)恢復(fù)0.05］。無效：發(fā)熱持續(xù)不退，或3天～1周與就診時腋探體溫的最高熱峰值相比無改善或加重，癥狀無明顯改善或有新增加癥狀，異常的檢查指標無明顯改善或加重，3天后與就診時腋探體溫最高熱峰值相比減退不足1℃，且結(jié)合中藥或西藥治療者。

4.22 組臨床療效比較見表1。治療組臨床治愈率及總有效率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）。

表12 組臨床療效比較例（％）

5 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究指出，發(fā)熱是指病理性的體溫升高，是人體對致病因子的一種全身反應(yīng)，即某種致熱原作用于體溫調(diào)節(jié)中樞，或體溫調(diào)節(jié)中樞本身功能紊亂，導(dǎo)致體溫升高。中醫(yī)學(xué)認為，外感發(fā)熱的病因有風(fēng)寒、風(fēng)熱、暑濕、燥熱、濕熱之異，病機乃外邪襲表、正邪交爭，正不勝邪，因此祛邪退熱是關(guān)鍵，邪得去、熱得退，正氣得復(fù)則病愈。目前臨床治療外感發(fā)熱以對癥退熱及抗感染等為主，癥狀易反復(fù)，且西藥副作用較多。而退熱寧膠囊適用于風(fēng)熱襲表證的急性發(fā)熱癥，藥效與病機相對應(yīng)。

退熱寧膠囊系廣東省名中醫(yī)陳先澤主任醫(yī)師結(jié)合長期臨床實踐擬定的經(jīng)驗方，經(jīng)多年臨床應(yīng)用，已證實有確切療效，得到患者的信任和好評。方中金銀花清熱解毒、疏散風(fēng)熱，具有廣譜抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等致病菌有較強的抑制作用，對鉤端螺旋體、流感病毒及致病霉菌等多種病原微生物亦有抑制作用，有明顯抗炎及解熱作用［4］；蒲公英清熱解毒、消癰散結(jié)、利濕通淋，對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌有較強的抑制作用［4］；黃芩清熱燥濕、瀉火解毒、涼血止血、除熱安胎，尤善清中上焦?jié)駸?，有較廣的抗菌譜及解熱作用［4］；板藍根清熱解毒、涼血利咽，對多種革蘭氏菌及病毒均有抑制作用［4］；連翹清熱解毒、消癰散結(jié)、疏散風(fēng)熱，有廣譜抗菌作用［4］；柴胡疏散退熱、疏肝解郁，制成注射液，對外感發(fā)熱有較好的解熱作用［4］；甘草清熱解毒、祛痰止咳、調(diào)和藥性［4］；薄荷辛涼，疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽、透疹、疏肝解郁，能促進汗腺分泌，增加散熱，而起到發(fā)汗解熱作用，還有抑菌作用［4］。全方具有解表退熱、清熱祛邪等功效，適用于感冒、積火引起的發(fā)熱、咽痛、瘡癤腫痛等癥。

本研究結(jié)果顯示，治療組的臨床治愈率和總有效率均高于對照組，提示采用退熱寧膠囊治療風(fēng)熱襲表證急性發(fā)熱證有較好的療效，可為居家應(yīng)對外感發(fā)熱的必備常用藥。但本方解表發(fā)汗力尚薄弱，有待適當(dāng)加強。本研究中無效病例中有1例服藥后身無汗出，身體酸痛、鼻塞、咳嗽反為加重，發(fā)熱反而升高0.5℃以上；有1例外感暑溫衛(wèi)分證，夾食積滯（上呼吸道感染，白細胞計數(shù)14.5×109/L），這例患者病與方尚有偏差，經(jīng)結(jié)合注射青霉素針劑而愈；其他8例皆為慢性扁桃體炎急性發(fā)作，末梢血象中白細胞計數(shù)顯著升高，因此使用本藥治療力尚弱，需結(jié)合其他藥物治療，以提高療效。

由于急性發(fā)熱（外感發(fā)熱）中有部分病例應(yīng)轉(zhuǎn)診于特殊科室或?qū)２？拼_診治療，因此本研究觀察的病例數(shù)尚少，臨床說服力尚弱，有待繼續(xù)收集病例進行研究。

［1］國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司.中醫(yī)內(nèi)科急癥診療規(guī)范［S］. 1994：26-44，91-93.

［2］王永炎.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1997：31-41.

［3］江育仁.中醫(yī)兒科學(xué)［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2000：83-85.

［4］雷載權(quán).中藥學(xué)［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2007：40-72.

（責(zé)任編輯：吳凌）

R441.3

A

0256-7415（2016）08-0199-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.08.086

2016-04-19

2015年潮州市科技計劃項目（2015GY40）

陳越（1975-），男，主治醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)兒科學(xué)。