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    巴茱合劑治療老年性癡呆腎虛髓減證36例

    2016-08-08 07:39:28李麗琴彭阿香陳婷婷黃源鵬廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院福建廈門63004廈門大學(xué)醫(yī)學(xué)院福建廈門360
    福建中醫(yī)藥 2016年2期
    關(guān)鍵詞:中藥療效

    李麗琴,彭阿香,張  弦,陳婷婷,黃源鵬(.廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院,福建 廈門63004;.廈門大學(xué)醫(yī)學(xué)院,福建 廈門360)

    巴茱合劑治療老年性癡呆腎虛髓減證36例

    李麗琴1,彭阿香1,張弦2,陳婷婷1,黃源鵬1
    (1.廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院,福建 廈門631004;2.廈門大學(xué)醫(yī)學(xué)院,福建 廈門361102)

    目的觀察巴茱合劑治療老年性癡呆腎虛髓減證的臨床療效。方法選取老年性癡呆腎虛髓減證患者74例隨機(jī)分為治療組36例和對(duì)照組38例。治療組給予巴茱合劑口服,對(duì)照組給予金匱腎氣丸配合銀杏葉提取物片(金納多)口服,療程3個(gè)月。運(yùn)用阿爾茨海默病評(píng)價(jià)量表-認(rèn)知部分(ADAS-cog)、簡易精神狀態(tài)量表(MMSE)評(píng)價(jià)患者的智能,日常生活能力量表(ADL)評(píng)價(jià)患者的日常生活能力,中醫(yī)證候療效積分評(píng)價(jià)療效。結(jié)果治療組總有效率為88.9%,優(yōu)于對(duì)照組71.1%,2組ADAS-cog評(píng)分、MMSE評(píng)分、ADL評(píng)分、中醫(yī)證候療效積分較治療前均有所改善(P<0.05),且治療組ADAS-cog評(píng)分、MMSE評(píng)分、中醫(yī)證候療效積分改善優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。2組治療過程中未見不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論巴茱合劑能夠改善老年性癡呆腎虛髓減證患者中醫(yī)證候、智能及日常生活能力,未見不良反應(yīng)發(fā)生。

    老年性癡呆;腎虛髓減證;巴茱合劑;金匱腎氣丸

    老年性癡呆(Alzheimer’s disease,AD)又稱阿爾茨海默病,是一種發(fā)生于患者老年期以記憶力減退和認(rèn)知功能障礙為主要表現(xiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)慢性進(jìn)行性變性疾?。?]。中國2010年AD流行病學(xué)調(diào)查研究顯示:我國老齡人群中AD人數(shù)達(dá)到569萬,發(fā)病率約為6.25‰,而且每年約增長30萬人[2]。尤其值得重視的是,AD不僅是一個(gè)患病率隨年齡增長而迅速增加的疾病,還是一個(gè)致殘率和死亡率很高的疾病,它已成為繼心腦血管病、癌癥和腦卒中之后的第4位死亡原因。

    中藥在治療AD方面具有獨(dú)特經(jīng)驗(yàn),安全可靠,其療效已被諸多臨床和實(shí)驗(yàn)研究所證實(shí)。筆者近年來采用自擬中藥巴茱合劑治療AD腎虛髓減證36例,取得較好療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

    1臨床資料

    1.1一般資料選取2011年9月—2012年9月就診于廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院中醫(yī)科及神經(jīng)內(nèi)科的住院或門診病人,并按納入研究時(shí)間的先后隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,研究經(jīng)廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通過(倫理號(hào):XZS2011035)。其中治療組36例,男16例,女20例;年齡52~79歲,平均(63.8±6.6)歲;病程 2.5~15 a,平均(6.6± 3.4)a;文化程度:小學(xué)10例,中學(xué)18例,大學(xué)8例;全面衰退量表(GDS)3期15例,4期12例,5期9例。對(duì)照組38例,男17例,女21例;年齡52~77歲,平均(64.3±6.9)歲;病程2.0~12 a,平均(6.3± 3.0)a;文化程度:小學(xué)12例,中學(xué)17例,大學(xué) 9例;GDS 3期18例,4期10例,5期10例。2組年齡、性別、文化程度和病情程度等方面經(jīng)卡方檢驗(yàn)比較,無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

    1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷依據(jù)美國精神病協(xié)會(huì)制定的《精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》(DSM-IV)[3]中癡呆的診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]辨為腎虛髓減證。

    1.3納入標(biāo)準(zhǔn)① 符合AD西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),GDS 在3~5期,為輕、中度癡呆;② 符合AD中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn);③ 年齡50~80歲;④ 已簽署知情同意書者。

    1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合AD證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②藥物作用范圍外的病例;③有明顯兼夾證或合并證者;④ 年齡在50歲以下或80歲以上者;⑤ 對(duì)多種藥物過敏以及過敏體質(zhì)者;⑥AD終末期患者;⑦伴有嚴(yán)重神經(jīng)功能缺失,如各種失認(rèn)、失語者;⑧ 有腦血管病病史、CT或MRI檢查見腦組織中缺血性病灶、腦電圖局限性陣發(fā)性活動(dòng)多、Hachinski評(píng)分≥7分者;⑨ 合并有肝、腎、心血管和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者;⑩ 病情危重、難以對(duì)新藥有效性以及安全性做出確切評(píng)價(jià)者;11○未按規(guī)定用藥、無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷的患者。

    2方法

    2.1治療方法

    2.1.1治療組服用中藥巴茱合劑,巴茱合劑是本課題組帶頭人黃源鵬教授經(jīng)長期臨床實(shí)踐、文獻(xiàn)研究和理論摸索總結(jié)出來的有效方劑,藥物組成:巴戟天15 g,山茱萸10 g,石菖蒲15 g,地龍15 g,膽南星10 g,由廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院煎藥室制備。將中藥清洗干凈,加冷水超過藥面約3 cm,浸泡30 min,然后煎煮2次,第1次煎煮60 min,過濾,藥渣加水,第2次煎煮40 min,過濾。2次濾液合并后約400 mL,每日早晚各200 mL分服,每日1劑,1個(gè)月為1個(gè)療程,共3個(gè)療程。

    2.1.2對(duì)照組金匱腎氣丸(北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠,100粒重20 g),每次20粒,每日2次;銀杏葉提取物片(金納多,德國威瑪舒培博士藥廠,40 mg×20片/瓶),每次1片,1 d 3次,1個(gè)月為1個(gè)療程,共3個(gè)療程。

    2.2觀察指標(biāo)①智能評(píng)定:采用阿爾茨海默病評(píng)定量表-認(rèn)知部分(ADAS-cog)、簡易精神狀態(tài)量表(MMSE);② 日常生活能力:采用日常生活能力量表(ADL);③ 中醫(yī)證候積分計(jì)算及療效評(píng)定:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4],完全緩解:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%;顯效:癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;好轉(zhuǎn):癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無效:癥狀和體征無明顯改善,甚或加重,證候積分減少<30%。

    計(jì)算公式為:證候積分=[(治療前得分-治療后得分)/治療前得分]×100%。

    2.3安全性觀察觀察藥物不良反應(yīng),查血、尿、大便常規(guī),肝腎功能、心電圖,治療前后各檢查1次。

    2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件處理分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布的用±s表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn);等級(jí)資料采用Ridit分析。

    3結(jié)果

    3.12組治療前后ADAS-cog量表評(píng)分比較見表1。

    表1 2組治療前后ADAS-cog量表評(píng)分比較(±s) 分

    表1 2組治療前后ADAS-cog量表評(píng)分比較(±s) 分

    注:與治療前比較,1)P<0.01;與對(duì)照組比較,2)P<0.01。

    組別治療組對(duì)照組治療后13.83±1.611)2)15.34±1.521)n 36 38治療前36.11±4.92 36.26±5.86

    3.22組治療前后MMSE量表評(píng)分比較見表2。

    表2 2組治療前后MMSE評(píng)分比較(±s) 分

    表2 2組治療前后MMSE評(píng)分比較(±s) 分

    注:與治療前比較,1)P<0.01;與對(duì)照組比較,2)P<0.05。

    治療后19.17±3.641)2)17.47±2.831)組別治療組對(duì)照組n 36 38治療前15.56±2.87 15.76±2.83

    3.32組治療前后ADL量表評(píng)分比較見表3。

    表3 2組治療前后ADL量表評(píng)分比較(±s) 分

    表3 2組治療前后ADL量表評(píng)分比較(±s) 分

    注:與治療前比較,1)P<0.01。

    組別治療組對(duì)照組治療后24.03±2.131)24.55±2.051)n 36 38治療前28.47±3.93 28.50±3.95

    3.42組治療前后中醫(yī)證候積分比較見表4。

    表4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s) 分

    表4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s) 分

    注:與治療前比較,1)P<0.01;與對(duì)照組比較,2)P<0.05。

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    3.52組中醫(yī)證候療效比較見表5。

    表5 2組中醫(yī)證候療效比較

    3.6安全性結(jié)果臨床試驗(yàn)期間,2組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。治療前后2組體格檢查、安全性檢驗(yàn)(血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能、心電圖等)均未出現(xiàn)異常改變。

    4討論

    AD屬于祖國醫(yī)學(xué)“郁證”“呆證”“癲證”范疇,病位在腦,與心、腎、肝、脾相關(guān),關(guān)鍵在腎,病機(jī)為年老體衰,腎精虧虛,五臟虧虛,腦髓漸空。我們臨床發(fā)現(xiàn)AD證候類型很多,其中以腎虛髓減證為多發(fā)證型,洪芳等[5]研究也表明AD分型中以腎虛髓減證發(fā)病頻次最高。

    AD的病理特點(diǎn)為腦神經(jīng)細(xì)胞外出現(xiàn)β-淀粉樣蛋白(β-amyloidprotein,Aβ)聚集形成的老年斑和腦神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)tau蛋白異常聚集形成的神經(jīng)元纖維結(jié)(NFTs)。此外,伴有腦質(zhì)細(xì)胞不同程度的減少以及星形膠質(zhì)細(xì)胞、小膠質(zhì)細(xì)胞的增生[1,6]。目前研究表明:膽堿能系統(tǒng)是正常認(rèn)知功能中最重要的神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng),無論是通過AChE抑制劑作用還是通過M、N受體激動(dòng)劑的作用均能改善認(rèn)知功能[7]。中藥復(fù)方或單味藥大多具有多靶點(diǎn)的作用特點(diǎn),中藥往往能通過多個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)中樞膽堿能神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié),改善AD患者受損的中樞膽堿能神經(jīng),進(jìn)而改善患者的認(rèn)知功能。中藥及其有效成分在防治AD方面具有潛在優(yōu)勢和良好的應(yīng)用前景。《靈樞·天年》中記載:“六十歲,心氣始衰,苦憂悲,血?dú)庑付?,故好臥……八十歲,肺氣衰,魄離,故言善誤矣?!薄肚Ы鹨矸健分杏涊d:“人五十以上陽氣始衰,損與日至,心力漸退,忘失前后,興居怠惰?!敝赋隽税V呆的最典型癥狀為記憶力減退,病因在于老年人臟腑衰弱?!鹅`樞·天年》曰:“八十歲,魂魄離散,故言善誤?!泵鞔鷱埦霸馈毒霸廊珪吩唬骸鞍V呆癥,凡素?zé)o痰而或以郁結(jié),或以不遂,或以思慮,或以疑惑,或以驚恐而漸至癡呆,言辭顛倒,……?!泵枋龅木褪茿D出現(xiàn)言語混亂、記憶力衰退、行為異常等癡呆癥狀。巴茱合劑中以巴戟天溫補(bǔ)腎陽為君藥;山茱萸滋補(bǔ)腎陰為臣藥;二者陰中求陽,陽中求陰,陰陽雙補(bǔ)。AD腎虛髓減證具有虛實(shí)夾雜證的病變特點(diǎn),故而常兼夾痰、瘀等實(shí)邪,佐以石菖蒲、膽南星清心開竅化痰為佐藥;地龍疏通經(jīng)絡(luò)為使藥。全方陰陽雙補(bǔ),攻補(bǔ)兼施,共奏補(bǔ)腎不留邪、祛邪不傷正之功,以達(dá)補(bǔ)腎祛痰,活血通竅之功效。

    本研究表明:巴茱合劑能顯著提高AD患者M(jìn)MSE和ADAS-cog的評(píng)分(P<0.01或P<0.05),而MMSE和ADAS-cog均是AD智能評(píng)定的重要量表,說明巴茱合劑能明顯改善AD患者的智能障礙。然而,本研究還發(fā)現(xiàn):雖然巴茱合劑能顯著提高AD患者ADL量表的評(píng)分,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示巴茱合劑對(duì)提高AD患者智能水平的功效可能優(yōu)于對(duì)日常生活能力的改善。同時(shí),巴茱合劑還改善了AD患者的中醫(yī)證候積分(P<0.01或P<0.05),提高了中醫(yī)證候療效(P<0.05),且毒副作用小,安全可靠,說明中藥在治療和預(yù)防AD方面有一定的特色和廣闊的前景,需要進(jìn)一步深入擴(kuò)大研究。

    [1]吳江.神經(jīng)病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2010:297-299.

    [2]CHAN K Y,WANGW,WU JJ,etal.Epidemiology of Alzheimer's disease and other forms of dementia in China,1990-2010:a systematic review and analysis[J].The Lancet,2013,381(9882):2016-2023.

    [3]張道龍.精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)[M].北京:北京大學(xué)出版社,2014.

    [4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:91-99.

    [5]洪芳,騰龍,何建成.老年性癡呆的常見癥候和癥候要素的現(xiàn)代文獻(xiàn)研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2011,10(29):2291-2293.

    [6]唐寒芬,何明大.老年性癡呆的中西醫(yī)研究進(jìn)展[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2011,9(3):362-364.

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    R749.16

    B

    1000-338X(2016)02-0014-03

    2016-01-25

    福建省科技重點(diǎn)項(xiàng)目(2012D064);廈門市中醫(yī)藥科研項(xiàng)目(wst201208);福建省中醫(yī)科研課題(wzln201312)

    李麗琴(1987—),女,醫(yī)學(xué)碩士,研究方向:中西醫(yī)結(jié)合老年病臨床。

    黃源鵬,男,主任醫(yī)師,博士。E-mail:huangyp998@sina. com

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