益氣活血化瘀通絡(luò)中藥治療糖尿病腎病IV期患者的臨床觀察

申屠進(jìn)軍，胡少敏，范海聆

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益氣活血化瘀通絡(luò)中藥治療糖尿病腎病IV期患者的臨床觀察

申屠進(jìn)軍，胡少敏，范海聆

目的研究益氣活血化瘀通絡(luò)中藥治療糖尿病腎病(DN)IV期患者的臨床效果。 方法選取我院2012年6月～2014年9月收治的76例IV期DN患者。隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組各38例，對照組給予常規(guī)西藥馬來酸依那普利治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予益氣活血化瘀通絡(luò)中藥治療，兩組均持續(xù)治療3個月，比較兩組治療綜合效果。 結(jié)果觀察組治療有效率86.84%較對照組65.79%明顯較高，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；兩組治療對調(diào)節(jié)血糖血壓、改善腎功能均取得較好的效果，但觀察組治療后FPG、2 h PPG、HbAlc、SBP、DBP、UAER、SCr、BUN等指標(biāo)較對照組下降更為顯著，均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論益氣活血化瘀通絡(luò)復(fù)方中藥能有效改善IV期DN的消渴等癥狀，調(diào)節(jié)糖代謝紊亂和血壓，且通過降低UAER、SCr、BUN等指標(biāo)表達(dá)，減緩腎功能損害進(jìn)程，對保護(hù)腎功能具有重要意義。

糖尿病腎??；IV期；益氣活血化瘀通絡(luò)中藥；ACEI類藥物

糖尿病腎病(DN)是糖尿病嚴(yán)重的微血管并發(fā)癥之一，DN早期病癥不明顯，大多患者確診時已是III期、IV期，且隨病情進(jìn)展導(dǎo)致終末期腎病，目前醫(yī)學(xué)上尚無根治DN的有效療法，但隨著中醫(yī)藥學(xué)研究的進(jìn)展，中醫(yī)復(fù)方藥物在臨床防治、緩解病情進(jìn)展方面取得較好療效[1，2]。據(jù)此我院于2012年6月～2014年9月對76例IV期DN患者分組治療，研究益氣活血化瘀通絡(luò)中藥的治療效果，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2012年6月～2014年9月收治的76例IV期DN患者為研究對象。IV期診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)西醫(yī)Mogensen分期[3]：屬臨床顯性期，出現(xiàn)大量白蛋白尿，尿白蛋白排泄率(UAER)> 200 μg/min或持續(xù)尿蛋白>0.5 g/24 h，腎小球濾過率(GFR)持續(xù)下降并多伴有浮腫、腎功能衰退、高血壓，病理特征為腎小球毛細(xì)血管基底膜(GBM)明顯增厚，出現(xiàn)K—W結(jié)節(jié)。(2)中醫(yī)診斷：參考2002年國家藥品監(jiān)督管理局撰寫的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中“消渴”癥內(nèi)容和關(guān)于糖尿病中醫(yī)證候介紹進(jìn)行診斷，本虛標(biāo)實、氣陰兩虛之證，證候表現(xiàn)多為神疲乏力、面色萎黃、尿少、肢體浮腫等，正氣虛虧、陰損及陽、痰濕內(nèi)生、氣虛血滯。隨機(jī)將患者分為兩組，各38例。其中對照組男22例，女16例，年齡45～71(62.2±13.4)歲，病程15～24(19.6±3.4)年；觀察組男24例，女14例，年齡46～73(61.8±13.2)歲，病程16～23(19.4±3.1)年。兩組在性別、年齡、病程等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法76例患者均給予糖尿病腎病知識健康教育，引導(dǎo)患者減肥、禁酒戒煙，加強(qiáng)鍛煉，限制植物蛋白和動物內(nèi)臟，多吃低脂高蛋白的食物、服用對腎功能影響較弱的降糖藥等護(hù)理干預(yù)，盡量使空患者腹血糖值<6.1 mmol/L，餐后2 h血糖(2 h P PG)值<7.8 mmol/L。其中對照組：口服馬來酸依那普利葉酸片(深圳奧薩制藥有限公司；國藥準(zhǔn)字H 20103723)治療，建議劑量5 mg/次，1次/d，根據(jù)患者的耐藥性適當(dāng)增減劑量，連續(xù)服用3個月。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上加用益氣活血化瘀通絡(luò)中藥治療，配方：黃芪12 g、丹參10 g、川芎10 g、山茱萸8 g、地黃10 g、地龍6 g、當(dāng)歸5 g、山藥12 g、甘草10 g、黃精8 g、水蛭7 g、茯苓10 g，蒼術(shù)6 g。制成400 ml湯劑溫水口服，1劑/d，分早晚2次服用，連續(xù)服用3個月。

1.3觀察指標(biāo)(1)比較兩組治療效果。參照衛(wèi)生部2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于消渴病(即糖尿病)和慢性腎炎的有關(guān)內(nèi)容，從口渴喜引、倦怠乏力、肢體麻木疼痛、腰背疼痛、便秘、小便頻數(shù)、氣短懶言五心煩熱、肌膚甲錯等8大類證候群進(jìn)行綜合評價，每類用1、2、3、4分依次表示癥狀無、輕、中、重程度，將療效分為顯效、有效、無效。顯效：消渴乏力等癥狀明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：患者體征有所好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：消渴乏力、腫脹疼痛等癥狀無明顯改善，證后積分未達(dá)到顯成效、有效標(biāo)準(zhǔn)甚至病情繼續(xù)惡化。有效率=[(顯效+有效)/總數(shù)]。(2)比較兩組血糖、血壓和腎功能相關(guān)指標(biāo)。治療前后分別行血液、尿常規(guī)檢查，檢測血糖[空腹血糖(FPG)、(2hPPG、糖化血紅蛋白(HbAlc)]、腎功能[尿白蛋白排泄率(UAER)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)]等指標(biāo)；患者平靜臥息3 min后檢測血壓指標(biāo)。

2　結(jié)　果

2.1兩組患者治療效果比較兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較，見表1。治療前兩組患者中醫(yī)證候積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后兩組患者中醫(yī)證候積分均較治療前明顯下降；觀察組患者下降幅度大于對照組。

表1　兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較±s，分)

兩組患者治療效果比較，見表2，觀察組治療總有效率高于對照組(χ2=4.66，P<0.05)。

表2　兩組患者治療效果比較　[例數(shù)(%)]

2.2兩組患者治療前后血糖、血壓比較見表3。治療前兩組患者血糖、血壓指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后兩組患者血糖、血壓指標(biāo)均較治療前明顯下降；觀察組患者下降幅度大于對照組。

表3　兩組患者治療前后血糖、血壓比較±s)

2.3兩組患者治療前后腎功能指標(biāo)比較見表4。治療前兩組患者UAER、SCr、BUN差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后兩組UAER、SCr、BUN水平均較治療前明顯較低(P<0.05)；治療后觀察組上述指標(biāo)較對照組下降顯著(P<0.01或<0.05)。

3　討　論

糖尿病腎病約占糖尿病的20%～40%，遺傳因素、血糖代謝紊亂、炎癥介質(zhì)等因素均是誘發(fā)DN的常見病因，病理表現(xiàn)為腎小球肥大、系膜基質(zhì)增生、毛細(xì)血管基底膜增厚和腎小球硬化等[5]。糖尿病IV期狀態(tài)下，機(jī)體組織器官糖代謝紊亂易導(dǎo)致多元醇通路、蛋白質(zhì)非酶糖基化、蛋白激酶C(PKC)激活并加劇氧化應(yīng)激反應(yīng)，高糖又使腎組織細(xì)胞膜上的胰島素受體數(shù)目和親和力增加，增加內(nèi)皮細(xì)胞的通透性和炎癥細(xì)胞因子的表達(dá)進(jìn)而導(dǎo)致腎臟損傷，破壞腎組織內(nèi)氧化還原動態(tài)平衡[6]。此外長期的高糖環(huán)境使得腎臟部位的葡萄糖毒性作用增強(qiáng)引起組織缺氧和血管阻力減低，進(jìn)而導(dǎo)致腎血流增加和腎小球過濾升高，同時毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞損害使得正常的濾過屏障受損，蛋白質(zhì)濾過增加，最終導(dǎo)致腎小球功能喪失[7]。因此目前醫(yī)學(xué)上多采用飲食、調(diào)節(jié)血糖血壓、減少蛋白尿及對癥治療等延緩病情進(jìn)展，常見的藥物有血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)和血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)，醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)ACEI、ARB在調(diào)節(jié)血糖血壓、延緩腎小球率過濾降低、減少尿蛋白排出方面具有一定作用，但具體在臨床治療中其安全性和有效性仍難以達(dá)到預(yù)期療效[8]。

表4　兩組患者治療前后腎功能指標(biāo)比較±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05

糖尿病在中醫(yī)上屬于“消渴”的“下消”范疇，氣陰兩虛、水火不交是其基本病機(jī)，虛證根源在于腎虛，陰損及陽是導(dǎo)致全身性虛衰和病情進(jìn)展的主要原因，現(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為DN病因主要為飲食不潔、情志失調(diào)、房勞傷腎等導(dǎo)致腎虛不足、陰液不足，腎虛久之易導(dǎo)致血脈不通、氣虛淤血、濕濁內(nèi)停等癥狀，因此中醫(yī)治療DN多主張活血益氣、化瘀通絡(luò)調(diào)節(jié)陰陽、養(yǎng)陰補(bǔ)腎進(jìn)行治療[9]。本次研究我院根據(jù)中醫(yī)理論配制益氣活血化瘀通絡(luò)復(fù)方中藥，主要由黃芪、丹參、川芎、山茱萸、當(dāng)歸、山藥等多種藥物合制而成，黃芪可旺氣助血行、祛瘀活血；山茱萸滋養(yǎng)肝腎、固澀精氣；山藥可健脾補(bǔ)虛、澀精固腎；蒼術(shù)燥濕健脾、能斂脾經(jīng)、止漏濁；當(dāng)歸活血養(yǎng)血、養(yǎng)陰不燥等，聯(lián)合入藥藥效更佳[10]。結(jié)合研究結(jié)果分析，和對照組相較，觀察組治療有效率86.84%明顯較高，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，這和尹娟娟等[11]的研究結(jié)論基本相吻合，說明中藥復(fù)方對改善患者病癥具有較好的效果；治療后兩組患者血糖(FPG、2 h PPG、HbAlc)、血壓(SBP、DBP)及腎功能指標(biāo)(UAER、SCr、BUN)相較存在較大差異，觀察組上述指標(biāo)均明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，其中觀察組治療后UAER(75.63±14.57)μg/min下降尤為顯著，因此我們認(rèn)為復(fù)方中藥對延緩腎小球濾過率下降、改善腎功能具有十分重要的意義，這和王鳳麗等[12]的研究結(jié)論相同，但該研究還認(rèn)為高血脂可直接損傷腎臟，治療期間應(yīng)給予有效的調(diào)脂治療強(qiáng)化療效，我們對此持相同意見。

綜上，益氣活血化瘀通絡(luò)中藥對緩解IV期DN患者病情進(jìn)展、調(diào)節(jié)血糖血壓和改善腎功能療效顯著，可作為臨床治療的有效藥物。

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(2016-02-19收稿2016-05-22修回)(本文編輯彭海文)

528329廣東省佛山市順德區(qū)均安醫(yī)院內(nèi)二科

[中國圖書資料分類號]R 259B

10.16485/j.issn.2095-7858.2016.03.027