醫(yī)學(xué)期刊編輯應(yīng)合理關(guān)注論文的倫理審核

【摘要】本文旨在探討醫(yī)學(xué)期刊編輯在醫(yī)學(xué)研究論文倫理審核中的作用。筆者廣泛查閱相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)國(guó)內(nèi)外的期刊專(zhuān)家的做法、觀點(diǎn)進(jìn)行綜合學(xué)習(xí)、提煉，分析了醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行倫理審核時(shí)面對(duì)的很多問(wèn)題，進(jìn)而提出醫(yī)學(xué)期刊編輯部應(yīng)樹(shù)立“敬畏生命”的價(jià)值理念。筆者認(rèn)為，要合理關(guān)注倫理審核，并在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上不斷地推進(jìn)、完善。

【關(guān)鍵詞】倫理審核；醫(yī)學(xué)論文；價(jià)值理念；醫(yī)學(xué)期刊編輯

【作者單位】王冰，廣東省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流中心，《實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志》編輯部。

德國(guó)的康德曾說(shuō)過(guò)，只有兩種東西能讓人的心靈產(chǎn)生深深的震撼：一是頭頂璀璨的星空，二是內(nèi)心崇高的道德法則，所言無(wú)外乎敬畏自然與敬畏生命。倫理是指一系列指導(dǎo)行為的觀念，它不僅包含人與人、人與社會(huì)、人與自然之間關(guān)系的行為規(guī)范，而且包括做人的道理，人的情感、意志、人生觀和價(jià)值觀等方面，是人與人之間符合某種道德標(biāo)準(zhǔn)的行為準(zhǔn)則。做學(xué)問(wèn)者不可無(wú)德。古今中外都把醫(yī)學(xué)視為治病救人的“仁術(shù)”，大醫(yī)精誠(chéng)。先賢說(shuō)“醫(yī)乃生死所寄，責(zé)任重大，非仁愛(ài)之士，不可托也”。沈銘賢倡導(dǎo)生命倫理應(yīng)當(dāng)在與生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)相關(guān)的價(jià)值導(dǎo)向和制度建設(shè)中有所體現(xiàn)[1]。錢(qián)爾凡提出，醫(yī)學(xué)期刊編輯只有具備“敬畏生命”的倫理觀，才能時(shí)刻意識(shí)到自身崗位的特殊性和所肩負(fù)的使命，內(nèi)化于心、外化于形，在自己的編輯實(shí)踐中有所體現(xiàn)[2]。筆者現(xiàn)結(jié)合在實(shí)際處理稿件中遇到的問(wèn)題談?wù)勛约旱挠^點(diǎn)。

一、醫(yī)學(xué)研究論文倫理審核的依據(jù)與意義

美國(guó)學(xué)者喬治·薩頓研究表明，科學(xué)研究者如果只是埋頭于自己的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，為了研究而研究，為了成果而研究，為了利益而研究，就會(huì)像《蜘蛛俠》里的綠魔——喪失人道的情懷，變得冷淡，甚至成為可怕的試驗(yàn)機(jī)器?？茖W(xué)研究首先要把為人類(lèi)謀福祉放在第一位。

醫(yī)學(xué)期刊編輯所把關(guān)的領(lǐng)域是對(duì)生命肩負(fù)責(zé)任的領(lǐng)域，是“健康所系，性命相托”的生命醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，應(yīng)樹(shù)立“敬畏生命”的價(jià)值理念，傳播正確的倫理。臨床醫(yī)學(xué)研究多以人作為研究對(duì)象，涉及人的隱私、自由、尊嚴(yán)、權(quán)益等諸多敏感議題。研究者們必須遵守倫理原則，這不僅是研究者的道德要求，也是人類(lèi)社會(huì)的規(guī)則要求。作為醫(yī)學(xué)研究成果的發(fā)布者及推廣者——醫(yī)學(xué)期刊，其編輯在審稿中應(yīng)高度關(guān)注、嚴(yán)格把關(guān)相關(guān)問(wèn)題。從整體上審核醫(yī)學(xué)研究論文的倫理問(wèn)題及其在臨床上的實(shí)際指導(dǎo)意義，從細(xì)節(jié)上審核研究者在試驗(yàn)過(guò)程中的疏忽和不適當(dāng)[3]。

國(guó)際上公認(rèn)的倫理原則：尊重（自主、保密）、有利/不傷害、公正。國(guó)際社會(huì)普遍倡導(dǎo)遵循《紐倫堡法典》《赫爾辛基宣言》《貝爾蒙報(bào)告》《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的國(guó)際倫理準(zhǔn)則》等綱領(lǐng)性文件。世界醫(yī)學(xué)編輯協(xié)會(huì)專(zhuān)門(mén)提出了《醫(yī)學(xué)期刊倫理道德政策聲明》，我國(guó)衛(wèi)計(jì)委要求遵循《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》《倫理委員會(huì)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》等法律、法規(guī)。此外，還有《人體器官移植條例》《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)倫理原則》《人胚胎干細(xì)胞研究倫理知道原則》等條例和準(zhǔn)則。這些國(guó)內(nèi)外法規(guī)、文件為醫(yī)學(xué)編輯進(jìn)行醫(yī)學(xué)論文的倫理審核提供了重要依據(jù)。

二、醫(yī)學(xué)期刊編輯目前論文倫理審核面對(duì)的問(wèn)題

醫(yī)學(xué)期刊尤其是像《實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志》這種綜合性的醫(yī)學(xué)期刊，專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)，編輯即便是某個(gè)方面的專(zhuān)家也不可能對(duì)所有的論文進(jìn)行客觀的判斷，論文的取舍主要還是依靠同行評(píng)審?！秾?shí)用醫(yī)學(xué)雜志》在給專(zhuān)家的審稿指南中明確指出審稿中應(yīng)注意的倫理問(wèn)題。目前編輯部常常面臨的論文倫理問(wèn)題有：（1）論文沒(méi)有提及是否通過(guò)倫理委員會(huì)審查，對(duì)研究的倫理問(wèn)題只字未提。（2）論文提到了獲得倫理委員會(huì)審查通過(guò)，但沒(méi)有提供任何的相關(guān)證明，僅僅停留在口頭上或文字的描述上。（3）審稿專(zhuān)家、編輯部注意到了倫理問(wèn)題，要求作者修改，但作者的修改僅僅停留在類(lèi)似“本研究通過(guò)單位倫理委員會(huì)審查”等文字的補(bǔ)充，未見(jiàn)任何證明文件，普遍存在應(yīng)付了事的現(xiàn)象。

而且，期刊目前即便有倫理審核，也要面對(duì)很多其他問(wèn)題：第一，論文倫理審核一直停留在邊緣，沒(méi)有作為錄用的必要指標(biāo)。論文是否錄用主要還是看專(zhuān)業(yè)及方法學(xué)方面的指標(biāo)是否審核通過(guò)。有專(zhuān)家提議對(duì)未經(jīng)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)，不遵守知情同意、有利、無(wú)傷和公平公正原則的論文，不予發(fā)表[4]，但這在國(guó)內(nèi)的期刊中少有執(zhí)行。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的內(nèi)容，編輯部只能要求有相關(guān)的表述信息，基本沒(méi)有能力跟蹤、判斷論文是否符合倫理要求。而且當(dāng)研究論文處于投稿狀態(tài)的時(shí)候，研究和實(shí)驗(yàn)已經(jīng)完成，是否符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)已無(wú)法跟蹤，編輯部只能選擇用或不用。第二，醫(yī)學(xué)期刊編輯的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識(shí)缺乏，不具備倫理審核的素質(zhì)與能力，只能依靠醫(yī)學(xué)方面的專(zhuān)家來(lái)把關(guān)。目前，醫(yī)學(xué)期刊的審稿專(zhuān)家全部是醫(yī)學(xué)方面的專(zhuān)家，倫理學(xué)知識(shí)的具備情況并不是選擇審稿專(zhuān)家的標(biāo)準(zhǔn)。第三，編輯學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識(shí)的途徑匱乏，主要還是通過(guò)自學(xué)來(lái)完成相關(guān)學(xué)習(xí)。陳麗文等對(duì)我國(guó)88家醫(yī)學(xué)期刊編輯部倫理意識(shí)現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查與組合評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)63.6%的期刊在2010年的投稿須知中尚未涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理學(xué)要求[5]。醫(yī)學(xué)期刊編輯的倫理學(xué)知識(shí)培訓(xùn)少、相關(guān)知識(shí)有限，導(dǎo)致其在編輯過(guò)程中對(duì)稿件中的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問(wèn)題缺乏判斷能力；調(diào)查表上醫(yī)學(xué)期刊編輯的教育與培訓(xùn)得分幾乎為0，表明被調(diào)查的編輯缺乏學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識(shí)的途徑。

三、醫(yī)學(xué)期刊如何關(guān)注論文的倫理學(xué)問(wèn)題

我們應(yīng)多渠道、多途徑著手，將編輯部建設(shè)成倫理學(xué)知識(shí)的集散地，一方面盡可能多地收集倫理學(xué)方面的信息，另一方面盡可能廣地播散倫理學(xué)方面的信息。

第一，應(yīng)當(dāng)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)優(yōu)勢(shì)，凝聚一批期刊的力量，推動(dòng)一批期刊對(duì)倫理學(xué)研究的關(guān)注。中國(guó)的科技期刊很多都關(guān)注到了論文的倫理學(xué)問(wèn)題，也對(duì)此進(jìn)行了一定的嘗試，并取得了一定的推廣效果。比如2004年10月中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社要求旗下雜志，從2005年起在投稿須知中必須增加有關(guān)醫(yī)學(xué)研究倫理方面的要求?！杜R床兒科雜志》《解放軍護(hù)理雜志》等期刊在約稿函中提出了科研倫理規(guī)范的問(wèn)題。2006年中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)與發(fā)表協(xié)作網(wǎng)（ChiCTRPC）創(chuàng)建，其聯(lián)合一些編輯部呼吁構(gòu)建和完善我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊出版和編輯倫理學(xué)，建立了“醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表倫理網(wǎng)”（www.mjpe.net）。2010年ChiCTRPC重申對(duì)發(fā)表論文進(jìn)行倫理審核的重要性并賦予其新內(nèi)涵，即編輯要利用已有的臨床試驗(yàn)結(jié)果、倫理審查平臺(tái)和資源，從入口、過(guò)程和出口三個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督[6]。

醫(yī)學(xué)期刊雖然抱團(tuán)關(guān)注醫(yī)學(xué)研究的倫理問(wèn)題并且進(jìn)行了一些實(shí)踐，但目前看來(lái)效果仍不明顯，實(shí)際工作中存在“雷聲大雨點(diǎn)小”的情況。比如雷水英等研究者調(diào)查了10種中華醫(yī)學(xué)會(huì)系列雜志2009年發(fā)表的涉及人體的研究論文，以及約稿函中關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的要求，結(jié)果很不樂(lè)

觀[7]。這方面的工作仍需我們醫(yī)學(xué)期刊編輯人員不斷推進(jìn)。

第二，提高編輯人員醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識(shí)儲(chǔ)備，從簡(jiǎn)到繁，從易到難，提高他們的審核素質(zhì)。首先，編輯要先做自己能夠完成的審核工作。在處理稿件的過(guò)程中要注意：（1）研究是否通過(guò)倫理委員會(huì)審查。（2）有倫理審查描述的論文是否具有相關(guān)的證明材料。（3）作者補(bǔ)充的倫理審查材料是否存在弄虛作假的情況。（4）臨床研究論文中經(jīng)常缺失的資料是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)的審查。編輯在審稿過(guò)程中重視醫(yī)學(xué)倫理學(xué)審核，并要求作者提供補(bǔ)充材料，這有助于研究人員日后注意研究和處理倫理問(wèn)題。

其次，從論文的審核入手，培養(yǎng)和提高作者的倫理意識(shí)。編輯部審核論文倫理，可要求作者提供倫理審核通過(guò)的文件，這有利于促使研究者樹(shù)立倫理觀，遵守研究原則。論文的內(nèi)容很多是醫(yī)學(xué)期刊編輯無(wú)法把握的，需要作者（研究者）具備倫理素養(yǎng)。比如：臨床科研設(shè)計(jì)方案是否嚴(yán)密合理？研究方法是否正確、完善？是否嚴(yán)格遵守試驗(yàn)操作規(guī)則？研究者是否存在為了擴(kuò)大樣本量，對(duì)可保守治療的患者采取手術(shù)治療，對(duì)可行無(wú)創(chuàng)檢查的患者進(jìn)行有創(chuàng)檢查，對(duì)可口服藥物治療的患者采用輸液治療，對(duì)可自愈的疾病進(jìn)行藥物治療等違反道德的行為？研究者是否為了設(shè)置試驗(yàn)組和對(duì)照組，利用患者的信任以及他們?nèi)狈?zhuān)業(yè)知識(shí)的漏洞，未對(duì)他們采用已經(jīng)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證有效的、經(jīng)濟(jì)的治療方案，而采用新的、昂貴的治療方案？這些內(nèi)容的倫理審核，醫(yī)學(xué)期刊編輯很難把握。所以，一方面要依靠研究者本人的倫理素養(yǎng)，另一方面，編輯可要求研究者提供倫理審查通過(guò)的文件。此外，編輯部可以通過(guò)論文回溯核對(duì)醫(yī)學(xué)研究的倫理學(xué)問(wèn)題，促使研究者提高倫理意識(shí)。

第三，作者與編者的互相學(xué)習(xí)與促進(jìn)。雖然期刊是論文審核的把關(guān)者，但多年的編輯經(jīng)驗(yàn)告訴筆者，作者其實(shí)是最了解論文存在哪些缺點(diǎn)的人。投稿醫(yī)學(xué)期刊的作者很多都是醫(yī)學(xué)方面的專(zhuān)家或者專(zhuān)家的學(xué)生，他們對(duì)這個(gè)專(zhuān)業(yè)及專(zhuān)業(yè)研究的倫理問(wèn)題知道得要比醫(yī)學(xué)期刊的編輯多得多。編輯可利用作者提供的倫理學(xué)方面的資料，多向作者學(xué)習(xí)，通過(guò)作者群體學(xué)習(xí)倫理審核的要點(diǎn)；讓作者知道期刊需要這方面的材料，作者在之后的研究和寫(xiě)作的過(guò)程中就會(huì)多加關(guān)注。同時(shí)，醫(yī)學(xué)期刊編輯對(duì)倫理學(xué)方面的知識(shí)及政策的積累會(huì)積少成多，集腋成裘，最后就能更好地把握論文的倫理審核問(wèn)題，將編輯部建設(shè)成為倫理學(xué)知識(shí)的學(xué)習(xí)園地。

第四，利用互聯(lián)網(wǎng)及移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)多途徑地豐富倫理學(xué)知識(shí)，傳播倫理學(xué)知識(shí)。網(wǎng)絡(luò)中有大量的有用信息，編輯可以瀏覽國(guó)外的權(quán)威期刊網(wǎng)站，看看別人如何闡述論文的倫理學(xué)問(wèn)題，看有哪些是值得借鑒學(xué)習(xí)的，都有些什么樣的準(zhǔn)則及要求，等等。編輯完成倫理學(xué)知識(shí)的收集匯總，可通過(guò)期刊的網(wǎng)站、微信、微博進(jìn)行傳播；可通過(guò)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)申請(qǐng)倫理學(xué)的繼續(xù)教育項(xiàng)目；可借助網(wǎng)絡(luò)問(wèn)卷調(diào)查等途徑推廣倫理學(xué)知識(shí)，利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)推動(dòng)倫理學(xué)的縱深發(fā)展。BMJ認(rèn)為編輯對(duì)病人負(fù)有道德義務(wù)與責(zé)任。其倫理委員會(huì)每年召開(kāi)三次會(huì)議。BMJ在網(wǎng)站上給出了可供參考的有關(guān)論文倫理審核方面的文件和組織：（1）研究倫理方面：美國(guó)醫(yī)學(xué)院協(xié)會(huì)（AAMC）；加拿大關(guān)于人類(lèi)研究的倫理行為指南；NHS研究倫理委員會(huì)；印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)生物醫(yī)學(xué)研究的倫理指南；美國(guó)研究誠(chéng)信辦公室；赫爾辛基世界醫(yī)學(xué)會(huì)宣言。（2）出版?zhèn)惱矸矫妫簢?guó)際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(huì)；出版?zhèn)惱砦瘑T會(huì)（應(yīng)對(duì)）；世界醫(yī)學(xué)編輯協(xié)會(huì)（腹部）（3）網(wǎng)絡(luò)倫理資源方面；網(wǎng)上應(yīng)用倫理資源；國(guó)家衛(wèi)生研究院生物資源網(wǎng)站；醫(yī)學(xué)倫理雜志；應(yīng)對(duì)—流程圖等[8]。這些都值得我們借鑒，我們可以在期刊官網(wǎng)上發(fā)布期刊收集到的倫理學(xué)文件，供作者、讀者瀏覽學(xué)習(xí)。

第五，嚴(yán)格審核，促使研究者關(guān)注倫理學(xué)問(wèn)題。研究者往往缺乏倫理審查的觀念，常常是出于發(fā)表文章的需要，才被迫遞交倫理審查。比如當(dāng)其投稿的期刊要求其提供倫理委員會(huì)批準(zhǔn)函和受試者知情同意書(shū)時(shí)，研究者才意識(shí)到臨床研究還需要倫理審查。醫(yī)學(xué)期刊編輯應(yīng)嚴(yán)格審核，不錄用有疑問(wèn)的稿件，不懼爭(zhēng)議，推動(dòng)倫理審核工作的進(jìn)展。鑒于我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊倫理審核工作存在諸多問(wèn)題，筆者建議衛(wèi)生主管部門(mén)、醫(yī)學(xué)期刊學(xué)會(huì)將醫(yī)學(xué)倫理審核作為醫(yī)學(xué)期刊審稿的硬性指標(biāo)；通過(guò)講座、培訓(xùn)班、開(kāi)展相關(guān)研究等方式提高醫(yī)學(xué)期刊編輯的倫理審核能力，把醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識(shí)作為醫(yī)學(xué)期刊編輯繼續(xù)教育的內(nèi)容之一。此外，醫(yī)學(xué)期刊除了重視研究論文的倫理審核，還應(yīng)該關(guān)注醫(yī)學(xué)論文中非研究論文的倫理審核，做到“無(wú)處不倫理”。

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