氟芬那酸丁酯軟膏聯(lián)合鹵米松乳膏序貫療法治療尋常型銀屑病的隨機(jī)對(duì)照研究

陳星，趙建平（武警浙江省總隊(duì)醫(yī)院，嘉興314000）

氟芬那酸丁酯軟膏聯(lián)合鹵米松乳膏序貫療法治療尋常型銀屑病的隨機(jī)對(duì)照研究

陳星，趙建平
（武警浙江省總隊(duì)醫(yī)院，嘉興314000）

目的 觀察氟芬那酸丁酯軟膏聯(lián)合鹵米松乳膏序貫療法治療尋常型銀屑病的療效和安全性。方法將120例患者隨機(jī)分為治療組（氟芬那酸丁酯軟膏聯(lián)合鹵米松乳膏組）和對(duì)照組（他卡西醇軟膏聯(lián)合鹵米松乳膏組），采用序貫療法進(jìn)行治療，療程8周。評(píng)價(jià)患者的銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）評(píng)分并進(jìn)行組間比較。結(jié)果治療4周（66.7%vs 61.7%），8周（86.7%vs 88.7%）及治療結(jié)束后4周（95.0%vs 93.7%）2組有效率（痊愈率加顯效率）差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），2組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論氟芬那酸丁酯軟膏聯(lián)合鹵米松序貫療法治療尋常型銀屑病安全有效。

尋常型銀屑?。恍蜇灟煼?；氟芬那酸丁酯

尋常型銀屑病是一組以皮膚紅斑浸潤及不同程度鱗屑為特征的慢性皮膚病，反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前臨床上尚無根治此病的方法。我院2009年1月—2011年1月對(duì)收治的患者采用氟芬那酸丁酯軟膏聯(lián)合鹵米松乳膏序貫療法治療尋常型銀屑病，取得了良好的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料

1.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《臨床皮膚病學(xué)》［1］。

1.1.2病例選擇2009年1月—2011年1月我院門診確診的尋常型銀屑病患者120例，入組前未作任何治療，治療過程和隨訪中不再用其他藥物。依據(jù)就診次序?qū)?20例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組60例，男32例，女28例，年齡15～70歲，平均（38.4±4.3）歲，病程1個(gè)月～30年，平均（16.5±4.3）年；對(duì)照組男30例，女30例，年齡16～68歲，平均（37.9±3.8）歲，病程2個(gè)月～34年，平均（14.9±3.4）年。各組患者性別、年齡和病程均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1治療外用藥物均勻涂抹于患處，并輕揉促進(jìn)吸收。治療組采用氟芬那酸丁酯軟膏（沈陽抗生素廠）逐漸替代鹵米松（香港澳美制藥廠）并長期維持的序貫療法：第1～2周早用氟芬那酸丁酯軟膏、晚用鹵米松，每日各1次；第3～4周逢單日用鹵米松，逢雙日用氟芬那酸丁酯軟膏，均為2次/d；第5～6周每周前5d用氟芬那酸丁酯軟膏，后2 d用鹵米松，均為2次/d；第7～8周用氟芬那酸丁酯軟膏，2 次/d。對(duì)照組用他卡西醇軟膏代替氟芬那酸丁酯軟膏，用藥方法同治療組。

1.2.2隨訪每2周觀察1次受試者的臨床表現(xiàn)和治療反應(yīng)。分別于初診當(dāng)天、4、8、12周進(jìn)行病情記錄。

1.2.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)皮損的部位，范圍及嚴(yán)重程度進(jìn)行銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）評(píng)分［2］，于治療前、后進(jìn)行評(píng)分比較。

療效判定：療效指數(shù)=（治療前PASI評(píng)分-治療后PASI評(píng)分）/治療前PASI評(píng)分?；救函熜е笖?shù)≥90%；顯效：60%≤療效指數(shù)＜90%；好轉(zhuǎn)：20%≤療效指數(shù)＜60%；無效：療效指數(shù)＜20%。有效率=痊愈率+顯效率；不良反應(yīng)：如果有則記錄發(fā)生時(shí)間，臨床癥狀和轉(zhuǎn)歸。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)數(shù)資料組間比較及2組有效率比較采用卡方檢驗(yàn)。使用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)。

2　結(jié)果

2.12組尋常型銀屑病患者療效比較見表1。

2.2不良反應(yīng)治療組5例患者，對(duì)照組4例患者在用藥初期局部出現(xiàn)燒灼感，隨著用藥時(shí)間延長，燒灼感消失。所有患者均未發(fā)現(xiàn)有系統(tǒng)不良反應(yīng)。

表1　2組尋常型銀屑病患者療效比較　　例

3　討論

銀屑病是一種慢性炎性反應(yīng)性皮膚病，目前病因未明，與角質(zhì)層過度增生，T細(xì)胞免疫失調(diào)等因素均有關(guān)。糖皮質(zhì)激素與卡泊三醇的局部序貫療法，目前已廣泛應(yīng)用治療尋常型銀屑?。?-4］。氟芬那酸丁酯軟膏成分是氟芬那酸丁酯，具有較強(qiáng)的抗炎活性?？寡讬C(jī)制主要是在機(jī)體細(xì)胞內(nèi)阻斷花生四烯酸生成前列腺素及白三烯等炎性遞質(zhì)，從而達(dá)到抗炎、止癢、鎮(zhèn)痛的作用；目前還沒有其治療尋常型銀屑病的相關(guān)報(bào)道，本研究結(jié)果顯示氟芬那酸丁酯軟膏聯(lián)合鹵米松序貫療法可達(dá)到與目前主流療法——他卡西醇軟膏代替激素的序貫療法相近的療效［3-4］，顯示了其對(duì)尋常型銀屑病的獨(dú)特抗炎作用。

本文結(jié)果顯示，氟芬那酸丁酯軟膏是一種安全、有效的治療尋常型銀屑病的外用藥物。氟芬那酸丁酯軟膏聯(lián)合鹵米松可作為治療尋常型銀屑病的方案之一，值得臨床推廣。

［1］趙辨.臨床皮膚病學(xué)［M］.3版.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001：742-746.

［2］ Schmitt J，Wozel G.The psoriasis area and severity index is the adequate criterion to define severity in chronic plaque-type psoriasis［J］.Dermatology，2005，210：194-199.

［3］陳琪楓，馮信忠，溫海，等.他卡西醇軟膏聯(lián)合丙酸氯倍他索軟膏治療尋常性銀屑?。跩］.中華皮膚科雜志，2004，37（11）：678.

［4］周金鳳，卞桂芳，吳小粉.他卡西醇軟膏聯(lián)合醋酸去炎松霜治療尋常性銀屑病療效觀察［J］.臨床皮膚科雜志，2006，35（5）：331.

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