醒腦靜注射液輔助治療酒精所致急性精神癥狀患者臨床療效隨機對照研究

王彥娟

（河北省唐山市第五醫(yī)院院感科， 河北 唐山 063004）

醒腦靜注射液輔助治療酒精所致急性精神癥狀患者臨床療效隨機對照研究

王彥娟

（河北省唐山市第五醫(yī)院院感科， 河北 唐山 063004）

目的：觀察醒腦靜注射液輔助治療酒精所致急性精神癥狀患者的療效及安全性。方法：選取在我院治療的120例酒精所致急性精神癥狀患者作為研究對象，隨機分入觀察組和對照組各60例。對照組采用帕利哌酮緩釋片進行治療，觀察組在對照組基礎上加用醒腦靜注射液進行治療。觀察比較兩組患者治療前后陽性與陰性癥狀量表評分變化、患者治愈時間和藥物不良反應以評價醒腦靜注射液的治療效果及安全性。結果：觀察組共58例患者完成研究，對照組共57例患者完成研究；治療前兩組患者陽性、陰性癥狀和總分差異無統(tǒng)計學意義（p＞0.05），治療2、4、8周后觀察組患者三項評分均明顯優(yōu)于對照組，其差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）；觀察組患者平均治愈時間為（33.35±5.79）d，明顯短于對照組的（42.85±7.39）d，其差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）；觀察組患者藥物不良反應發(fā)生率為3.45%，低于對照組的14.04%，但其差異無統(tǒng)計學意義（p=0.09）。結論：應用醒腦靜注射液聯(lián)合帕利哌酮治療酒精所致急性精神癥狀患者可以顯著改善患者陽性、陰性癥狀量表評分和總分，縮短患者病程，在一定程度上降低患者藥物不良反應發(fā)生率。

酒精所致急性精神癥狀； 帕利哌酮緩釋片； 醒腦靜注射液

本研究采用兩種藥物對酒精所致急性精神癥狀患者進行治療，觀察臨床療效和安全性，現(xiàn)匯報如下。

1 資料與方法

1.1 納入和排除標準：本研究納入標準為：①按照《中國精神障礙分類與診斷標準（第3版）》［1］所列診斷標準確診為酒精所致精神癥狀的患者；②患者年齡18～60歲；③患者及家屬預計具有良好的治療依從性；④患者自愿參與本研究并簽署知情同意書。本研究排除標準為：①在3個月內接受過其它精神藥物治療的患者；②其它可能對治療造成影響的疾病患者；③孕婦、哺乳期婦女；④合并醒腦靜注射液應用禁忌癥的患者。本研究剔除標準為：①治療過程中未嚴格遵從醫(yī)囑的患者；②中途要求退出的患者；③失訪的患者。

1.2 一般資料：選取2013年8月至2015年2月在我院接受治療的酒精所致急性精神癥狀患者120例為研究對象，入組患者均符合上述標準。其中男113例，女7例；年齡35～56歲，平均年齡（45.76±5.34）歲；患者飲酒史5～27年，平均病程（10.87±2.29）年；患者年均飲酒量8.47L～14.25L純酒精，平均（10.89±1.49）L純酒精。將研究對象隨機分為觀察組和對照組各60例，兩組患者年齡、性別、病程、病情等基線資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組患者基線資料比較n（%）

1.3 研究方法：對照組患者采用帕利哌酮緩釋片進行治療，用法用量為：起始劑量3mg/d，口服，1/日，之后視患者病情改善情況調整用量，最大不超過9mg/d；對于有嚴重焦慮患者可給予地西泮片2.5mg，口服，3/日；對于失眠患者給予地西泮5mg睡前口服。觀察組患者在對照組的基礎上加用中藥醒腦靜注射液進行治療，用法用量為：醒腦靜注射液4mL肌注，1/日。上述治療均進行至患者痊愈或治療8周為止，如超過8周仍未治愈則認為治療無效。

1.4 療效評價：本研究的療效評價采用陽性和陰性癥狀量表評分變化情況［2］作為主要指標，采用患者平均治愈時間作為次要指標，采用藥物不良反應情況作為安全性評價指標。患者陽性和陰性癥狀量表由同一有經驗的醫(yī)師進行填寫。患者藥物不良反應情況觀察內容包括帕利哌酮緩釋片和醒腦靜注射液說明書標注的

全部藥物不良反應和文獻報道的未列入說明書的藥物不良反應。

1.5 統(tǒng)計學方法：將本研究獲取的全部數據導入SPSS22.0軟件分析和處理。對于定性資料采用χ2檢驗或fisher確切概率法進行處理，對于符合正態(tài)分布的定量指標采用表示并采用U檢驗或配對U檢驗進行處理，對于有序列聯(lián)表數據采用Mann-Whitney U秩和檢驗進行處理。

2 結 果

2.1 實驗完成情況：觀察組中共有58例（96.67%）患者完成研究，1例（1.67%）患者因失訪被剔除，1例（1. 67%）患者因中途退出被剔除；對照組共有57例（95. 00%）患者完成研究，1例（1.67%）患者因失訪被剔除，2例（3.33%）患者因中途退出被剔除。經檢驗，兩組中完成研究的患者的基線資料分布均衡，差異無統(tǒng)計學意義（p＞0.05），仍具有可比性。

2.2 兩組患者治療前后陽性與陰性癥狀評分改善情況比較：治療前兩組患者陽性、陰性癥狀和總分差異無統(tǒng)計學意義（p＞0.05），治療2、4、8周后觀察組患者三項評分均明顯優(yōu)于對照組，其差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），見表2。

表2 兩組患者治療前后陽性與陰性癥狀評分改善情況比較

2.3 兩組患者治愈時間比較：觀察組患者平均治愈時間為（33.35±5.79）d，明顯短于對照組的（42.85±7.39）d，其差異有統(tǒng)計學意義（U=7.67，P＜0.01）。

2.4 兩組患者藥物不良反應情況比較：觀察組患者藥物不良反應發(fā)生率為3.45%，明顯低于對照組的14. 04%，但兩組患者不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（χ2=2.83，p=0.09），見表3。

表3 兩組患者藥物不良反應情況比較n（%）

3 討 論

近年來，酒精所致急性精神癥狀患者在臨床越來越常見，其病因也較為復雜，包括遺傳因素、生化因素、社會環(huán)境因素和心理學因素等。其中生化因素是目前研究較多且與藥物治療結合較為緊密的病因之一，有研究發(fā)現(xiàn)給予實驗動物多巴胺拮抗劑或摧毀多巴胺神經元可導致動物嗜酒，因此認為多巴胺分泌不足是導致嗜酒的病因之一；另有研究發(fā)現(xiàn)嗜酒大鼠額葉皮質、紋狀體和海馬區(qū)5-羥色胺含量明顯低于非嗜酒大鼠，因此認為5-羥色胺含量降低與嗜酒密切相關。在治療方面目前主要以對癥治療為主，如對焦慮、煩躁患者給予抗焦慮藥，抽搐患者給予地西泮等，同時應用納洛酮競爭阿片受體以達到催醒作用。帕利哌酮以往常被用于治療急性精神分裂癥患者，近年來也被引入到酒精所致精神癥狀患者的治療中，且取得了良好的效果［3］。醒腦靜注射液是將傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代制藥工藝相結合研制而成的一種中藥注射液，該藥由麝香、冰片、梔子、郁金四味中藥組方，方中麝香具有開竅醒神、活血散結、止痛消腫之效，冰片具有通諸竅、散郁火、去翳明目之效，梔子可瀉火除煩、清熱利濕，郁金可活血止痛、行氣解郁，上述諸藥合用共湊開竅醒腦，涼血行氣、活血化瘀、清熱解毒之功效。有研究表明醒腦靜注射液可以顯著提高小鼠肝臟ADH及ALDH活性，促進乙醇的體內代謝，從而起到醒酒作用；同時可以調節(jié)酒精性昏迷大鼠下丘腦谷氨酸和γ-氨基丁酸水平，從而促進大鼠覺醒及意識恢復。本次研究中觀察到應用醒腦靜注射液聯(lián)合帕利哌酮治療酒精所致精神癥狀患者可以顯著改善患者陽性與陰性癥狀量表評分和總分，縮短患者病程，在一定程度上能夠降低藥物不良反應發(fā)生率，提高用藥安全性。本研究的缺點在于研究樣本量較少，因此只顯示出醒腦靜注射液具有降低患者藥物不良反應發(fā)生率的趨勢，但無法得出其相應結論。今后筆者將對此課題進行進一步研究，并做后續(xù)報道。

［1］ 中華醫(yī)學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準［M］.第3版.濟南：山東科學技術出版社，2001.294～296.

［2］ 姚晶，崔界峰，陳楠，等.簡明陰性癥狀量表中文版的效度、信度檢驗［J］.中國心理衛(wèi)生雜志，2014，28（4）：302～307.

［3］ 馬文斌.帕利哌酮緩釋片治療酒精所致精神障礙的臨床觀察［J］.中國醫(yī)院用藥評價與分析，2015，15（6）：727～729.

河北省唐山市科技研究與發(fā)展計劃項目，（編號：05134615c）

1006-6233（2016）08-1307-04

A 【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2016.08.029