真武湯聯(lián)合坦索羅辛治療良性前列腺增生癥臨床觀察

樊金灼，賀雄

1.解放軍總醫(yī)院海南分院中醫(yī)針灸科，海南三亞5720042.重慶市第九人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，重慶400700

真武湯聯(lián)合坦索羅辛治療良性前列腺增生癥臨床觀察

樊金灼1，賀雄2

1.解放軍總醫(yī)院海南分院中醫(yī)針灸科，海南三亞572004
2.重慶市第九人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，重慶400700

目的：觀察真武湯聯(lián)合坦索羅辛治療良性前列腺增生癥的臨床療效。方法：將80例患者隨機分為2組各40例，對照組采用坦索羅辛治療，試驗組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合真武湯治療，觀察比較2組臨床療效、相關(guān)療效指標(biāo)改善情況及不良反應(yīng)。結(jié)果：總有效率試驗組為97.5％，對照組為55.0％，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后試驗組最大尿流量（MFR）大于對照組，前列腺體積（PV）、殘余尿量（PVR）小于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）?？偛涣挤磻?yīng)率試驗組為5.0％，對照組為37.5％，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：坦索羅辛與真武湯聯(lián)合治療良性前列腺增生癥效果顯著，不良反應(yīng)較少，安全可靠。

良性前列腺增生癥；中西醫(yī)結(jié)合療法；真武湯；坦索羅辛

臨床上，良性前列腺增生癥為常見的一種老年男性疾病類型，其主要是對男性患者的排尿功能以及泌尿系統(tǒng)造成嚴(yán)重的損害，導(dǎo)致患者出現(xiàn)進行性的排尿困難，并發(fā)下尿路刺激征，影響男性患者的身體以及心理健康［1］。目前，多采用坦索羅辛對其治療，但其效果并不是十分顯著［2］。因此，筆者觀察了坦索羅辛與真武湯聯(lián)合治療良性前列腺增生癥的臨床效果，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選取2013年3月—2015年3月在解放軍總醫(yī)院海南分院接受治療的80例的良性前列腺增生癥的患者，隨機分為試驗組與對照組各40例。對照組年齡61～88歲，平均（78±7.1）歲；病程2～6年，平均（4±2.1）年。試驗組年齡63～89歲，平均（76±8.5）歲；病程2～7年，平均（4±2.6）年。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《良性前列腺增生臨床診治指南》［3］擬定：經(jīng)膀胱鏡檢、尿流動力學(xué)檢查、殘余尿測定、超聲檢查、直腸指檢確診為良性前列腺增生。②脾腎陽虛辨證符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：腰膝酸軟、小腹脹痛、神疲乏力、舌紅暗淡等。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)①年齡＞60周歲；②具有較為明顯的下尿路刺激征以及排尿困難等臨床癥狀；③經(jīng)B超等檢查證實為良性前列腺增生疾病；④中醫(yī)辨證為脾腎陽虛證；⑤確?；颊甙螂變?nèi)的殘余尿量在100 mL以下；⑥精神狀態(tài)正常，能夠獨立配合完成治療。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①患有膀胱腫瘤、膀胱結(jié)石等其他膀胱疾??；②合并糖尿病等其他內(nèi)分泌系統(tǒng)疾?。虎刍加芯窦膊?，無法自行配合完成研究者。

2 治療方法

2.1 對照組予坦索羅辛［安斯泰來制藥（中國）有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000681］口服，每次0.2 mg，每天1次，4周為1療程，用藥1療程后觀察療效。

2.2 試驗組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合真武湯治療。處方：附子、白芍、茯苓各9 g，白術(shù)6 g，生姜5 g。每天1劑，加水煎取汁500 mL，分2次服，4周為1療程，用藥1療程后觀察療效。

3 觀察項目與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察項目①觀察2組治療前后最大尿流量（MFR）、前列腺體積（PV）及殘余尿量（PVR）等指標(biāo)恢復(fù)情況；②評價臨床療效及統(tǒng)計不良反應(yīng)情況。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第3輯》［5］擬定。顯效：下尿路刺激征、排尿困難等癥狀全部緩解，且前列腺癥狀評分（I-PSS評分）在7分以下；有效：排尿困難以及下尿路刺激征等癥狀部分緩解，且I-PSS評分在7分以下；無效：下尿路刺激征、排尿困難等癥狀沒有緩解甚至加重，且I-PSS評分在7分以上。

4.22 組臨床療效比較見表1?？傆行试囼灲M為97.5％，對照組為55.0％，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=20.6653，P＜0.05）。

表12 組臨床療效比較例（％）

4.32 組治療后療效指標(biāo)比較見表2。治療后試驗組MFR大于對照組，PV、PVR小于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表22 組治療后療效指標(biāo)比較（±s）

表22 組治療后療效指標(biāo)比較（±s）

組別對照組試驗組t值P n 40 40 M FR（mL/s）10.4±3.1 16.3±4.5 6.8286 ＜0.05 PV（mm3）39.6±4.9 32.1±5.4 6.5051 ＜0.05 PV R（mL）22.7±5.8 15.3±2.8 7.2667 ＜0.05

4.42 組不良反應(yīng)情況比較見表3?？偛涣挤磻?yīng)率試驗組為5.0％，對照組為37.5％，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=12.6237，P＜0.05）。

表32 組不良反應(yīng)情況比較例（％）

5 討論

良性前列腺增生癥，患病人群主要集中于老年人，且城鎮(zhèn)老年男性的發(fā)病率與農(nóng)村相比較高。目前在臨床上，關(guān)于前列腺增生疾病的發(fā)病因素的研究相對較多，但對其確切的發(fā)病因素并不是十分了解。大多數(shù)前列腺增生患者，其發(fā)病與吸煙、酗酒等各種不良的生活習(xí)慣存在聯(lián)系，且具有家族遺傳的傾向［6］。

根據(jù)臨床的觀察發(fā)現(xiàn)，前列腺增生良性發(fā)病的患者一般表現(xiàn)為夜間尿量逐漸增多，排尿次數(shù)較為頻繁，同時，在50％ ～80％的前列腺增生患者中，出現(xiàn)尿失禁以及尿急等癥狀，對老年患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。坦索羅辛是治療良性前列腺增生的常用藥物之一，其主要成分是a-1A受體阻斷劑，具有降低平滑肌張力的作用，但其較容易產(chǎn)生體位性低血壓等不良反應(yīng)，影響治療的效果［7］。

中醫(yī)學(xué)認為，良性前列腺增生癥表現(xiàn)為夜尿多、尿頻、小便費力難出等癥狀，其病機多為患者年老腎氣漸虛，日久氣損及陽，致腎陽虛衰不能溫化水液，而見上述諸癥。真武湯功能溫陽利水，主治陽虛水停之證，故方中以附子大辛大熱，溫壯腎中陽氣，以散在里之寒水為主藥；輔以生姜溫散水氣，茯苓、白術(shù)健脾利水，白芍?jǐn)筷幒蜖I，并制熟附子、生姜之辛燥，使利水而不傷陰。諸藥合用，共奏溫陽補腎、化氣利水之功。

本研究中結(jié)果表明，試驗組患者總有效率高于對照組（P＜0.05），患者最大尿流量、前列腺體積及殘余尿量改善優(yōu)于對照組（P＜0.05），不良不良反應(yīng)少于對照組（P＜0.05），臨床療效滿意。提示真武湯與坦索羅辛聯(lián)合應(yīng)用，通過兩種藥物的協(xié)同作用，不但可提高臨床療效，并可降低患者的不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］聞斌，唐偉，劉德云，等.良性前列腺增生300例臨床診療分析［J］.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2015，12（6）：821-822，824.

［2］Watanabe T，Ozono S，Kageyama S.A randomized crossoverstudycomparingpatientpreferencefor tamsulosin and silodosin in patients with lower urinary tractsymptomsassociatedwithbenignprostatic hyperplasia［J］.J Int Med Res，2011，39：129-142.

［3］張祥華，王行環(huán)，王剛，等.良性前列腺增生臨床診治指南［J］.中華外科雜志，2007，45（24）：1704-1708.

［4］國家中醫(yī)藥管理局.ZY/T001.1～001.9-94中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：144.

［5］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第3輯［S］.1997：54-57.

［6］張國勇，梁曉美，王如偉.兩種坦索羅辛治療良性前列腺增生的療效及成本-效果分析［J］.中國藥業(yè)，2012，21（17）：40-41.

［7］范少平，陳益山.真武湯加減治療前列腺增生76例觀察［J］.實用中醫(yī)藥雜志，2013，29（7）：531-532.

（責(zé)任編輯：馮天保）

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0256-7415（2016）08-0112-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.08.047

2016-04-05

樊金灼（1984-），男，醫(yī)師，研究方向：中藥結(jié)合針灸治療老年病。

賀雄，E-mail：315042839@qq.com。