參一膠囊聯(lián)合三維適形放療治療老年食管癌34例

李路路　陳　劍　張鼎儒　郭宇飛

（河南省焦作市第二人民醫(yī)院放療科，焦作454001）

參一膠囊聯(lián)合三維適形放療治療老年食管癌34例

李路路陳劍張鼎儒郭宇飛

（河南省焦作市第二人民醫(yī)院放療科，焦作454001）

目的分析參一膠囊聯(lián)合三維適形放療治療老年食管癌患者的療效和不良反應(yīng)。方法64例老年食管鱗癌患者隨機(jī)分為2組，試驗(yàn)組34例采用參一膠囊聯(lián)合三維適形放療，對(duì)照組3 0例采用單純放療。結(jié)果試驗(yàn)組與對(duì)照組的近期有效率分別為85.2%和53.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05）。2組不良反應(yīng)主要為骨髓移植、放射性食管炎和放射性肺炎，試驗(yàn)組的不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組(P＜0.05）。試驗(yàn)組的1年、2年、3年生存率均高于對(duì)照組(P＜0.05）。結(jié)論參一膠囊聯(lián)合三維適形放療治療老年食管癌可增加近期療效，提高患者生存率，同時(shí)降低放療所致不良反應(yīng)。

參一膠囊；食管癌；三維適形放療

我國是食管癌的高發(fā)區(qū)，世界上約有50%的新發(fā)病例發(fā)生在中國［1］。隨著年齡的增長，食管癌的發(fā)病率也明顯增加，大多數(shù)老年食管癌患者在診斷時(shí)已經(jīng)失去了手術(shù)的機(jī)會(huì)，因此，放療成為了首要選擇。參一膠囊是由單一成分人參皂苷Rg3組成的國家一類中藥新藥，具有抗腫瘤血管生成的作用，在多項(xiàng)臨床研究中已經(jīng)證明該藥與化療聯(lián)合能明顯提高多種腫瘤的療效［2］。

1　資料與方法

1.1一般資料選擇2010年3月—2012年6月我科收治的老年食管癌患者64例，中位年齡74歲（68～85歲），均經(jīng)病理組織學(xué)確診為鱗癌，影像學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的證據(jù)（淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移除外）。隨機(jī)分為2組。試驗(yàn)組（34例）采用參一膠囊聯(lián)3DCRT治療；對(duì)照組（30例）單純采用3DCRT。2組患者的臨床資料具有可比性。見表1。

表1　患者一般情況　(例)

1.2治療方法試驗(yàn)組：參一膠囊，每次20 mg，每天2次，飯前30 min服用，治療期間連續(xù)服用（至少2個(gè)月）；同時(shí)聯(lián)合3DCRT。對(duì)照組：單純應(yīng)用3DCRT。所有患者均接受根治性放射治療，均采用德國西門子公司生產(chǎn)的直線加速器給予6MVX治療，包括原發(fā)灶和轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)。放射技術(shù)均采用三維適形放療，95%PTV放劑量為60-70GY。

1.3療效及毒副作用評(píng)價(jià)（1）近期療效參照萬鈞食管癌放療近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。（2）遠(yuǎn)期療效以1、2、3年生存率進(jìn)行評(píng)價(jià)，從第1次治療開始或末次隨訪為止，末次隨訪時(shí)間為2015年6月底，無失訪病例，隨訪率100%。（3）不良反應(yīng)：參照WHO抗腫瘤藥物毒副反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及RTOG制定的急性放射損傷評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行毒副反應(yīng)評(píng)價(jià)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1近期療效2組患者均可評(píng)價(jià)療效。試驗(yàn)組：CR10例，PR 19例，SD 4例，PD 1例，RR 85.2%（29/34）；對(duì)照組：CR 6例，PR 10例，SD 5例，PR 9例，RR 53.3%（21/30）。2組有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)。見表2。

表22　組食管癌患者的近期療效　[例(%)]

2.2毒副反應(yīng)64例患者均可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)，無治療相關(guān)性死亡發(fā)生。主要毒副反應(yīng)為骨髓抑制（試驗(yàn)組共6例，其中Ⅰ、Ⅱ度4例，Ⅲ、Ⅳ度2例；對(duì)照組共20例，其中Ⅰ、Ⅱ度17例，Ⅲ、Ⅳ度3例）、放射性食管炎（試驗(yàn)組共10例，其中Ⅰ、Ⅱ度9例，Ⅲ、Ⅳ度1例；對(duì)照組共18例，其中Ⅰ、Ⅱ度16例，Ⅲ、Ⅳ度2例）和放射性肺炎（試驗(yàn)組共6例，其中Ⅰ、Ⅱ度4例，Ⅲ、Ⅳ度2例；對(duì)照組共17例，其中Ⅰ、Ⅱ度13例，Ⅲ、Ⅳ度4例）。2組骨髓抑制、放射性食管炎和放射性肺炎發(fā)生率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3生存率試驗(yàn)組的1、2、3年生存率分別為86.8%、56.4%和37.9%，對(duì)照組的1、2、3年生存率分別為71.7%、41.3%和25.3%。試驗(yàn)組的1、2、3年生存率均高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表32　組6 4例食管癌患者的不良反應(yīng)

3　討論

食管癌患者早期癥狀多不明顯，多數(shù)食管癌患者在確診時(shí)已屬于中晚期。老年食管癌患者器官功能均有不同程度的下降，多合并有呼吸及循環(huán)系統(tǒng)或其他基礎(chǔ)疾病，且由于有進(jìn)食梗阻，營養(yǎng)及一般情況相對(duì)較差［3］，高劑量放療或以傳統(tǒng)的氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑的同步放化療方案患者多不能耐受，由于以上特點(diǎn)，對(duì)于老年食管癌患者治療方案多以單純放療為主，但單純放療的治療效果卻并不理想，治療失敗的主要原因是由于局部未控或局部復(fù)發(fā)所引起。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，單純放療的5年生存率僅為8%~16%，局部病灶未控制和復(fù)發(fā)仍是食管癌放療失敗的主要原因，占全部失敗的60%-88%［4］。老年食管癌患者具有惡性程度低，生長緩慢和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率低等特點(diǎn)，故在食管癌的治療中，除了降低局部的復(fù)發(fā)率、提高控制率，延長患者生命，保留功能和提高生活質(zhì)量也是我們治療的目標(biāo)［5-6］。

參一膠囊是人參皂苷的一種（Rg3），為我國一類中藥單體，屬于四環(huán)三萜皂苷［7］。研究表明它可抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，阻止腫瘤血管網(wǎng)形成，降低細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度，破壞其在血管壁的著床和浸潤血管內(nèi)壁，特別是能抑制血管內(nèi)皮生長因子和堿性成纖維因子的產(chǎn)生與表達(dá)，從而控制腫瘤新生血管的形成，抑制腫瘤復(fù)發(fā)、擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移［8］。人參皂苷Rg3單獨(dú)口服，對(duì)實(shí)體瘤抑制率達(dá)60%，對(duì)多種動(dòng)物和人體腫瘤肺轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移的抑制率為60%～70%［9］。人參皂苷Rg3同時(shí)能調(diào)節(jié)免疫功能，聯(lián)合放化療，有增效減毒作用［10-11］。

本研究采用參一膠囊聯(lián)合三維適形放療治療老年食管癌患者34例，近期有效率、生存率均優(yōu)于單純放療，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。與對(duì)照組相比，參一膠囊明顯降低了放射性肺炎、放射性食管炎及骨髓抑制的發(fā)生率。參一膠囊聯(lián)合放療治療老年食管癌患者具有明顯的減毒增效作用。

參一膠囊聯(lián)合三維適形放療治療老年食管癌患者療效肯定，與單純放療相比，該藥可明顯提高老年晚期食管癌患者的療效，同時(shí)降低放療所致不良反應(yīng)，針對(duì)不能耐受手術(shù)和同步放化療的老年患者，參一膠囊聯(lián)合三維適形翻了個(gè)是一種很好的治療選擇，值得臨床進(jìn)一步研究和推廣應(yīng)用。

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Glnsenoslde Rg3 Capsule comblned wlth Three Dlmenslonal Conformal Radlotherapy ln the Treatment of Elderly Esophageal Carclnoma for 34 Cases

LI Lu1u， CHEN Jian， ZHANG Ding-ru， GUO Yufei
(Department of Radiation Onco1ogy， Jiaozuo Second Peop1e's Hospita1， Henan Province， Jiaozuo 454001， China)

Objective To ana1yze the effect and adverse effects of ginsenoside Rg3 caPsu1e combined with three dimensiona1 conforma1 radiotheraPy(3DCRT)in the treatment of e1der1y esoPhagea1 carcinoma.Methods Sixty-four e1der1y Patients with esoPhagea1 carcinoma were random1y divided into tria1 grouP(34 Patients)and contro1 grouP(30 Patients).Thirty-four Patients of the tria1 grouP received ginsenoside Rg3 caPsu1e combined with 3DCRT.Thirty Patients of the contro1 grouP received on1y 3DCRT.Results The resent curative effect of the tria1 grouP and contro1 grouP was 85.2% and 53.3%，resPective1y，and the difference was statistica11y significant(P＜0.05).The mye1osuPPression，radiation esoPhagitis，radiation Pneumonitis were the common adverse reactions，and adverse reactions of the tria1 grouP were 1ower than those of the contro1 grouP(P＜0.05).The 1-，2-，and 3-surviva1 rate of the tria1 grouP were a1so suPerior to the contro1 grouP(P＜0.05).Conclusion Ginsenoside Rg3 caPsu1e combined with 3DCRT cou1d increase theraPeutic effects and surviva1 rate，decrease the side effects of radiotheraPy in the e1der1y Patients with esoPhagea1 carcinoma.

Ginsenoside Rg3 caPsu1e；esoPhagea1 carcinoma；three dimensiona1 conforma1 radiotheraPy

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.03.050

1672-2779（2016）-03-0109-03

（本文編輯：李海燕本文校對(duì)：陳劍2015-10-28）