靚芙康復(fù)貼敷料聯(lián)合當(dāng)歸飲子加減治療女性顏面再發(fā)性皮炎療效觀察

畢鳴曄　胡 君　郭嫻菲　黃海峰　閔仲生

·臨床研究·

靚芙康復(fù)貼敷料聯(lián)合當(dāng)歸飲子加減治療女性顏面再發(fā)性皮炎療效觀察

畢鳴曄1胡 君2郭嫻菲2黃海峰2閔仲生3

目的： 評(píng)價(jià)靚f芙康復(fù)貼敷料聯(lián)合當(dāng)歸飲子加減治療女性顏面復(fù)發(fā)性皮炎的臨床療效。方法： 將女性顏面復(fù)發(fā)性皮炎60例隨機(jī)分為兩組：實(shí)驗(yàn)組30例，靚芙康復(fù)貼敷料聯(lián)合當(dāng)歸飲子加減治療，對(duì)照組30例，單用當(dāng)歸飲子加減治療，治療4周后判定療效。結(jié)果： 實(shí)驗(yàn)組的總有效率為83.33%，對(duì)照組總有效率為53.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論： 靚芙康復(fù)貼敷料聯(lián)合當(dāng)歸飲子加減治療女性顏面再發(fā)性皮炎安全有效。

生物敷料? 當(dāng)歸飲子加減? 顏面再發(fā)性皮炎

顏面再發(fā)性皮炎，多見于女性［1］，是皮膚科門診的常見疾病，一般表現(xiàn)為顏面部紅斑、鱗屑，可伴腫脹，常有皮膚干燥、瘙癢、灼痛等不適感。其病因不明，易反復(fù)發(fā)作。2015年3～9月，筆者科室采用靚芙康復(fù)貼敷料聯(lián)合當(dāng)歸飲子加減治療顏面再發(fā)性皮炎符合血虛風(fēng)燥證的女性患者，取得滿意效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料 60例患者均為女性，為本院皮膚科門診確診為顏面再發(fā)性皮炎的患者［1］，中醫(yī)辨證符合血虛風(fēng)燥證，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為兩組。實(shí)驗(yàn)組30例，年齡19～57歲，平均（33.27±9.96）歲，病程0.5～18個(gè)月，平均（3.92±3.68）個(gè)月?對(duì)照組30例，年齡19～55歲，平均（33.17±9.25）歲，病程0.5～16個(gè)月，平均（3.21±3.33）個(gè)月。兩組患者年齡、病程及病情等資料無顯著性差異，兩組資料具有可比性（P> 0.05）。

1.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則?［2］擬定辨證標(biāo)準(zhǔn)：主癥：顏面部紅斑及鱗屑，可伴腫脹，患者自覺面部有緊繃感、干燥、瘙癢等癥狀，時(shí)重時(shí)輕，反復(fù)發(fā)作。次癥：面白無華、眩暈失眠、口干便秘，毛發(fā)失榮或脫落，舌淡，苔薄白，脈細(xì)。具備以上主癥及次癥2項(xiàng)以上者，可以診斷為本證。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠、擬妊娠或哺乳期婦女?②嚴(yán)重的心、腦、肝、腎等系統(tǒng)性疾病或精神病患者?③入選前2周使用過其他同類型產(chǎn)品或接受其他治療方法（如糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、抗組胺藥等）?④已知對(duì)外用膠原蛋白類制品、異種蛋白、外用透明質(zhì)酸類制品及類似產(chǎn)品過敏者?⑤除顏面再發(fā)性皮炎外其他面部皮膚病及中醫(yī)辨證不符合血虛風(fēng)燥證者?⑥治療期間中途退出及合用其他治療方法者。

2　方法

2.1當(dāng)歸飲子加減，藥物組成：當(dāng)歸、生地黃、川芎、白芍、白蒺藜、荊芥、防風(fēng)、制首烏、黃芪、蟬蛻、赤芍、白蘚皮、黃芩各10 g，甘草3 g。夜間瘙癢明顯者，加珍珠母、夜交藤?皮損干燥明顯者，加玄參、麥冬、天冬?病情頑固、皮損顏色較暗，加丹參、秦艽、烏梢蛇。中藥為顆粒劑型（江陰天江藥業(yè)），沸水約400 mL沖服，2次/天，早晚各服用200 mL。

2.2治療方法 治療期間兩組均口服當(dāng)歸飲子加減。實(shí)驗(yàn)組每日使用靚芙康復(fù)貼敷料［江蘇知原藥業(yè)有限公司，蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2641274號(hào)］，日1次，每次30 min，連續(xù)應(yīng)用1周，之后每?jī)扇?次?對(duì)照組每日使用生理鹽水浸透的同質(zhì)地敷料，每日1次，每次30 min，連續(xù)應(yīng)用1周，之后每?jī)扇?次。兩組同時(shí)予硅油霜（本院制劑）外用，日2次。治療期間囑患者停止所有外用藥膏、護(hù)膚品及化妝品?注意防曬以及冷熱環(huán)境驟變對(duì)皮膚的刺激，清淡飲食，治療后囑患者每周復(fù)診，記錄并照相，連續(xù)4周后評(píng)價(jià)療效。

2.3療效觀察 指定專人按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行治療前后對(duì)比觀察，治療前及每周復(fù)診時(shí)常規(guī)拍照，同時(shí)記錄臨床客觀體征、主觀癥狀及中醫(yī)證候的變化情況。

2.4臨床評(píng)分 采用4級(jí)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)分（0=無，1 =輕度，2=中度，3=重度），客觀體征分別為紅斑、鱗屑、腫脹及皮損總面積?主觀癥狀為瘙癢、灼熱、疼痛、干燥及緊繃感，見表1。

表1　評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

2.5臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 由同一位醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行治療前后客觀體征及主觀癥狀指標(biāo)變化的記錄，并分別計(jì)算積分值。臨床療效指數(shù)=（治療前-治療后）總分/治療前總分×100%。臨床療效根據(jù)療效指數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)：基本治愈：療效指數(shù)≥90%?顯效：療效指數(shù)60%～89%?好轉(zhuǎn)：療效指數(shù)20%～59%?無效：療效指數(shù)<20%。有效率按治愈與顯效例數(shù)總和占總例數(shù)百分比計(jì)算。

2.6中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則?［2］設(shè)立評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，臨床總評(píng)分以及中醫(yī)次要癥狀（面白無華、眩暈失眠、口干便秘，毛發(fā)失榮脫落）積分相加之和為中醫(yī)證候積分。中醫(yī)次要癥狀，無相關(guān)癥狀計(jì)0分，有相關(guān)癥狀計(jì)1分。中醫(yī)證候療效指數(shù)=（治療前-治療后）中醫(yī)證候積分/治療前中醫(yī)證候積分×100%。中醫(yī)證候療效根據(jù)中醫(yī)證候療效指數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)：基本治愈：證候積分減少≥85%?顯效：證候積分減少70%～84%?好轉(zhuǎn)：證候積分減少50%～69%?無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<50%。有效率為治愈與顯效例數(shù)總和占總例數(shù)百分比。

2.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，定量資料采取t檢驗(yàn)，定性資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3　結(jié)果

3.1臨床療效比較 治療4周后，實(shí)驗(yàn)組的臨床有效率為83.33%，對(duì)照組臨床有效率為53.33%，兩組臨床療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.24，P<0.05），實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，見表2。

表2　兩組治療后臨床療效統(tǒng)計(jì)

3.2治療前后臨床總評(píng)分比較 經(jīng)4周治療后，兩組的主觀癥狀及客觀癥狀均有改善，臨床總評(píng)分均下降，兩組治療前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表3。

表3　兩組治療前后臨床總評(píng)分比較 （ˉx±s）

3.3中醫(yī)證候療效比較 兩組治療后中醫(yī)證候積分均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4，中醫(yī)證候均有改善。治療組有效率為73.33%，對(duì)照組有效率為60.00%，兩者療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.20，P>0.05），見表5。

3.4不良反應(yīng) 治療期間，兩組未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組各有1例出現(xiàn)胃部不適，囑其飯后溫服后，癥狀消失。對(duì)照組1例患者使用硅油霜時(shí)出現(xiàn)一過性面部刺痛感，未作處理，繼續(xù)用藥后癥狀漸消失。

表4　中醫(yī)證候積分治療前后比較（ˉx±s）

表5　中醫(yī)證候療效比較

3.5隨訪情況 治療結(jié)束后，經(jīng)過1個(gè)月的隨訪，實(shí)驗(yàn)組有1例復(fù)發(fā)，對(duì)照組有4例復(fù)發(fā)。

4　討論

顏面再發(fā)性皮炎，又稱女子顏面再發(fā)性皮炎，多見于30～40歲的女性，女性發(fā)病率高，可能與女性皮膚薄、更多接觸化妝品及免疫系統(tǒng)要強(qiáng)于男性有關(guān)［3］。本病病因復(fù)雜，根據(jù)報(bào)道與化妝品、溫?zé)?、光線刺激、塵埃、花粉等過敏或刺激有關(guān)［1］。本病的發(fā)病機(jī)制尚不明確，可能是變態(tài)反應(yīng)、刺激反應(yīng)和皮膚屏障功能失調(diào)等多種內(nèi)外因素綜合作用的結(jié)果。治療常予抗組胺藥口服，糖皮質(zhì)激素軟膏外用，但長(zhǎng)期應(yīng)用有一定的不良反應(yīng)，且易于復(fù)發(fā)。

本研究采用靚芙康復(fù)貼敷料聯(lián)合當(dāng)歸飲子加減治療本病取得了滿意的效果，4周后有效率達(dá)83.33%，療效顯著優(yōu)于單獨(dú)口服中藥組有效率53.33%（P<0.05）。靚芙康復(fù)貼敷料，主要成分為小分子膠原蛋白和透明質(zhì)酸。前者是由膠原蛋白經(jīng)過酶水解而來，又稱水解膠原蛋白或膠原蛋白肽，臨床前研究顯示其有改善皮膚屏障功能，促進(jìn)膠原蛋白和透明質(zhì)酸的合成，并促進(jìn)成纖維細(xì)胞的生長(zhǎng)和遷移的作用［4］。與膠原蛋白比較其有更強(qiáng)的生物活性、生物相容性和滲透性的特性，以及修復(fù)皮膚的能力，和更少的刺激［4］。后者透明質(zhì)酸具有保濕、抗炎、調(diào)控膠原合成、促進(jìn)創(chuàng)傷愈合［5］及促進(jìn)皮膚屏障功能的恢復(fù)［6］。兩者協(xié)同，提高保濕、修復(fù)及抗過敏的作用。中醫(yī)認(rèn)為本病是由于患者稟賦不足，外感風(fēng)熱，侵襲肌膚所致，病情反復(fù)遷延日久，耗氣傷陰，生風(fēng)化燥，則出現(xiàn)血虛風(fēng)燥證。當(dāng)歸飲子是主治血虛風(fēng)燥證的皮膚科良方。方中當(dāng)歸為君藥，補(bǔ)血活血潤(rùn)膚?川芎，為血中之氣藥，行氣活血，白芍、何首烏，滋陰養(yǎng)血潤(rùn)燥，赤芍、生地清熱養(yǎng)陰涼血，共為臣藥。黃芪，益氣固表，防風(fēng)、荊芥、白蒺藜、蟬蛻疏風(fēng)止癢，黃芩，白蘚皮清熱燥濕止癢，共為佐藥?使藥甘草，調(diào)和諸藥。全方合用共奏養(yǎng)血潤(rùn)膚、祛風(fēng)止癢之效，以達(dá)“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”標(biāo)本同治的目的?，F(xiàn)代研究亦表明當(dāng)歸飲子有抗變態(tài)反應(yīng)作用，其作用機(jī)制可能與抑制IgE的表達(dá)及抑制肥大細(xì)胞脫顆粒相關(guān)［7］。另有研究顯示當(dāng)歸飲子有調(diào)節(jié)和改善皮膚屏障功能的作用，其可能是通過調(diào)節(jié)角質(zhì)層脂質(zhì)成分，增加皮膚的蓄水能力?或是通過調(diào)節(jié)水通道蛋白（AQPs），增加了細(xì)胞膜水的通透性，調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)外水的平衡有關(guān)［8］。本研究中兩組患者的中醫(yī)證候均較治療前改善，在治療顏面再發(fā)性皮炎的同時(shí)，對(duì)血虛風(fēng)燥證中兼有其他癥狀和體征也有治療作用，體現(xiàn)出中醫(yī)內(nèi)外并治、標(biāo)本兼顧的優(yōu)點(diǎn)。

從上我們可以得出聯(lián)合治療組，療效要好，起效要快，聯(lián)合治療在一定程度上可以彌補(bǔ)單一中醫(yī)藥治療起效慢、依從性差的缺點(diǎn)?？傊?，靚芙康復(fù)貼敷料聯(lián)合當(dāng)歸飲子加減治療女性顏面再發(fā)性皮炎，安全有效，復(fù)發(fā)率低，臨床值得推廣。

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（收稿：2015-12-23 修回：2016-02-05）

E fficacy of rehabilitation paste dressing combined w ith modified Danggui decoction in treating female facial recurrent dermatitis

BIMingye1，HU Jun2，GUO Xianfei2，HUANGHaifeng2，MIN Zhongsheng3.
1.The First Clinical Medical College ofNanjing University of Traditional Chinese Medicine，Nanjing 210023，China?2.Department ofDermatology，Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University，Wuxi 214023，China?3.Department ofDermatology，Jiangsu Province Hospital of TCM，Nanjing 210029，China

BIMingye，E-mail：419980025@qq.com

Objective：To assess the efficacy and safety of rehabilitation paste dressing combined withmodified Danggui decoction in the treatment of facial recurrent dermatitis in female patients.M ethods：Sixty patients were random ly divided into the treatment group and the control group，30 patients in each group.Patients in the treatment group were treated with rehabilitation paste dressing combined with modified Danggui decoction and those in the control group were treated withmodified Danggui decoction only.The efficacy was assessed after 4 weeks treatment.Results：The effective rate in the treatment group was 83.33%and that in the control group was 53.33%，with a significant difference（P<0.05）.Conclusion：Rehabilitation paste dressing combined with modified Danggui decoction is safe and effective in the treatment of facial recurrent dermatitis.

biological dressing?modified Danggui decoction?facial recurrent dermatitis

1南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，江蘇南京，210023

2南京醫(yī)科大學(xué)附屬無錫市人民醫(yī)院皮膚科，江蘇無錫，214023

3江蘇省中醫(yī)院皮膚科，江蘇南京，210029

畢鳴曄，E-mail：419980025@qq.com