駐春膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥30例

李俊杰吳海濤梁舒涵*

（1　湖南中醫(yī)藥大學骨傷七年制2009級，長沙　410007；2　山東大學碩士研究生2015級，濟南　250100）

駐春膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥30例

李俊杰1吳海濤2梁舒涵1*

（1湖南中醫(yī)藥大學骨傷七年制2009級，長沙410007；2山東大學碩士研究生2015級，濟南250100）

目的觀察駐春膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法將6 0例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者隨機分為治療組與對照組，每組3 0例。治療組給予駐春膠囊口服；對照組給予復方氨基酸螯合鈣膠囊(樂力)口服，每天1粒。兩組療程均為6個月。比較兩組治療前后橈骨遠端1/3骨密度與臨床療效。結(jié)果治療組臨床療效及止痛效果明顯優(yōu)于對照組(P＜0.0 5)。兩組治療后橈骨遠端1/3骨密度均顯著提高，治療組骨密度提高幅度優(yōu)于對照組(P＜0.0 5)。結(jié)論駐春膠囊對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥具有較好的止痛效果，并能有效提高骨密度。

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；骨密度；駐春膠囊；中成藥療法；痹證

骨質(zhì)疏松癥(OsteoPorosis，OP)是以骨量減少、骨的微觀結(jié)構(gòu)退化為特征的全身性骨髂疾病，該疾病可增加骨的脆性，提高骨折的發(fā)生幾率。臨床上主要表現(xiàn)為腰背疼痛，其次為身長縮短、駝背、骨折及呼吸系統(tǒng)障礙。臨床將其分為原發(fā)性和繼發(fā)性，前者又分兩型：I型即絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(PostmenoPausa1 osteo-Porosis，PMOP)，多發(fā)生在脊柱和橈骨遠端；II型為老年性骨質(zhì)疏松癥，多發(fā)生于脊柱和髖骨。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的患病率也逐年增加，我國老年人骨質(zhì)疏松的患病率男性為61%，女性為90%，而其中又以絕經(jīng)后女性為主。中醫(yī)藥治療慢性病具有獨特的優(yōu)勢，尤其是對于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效可靠。筆者自2014年9月—2015年9月，運用我院內(nèi)部制劑駐春膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥30例，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料符合骨質(zhì)疏松癥診斷標準的絕經(jīng)后患者60例，按隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組，每組30例。治療組年齡50～70歲，平均年齡(55.3±9.8)歲；絕經(jīng)時間1～15年，平均(5.6±3.1)年；病程1～7年，平均(4.3±2.8)年。對照組年齡49～72歲，平均年齡(57.2± 10.2)歲；絕經(jīng)時間3～12年，平均(6.3±4.5)年；病程2～9年，平均(4.8±3.8)年。兩組年齡、絕經(jīng)時間及病程比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

1.2診斷標準①腰背疼痛明顯，逐漸加重。②脊柱胸段有后凸畸形。③X線表現(xiàn)骨質(zhì)普通稀疏，脊柱骨盆、股骨上端為明顯。④雙能骨密度儀檢查，峰值骨量低于正常健康人2個標準差以上[1]。

1.3排除標準①年齡＜48歲或年齡＞75歲；②未絕經(jīng)的患者；③合并糖尿病或長期服用激素患者；④卵巢或子宮切除患者；⑤不能堅持服藥患者。

1.4治療方法治療組給予駐春膠囊(本院中藥制劑室提供，主要由羊骨、蛇床子、丹參等藥物組成)，每粒0.5 g，每次5粒，每日2次，3個月為1個療程。對照組給予復方氨基酸螯合鈣膠囊(樂力)(美國礦維公司生產(chǎn)，批號030201；規(guī)格：1.0 g)，每天1?？诜?。2組療程均為2個療程，共6個月。

1.5指標觀察①骨密度檢測：治療前后采用美國LUNAR公司PIXI型雙能X線骨密度檢測儀檢測患者橈骨遠端1/3的骨密度。②疼痛評分：采用視覺模擬評分法，疼痛程度記為0～9分，0為無疼痛，9為嚴重疼痛，難以忍受。治療前后囑患者自評1次。

1.6療效觀察

1.6.1疼痛緩解評價標準顯效：疼痛積分減少≥80%；有效：疼痛積分減少≥50%，＜80%；無效：疼痛積分減少＜50%。

1.6.2療效評價標準顯效：腰背疼痛癥狀積分減少≥80%，且骨密度增加＞0.05 g/cm2；有效：腰背疼痛癥狀積分減少≥50%，且＜80%，或骨密度增加＜0.05 g/ cm2；無效：與治療前比較，腰背疼痛癥狀積分減少＜50%，骨密度無改善[2-3]。

1.7統(tǒng)計學方法采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。兩組療效比較采用秩和檢驗，治療前后兩組骨密度均數(shù)比較采用t檢驗。

2　結(jié)果

2.12組臨床療效比較治療組臨床療效顯著優(yōu)于對照組(P＜0.05)。見表1。

表12　組患者臨床療效比較　(例)

2.22組止痛效果比較治療組止痛效果顯著優(yōu)于對照組(P＜0.05)。見表2。

表22　組患者止痛效果比較　(例)

2.32組治療前后骨密度比較治療后2組骨密度均有程度不同的提高，而治療組骨密度提高效果優(yōu)于對照組(P＜0.05)。見表3。

表32　組患者骨密度比較?。ā纒）

表32　組患者骨密度比較　（±s）

注：*與治療前比較，P<0.0 1

3　討論

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松是絕經(jīng)后婦女的常見病及多發(fā)病，指絕經(jīng)后婦女由于卵巢功能衰退，雌激素水平下降，繼發(fā)甲狀旁腺功能亢進，降鈣素分泌不足，從而導致破骨細胞的骨吸收大于成骨細胞的骨形成，出現(xiàn)以低骨量和骨組織的顯微結(jié)構(gòu)退行性變?yōu)槠涮卣?，臨床表現(xiàn)為骨脆性和骨折易感性增加的一種代謝性疾病。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥是絕經(jīng)后婦女的高發(fā)病癥，為多因素性疾病：雌激素的缺乏、遺傳因素、營養(yǎng)狀況、生活習慣、體格鍛煉、月經(jīng)周期紊亂、絕經(jīng)早于40歲等均與發(fā)病有關(guān)［4］。

現(xiàn)代醫(yī)學多用降鈣素、鈣劑、骨吸收抑制劑、雌激素制劑、雙膦酸鹽類、骨形成促進劑對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥進行治療，雖都有一定療效，但有程度不同的不良反應。復方氨基酸螯合鈣預防和醫(yī)治由缺鈣引起的各種疾病，但發(fā)生頻率最高的不良反應是胃腸道障礙。此外，當使用的鈣制劑超越了個人的鈣吸收能力時多引起便秘，這已為人們所熟知［5］。

《素問·痿論》“腎主身之骨髓……腎氣熱則腰脊不舉，骨枯而髓減，發(fā)為骨痰”?！端貑枴り庩枒蟠笳撈穭t曰:“腎生骨髓……其在天為寒，在地為水，在體為骨，在藏為腎?！笔钦f腎生養(yǎng)骨髓，腎氣盛，腎精足則筋骨強健有力；腎氣虛，腎虧則骨髓萎軟無力。由此可知，腎虛精虧是發(fā)病的根本原因，故絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者治療原則應補腎活血。以補腎健脾、柔肝疏肝、活血通絡(luò)為原則，綜合諸藥制成駐春膠囊。中國傳統(tǒng)醫(yī)學有“恐草木之品不夠，用以血肉有情之品”之學說，駐春膠囊以羊骨為君藥，性甘溫，有補腎強筋骨之功，以療腰膝無力、筋骨攣縮諸癥；現(xiàn)代醫(yī)學分析表明，羊骨含有碳酸鈣、磷酸鎂和微量元素氟、鈉、鉀、鋁等，氟含量雖少，但是骨的重要成分。亦含有機物如骨膠原、骨類粘蛋白，彈性蛋白等可補充骨有效成分，以增加骨量、骨柔韌性，減少骨折。黑豆引藥入腎，可健腎活血、祛風，療風痹筋攣；山楂、神曲健脾，促進上述藥物及食物有效成分化生為水谷之精微布達于骨。丹參、枳殼可柔肝疏肝、活血通絡(luò)；牡蠣滋陰潛陽；酸棗仁以安神；配伍應用使骨密度、身健、春回，以達青春永駐的目的［6］。

駐春膠囊可促進骨形成，抑制骨吸收，從而提高絕經(jīng)后骨密度，改善絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腰背痛的臨床癥狀，值得臨床應用與推廣。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中華人民共和國衛(wèi)生部，1997:149.

[2]中國老年學會骨質(zhì)疏松委員會，骨質(zhì)疏松診斷標準學科組.中國人原發(fā)性骨質(zhì)疏松診斷標準:試行[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，1999，5(1):1-3.

[3]林燕萍，周瑞祥，馮爾有，等.健骨顆粒對卵巢骨質(zhì)疏松模型鼠鈣調(diào)節(jié)激素的影響[J].中國骨傷，2005，18(1):22-24.

[4]Cooper C，Harvey N，Cole Z，eta l.Develop mentalo riginso fo steopo rosis:the role of maternalnu trition[J].Adv Exp Med Biol，2009（646）:31-39.

[5]黃公怡.骨質(zhì)疏松癥骨的組織結(jié)構(gòu)和力學特征[J].中華骨科雜志，2004，24 (1):687-689.

[6]古建立，王健智，王帥，等.駐春膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松臨床療效觀察[J].中醫(yī)正骨，2002，14(3):13-14.

Zhuchun Capsule ln the Treatment of Postmenopausal Osteoporosls for 30 Cases

LI Junjie1， WU Haitao2， LIANG Shuhan1
(1. Grade 2009 of Seven-year System， Hunan University of Chinese Medicine， Changsha 410007， China；
2. Grade 2015 Graduate， Shandong University， Ji'nan 25000， China)

Objective To observe the c1inica1 effect of Zhuchun caPsu1e in the treatment of PostmenoPausa1 osteoPorosis.Methods 60 cases of PostmenoPausa1 osteoPorosis Patients were random1y divided into treatment grouP and contro1 grouP，with 30 cases in each grouP.The treatment grouP was treated with Zhuchun caPsu1e.The contro1 grouP was treated with the comPound ca1cium amino acid che1ate caPsu1es，and the contro1 grouP was given ora11y，1 caPsu1e Per day.The course of the two grouPs was 6 months.The 1/3 dista1 radius BMD and c1inica1 effect were comPared.Results The c1inica1 curative effect and ana1gesic effect of the treatment grouP were significant1y better than those of the contro1 grouP(P＜0.05).The BMD of the two grouPs after treatment was significant1y imProved，and the BMD of the treatment grouP was better than that of the contro1 grouP(P＜0.05).Conclusion The Zhuchun caPsu1e has good ana1gesic effect on PostmenoPausa1 osteoPorosis，and can effective1y imProve BMD.

PostmenoPausa1 osteoPorosis；bone minera1 density；Zhuchun caPsu1e；theraPy of TCM Patent PrescriPtion；bi syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.03.036

1672-2779（2016）-03-0083-02

670570572@qq.com

（本文編輯：蘇玲本文校對：楊期才2015-10-30）