復方丹參滴丸與心腦舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效比較

陳　春，戴海鷹

(長沙市中心醫(yī)院心血管內科，長沙 410000)

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復方丹參滴丸與心腦舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效比較

陳春，戴海鷹

(長沙市中心醫(yī)院心血管內科，長沙 410000)

目的比較復方丹參滴丸與心腦舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法將180例不穩(wěn)定型心絞痛患者按治療方法的不同分為治療組和對照組，每組90例。治療組采用復方丹參滴丸治療，對照組采用心腦舒通膠囊治療。觀察2組治療前、治療8周后血液流變學指標(紅細胞比容、紅細胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原)、血脂指標(總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇)的變化及臨床療效、不良反應發(fā)生率。結果2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。與治療前比較，2組治療8周后紅細胞比容、紅細胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平均明顯降低(均P<0.05)。2組均未出現不良反應。結論復方丹參滴丸與心腦舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效相當，均具有改善血液流變學特征的作用，復方丹參滴丸與心腦舒通膠囊均是治療不穩(wěn)定型心絞痛的安全、有效的藥物。

不穩(wěn)定型心絞痛； 心腦舒通膠囊； 復方丹參滴丸； 療效

Fufang Danshen dripping pills; curative effect

不穩(wěn)定型心絞痛是介于慢性穩(wěn)定性心絞痛和急性心肌梗死之間的中間臨床綜合征，其具有發(fā)病急、病情變化快、病死率高等特點，因此迅速、及時、有效地處理對治療不穩(wěn)定型心絞痛甚為重要。血管緊張素轉化酶抑制劑、鈣拮抗劑、β-受體阻滯劑、硝酸酯類和降脂藥對不穩(wěn)定型心絞痛具有確切療效，但長期應用上述藥物治療副作用較大。研究[1-2]表明，辨證運用中藥湯劑或者中藥提取物并結合常規(guī)西藥治療，可顯著提高臨床療效，且副作用較小。與單獨西藥治療比較，復方丹參滴丸結合西藥常規(guī)治療可顯著提高不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效[3]。研究[4]顯示，心腦舒通膠囊結合西藥治療可顯著提高不穩(wěn)定型心絞痛的療效。目前，對復方丹參滴丸和心腦舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效研究較少。本研究旨在評價復方丹參滴丸與心腦舒通膠囊對不穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床療效，為臨床用藥提供參考。

1　對象與方法

1.1研究對象

選擇2014年6月至2015年6月長沙市中心醫(yī)院收治的不穩(wěn)定型心絞痛患者180例，均符合不穩(wěn)定型心絞痛的診斷標準[5]，排除非ST段抬高心肌梗死的患者。

將180例患者按治療方法的不同分為2組：治療組90例，男48例，女42例，年齡49～77(60.9±5.2)歲，病程6～30(8.8±2.1)年。其中合并原發(fā)性高血壓72例、糖尿病29例、高脂血癥82例、肥胖35例，有吸煙史33例，心律失常(心電圖ST-T改變除外)32例。對照組90例，男55例，女35例，年齡48～75(60.3±5.7)歲，病程5～27(9.5±2.7)年。其中合并原發(fā)性高血壓62例、糖尿病20例、高脂血癥84例、肥胖40例，有吸煙史45例，心律失常(心電圖ST-T改變除外)33例。2組性別、年齡及病程比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法

2組均采用阿司匹林腸溶片、他汀類降脂藥、β受體阻滯劑、硝酸酯類藥物及血管緊張素轉換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等治療。在此基礎上，治療組采用復方丹參滴丸(天士力制藥股份有限公司，批號：140118、1501117)270 mg口服，3次·d-1。對照組采用心腦舒通膠囊(吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司，批號：20140606)45 mg口服，3次·d-1。2組療程均為8周。

1.3觀察指標

觀察2組治療前、治療8周后血液流變學指標(紅細胞比容、紅細胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原)、血脂指標(總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇)的變化及臨床療效、不良反應發(fā)生率。

1.4療效評定標準

療效評定標準：顯效為同等勞累程度下不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上，靜息時心電圖基本恢復正常；有效為心絞痛明顯減輕，發(fā)作次數及硝酸甘油消耗量減少50%～80%，靜息心電圖壓低的ST段回升0.05 mV，或主要導聯(lián)T波變淺達50%以上，房室或室內傳導阻滯改善者；無效為癥狀無改善，或雖有改善，但未達到上述標準。

總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.5統(tǒng)計學方法

2　結果

2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。2組均未出現不良反應。

表1　2組療效的比較　例

2組治療8周后紅細胞比容、紅細胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度和纖維蛋白原及總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。與治療前比較，2組治療8周后紅細胞比容、紅細胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平均明顯降低(均P<0.05)。見表2。

表2　2組各觀察指標的比較　±s

*P<0.05與治療前比較。

3　討論

不穩(wěn)定型心絞痛的短期治療目標為緩解癥狀，而長期治療目標則是降低心絞痛的復發(fā)頻率以及急性心肌梗死、猝死的發(fā)生率，故總有效率被認為是評估不穩(wěn)定型心絞痛療效的重要參數[6-7]。本研究結果顯示，2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，提示復方丹參滴丸與心腦舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效相當。

不穩(wěn)定型心絞痛屬于中醫(yī)學的“胸痹”“心痛”的范疇，其主要病機在血瘀。血瘀證患者一般都伴有微循環(huán)障礙和血液流變學異常，從而使血液表現出“黏”“濃”“凝”“聚”的異常狀態(tài)[8]。當血小板受到活化誘導劑刺激而致使血小板活化過高時，血小板黏附性、聚集性、釋放及代謝能力增強，從而導致血小板過度聚集形成血栓[9]。有研究[10-11]表明，評價藥物對血液流變學的影響，可以反映其抗血栓效應。活血化瘀藥可改善血液流變學特征，抑制或預防血栓形成，改善微循環(huán)，從而改善組織器官的血液供應[12]。

本研究結果顯示，與治療前比較，2組治療8周后紅細胞比容、紅細胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平均明顯降低(均P<0.05)；2組治療8周后紅細胞壓積、紅細胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，提示復方丹參滴丸與心腦舒通膠囊均可顯著改善不穩(wěn)定型心絞痛患者的血液流變學特征，且兩者的作用相當。

[1]張曉朦，吳嘉瑞，張冰，等.基于meta分析的復方丹參注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床評價[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2014，36(9)：782-788.

[2]孟薇，李敬孝.血府逐瘀湯輔助治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].中醫(yī)藥學報，2014，42(5)：141-143.

[3]夏鑫榮，錢小芳，龔文娣.復方丹參滴丸聯(lián)合美托洛爾緩釋片治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床研究[J].新中醫(yī)，2016，48(4)：28-30.

[4]陳瑀.心腦舒通膠囊治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛40例療效觀察[J].長春中醫(yī)藥大學學報，2011，27(4)：618-619.

[5]中華醫(yī)學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(4)：295-304.

[6]陸再英，鐘南山.內科學[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：274-284.

[7]趙明明，王海蓉，熊峰，等.尼可地爾治療不穩(wěn)定型心絞痛療效和安全性的Meta分析[J].中國循證心血管醫(yī)學雜志，2014，6(2)：131-135.

[8]賈梅，鄭傳柱，張麗，等.四物湯對急性血瘀模型大鼠活血祛瘀有效部位篩選[J].中國實驗方劑學雜志，2015，21(16)：119-123.

[9]王鳳琴，陳岑，夏之寧，等.血小板在活血化瘀中藥研究中的應用[J].中國中藥雜志，2014，39(16)：2993-3003.

[10]王紅英，黃琳紅，馬耀茹，等.通腦溶栓膠囊對大鼠血栓形成和血液流變學的影響[J].西安交通大學學報：醫(yī)學版，2014，35(1)：128-131.

[11]張紅，曹亮，李娜，等.天舒滴丸對急性血瘀模型大鼠血液流變學和血栓形成的影響[J].現代藥物與臨床，2014，29(5)：471-475.

[12]宋祥和，董金華，李文彩，等.冠心病心絞痛心血瘀阻證采用血府逐瘀湯聯(lián)合西藥治療的臨床療效探討[J].中醫(yī)臨床研究，2015，7(36)：113-115.

(責任編輯：胡煒華)

Comparison of Fufang Danshen Dripping Pills and Xinnao Shutong Capsules for Unstable Angina Pectoris

CHEN Chun，DAI Hai-ying

(DepartmentofCardiovasology，ChangshaCentralHospital，Changsha410000，China)

ObjectiveTo compare the clinical effects of Fufang Danshen(FFDS) dripping pills and Xinnao Shutong(XNST) capsules on unstable angina pectoris.MethodsA total of 180 patients with unstable angina pectoris were randomly assigned to receive either FFDS dripping pills(treatment group,n=90) or XNST capsules(control group,n=90).Hemodynamic indexes(hematocrit,erythrocyte sedimentation rate,plasma viscosity,high-shear whole blood viscosity,low-shear whole blood viscosity and fibrinogen) and serum lipid parameters(total cholesterol,triglyceride,high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol) were measured before and after treatment for 8 weeks.In addition,clinical efficacies and adverse reactions were observed in both groups.ResultsThere was no significant difference in the total effective rate between the two groups(P>0.05).The hematocrit,erythrocyte sedimentation rate,plasma viscosity,high-shear whole blood viscosity,low-shear whole blood viscosity and fibrinogen level decreased after treatment for 8 weeks in both groups(P<0.05).Moreover,no adverse reactions occurred in both groups.ConclusionFFDS dripping pills and XNST capsules have equivalent efficacies and are safe and effective for treating unstable angina pectoris.Both of them can improve blood rheological characteristics in patients with unstable angina pectoris.

unstable angina pectoris; Xinnao Shutong capsules;

2016-02-02

陳春(1980—)，女，碩士，主治醫(yī)師，主要從事心腦血管疾病的防治研究。

戴海鷹，主任醫(yī)師，E-mail：23681672@qq.com。

R54； R446.1

A

1009-8194(2016)07-0001-03

10.13764/j.cnki.lcsy.2016.07.001