廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)研究*

文/關皓元 秦江華

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廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)研究*

文/關皓元 秦江華

1　廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)發(fā)展現狀研究

1.1快速發(fā)展，規(guī)模擴大

在“十二五”期間，廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)快速發(fā)展。大部分企業(yè)設立了工程研發(fā)中心，中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、深圳市與中科院共建的中科院深圳先進技術研究院、華南新藥創(chuàng)制中心等公共平臺先后創(chuàng)建，形成了較為完善的產學研創(chuàng)新體系，增強了廣東生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新實力。

1.2產業(yè)鏈形成，細分節(jié)點不完善

經過幾十年的發(fā)展，廣東省已經形成了生物醫(yī)藥科技服務鏈，但是還存在某些薄弱環(huán)節(jié)或細分節(jié)點。從整個產業(yè)鏈來看，廣東省在上游的研發(fā)服務比較薄弱，中游的生產性服務和下游的經銷服務比較發(fā)達。從細分節(jié)點來看，廣東省在提供藥物研發(fā)、臨床前動物試驗等臨床前研究服務節(jié)點上相對集中，而在臨床試驗CRO服務和藥品上市后四期臨床研究這些節(jié)點上比例很小，與國際水平差距較大，臨床試驗CRO服務的短缺將成為廣東生物醫(yī)藥科技服務業(yè)發(fā)展的一大軟肋。另外，風險投資機構、管理咨詢服務機構、技術評估機構等科技產業(yè)服務機構的缺乏也成為廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)發(fā)展的制約因素之一。

現有專業(yè)從事生物醫(yī)藥服務企業(yè)/機構的業(yè)務領域，主要集中在基礎研究、成果轉化、合成、臨床前篩選、臨床試驗這些產業(yè)節(jié)點上，其中90%以上的機構的業(yè)務領域在研究發(fā)現和臨床前服務階段，其中有相當一部分的業(yè)務內容還不屬于生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的核心功能活動，而是在如基因測序服務、轉基因動物模型等實驗室開發(fā)、實驗用原材料和實驗用技術等這些支持功能活動方面。僅有10%的業(yè)務領域在臨床試驗階段服務，藥物上市后臨床四期的服務僅有2%左右，與提供研究發(fā)現和臨床前研究服務的業(yè)務比例和規(guī)模相比嚴重不足。

圖1　廣東省生物醫(yī)藥服務性機構業(yè)務類型分布比例

1.3 服務機構呈現多元化發(fā)展態(tài)勢

廣東的生物醫(yī)藥科技服務業(yè)是在計劃經濟向市場經濟轉軌過程中逐步發(fā)展起來的，“官辦”、“半官辦”的色彩很濃，大部分依托于政府的主管部門以及一些科研院所和高校，服務市場的積極性不強。隨著改革開發(fā)的逐步深入和廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展，一些“官辦”、“半管辦”的科技服務機構或事業(yè)單位開始逐步向企業(yè)化轉變，而越來越多民營、外資科技服務企業(yè)開始成立，如醫(yī)藥信息咨詢機構、管理顧問公司、專利代理公司、產權交易機構、風險投資機構等等，為廣東的生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展提供了有力保障。

1.4區(qū)域分布集中

廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)區(qū)域分布呈現出高度集中的態(tài)勢，主要分布在經濟發(fā)達的廣州、深圳、中山等珠三角地區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)基地內，尤以廣州最為集中。產業(yè)集群效應、地區(qū)經濟發(fā)展和投資的大環(huán)境以及當地政府的支持推動成為是這一地域分布特點的形成原因。

圖2　廣東省生物醫(yī)藥服務機構地域分布比例

2　廣東生物醫(yī)藥科技服務業(yè)生態(tài)系統(tǒng)EAP診斷

2.1廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)產業(yè)生態(tài)EAP評價體系的提出

在產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)“環(huán)境-能力-績效”（EAP）評價體系的基礎上，結合生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的特點，我們提出了生物醫(yī)藥科技服務業(yè)的EAP評價體系，將原有的產業(yè)環(huán)境細分為政策環(huán)境、市場需求、經濟環(huán)境、技術環(huán)境、自然環(huán)境、社會環(huán)境六大環(huán)境因素，從而更能體現出環(huán)境因素對產業(yè)發(fā)展的影響作用。同時產業(yè)能力由原有的創(chuàng)新能力、領導能力、協同能力、避險能力等四大能力增加了一個組織管理能力。

圖3　產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的EAP評價體系示意圖

2.2廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)產業(yè)生態(tài)EAP診斷

根據產業(yè)生態(tài)EAP評價體系可知，一個好的產業(yè)生態(tài)包括三方面內容：擁有良好的外部環(huán)境、具有較強的發(fā)展能力和較佳的產業(yè)績效表現。結合該評價體系，對廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)進行一個初步的診斷。

（1）產業(yè)生態(tài)環(huán)境評價。

①發(fā)展觀念不適應，政策支持力度不夠。醫(yī)藥制造業(yè)已經成為廣東省支柱產業(yè)之一，特別是在生產和市場方面在全國范圍內都已經處于領先地位，但是主要以原料藥和仿制藥為主。政府比較重視的中下游的產業(yè)化和市場化，而對上游的研發(fā)重視程度較低，對于科技服務業(yè)的服務價值和社會功能認識不足，對科技服務業(yè)發(fā)展的力度支持不夠，發(fā)展觀念已經嚴重滯后于當前產業(yè)發(fā)展。政策多集中生物醫(yī)藥產業(yè)，而較少涉及生物醫(yī)藥科技服務業(yè)。另外，北京、上海已經出臺了扶持生物醫(yī)藥服務業(yè)發(fā)展的新政策，而廣東省還沒有出臺相關的扶持政策，政策的制定嚴重落后于產業(yè)的發(fā)展。政策多是重點扶持生物醫(yī)藥重點實驗室、重大技術平臺以及配套基礎設施等硬件設施建設，而較少涉及管理體制、激勵機制等軟環(huán)境的建設上。政策多集中于一些有形的產品方面，而對服務這種無形產品沒有相關的針對性的實施細則。目前廣東省生物性材料在通關方面尚未制定明朗、便捷、符合廣東實際的細分操作規(guī)定。生物材料的國際流通問題成為許多研發(fā)型科技服務企業(yè)的難題之一，主要表現為用于科研、生產的生物類原材料入境渠道不暢通、缺少指導性工作文件、出境生物材料審批周期過長、研發(fā)外包最終產生的生物類技術成果出境程序過于繁瑣等。

②科技服務市場發(fā)展落后，服務市場國際化程度低。相對于整個生物醫(yī)藥市場來看，廣東省生物醫(yī)藥科技服務市場規(guī)模比較小，發(fā)展相對緩慢。一方面一些制藥企業(yè)有研發(fā)服務、成果轉化等方面的市場需求，卻苦于找不到合適的服務機構；另一方面，一些科研機構擁有先進的設備和優(yōu)秀的高科技人才，卻由于機構的管理體制而不愿意對外服務，供求雙方不能形成直接的對接。另外，國際市場開拓力度不足，承接國外的研發(fā)服務業(yè)務訂單的企業(yè)非常少，從而導致整個廣東省生物醫(yī)藥科技服務市場發(fā)展十分緩慢。

廣東省是我國對外開放最早也是對外開發(fā)程度比較高的地區(qū)，其制造業(yè)的國際化程度已經相當高了，但是服務業(yè)的國際化程度還很低。在生物醫(yī)藥領域，廣東省科技服務市場國際化還處于起步階段，特別是研發(fā)服務外包市場發(fā)展緩慢。相關的科技服務機構對外開放意識不強，涉外業(yè)務開拓動力不足，缺乏國際化的專業(yè)人才等已經成為廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)國國際化的最大障礙。

③經濟、自然和社會環(huán)境較好，但人才、物流問題凸現。廣東地理區(qū)位優(yōu)越，毗鄰香港和澳門，基礎設施完善，交通便捷。醫(yī)藥產業(yè)基礎雄厚，醫(yī)藥資源豐富。廣東中藥藥材種類達2600多種，占全國的20.7%，是全國中藥材主產區(qū)之一，特產“南藥”品種獨具優(yōu)勢。同時，廣東實驗動物資源豐富，特別是大型實驗動物（猴、犬、西藏小型豬）資源在全國具有主導地位。

但人才問題是廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)及其科技服務業(yè)發(fā)展的首要制約因素，主要是高端人才、復合型人才比較缺乏。廣東省從事醫(yī)藥行業(yè)的人員超十萬人，但是科技活動人員從業(yè)人員比重較少，缺少高端的研發(fā)人員、專業(yè)的技術人才、高級管理人才、國際化的人才以及科技、外貿、金融等方面的復合型人才。

科研用生物材料往往體積較小，重量較輕，但附加值很高。目前，國內生物材料出境，只能通過普通的快遞公司如FedEx、DHL、TNT等公司承運。一方面，這些公司快遞業(yè)務以普件為主，不愿承接相對普件數量較少的生物材料類貨物的運輸；另一方面，這些快遞公司缺少在生物材料方面的國際運輸經驗，在處理生物材料運輸時往往缺少足夠的保障性措施，導致貨物延遲或受損。因此，物流問題已經逐漸成為廣東省生物醫(yī)藥科技服務企業(yè)關注的主要問題之一。

（2）產業(yè)生態(tài)能力評價。

①創(chuàng)新能力明顯增強，但核心競爭力仍然比較弱。在廣東省實施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略推動下，各類創(chuàng)新平臺建設順利推進。廣東省除了中藥和實驗動物方面的競爭力一直處于國內領先水平之外，其它在研發(fā)、合成、篩選、臨床前研究、臨床研究的組織和稽查、尤其是數據管理、統(tǒng)計分析和咨詢方面領域的生物醫(yī)藥服務競爭力與國內同業(yè)相比仍非常薄弱。缺乏核心競爭力是廣東生物醫(yī)藥服務業(yè)面臨的一大問題。

②缺少龍頭企業(yè)，行業(yè)領導能力較弱。從整個醫(yī)藥產業(yè)來看，廣東省缺少龍頭醫(yī)藥企業(yè)的帶動作用，全國制藥工業(yè)百強企業(yè)中廣東省不到十家，跨國醫(yī)藥企業(yè)更是一片空白。從科技服務業(yè)角度來看，廣東省生物醫(yī)藥服務業(yè)機構與國內其它行業(yè)發(fā)展較為成熟的地區(qū)相比，大多數存在規(guī)模較小、層次較低、專業(yè)化分工協作能力較弱等問題。處于建設初期的機構、平臺較多，如華南新藥創(chuàng)制中心等，大都在剛剛起步急需大量資金投入的階段，想發(fā)展成為廣東省目前正缺乏的能夠引領國內行業(yè)發(fā)展潮流、且對行業(yè)標準建設有重要影響的領軍機構和知名品牌仍受時間、資金、政策、人才、發(fā)展策略等綜合因素的影響。

③初步形成完整的產業(yè)鏈，但協同能力有待加強。從產業(yè)鏈的視角來看，目前，廣東省生物醫(yī)藥已經初步形成了上游研發(fā)、中游生產、下游銷售的完整產業(yè)鏈條。但整體來看，各個環(huán)節(jié)的協同能力較低，各個機構之間的合作與聯系較少，行業(yè)內的產學研合作體系尚未完全建立，生產企業(yè)與研發(fā)企業(yè)聯系非常少，研發(fā)企業(yè)中的基礎研究與應用研究機構合作也很少。

④管理體制落后，組織管理能力較弱。廣東省各種類型的生物醫(yī)藥科技服務機構分別由不同的部門管理，往往政企不分，政出多門，管理缺乏系統(tǒng)性、配套性。如對科技中介服務業(yè)的收費標準、科技中介服務從業(yè)人員的上崗資格認定以及經營許可證的頒發(fā)等都缺乏明確的法律規(guī)定和實施細則等。此外，廣東省缺乏科技服務業(yè)的行業(yè)協會，短時間內尚無法解決行業(yè)服務標準化的問題，大多數類型的科技服務機構的法律地位、經濟地位、管理體制等還不明確。

2.3產業(yè)生態(tài)績效評價

（1）增長速度較快，但服務規(guī)模小。

總的來看，近年來廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)增長速度加快，但是產業(yè)規(guī)模仍然偏小。

（2）市場份額較少，本土業(yè)務為主。

目前，廣東省生物醫(yī)藥科技服務市場尚未成熟，市場份額較少，而現有的已處于較為成熟的發(fā)展階段的機構，業(yè)務范圍多集中在廣東本土，發(fā)展難免受限，同時也制約了其行業(yè)領先企業(yè)和知名品牌打造。

（3）總體實力不強，產業(yè)貢獻度較小。

從科技服務業(yè)對現代產業(yè)體系支撐功能上看，廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)雖已初具規(guī)模，但對醫(yī)藥產業(yè)的貢獻仍偏小。廣東省從事醫(yī)藥科技活動人員不到整個醫(yī)藥產業(yè)從業(yè)人員的10%。

3　廣東產業(yè)生態(tài)EAP評價總結

通過比較發(fā)現，廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)還處于起步階段，還存在很多問題。

①產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)方面：行業(yè)發(fā)展還不規(guī)范，政策環(huán)境還不完善，市場培育有待加強，資金、人才、土地等問題凸顯；創(chuàng)新能力、領導能力、協同能力、組織管理能力還很欠缺；產業(yè)規(guī)模小、市場份額小、本地業(yè)務居多，導致整個產業(yè)的績效水平比較低。

②產業(yè)發(fā)展環(huán)節(jié)方面：廣東省在生產與市場（銷售）環(huán)節(jié)優(yōu)勢比較明顯，但是在研發(fā)環(huán)節(jié)比較薄弱，尤其在后期的臨床試驗階段。因此，加快發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)將成為未來廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展重點任務。

4　對策建議

4.1成立生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會

成立廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會，聘請國內外生物醫(yī)藥產業(yè)相關專家擔任產業(yè)發(fā)展的決策咨詢顧問，包括研究學者、企業(yè)家、市場研究人員等，通過多方咨詢、交流和溝通，得出產業(yè)發(fā)展的專業(yè)意見，促進生物醫(yī)藥產業(yè)健康快速發(fā)展。

4.2實施生物材料綠色通關政策

生物材料的出入境問題已經成為制約廣東省生物醫(yī)藥及其科技服務業(yè)國際化發(fā)展的主要障礙，打通生物材料通關通道成為當前廣東省生物醫(yī)藥科技服務業(yè)發(fā)展的當務之急。

①設立生物材料通關服務部門。由海關部門牽頭，聯合省科技廳、省衛(wèi)生廳、省教育廳等部門，設立生物材料通關服務部門，根據廣東省生物醫(yī)藥科技服務機構生物制品或生物材料出入境的實際情況和迫切需求，制定廣東省生物制品運輸管理細則和出入境相關法規(guī)條例，建立快速審批流程，提高清關工作效率。

②開展生物制品出入境綠色通道改革試點。選擇部分企業(yè)，開展入境生物材料檢驗檢疫行政審批和檢疫監(jiān)管改革試點。然后在取得經驗的基礎上，逐步擴大到全省范圍。在風險“可控、可測、可承受”的前提下，建立“事前備案、分類管理、優(yōu)化審批、強化監(jiān)管、確保安全”的檢驗檢疫新模式，采取減少檢疫審批時間、簡化檢疫審批環(huán)節(jié)、簡化檢疫審批材料、實施分批核銷、取消部分生物材料的檢疫審批等措施實現嚴密監(jiān)管與快速通關。同時，針對具體城市的生物企業(yè)進口的生物材料，可直接抵達具體城市口岸。在口岸增加足夠規(guī)模的專用保溫設施和設備，并降低保存費用，以保障生物材料保存安全等。

③開展生物醫(yī)藥科技服務企業(yè)進出口資質與誠信認證。由海關牽頭，聯合科技廳、工商、稅務、財政、金融部門，定期對進出口的生物醫(yī)藥企業(yè)進行資質與誠信認證，對取得認證的企業(yè)生物制品的出入境采取直接通關政策，對于存在違規(guī)行為的企業(yè)，要列入政府黑名單，加大懲罰力度。

4.3生物醫(yī)藥科技服務業(yè)產業(yè)生態(tài)決策支持系統(tǒng)

在建立生物醫(yī)藥科技服務業(yè)統(tǒng)計制度和EAP評價體系的基礎上，采取網絡爬蟲技術、網頁自動分析技術、文本處理算法、垂直搜索引擎技術等現代計算機信息技術，建立生物醫(yī)藥科技服務產業(yè)生態(tài)決策支持系統(tǒng)，將科技服務業(yè)統(tǒng)計體系、產業(yè)生態(tài)EAP評價體系納入到系統(tǒng)中，形成一個集統(tǒng)計分析、數據對比、企業(yè)服務、信息檢索、風險預警、管理決策等功能于一體的決策支持系統(tǒng)，通過對生物醫(yī)藥科技服務企業(yè)跟蹤調查，了解省內生物醫(yī)藥科技服務產業(yè)規(guī)模、水平、效益、成長性等情況，及時進行國內外對比，分析研究省內生物醫(yī)藥科技服務企業(yè)的競爭力情況和產能狀況，建立生物醫(yī)藥科技服務業(yè)發(fā)展預測預警機制，保證生物醫(yī)藥科技服務業(yè)健康有序發(fā)展，從而提高政府決策的科學性。

4.4建立人才數據庫健全人才職業(yè)能力評價體系

①要建立廣東省生物醫(yī)藥人才數據庫。加快建設廣東省生物醫(yī)藥人才資源分類信息庫、人才數據庫，優(yōu)化人才配置。②健全人才職業(yè)能力評價體系。建立體現生物醫(yī)藥行業(yè)特色、職業(yè)特點和崗位要求的科學規(guī)范的人才評價標準，引導社會化、市場化的人才開發(fā)。

作者簡介：關皓元（1984-），女，助理研究員，碩士研究生，任職于廣東省科學技術情報研究所，研究方向為產業(yè)與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究；秦江華（1980-），男，助理研究員，本科，任職于中國聯和集團數據中心技術部，研究方向為技術經濟、科技管理、科技政策。

*基金項目：廣東省科技計劃項目“發(fā)揮省科教領導機構及決策咨詢組織作用 促進省重大科技決策科學化研究”（編號2014A070702009）；廣東省科技計劃項目“廣東產業(yè)技術路線圖管理體系建設與重點領域選擇研究”（編號2014B080802001）