琥珀酸索利那新治療女性患者膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的有效性及安全性的研究

劉艷霞?路丹?李靜

【摘要】 目的 研究琥珀酸索利那新治療女性患者膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的有效性及安全性。方法 90例

女性膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者， 隨機(jī)分為對(duì)照組及試驗(yàn)組， 各45例。對(duì)照組采取酒石酸托特羅定片治療， 試驗(yàn)組給予琥珀酸索利那新治療， 比較兩組治療前及治療后2、4周膀胱過(guò)度活動(dòng)癥癥狀表（OABSS）評(píng)分以及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 兩組治療后OABSS評(píng)分均優(yōu)于治療前（P<0.05）；治療4周后試驗(yàn)組OABSS評(píng)分（4.5±1.87）分優(yōu)于對(duì)照組（5.6±1.78）分， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組不良反應(yīng)率為6.67%， 低于對(duì)照組的22.22%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 使用琥珀酸索利那新治療女性膀胱過(guò)度活動(dòng)癥臨床療效高， 不良反應(yīng)率低， 值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 琥珀酸索利那新；女性患者膀胱過(guò)度活動(dòng)癥

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.19.162

Research of effectiveness and safety by solifenacin succinate in the treatment of female overactive bladder patients LIU Yan-xia， LU Dan， LI Jing. Department of Pharmacy， Dalian City Friendship Hospital， Dalian 116001， China

【Abstract】 Objective To research effectiveness and safety by solifenacin succinate in the treatment of female overactive bladder patients. Methods A total of 90 female overactive bladder patients were randomly divided into control group and experimental group， with 45 cases in each group. The control group received tolterodine tartrate tablets for treatment， and the experimental group received solifenacin succinate tablets. Overactive bladder symptom scores （OABSS） and adverse reactions were compared between the two groups before and in 2 and 4 weeks after treatment. Results Both groups had better OABSS scores after treatment than those before treatment （P<0.05）. After 4 weeks of treatment， the experimental group had better OABSS score as （4.5±1.87） points than （5.6±1.78） points of the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The experimental group had lower incidence of adverse reactions as 6.67% than 22.22% of the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Implement of solifenacin succinate shows high clinical effect and low incidence of adverse reactions in treating female overactive bladder， and it is worth promoting.

【Key words】 Solifenacin succinate； Female overactive bladder patients

膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的主要臨床表現(xiàn)為尿急癥狀， 尿動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)為尿肌過(guò)度活動(dòng)或尿道-膀胱功能障礙。該病的發(fā)生率女性高于男性， 并且隨年齡增長(zhǎng)而增加， 其發(fā)病率增高， 給患者生活帶來(lái)極大的痛苦以及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前， 臨床上選擇性M3受體拮抗劑琥珀酸索利那的應(yīng)用， 作者自2014年6月起， 研究琥珀酸索利那新治療女性患者膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的有效性及安全性?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年6月～2015年12月在本院就診的女性膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者90例， 隨機(jī)分為對(duì)照組及試驗(yàn)組， 各45例。對(duì)照組年齡34～57歲， 平均年齡（44.0±4.3）歲， 試驗(yàn)組年齡33～57歲， 平均年齡（45.0±4.1）歲。所有患者均符合膀胱過(guò)度活動(dòng)癥診斷標(biāo)準(zhǔn)， 未使用過(guò)M受體拮抗劑， 排除尿路感染、肝腎功能異常、青光眼、尿潴留、嚴(yán)重胃腸疾病以及對(duì)琥珀酸索利那新過(guò)敏患者。

1. 2 治療方法 試驗(yàn)組使用琥珀酸索利那新（安斯泰來(lái)公司）， 1次/d， 5 mg/次；對(duì)照組使用酒石酸托特羅定片（南京美瑞制藥有限公司）2次/d， 2 mg/d， 早晚口服；療程均為4周。

1. 3 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前及服藥2、4周OABSS評(píng)分；比較兩組患者不良反應(yīng)情況， 包括口干、視力模糊、心悸、皮疹、便秘。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組OABSS評(píng)分比較 兩組治療后OABSS評(píng)分均優(yōu)于治療前（P<0.05）；治療4周后試驗(yàn)組OABSS評(píng)分（4.5±1.87）分優(yōu)于對(duì)照組（5.6±1.78）分， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2. 2 兩組患者不良情況比較 試驗(yàn)組不良反應(yīng)率為6.67%， 低于對(duì)照組22.22%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

目前對(duì)于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的藥物治療， 主要以M受體拮抗劑為主， 作用機(jī)理可以阻斷為逼尿肌收縮上的膽堿能M受體， 使其不能與乙酰膽堿與M受體結(jié)合， 從而達(dá)到抑制逼尿肌的不自主收縮作用， 使膀胱興奮性降低[1]。理想的治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥藥物不僅可以緩解臨床癥狀， 且不良反應(yīng)少[2]。因此， 安全性更膀胱肌選擇性更高的藥物是臨床藥物的發(fā)展趨勢(shì)。膀胱逼尿肌的M受體的主要表達(dá)形式有M2和M3兩種M受體亞型， 膀胱過(guò)度活動(dòng)癥中M3受體的表達(dá)形式更高[3]。因此， 膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的藥物主要應(yīng)該具有對(duì)M3受體有良好的拮抗作用且對(duì)M3受體有高度選擇性。琥珀酸索利那新是高選擇性毒蕈堿M受體拮抗劑， 與其他藥物相比對(duì)膀胱逼尿肌具有高選擇性， 可以有效的調(diào)節(jié)M3受體調(diào)控， 可以選擇性的拮抗乙酰膽堿與M3受體結(jié)合能力， 其主要的機(jī)制為誘發(fā)鈣離子藕合激活膀肌、逼尿肌， 能夠明顯的緩解膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者的尿頻、尿急和急迫性尿失禁癥狀。并且其副作用少， 很少出現(xiàn)視力模糊、皮疹、心悸、口干等癥狀， 明顯少于酒石酸托特羅定片。

綜上所述， 使用琥珀酸索利那新治療女性患者膀胱過(guò)度活動(dòng)癥臨床有效率高、不良反應(yīng)率低， 值得在臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

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[收稿日期：2016-02-01]