阿立哌唑與喹硫平治療86例精神分裂癥的療效和安全性比較研究

魏曉麗+張建芳+謝勤俠

【摘要】 目的 比較阿立哌唑與喹硫平治療精神分裂癥的有效性及安全性， 探索有效治療措施。方法 86例精神分裂癥患者， 根據(jù)患者的入組順序以及自身意愿分為觀察組與對照組， 各43例。觀察組患者予以阿立哌唑治療， 對照組患者予以喹硫平治療， 觀察比較兩組患者的療效以及不良事件發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者總有效率為83.72%， 高于對照組的81.39%， 但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 觀察組出現(xiàn)不良反應(yīng)22例（51.16%）， 主要為錐體外系反應(yīng)；對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)20例（46.51%）， 主要為乏力、嗜睡， 兩組不良發(fā)應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 阿立哌唑與喹硫平治療精神分裂癥的療效和安全性均相當(dāng)， 但不良反應(yīng)側(cè)重不同， 可根據(jù)患者情況進(jìn)行選用。

【關(guān)鍵詞】 精神分裂癥；阿立哌唑；喹硫平；有效性；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.20.095

精神分裂癥屬于臨床常見的重性精神疾病， 以感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙及精神活動的不協(xié)調(diào)為主要臨床表現(xiàn)[1]， 現(xiàn)今臨床治療仍以藥物治療為主， 阿立哌唑與喹硫平均為新型非典型抗精神病藥物， 可以有效改善患者陽性癥狀、陰性癥狀和認(rèn)知功能[2]， 但其安全性如何， 目前研究較少， 故本研究對上述兩種藥物治療精神分裂癥的有效性及安全性進(jìn)行探討， 以期探討最佳治療措施?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2014年10月～2015年10月本院收治的符合 “精神分裂癥”診斷標(biāo)準(zhǔn)（中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版修訂版CCMD-3-R）， 且陽性與陰性癥狀量表評分（PANSS）總分>60分的86例精神分裂癥患者作為研究對象， 所有患者均排除腦器質(zhì)性精神障礙， 無精神活性物質(zhì)接觸史， 無癲癇病史， 不伴有肝、腎功能不全或其他慢性軀體疾病， 不合并妊娠， 未處于哺乳期， 且在患者家屬知曉研究內(nèi)容后簽署知情同意書?；颊咧心?4例， 女32例；年齡18～75歲， 平均年齡（47.2±10.4）歲；病程0.6～12.0年， 平均病程（4.7±2.5）年。根據(jù)患者的入組順序以及自身意愿分為觀察組與對照組， 各43例。

1. 2 治療方法 觀察組患者入院即給予阿立哌唑膠囊（上海中西制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20090315）， 根據(jù)患者情況予以15～30 mg/d不等， 若患者入院前服用其他抗精神病藥物， 可逐漸減量， 以免出現(xiàn)停藥反應(yīng)， 但需要在入院2周內(nèi)完成新舊藥物的替換與劑量調(diào)整。

對照組患者入院即給予喹硫平片（湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20010117）， 根據(jù)患者情況予以300～700 mg/d不等， 藥物調(diào)整方法同阿立哌唑。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組患者的療效以及不良事件發(fā)生情況。①有效性評價(jià)：所有患者根據(jù)8周末PANSS總分減分率進(jìn)行療效判定， 根據(jù)減分率依次判定為痊愈（減分率>90%）、有效（減分率70%～90%）、顯效（減分率30%～70%）以及無效（減分率<30%）?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。②安全性評價(jià)：主要通過服藥后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測及出現(xiàn)不良反應(yīng)的記錄進(jìn)行比較與分析。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者療效比較 觀察組患者痊愈4例， 顯效20例， 有效12例， 無效7例， 總有效率為83.72%；對照組患者痊愈5例， 顯效17例， 有效13例， 無效8例， 總有效率為81.39%。觀察組總有效率高于對照組， 但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者安全性比較 觀察組出現(xiàn)不良反應(yīng)22例（51.16%）， 主要為錐體外系反應(yīng)17例， 藥源性焦慮3例、便秘2例；對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)20例（46.51%）， 主要為頭暈、乏力、嗜睡10例， 便秘8例， 錐體外系反應(yīng)1例， 粒細(xì)胞缺乏1例， 但其中粒細(xì)胞缺乏屬于重度不良事件， 經(jīng)過對癥治療后緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

目前， 臨床治療精神分裂癥仍以藥物干預(yù)為主， 既往典型抗精神病藥物雖對陽性癥狀控制較為有效， 但不良反應(yīng)發(fā)生率較高， 多見于神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)， 而非典型藥物則在治療陰性癥狀及在認(rèn)知功能與情感癥狀的改善上效果較佳[2]， 本研究中采用的阿立哌唑主要通過對多巴胺（DA2）和5-羥色胺 （5-HT1A）受體的部分激動作用而共同產(chǎn)生療效， 而喹硫平則通過對5-羥色胺（5-HT2）受體進(jìn)行阻斷而發(fā)揮作用[3]， 已有研究顯示[4]， 單用前述兩種藥物治療精神分裂癥患者療效相當(dāng)， 且隨著療程增加， 癥狀改善明顯， 提示藥物呈現(xiàn)時(shí)間依賴性， 故更好的提高患者的服藥依從性是提高療效的關(guān)鍵之一。

決定依從性的重要一方面源于藥物的不良反應(yīng)， 已有研究證實(shí)[1]， 喹硫平對于錐體外系的不良反應(yīng)較少， 本研究中結(jié)果與之相契合， 而整個(gè)研究結(jié)果提示， 阿立哌唑與喹硫平治療精神分裂癥的療效和安全性均相當(dāng)， 但不良反應(yīng)側(cè)重不同， 可根據(jù)患者情況進(jìn)行選用。但由于研究時(shí)間及精力的不足， 對于遠(yuǎn)期療效及潛在的不良反應(yīng)尚待深入探討， 其結(jié)果仍有待進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量進(jìn)行驗(yàn)證性探索。

參考文獻(xiàn)

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[3] 張智勇， 謝玲銀， 黃偉波. 喹硫平、阿立哌唑與氨磺必利治療精神分裂癥的療效與安全性研究. 實(shí)用藥物與臨床， 2015， 18（9）：1070-1072.

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[收稿日期：2016-03-28]