西帕依麥孜彼子口服液聯(lián)合多沙唑嗪片治療慢性前列腺炎的臨床療效觀察

買(mǎi)合皮熱提汗·艾爾肯， 夏木司丁·尼扎米丁， 王艷梅， 王　金

(新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院泌尿中心診療科， 烏魯木齊　830001)

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西帕依麥孜彼子口服液聯(lián)合多沙唑嗪片治療慢性前列腺炎的臨床療效觀察

買(mǎi)合皮熱提汗·艾爾肯， 夏木司丁·尼扎米丁， 王艷梅， 王金

(新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院泌尿中心診療科， 烏魯木齊830001)

摘要：目的探討西帕依麥孜彼子口服液聯(lián)合甲磺酸多沙唑嗪緩釋片治療慢性前列腺炎的臨床療效及安全性。方法將120例慢性前列腺炎患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，對(duì)照組(n=60)單用甲磺酸多沙唑嗪緩釋片口服治療，治療組(n=60)予以口服甲磺酸多沙唑嗪緩釋片并聯(lián)合西帕依麥孜彼子口服液進(jìn)行治療，連續(xù)口服4 w。比較兩組患者治療總有效率，觀察兩組患者治療前后美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀評(píng)分(NIH-CPSI)相關(guān)指標(biāo)變化、治療前后前列腺液白細(xì)胞(WBC)數(shù)目變化、最大尿流率及平均尿流率變化，并記錄不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果治療組總有效率(88.33%)顯著高于對(duì)照組總有效率(61.67%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05 )。兩組患者治療后的NIH-CPSI評(píng)分均優(yōu)于治療前，其中治療組疼痛癥狀、排尿癥狀、生活質(zhì)量評(píng)分及總評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后WBC計(jì)數(shù)均低于其治療前WBC計(jì)數(shù)，治療組治療后WBC計(jì)數(shù)明顯低于對(duì)照組治療后WBC計(jì)數(shù)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者治療后最大尿流率及平均尿流率均明顯高于治療前，治療組治療后最大尿流率及平均尿流率顯著高于對(duì)照組治療后，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者均未出現(xiàn)明顯藥物不良反應(yīng)。結(jié)論西帕依麥孜彼子口服液聯(lián)合多沙唑嗪片聯(lián)合治療慢性前列腺炎臨床療效顯著，無(wú)明顯不良反應(yīng)，臨床上應(yīng)用可靠安全，具有重要的臨床研究?jī)r(jià)值。

關(guān)鍵詞：西帕依麥孜彼子口服液； 多沙唑嗪片； 慢性前列腺炎； 慢性前列腺炎臨床癥狀評(píng)分系統(tǒng)； 最大尿流率； 平均尿流率

慢性前列腺炎的臨床癥狀常表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿痛、尿不盡感及排尿困難等不適，并常伴隨腰骶部、下腹部、會(huì)陰部或陰莖陰囊等部位疼痛，使患者日常生活受到困擾[1]。慢性前列腺炎雖不是致命性疾病，但卻常常因該病的臨床癥狀使患者生活質(zhì)量嚴(yán)重下降，使其成為泌尿系統(tǒng)既常見(jiàn)而又難以治愈的疾病[2]。在中醫(yī)學(xué)中慢性前列腺炎被歸屬于“精池”、“淋池”、“白淫"、“淋證”等范疇[3]。因慢性前列腺炎發(fā)病機(jī)制尚不明確，病情易反復(fù)，故目前臨床治療療效并不令人滿(mǎn)意。多項(xiàng)研究表明，關(guān)于慢性前列腺炎臨床治療，單一的治療方法療效欠佳,而中西醫(yī)結(jié)合的臨床治療卻開(kāi)始逐漸顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)[4-6]。本研究通過(guò)觀察西帕依麥孜彼子口服液聯(lián)合多沙唑嗪片治療慢性前列腺炎的臨床療效，初步探索慢性前列腺炎安全、有效的中西醫(yī)結(jié)合治療方法，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料選擇2014年10月-2015年10月在新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院接受診治的慢性前列腺炎患者120例，根據(jù)隨機(jī)表將患者隨機(jī)分為對(duì)照組及治療組。對(duì)照組60例，年齡22～59歲，平均(35.45±7.89)歲，病程3.8個(gè)月～4.1 a；治療組60例，年齡21～56歲，平均(34.58±9.07)歲，病程4.1個(gè)月～4.5 a。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《泌尿外科學(xué)》[7]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷: (1)臨床表現(xiàn): 尿頻、尿急、尿痛、尿道灼熱感、尿不盡感、或排便時(shí)尿道口偶爾會(huì)滴出白色分泌物，腰骶、下腹部、恥骨區(qū)、外生殖區(qū)、會(huì)陰部疼痛不適；(2) 前列腺液鏡檢結(jié)果顯示白細(xì)胞(WBC)≥10 個(gè)，卵磷脂小體降低；(3) 觸診前列腺腺體飽滿(mǎn)，或質(zhì)地較韌，或軟硬不均，或有炎性結(jié)節(jié)，可出現(xiàn)局限性壓痛；(4) 病程>3 個(gè)月。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：患者診斷符合前述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～60歲；病程>3個(gè)月；美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀評(píng)分(NIH -CPSI)>10 分；前列腺分泌物細(xì)菌培養(yǎng)和尿細(xì)菌培養(yǎng)均呈陰性；近1 w以來(lái)未使用任何治療前列腺炎的中藥或西藥；簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):不符合納入標(biāo)準(zhǔn)任何一項(xiàng)；急性尿路感染者；合并前列腺癌；合并有嚴(yán)重心、肝、腎功能以及造血系統(tǒng)異常；對(duì)本研究中任一藥物過(guò)敏者。

1.4給藥方法對(duì)照組患者給予口服甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(商品名：可多華，輝瑞制藥有限公司)，4 mg，每日1次，睡前服用。治療組患者口服甲磺酸多沙唑嗪緩釋片，4 mg，每日1次，睡前服用，并聯(lián)合飲服西帕依麥孜彼子口服液(新疆奇康哈博維藥有限公司)10 mL，每日3次，餐后服用，中西藥藥物服用時(shí)間間隔1 h。治療周期為4 w，觀察臨床療效。治療期間忌煙、酒并避免進(jìn)食辛辣刺激食物。

1.5療效評(píng)價(jià)

1.5.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)治療結(jié)束后，對(duì)所有入組患者進(jìn)行療效判定(以NIH-CPSI總體評(píng)分為標(biāo)準(zhǔn))，具體的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為: 臨床痊愈：NIH-CPSI 評(píng)分減少≥15分；顯效：NIH-CPSI評(píng)分減少10～15分；有效：NIH-CPSI 評(píng)分減少5～10分；無(wú)效：NIH-CPSI 評(píng)分減少≤5分；總有效率=臨床痊愈+顯效+有效[9]。

1.5.2觀察指標(biāo)觀察對(duì)照組及治療組患者治療后臨床痊愈率、顯效率、有效率及無(wú)效率； 觀察對(duì)照組及治療組患者治療前后慢性前列腺炎癥狀評(píng)分指數(shù)表(NIH-CPSI)評(píng)分變化；觀察對(duì)照組及治療組患者治療前后前列腺液白細(xì)胞(WBC)數(shù)目計(jì)數(shù)變化、最大尿流率及平均尿流率變化。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床治療效果的比較經(jīng)治療后，對(duì)照組患者總有效率(61.67%,37/60)低于治療組總有效率(88.33%,53/60)，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05 )，見(jiàn)表1。

表1　對(duì)照組及治療組患者臨床治療效果的比較/例(%)

2.2對(duì)照組及治療組患者治療前后各項(xiàng)療效指標(biāo)的比較兩組患者治療后的NIH-CPSI評(píng)分均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，其中治療組治療后各癥狀評(píng)分及總評(píng)分低于同期對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者治療后WBC計(jì)數(shù)均低于其治療前計(jì)數(shù)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組治療后WBC計(jì)數(shù)明顯低于對(duì)照組治療后，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2　對(duì)照組及治療組患者治療前后各項(xiàng)療效指標(biāo)的比較/分

注：與同期對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.3對(duì)照組及治療組患者最大尿流率與平均尿流率比較對(duì)照組及治療組患者治療后最大尿流率及平均尿流率明顯高于兩組治療前，治療組患者治療后最大尿流率及平均尿流率明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表3對(duì)照組及治療組治療前后最大尿流率與平均尿流率比較/(mL/s)

分組最大尿流率平均尿流率治療組(n=60) 治療前10.23±2.757.32±3.15 治療后18.92±3.28*12.08±2.57* t值12.583 7.168 P值<0.05 <0.05 對(duì)照組(n=60) 治療前10.87±2.616.25±2.98 治療后14.78±2.939.31±2.16 t值5.9564.762 P值<0.05<0.05

注：與同期對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.4兩組患者不良反應(yīng)情況對(duì)照組及治療組患者均未出現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)。

3討論

慢性前列腺炎是中青年男性患者出現(xiàn)的以尿頻、尿急等下尿路癥狀及骨盆區(qū)疼痛或不適為特征的常見(jiàn)多發(fā)病，該病發(fā)病機(jī)制尚不明確，臨床表現(xiàn)形式多樣，病情易反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久難愈，嚴(yán)重降低了男性患者的生活質(zhì)量[10]。Krieger等[11]曾報(bào)道在美國(guó)慢性前列腺炎的發(fā)病率為2%～10%，并指出約有15%的男性在人生中的某個(gè)時(shí)期會(huì)因慢性前列腺炎的不適癥狀而倍感痛苦。目前治療慢性前列腺炎的方法雖多，但臨床療效并不理想，故使該病成為令臨床醫(yī)生和男性患者頭痛的問(wèn)題，同時(shí)也成為泌尿男科領(lǐng)域的重要課題。

從中醫(yī)學(xué)角度出發(fā)，慢性前列腺炎歸于“濁”、“淋”、“白淫”學(xué)范疇,其主要病因?yàn)闈駸崽N(yùn)結(jié)、瘀血阻滯、腎氣虧損、下注膀胱；病久便傷及脾腎，而脾氣虛則濕濁難化、腎氣傷則精易下泄，久病便可入絡(luò)，因此導(dǎo)致局部瘀濁阻滯，引致小便不暢；不通則會(huì)痛，因而引起下腹及會(huì)陰部脹痛不適之癥狀[12]。近些年來(lái)，我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)者對(duì)此病進(jìn)行了很多有益的探索，如臨床實(shí)踐中的內(nèi)治法與外治法的實(shí)驗(yàn)研究，逐漸發(fā)現(xiàn)中醫(yī)中藥在治療慢性前列腺炎方面具有獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)和潛力。陳其華等[13]的研究提示以清熱解毒利濕、理氣活血為主要組方的治療慢性前列腺炎的前列清淤湯能夠較好地改善患者的中醫(yī)證候群，緩解患者排尿不適和疼痛癥狀，明顯提高患者的生活質(zhì)量。一項(xiàng)臨床研究對(duì)前列安栓聯(lián)合特拉唑嗪與單用特拉挫嗪治療Ⅲ型慢性前列腺炎臨床療效進(jìn)行比較，其前者治療療程縮短，療效顯著，治愈率明顯提高[14]。

慢性前列腺炎的治療重點(diǎn)應(yīng)為緩解下尿路癥狀及骨盆區(qū)不適，并以改善患者生活質(zhì)量為主要的治療目的。α-受體阻滯劑為慢性前列腺炎治療的基本藥物，該類(lèi)藥物能夠緩解尿道內(nèi)括約肌痙攣，提高逼尿肌的穩(wěn)定性[15-19]。目前已知在前列腺包膜、膀胱頸部平滑肌內(nèi)及前列腺實(shí)質(zhì)有豐富的α-受體，α1受體約占70%；而甲磺酸多沙唑嗪緩釋片為α1腎上腺素能受體阻滯劑，其可選擇性作用于膀胱頸部、前列腺及后尿道的α1受體，可有效地解除膀胱頸部和前列腺部尿道的痙攣，明顯降低前列腺及后尿道阻力，從而使尿流率增加，進(jìn)一步促進(jìn)膀胱排空[20]。因慢性前列腺炎的病程較長(zhǎng)，病情易反復(fù)，臨床治療效果尚欠佳，因而宜采取綜合治療的方法。祖國(guó)醫(yī)學(xué)中的中草藥具有作用機(jī)制獨(dú)特、費(fèi)用低廉、副作用小及患者易接受等特點(diǎn)；并且伴隨中醫(yī)中藥傳統(tǒng)方法(內(nèi)服、外治等)治療慢性前列腺炎的臨床研究深入，中醫(yī)中藥的特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)已逐漸受到學(xué)者們重視和關(guān)注。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與西醫(yī)學(xué)相結(jié)合的綜合治療方面，如中草藥結(jié)合a-受體阻制劑、聯(lián)合外用藥物等方法，均有小樣本的報(bào)道；有研究顯示，單一的治療方法療效甚微，而中西醫(yī)聯(lián)合的綜合治療方式在臨床實(shí)踐中逐步顯現(xiàn)出其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)[21-24]。在慢性前列腺炎對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用中醫(yī)辯證施治的方法可能成為一種全新的治療方式，本研究也得到了類(lèi)似的結(jié)果。本研究顯示，治療組應(yīng)用甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的基礎(chǔ)上加用西帕依麥孜彼子口服液，其臨床療效顯著。西帕依麥孜彼子口服液以傳統(tǒng)中醫(yī)相關(guān)理論為依據(jù)，并結(jié)合中藥的現(xiàn)代制作工藝，其對(duì)男性慢性前列腺炎具有獨(dú)到的功效；其組方中的桑椹可滋陰補(bǔ)血,能夠治療陰血不足引起的眩暈、無(wú)力、耳鳴；欠實(shí)可起到固精澀精、補(bǔ)脾止瀉的效果，而方中的金櫻子固精、縮尿，兩者聯(lián)用可治療腎虛不固所導(dǎo)致的滑精、遺精、尿頻等癥狀；梔子具有清熱、利濕、解毒等功效，故諸藥合用，補(bǔ)中有清、固中有利，達(dá)到健脾補(bǔ)腎、通竅利尿的功效，因而能顯著改善患者尿頻、尿急及夜尿頻數(shù)等臨床癥狀。陳凱等[25]研究結(jié)果提示西帕依麥孜彼子口服液聯(lián)合熱水坐浴能夠改善慢性前列腺炎患者臨床癥狀，提高治愈率。另一項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明，西帕依麥孜彼子膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛膠囊可減少前列腺增生患者夜尿尿頻次數(shù)，減少殘余尿，提高最大尿流率，明顯提高患者生活質(zhì)量[26]。本研究發(fā)現(xiàn)，西帕依麥孜彼子口服液聯(lián)合甲磺酸多沙唑嗪緩釋片治療的總有效率明顯高于單用甲磺酸多沙唑嗪緩釋片治療，說(shuō)明中西醫(yī)結(jié)合治療方法的臨床療效顯著；西帕依麥孜彼子口服液聯(lián)合甲磺酸多沙唑嗪緩釋片治療后WBC計(jì)數(shù)明顯低于僅給予甲磺酸多沙唑嗪緩釋片者，說(shuō)明其可明顯減少WBC計(jì)數(shù)；西帕依麥孜彼子口服液聯(lián)合甲磺酸多沙唑嗪緩釋片治療后NIH-CPSI評(píng)分(包括疼痛不適、排尿癥狀、生活質(zhì)量及總評(píng)分4個(gè)方面)均顯著低于治療前及對(duì)照組治療后，最大尿流率及平均尿流率顯著高于對(duì)照組，說(shuō)明中西醫(yī)聯(lián)合方法可顯著改善患者臨床不適癥狀，明顯提高生活質(zhì)量，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，同時(shí)無(wú)明顯藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，西帕依麥孜彼子口服液聯(lián)合甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的綜合治療方法更能有效地減輕患者排尿不暢、疼痛不適等癥狀，耐受性較好，其可能成為臨床治療慢性前列腺炎有效的中西醫(yī)結(jié)合治療方案，值得在臨床治療上大力推廣和應(yīng)用。在后續(xù)的研究中，需要對(duì)西帕依麥孜彼子口服液的藥理及免疫學(xué)、分子生物學(xué)作用機(jī)制進(jìn)行進(jìn)一步探索，為臨床應(yīng)用提供更多可靠依據(jù)。

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(本文編輯楊晨晨)

基金項(xiàng)目：國(guó)家自然科學(xué)基金(30860385)

作者簡(jiǎn)介：買(mǎi)合皮熱提汗·艾爾肯(1982-)，女(維吾爾族)，博士，研究方向：慢性前列腺炎的發(fā)病機(jī)制及臨床診治的相關(guān)研究。 通信作者：夏木司丁·尼扎米丁，男(維吾爾族)，副主任醫(yī)師，研究方向：慢性前列腺炎的臨床診治，E-mail：1327882338@qq.com 。

中圖分類(lèi)號(hào)：R697.3

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1009-5551(2016)08-0958-05

doi:10.3969/j.issn.1009-5551.2016.08.006

[收稿日期：2016-05-26]

Clinical efficacy of combination therapy of Xipayimaizibizi Liquid and Doxazosin tablets for chronic prostatitis

Maihepiretihan Aierken, Xiamusiding Nizhamiding, WANG Yanmei, WANG Jin

(UrinaryTreatmentCenter,XinjiangUyghurAutonomousRegionHospital,Urumqi830001,China)

Abstract:ObjectiveTo investigate the clinical efficacy and safety evaluation of Xipayimaizibizi liquid combined with doxazosin tablets in the treatment of chronic prostatitis. Methods120 cases of chronic prostatis were randomly divided into control group (n=60) and treatment group (n=60) according to the random number table. The control group received doxazosin tablets and the treatment group used the doxazosin tablets combined with xipayimaizibizi liquid, and both group were treated for four weeks continually. The total efficiency of the treatment of the two groups were compared. The clinical data of chronic prostatic symptom score index table (NIH-CPSI) scores, prostatic fluid white blood cell(WBC) numbers, maximal urinary flow rate and average urinary flow rate before and after treatment in both groups were obtained and recorded their adverse reactions. ResultsThe efficiency of treatment group(88.33%) was significantly higher than that of the control group (61.67%) and the difference was statistically significant (P<0.05)after the course of treatments. After treatment the NIH-CPSI score was obviously lower than that before the treatment in each group.Urination scores, pain scores, quality of life scores and NIH-CPSI total scores of treatment group were significantly lower than control group,and differences were statistically significant (P<0.05). WBC counts after treatment were lower than before treatment in both groups, and WBC counts significant lower in treatment group compared with the control group after the course of treatment, and there was a statistical difference (P<0.05). After therapy, the maximum flow rate and average flow rate were higher than before treatment in both groups, and the maximum flow rate and average flow rate in the treatment group were obviously higher than those of the control group after the course of treatment with a significant difference (P<0.05). Both groups had no obvious adverse reactions. ConclusionXipayimaizibizi liquid combined with doxazosin tablets has significant clinical effect on chronic prostatitis and has no obvious adverse reactions. The clinical application is safety and reliability and has important research value.

Keywords:Xipayimaizibizi Liquid; Doxazosin tablets; chronic prostatitis; (NIH-CPSI) scores; maximum flow rate; average flow rate

·臨床醫(yī)學(xué)研究·